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簡(jiǎn)介:目的小結(jié)部分重癥醫(yī)學(xué)科INTENSIVECAREUNIT,ICU患者在進(jìn)行連續(xù)腎臟替代治療CONTINUOUSRENALREPLACEMENTTHERAPY,CRRT時(shí)的部分抗感染治療藥物藥學(xué)監(jiān)護(hù)。方法查閱國(guó)內(nèi)外與危重癥患者行CRRT期間藥學(xué)監(jiān)護(hù)相關(guān)的文獻(xiàn),著重查閱相關(guān)抗菌藥物相關(guān)的文獻(xiàn),結(jié)合某醫(yī)院ICU實(shí)際病例,進(jìn)行總結(jié)并實(shí)行相應(yīng)的藥學(xué)監(jiān)護(hù)。結(jié)果相關(guān)文獻(xiàn)均顯示,主要經(jīng)腎代謝的抗菌藥物在患者行CRRT期間藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)會(huì)發(fā)生改變,為保證患者的用藥安全,應(yīng)及時(shí)調(diào)整用藥劑量及頻次,進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)監(jiān)護(hù)。結(jié)論危重癥患者在行CRRT期間如同時(shí)使用抗菌藥物,多數(shù)需調(diào)整用法用量,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)監(jiān)護(hù)。
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簡(jiǎn)介:目的本實(shí)驗(yàn)研究合成的半乳糖膽固醇5CHOLESTEN3ΒYL4OΒDGALACTOPYRANOSY1DGLUCITOL6DECANEDIOICACIDCHOLGAL可作為一種肝臟靶向的載體。本實(shí)驗(yàn)將CHOLGAL作為一種具有肝臟靶向的藥用載體進(jìn)行研究,對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)質(zhì)量研究,并對(duì)CHOLGAL在動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)過程進(jìn)行研究,促進(jìn)對(duì)這種藥用載體的全面認(rèn)識(shí)。本實(shí)驗(yàn)已經(jīng)制備了質(zhì)量穩(wěn)定且合格的CHOLGAL修飾的脂質(zhì)體,本研究中研究了CHOLGAL修飾脂質(zhì)體在家兔體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)過程,對(duì)CHOLGAL修飾脂質(zhì)體的體內(nèi)動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行了補(bǔ)充,促進(jìn)該給藥劑型的發(fā)展。方法1、對(duì)半乳糖膽固醇配體修飾物進(jìn)行藥學(xué)研究。按照藥典規(guī)定方法研究CHOLGAL的理化性質(zhì),進(jìn)行硫酸鹽、重金屬檢查,采用氣象色譜法檢查殘留溶劑,利用高效液相色譜法研究有關(guān)物質(zhì)并對(duì)CHOLGAL進(jìn)行含量測(cè)定。2、CHOLGAL藥動(dòng)學(xué)研究①選擇健康SD大鼠為動(dòng)物模型,進(jìn)行不同劑量CHOLGAL大鼠體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)實(shí)驗(yàn)。選取7、14、17MGKG1三種劑量作為研究劑量,將CHOLGAL制成注射液經(jīng)尾靜脈注射入大鼠體內(nèi),分別于給藥后0083、025、05、1、2、4、6H眼眶取血,采用HPLC法測(cè)定藥物濃度,使用DAS20藥動(dòng)學(xué)軟件計(jì)算各劑量藥動(dòng)學(xué)參數(shù),得出CHOLGAL在大鼠體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)的過程,并且觀察藥動(dòng)學(xué)參數(shù)是否具線性特征。②選擇健康昆明小鼠為動(dòng)物模型,選取150MGKG1作為試驗(yàn)劑量。CHOLGAL經(jīng)尾靜脈注射入小鼠體內(nèi),分別于給藥后0083、025、05、1、2、4、6、8H眼眶取血后,處死,取心、肝、脾、肺、腎等器官,采用HPLC法測(cè)定藥物濃度,計(jì)算各樣品濃度,觀察CHOLGAL在小鼠血漿及各臟器濃度的變化,CHOLGAL在小鼠體內(nèi)分布過程。使用DAS20藥動(dòng)學(xué)軟件計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù),并利用TE等指標(biāo)計(jì)算小鼠肝臟靶向性,驗(yàn)證CHOLGAL的肝臟靶向性。3、CHOLGAL修飾的多烯紫杉醇脂質(zhì)體家兔體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究。選擇新西蘭大耳兔為動(dòng)物模型,7MGKG1劑量為實(shí)驗(yàn)劑量,以多烯紫杉醇注射液、多烯紫杉醇普通脂質(zhì)體、CHOLGAL修飾的多烯紫杉醇脂質(zhì)體作為研究劑型,通過耳緣靜脈注射,分別于注射后的15、30、45MIN及1、2、4H耳中動(dòng)脈取血,采用LCMSMS法測(cè)定家兔血漿多烯紫杉醇含量,利用DAS20藥動(dòng)學(xué)軟件計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù),得出三種劑型的多烯紫杉醇在家兔體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)特征并進(jìn)行比較。結(jié)果1、CHOLGAL藥學(xué)研究結(jié)果為乳白色膏狀固體物質(zhì),對(duì)環(huán)己烷、氯仿等脂溶性溶劑溶解性較好,各殘留溶劑均符合藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。有機(jī)雜質(zhì)小于總物質(zhì)的1%,建立了合理的高效液相色譜法對(duì)含量進(jìn)行測(cè)定,三批輔料含量穩(wěn)定。2、CHOLGAL藥動(dòng)學(xué)研究結(jié)果①高效液相色譜法對(duì)大鼠血漿中CHOLGAL進(jìn)行含量測(cè)定,專屬性、穩(wěn)定性、精密度、提取回收率等方法學(xué)考察均符合實(shí)驗(yàn)要求。大鼠分別以7、14、17MGKG1單次注射CHOLGAL注射液,AUC0∞值分別為1070、1404及1637MGLH,CMAX值分別為3664、4546及5919MGL,AUC0∞值及CMAX值均隨劑量增加而增加,呈線性相關(guān)。而CL為1左右的常數(shù),與劑量無關(guān)。②高效液相色譜法對(duì)小鼠血漿及組織中CHOLGAL進(jìn)行含量測(cè)定,專屬性、穩(wěn)定性、精密度、提取回收率等方法學(xué)考察均符合實(shí)驗(yàn)要求。小鼠以150MGKG1劑量單次注射CHOLGAL注射液,CHOLGAL首先通過血液流入全身,在血液中濃度最高,隨后主要進(jìn)入血流量較大的心臟,心臟中含量較高,隨后才進(jìn)入肝、肺、腎,肝臟中藥物的分布最高。在脾中無樣品測(cè)出,CHOLGAL肝臟的TE為2006,TCE為6673%。3、CHOLGAL修飾多烯紫杉醇脂質(zhì)體家兔體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)結(jié)果LCMSMS經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,專屬性、精密度、穩(wěn)定性、提取回收率等均符合生物樣品測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。通過DAS20計(jì)算DOCI、DOCL及DOCGALL三種制劑在家兔體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。結(jié)果為,DOCI、DOCL、DOCGALL的T12分別為599MIN、1128MIN、819MINMRT0T分別為711、1256、777MINVZ分別為51049、50149、81372LKG1。結(jié)論1、本論文建立了半乳糖膽固醇配體修飾物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)切實(shí)可行,可作為CHOLGAL的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、CHOLGAL藥動(dòng)學(xué)研究結(jié)論①大鼠體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究結(jié)果,高、中、低三種劑量藥動(dòng)學(xué)特征顯示,AUC0∞值、CMAX值均隨劑量增加而增加,CL、VD值為一常數(shù),不隨劑量增加改變,以上特征反映出大鼠體內(nèi)半乳糖膽固醇藥動(dòng)學(xué)特征呈劑量線性相關(guān)。②小鼠體內(nèi)組織分布研究結(jié)果,在肝臟中的含量及滯留時(shí)間大于其他器官,TE及TCE顯示,半乳糖膽固醇具有一定的肝臟靶向性。3、DOC在家兔體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究結(jié)論DOCL的T12、MRT與DOCI及DOCGALL相比要長(zhǎng),可能是因?yàn)镈OCI迅速被從血漿及體內(nèi)消除,而DOCGALL迅速被分布于其靶向器官肝臟的原因。DOCGALL的VZ要比DOCI及DOCL要高,可能也是因?yàn)槠浔谎杆侔邢虻礁闻K的原因。這與之前所做的大鼠體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)具有相似的特征。家兔體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)從一定程度可以證明DOCGALL的肝臟靶向性。
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簡(jiǎn)介:目的對(duì)金蕎麥進(jìn)行基原、性狀、顯微及薄層色譜鑒定,作為該藥材的鑒別依據(jù);建立金蕎麥藥用部位總酚、鞣質(zhì)及兒茶素、表兒茶素、原花青素B2含量測(cè)定方法,以考察采收期和不同產(chǎn)地藥材含量差異;結(jié)合顏色測(cè)定值,分析藥材粉末外觀色澤與內(nèi)在品質(zhì)的關(guān)聯(lián)性。方法采集原植物及藥材,通過核對(duì)文獻(xiàn)、標(biāo)本,制做顯微切片及薄層鑒定,明確金蕎麥的鑒別特征;采用紫外分光光度法測(cè)定總酚、鞣質(zhì)含量,高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定原花青素B2、兒茶素、表兒茶素3種化學(xué)成分的含量來比較不同產(chǎn)地和采收期等因素對(duì)藥材含量影響;利用測(cè)色色差計(jì)將藥材粉末顏色量化,并對(duì)各組分含量與顏色值進(jìn)行相關(guān)性分析。結(jié)果通過鑒定研究可知,須根皮層較窄,密布紅棕色塊狀物;導(dǎo)管大,呈放射狀排列。根莖的木質(zhì)部、韌皮部至皮層均含大量紅棕色塊狀物,導(dǎo)管小且單列,排列呈輻射狀。葉柄基橫切面呈半圓形,9~11個(gè)外韌型維管束斷續(xù)排列成半圓環(huán)狀,中央髓維管束1個(gè)較大。葉橫切面顯示葉片為兩面葉,主脈中含外韌型維管束2個(gè),呈上、下相對(duì)排列。葉的上下表皮分布以不定式氣孔居多,少數(shù)為不等式。根莖粉末中含大量淀粉粒,導(dǎo)管主要為網(wǎng)紋、具緣紋孔導(dǎo)管,少數(shù)為梯紋導(dǎo)管,草酸鈣簇晶可見?;ǚ勰╋@微中含簇晶、螺紋導(dǎo)管及多細(xì)胞非腺毛?;ǚ哿n惾菆A形,外壁具刺突,有三個(gè)萌發(fā)孔。這些顯微結(jié)構(gòu)明顯,可作為金蕎麥鑒別特征。此外,將原花青素B2作為薄層鑒別的對(duì)照溶液,薄層鑒別結(jié)果清晰可見??偡蛹镑焚|(zhì)測(cè)定結(jié)果表明,9批藥材總酚測(cè)定的含量范圍為3630%~5660,鞣質(zhì)測(cè)定的含量范圍為2153~4057;3批飲片總酚測(cè)定的含量范圍為2364~3819,鞣質(zhì)測(cè)定的含量范圍為2340~3774。宜昌產(chǎn)地的樣品中,總酚含量12月>10月>8月>5月,鞣質(zhì)含量5月>8月>10月>12月;不同產(chǎn)地金蕎麥總酚的含量是浙江臺(tái)州>湖北宜昌>湖南永州>重慶永川,鞣質(zhì)的含量是重慶永川>浙江臺(tái)州>湖南永州>湖北宜昌。兒茶素、表兒茶素、原花青素B2測(cè)定結(jié)果表明,9批藥材兒茶素測(cè)定的含量范圍為00055~00157,表兒茶素測(cè)定的含量范圍為00165~00672,原花青素B2測(cè)定的含量范圍為01119~02761;3批飲片兒茶素測(cè)定的含量范圍為00032~00076,表兒茶素測(cè)定的含量范圍為00102~00234,原花青素B2測(cè)定的含量范圍為00325~00947。宜昌采集的樣品中兒茶素的含量5月>8月>10月>12月,表兒茶素的含量5月>8月>12月>10月,原花青素B2的含量8月>10月>5月>12月。不同產(chǎn)地金蕎麥兒茶素的含量是重慶永川>浙江臺(tái)州>湖南永州>湖北宜昌,表兒茶素的含量湖南永州>重慶永川>浙江臺(tái)州>湖北宜昌,原花青素B2的含量湖南永州>浙江臺(tái)州>重慶永川>湖北宜昌。顏色值與化學(xué)成分的分析結(jié)果表明,L、A、B與總酚、鞣質(zhì)和表兒茶素含量無顯著相關(guān)性。L與藥材中測(cè)得的原花青素B2及兒茶素的含量呈顯著正相關(guān),A與原花青素B2、兒茶素含量呈顯著負(fù)相關(guān),B與二者含量無相關(guān)性。結(jié)論通過鑒定研究明確了金蕎麥各部分組織橫切面及粉末顯微特征。建立了總酚、鞣質(zhì)、兒茶素、表兒茶素、原花青素B2的含量測(cè)定方法,通過對(duì)12批金蕎麥分析測(cè)定可知藥材為當(dāng)年采收,相應(yīng)化學(xué)成分分解的不多,而飲片儲(chǔ)存時(shí)間久,含量有所降低;除采集時(shí)間外,產(chǎn)地因素對(duì)藥材質(zhì)量也有影響。顏色值與各組分含量的相關(guān)分析表明,金蕎麥化學(xué)成分含量與藥材粉末顏色明暗度有關(guān),明度越大,相應(yīng)含量越高。這些方法均可為金蕎麥的品質(zhì)評(píng)價(jià)與科學(xué)保護(hù)利用提供思路。
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簡(jiǎn)介:藥學(xué)服務(wù)是指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員利用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和工具,向社會(huì)公眾(包括醫(yī)護(hù)人員、患者及其家屬、其他關(guān)心用藥的群體等)提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與藥物使用相關(guān)的各類服務(wù)(包括藥物的選擇、藥物的使用等知識(shí)和信息),以期提高藥物治療的安全性、經(jīng)濟(jì)性和有效性,實(shí)現(xiàn)提高與改善人類生活質(zhì)量的理想目標(biāo)。本文通過對(duì)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行全面概述,主要包括藥學(xué)服務(wù)的概念、特點(diǎn)、分類、層次等,并闡述了開展藥學(xué)服務(wù)的必要性,重點(diǎn)考察了我國(guó)藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展?fàn)顩r,社會(huì)公眾對(duì)藥學(xué)服務(wù)的需求情況,以及目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)藥店等開展藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容。目前,我國(guó)大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)藥店等都開展了不同程度的藥學(xué)服務(wù)工作,雖取得了一些成績(jī),但還處于藥學(xué)服務(wù)的初期階段,仍存在很多問題①藥學(xué)服務(wù)缺乏強(qiáng)有力的法律保障②藥學(xué)服務(wù)未引起足夠重視③藥師配備缺乏,專業(yè)素質(zhì)欠佳④藥學(xué)教育模式滯后,繼續(xù)教育體系不健全⑤藥學(xué)服務(wù)知曉度差,利用率低。針對(duì)以上問題,本文作者通過查閱文獻(xiàn),客觀對(duì)比了美國(guó)、法國(guó)等國(guó)家藥學(xué)服務(wù)的開展情況,并分析原因,取其精華,結(jié)合我國(guó)藥學(xué)服務(wù)發(fā)展的實(shí)際情況,探討優(yōu)化我國(guó)藥學(xué)服務(wù)發(fā)展的策略,主要包括①完善藥學(xué)法律法規(guī),構(gòu)建藥學(xué)服務(wù)制度平臺(tái)②制定藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),建立藥師考核機(jī)制③改革藥學(xué)教育體制,提升藥師業(yè)務(wù)能力④加大藥學(xué)服務(wù)宣傳,注重建立與社會(huì)公眾的聯(lián)系等。在此基礎(chǔ)上,本文通過對(duì)某醫(yī)院呼吸科2015年9月至2016年2月期間收治的明確診斷為社區(qū)獲得性肺炎的267例成人患者(1880歲)開展藥學(xué)服務(wù)的對(duì)照性試驗(yàn)研究,從而有效地證實(shí)了藥學(xué)服務(wù)在促進(jìn)藥物合理使用、降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約社會(huì)醫(yī)療資源等方面發(fā)揮的重要作用,同時(shí),為開展藥學(xué)服務(wù)影響的實(shí)證研究提供了參考。藥學(xué)服務(wù)從開展到成熟是一個(gè)緩慢改善的過程,需要全社會(huì)管理層與專業(yè)技術(shù)人員齊心協(xié)力,共謀發(fā)展,在信息化高速發(fā)展的時(shí)代,藥學(xué)服務(wù)同樣需要一個(gè)便捷的信息化交流平臺(tái)??傊M疚哪軌?qū)ξ覈?guó)藥學(xué)服務(wù)水平的提高與進(jìn)一步發(fā)展提供有效指導(dǎo)。
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簡(jiǎn)介:遼寧師范大學(xué)碩士學(xué)位論文我國(guó)藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)物理課程設(shè)置改革研究姓名李辛申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別碩士專業(yè)學(xué)科教學(xué)(物理)指導(dǎo)教師我國(guó)藥學(xué)專業(yè)大學(xué)物理課程設(shè)置改革的研究2ABSTRACTASARESULTOFTHEINFLUENCEOFTHETRADITIONALCONCEPTOF“TAKINGTEACHINGSERIOUSLYBUTCOURSELIGHTLY“,THERESEARCHONTHECURRICULUMREFORMOFCOLLEGEPHYSICSINPHARMACEUTICALPROGRAMISNOTONLYFARFROMENOUGHBUTALSOLACKOFSYSTEMATICANDOPERABILITYINTHEORY,ANINDEPTHSTUDYOFCOLLEGEPHYSICSCURRICULUMINPHARMACEUTICALSPECIALTYCANBROADENTHEVISIONOFCOLLEGEPHYSICSCURRICULUMINPHARMACEUTICALPROGRAMASWELLASENRICHTHESTUDYOFRELEVANTTHEORIESINCURRICULUMOFPHARMACEUTICALPROGRAMSMOREIMPORTANT,ITPROVIDESABRANDNEWTRAINOFTHOUGHTANDTHEORETICALSUPPORTFORTHEREFORMOFCOLLEGEPHYSICSINPHARMACEUTICALPROGRAMFROMAPRACTICALSENSE,THISRESEARCHWILLHELPIMPROVETHETEACHINGQUALITYOFCOLLEGEPHYSICSCURRICULUMREFORMINPHARMACEUTICALPROGRAMANDENHANCETHESTUDENTS’KNOWLEDGEASWELLTHROUGHLITERATUREREVIEW,INTERVIEWS,SURVEYSANDCOMPARATIVESTUDIES,THISRESEARCHMAKESANANALYSISOFTHEARRANGEMENTOFCOLLEGEPHYSICSCURRICULUMINPHARMACEUTICALPROGRAMATHOMEANDABROADFROMLIBERALARTS,ANDSCIENCEPOINTOFVIEWRESPECTIVELYFURTHERMORE,ITFOCUSESONTHECURRENTSTATUSANDPROBLEMSOFCOLLEGEPHYSICSCURRICULUMINPHARMACEUTICALPROGRAMWHICHCANBECATEGORIZEDINSCIENCEANDENGINEERINGRESEARCHHASFOUNDTHATTHREEMAJORPROBLEMSEXISTINDOMESTICCOLLEGEPHYSICSCURRICULUMTEACHINGINPHARMACEUTICALPROGRAMALACKOFPROFESSIONALORIENTATIONINTEACHINGCONTENT,ALACKOFINNOVATIVETEACHINGMETHODS,ANDALACKOFSCIENTIFICNESSINCURRICULUMSYSTEMTHEREFORE,ITHASMADEADEEPANALYSISOFTHEREFORMOFCOLLEGEPHYSICSCURRICULUMINPHARMACEUTICALPROGRAMFROMTEACHINGCONTENTS,TEACHINGMETHODSANDCURRICULUMARRANGEMENTSWHENITCOMESTOTHETEACHINGCONTENTS,ITISNECESSARYTOPOINTOUTTHECLOSERELATIONSHIPBETWEENPHYSICSANDPHARMACYTHEKEYTOTHISCURRICULUMREFORMISTHEIMPROVEMENTOFUTILITYANDPRACTICALITYOFTHEROLETHATPHYSICSPLAYSINPHARMACEUTICALSTUDYINTHEPROCESSOFTHECURRICULUMREFORM,WEADVOCATETHEMODERN,DIVERSIFIEDANDHUMANTEACHINGMETHODSTHEESTABLISHMENTOFTHETEACHINGCONTENTSTANDARDSFORCOLLEGEPHYSICSCURRICULUMOFPHARMACEUTICALPROGRAMSHOULDHIGHLIGHTTHESUBJECTCHARACTERISTICSOFPHARMACY,FOCUSINGONTHE
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簡(jiǎn)介:銀黃制劑具有清熱疏風(fēng),利咽解毒的功效。用于外感風(fēng)熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發(fā)熱;急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。口腔崩解片是近年來迅速發(fā)展起來的一種新劑型,患者服用時(shí),該片劑在口腔內(nèi)的唾液作用下就可崩解,伴隨吞咽的動(dòng)作到達(dá)胃部從而發(fā)揮藥效,與普通片劑相比,具有服用方便、起效迅速、生物利用度高和患者順應(yīng)良性好的特點(diǎn)。本課題針對(duì)臨床用藥的需要,研制了銀黃口崩片,通過試驗(yàn)確定了其提取物制備方法、成型工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)制備的口崩片進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察。在提取物的制備研究中,考察了金銀花的提取和純化工藝。在提取工藝研究中,采用單因素實(shí)驗(yàn)分別考察了提取方法,乙醇濃度,溶劑用量,提取時(shí)間,提取次數(shù)等對(duì)金銀花中綠原酸與總黃酮提取率的影響。在單因素實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,以綠原酸和總黃酮含量的總評(píng)“歸一值”為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)響應(yīng)面法對(duì)乙醇濃度、溶劑用量和提取時(shí)間進(jìn)行了優(yōu)化。結(jié)果采用回流提取法,以69%乙醇為溶劑,用量27MLG,提取時(shí)間為37MIN,提取2次為最佳提取方案。以此工藝條件提取金銀花中綠原酸的得率為555,總黃酮的得率為1141。在純化工藝研究中,采用大孔樹脂純化法,以提取物中綠原酸和總黃酮的含量為考察指標(biāo),從樹脂種類、上樣液濃度、上樣液流速、洗脫劑濃度、洗脫劑用量等方面對(duì)金銀花提取物的純化工藝進(jìn)行優(yōu)化。結(jié)果采用AB8樹脂,金銀花提取物上樣濃度為01GML(以生藥含量計(jì)),上樣體積為25倍樹脂柱體積,用3倍樹脂體積的蒸餾水沖洗,4倍樹脂體積的70乙醇洗脫,洗脫流速為每小時(shí)2倍柱體積為最佳純化工藝。經(jīng)純化后,金銀花提取物中綠原酸的含量在20以上,總黃酮的含量在60以上。在成型工藝研究中,考察了銀黃口崩片的處方及制粒方法對(duì)口崩片質(zhì)量的影響。在制劑處方的研究中,采用單因素考察和星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法,以崩解時(shí)限、潤(rùn)濕時(shí)間、片劑硬度為評(píng)價(jià)指標(biāo),優(yōu)選出輔料的種類和配比。經(jīng)效應(yīng)面法篩選出了最佳處方組合,以優(yōu)選出的處方,制備3批銀黃口崩片,片面光潔圓整、均勻無斑點(diǎn),口感良好,片重差異在±5以內(nèi),硬度在40N左右,體外崩解時(shí)間為(29±03)S,口腔內(nèi)崩解時(shí)間為(28±05)S。在制粒工藝的研究中,以顆粒的粒徑大小、松密度、流動(dòng)性等粉體學(xué)特征為研究對(duì)象,考察乙醇濃度、乙醇用量、干燥溫度對(duì)所制口崩片的顆粒的影響,并研究其與口崩片的成型和崩解性能的關(guān)系。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究中,參照中國(guó)藥典2010版采用薄層色譜法對(duì)提取物和成品制劑進(jìn)行了鑒別,采用高效液相色譜法測(cè)定了提取物和成品制劑中有效成分的含量。對(duì)口崩片的片重差異、崩解時(shí)限及溶出度進(jìn)行了考察。在穩(wěn)定性研究中,采用加速試驗(yàn)對(duì)制備的銀黃口崩片進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察,結(jié)果顯示,銀黃口崩片在6個(gè)月內(nèi)基本穩(wěn)定。研究表明,銀黃口腔崩解片的制備工藝基本合理、可行,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本可控,制劑的性質(zhì)基本穩(wěn)定。
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簡(jiǎn)介:中醫(yī)學(xué)術(shù)發(fā)展在我國(guó)金元時(shí)期是最為鼎盛的,出現(xiàn)了補(bǔ)土派、滋陰派、寒涼派、攻邪派、易水學(xué)派。我們所要研究的是作為其中重要學(xué)派之一的易水學(xué)派。張?jiān)亻_創(chuàng)了易水學(xué)派,李東垣與王好古共同受業(yè)于張?jiān)?,因王好古較李東垣年齡小,張?jiān)厥攀篮螅鹾霉庞謳煆挠诶顤|垣,盡得其傳。羅天益拜師于李東垣門下,苦學(xué)不輟十余年,終成易水學(xué)派又一名家。四人前后師承授受,一脈相承,他們臨證療效卓著,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,在繼承原有理論基礎(chǔ)上有許多創(chuàng)新與發(fā)揮,對(duì)后世醫(yī)家具有深遠(yuǎn)影響,共同形成了易水學(xué)派。然而查閱國(guó)內(nèi)外近二十余年文獻(xiàn)資料和各類權(quán)威刊物發(fā)現(xiàn)并沒有從方藥學(xué)角度進(jìn)行研究易水學(xué)派理論的,因此本論文決定從藥學(xué)與方劑學(xué)兩方面系統(tǒng)梳理易水學(xué)派理論,使之脈絡(luò)清晰,旨在提高人們對(duì)于易水學(xué)派方藥學(xué)理論的重視并期望能為廣大醫(yī)學(xué)工作者提供些許幫助。1易水學(xué)派對(duì)藥學(xué)理論研究第一,豐富并發(fā)展了藥物歸經(jīng)理論。在清代沈金鰲的要藥分劑中首次出現(xiàn)“歸經(jīng)”這一名詞,其將“歸經(jīng)”一詞作為專門一項(xiàng)列于“主治”項(xiàng)后說明藥性,并采用五臟六腑之名。但歸經(jīng)理論的先聲早在內(nèi)經(jīng)、神農(nóng)本草經(jīng)中就已廣泛論述了五味作用定向、定位的概念。傷寒論六經(jīng)辨治,將藥物分經(jīng)應(yīng)用成為歸經(jīng)理論形成的基礎(chǔ)。本草拾遺、食療本草、本草衍義則闡述了部分藥物定向定位的歸經(jīng)作用,并且逐漸配屬了相應(yīng)的臟腑經(jīng)絡(luò)。至張?jiān)氐尼t(yī)學(xué)啟源才正式將歸經(jīng)作為藥性加以論述,并且認(rèn)為根據(jù)藥物的性能和趨向應(yīng)用藥物,臨床上能夠獲得更好的療效,王好古的湯液本草中有77味藥物以“入某經(jīng)”、歸“某臟”為專項(xiàng)加以說明其歸經(jīng)。至此,系統(tǒng)的歸經(jīng)理論正式確立。第二,創(chuàng)立引經(jīng)報(bào)使理論。張?jiān)厥讋?chuàng)引經(jīng)報(bào)使理論,稱引經(jīng)藥稱為“的藥”,認(rèn)為十二經(jīng)各有引經(jīng)藥。太陽(yáng)經(jīng)羌活、黃柏少陽(yáng)經(jīng)柴胡、青皮陽(yáng)明經(jīng)升麻、白芷、石膏太陰經(jīng)白芍少陰經(jīng)知母厥陰經(jīng)青皮、柴胡。其后李東垣、王好古、羅天益均繼承了這一理論。李東垣則對(duì)引經(jīng)藥專門總結(jié)了歌訣,王好古則在其湯液本草中以臟腑表里關(guān)系的形式闡述引經(jīng)藥,使人們能夠一目了然。第三,首次闡明了氣味厚薄理論,醫(yī)學(xué)啟源卷之下用藥備旨“味為陰,味厚為純陰,味薄為陰中之陽(yáng)氣為陽(yáng),氣厚為純陽(yáng),氣薄為陽(yáng)中之陰。味厚則泄,味薄則通氣厚則發(fā)熱,氣薄則發(fā)泄。辛甘發(fā)散為陽(yáng),酸苦涌泄為陰咸味通泄為陰,淡味滲泄為陽(yáng)。”并以此理論作為藥物分類方法,將藥物分為五類,分別為風(fēng)升生、熱浮長(zhǎng)、濕化成、躁降收、寒沉藏。王好古根據(jù)氣味厚薄理論結(jié)合五臟六腑闡述補(bǔ)瀉之法,如肝膽,味辛補(bǔ)酸瀉。氣溫補(bǔ)涼瀉。肝膽之經(jīng)前后寒熱不同,逆順互換,入求責(zé)法。第四,首次闡明五臟苦欲理論,不僅將五味分別配屬于五臟苦欲,還于每一臟苦欲后列出了具體藥物。如肝苦急,急食甘以緩之,甘草心苦緩,急食酸以收之,五味子脾苦濕,急食苦以燥之,白術(shù)肺苦氣上逆,急食苦以泄之,黃芩腎苦燥,急食辛以潤(rùn)之,黃柏、知母。王好古則不僅繼承了五臟苦欲理論,并發(fā)展為于每臟虛實(shí)之后加列出用藥原則和所主之方,如腎苦燥,急食辛以潤(rùn)之,知母、黃柏欲堅(jiān),急食苦以堅(jiān)之,知母。以苦補(bǔ)之,黃柏以咸瀉之,澤瀉虛則熟地、黃柏補(bǔ)之。腎本無實(shí)不可瀉,錢氏只有補(bǔ)腎地黃丸,無瀉腎之藥。肺乃腎之母,五味子補(bǔ)肺。第五,張?jiān)仃U明了根升梢降理論。現(xiàn)在我們所認(rèn)為的根和梢一個(gè)是地下部分,一個(gè)是地上部分。以樹木為例,樹木的地下部分稱之為根,樹木的地上枝干的末端部分稱之為梢。通過閱讀原文可知,張?jiān)厮撝案迸c“梢”并不是我們現(xiàn)在所認(rèn)識(shí)的概念。而是專指以根入藥的根的本體,即根之上部稱之為根,根之中部稱之為身,根之下部稱之為梢。故其認(rèn)為病在中焦用身,在上焦用根,在下焦用梢。2易水學(xué)派對(duì)方劑學(xué)理論研究第一,易水學(xué)派對(duì)方劑學(xué)組方與用方是有所創(chuàng)新的。金元時(shí)期,中國(guó)北方連年戰(zhàn)火,人們流離失所,飽受饑寒、勞役之苦,使得民不聊生,然而當(dāng)時(shí)大多醫(yī)生受宋代局方的影響,拘泥于古方、成方治病,療效較差。張?jiān)乜吹饺绱爽F(xiàn)實(shí)狀況,很是嘆息,遂潛心醫(yī)學(xué),提出了“運(yùn)氣不齊,古今異軌,古方新病不相能也”的論點(diǎn),主張?jiān)谂R床實(shí)踐中要辨別病情及藥性應(yīng)用方劑,不能一味的套用古方,并發(fā)展了以臟腑為中心的辨證理論體系,成為易水學(xué)派開山。王好古對(duì)傷寒論頗有研究,首先其最大的創(chuàng)新就是認(rèn)為汗吐下三法為用藥大禁,應(yīng)列為六經(jīng)之首。其次認(rèn)為傷寒論與金匱要略沒有必要完全分開,傷寒之劑改治雜病,雜病之方改治傷寒,要融會(huì)貫通,相互為用。如將治療虛勞的黃芪建中湯、大建中湯、大補(bǔ)十全散歸于太陽(yáng)經(jīng)等。經(jīng)其發(fā)揮,使內(nèi)傷和外感疾病都可以歸于六經(jīng)辨證論治范疇,對(duì)后世影響巨大。第二,創(chuàng)立了許多有效的名方,為后世醫(yī)學(xué)家廣泛運(yùn)用,如張?jiān)氐蔫仔g(shù)丸,成為后世治療脾胃病的代表方劑九味羌活湯,為四時(shí)發(fā)散通用劑生脈散主治熱傷元?dú)?,陰液虧虛的氣陰兩虛之證,應(yīng)用非常廣泛等。李東垣活用枳術(shù)丸并化裁加減成幾十余種方劑,極大豐富發(fā)展了枳術(shù)丸的治療范圍,更重要的是其學(xué)以致用、師古不泥古的精神是值得我們學(xué)習(xí)的補(bǔ)中益氣湯開創(chuàng)了甘溫除熱大法半夏白術(shù)天麻湯健脾祛濕,化痰熄風(fēng)成為治療風(fēng)痰頭暈代表方劑等。羅天益的秦艽鱉甲散治療溫?zé)岵『笃陉幪撜?、反?fù)低熱屬于陰虛者療效顯著,人參蛤蚧散治療病程綿長(zhǎng)反復(fù)發(fā)作虛中夾實(shí)之咳嗽等。這些方劑都是經(jīng)過幾百年的實(shí)踐檢驗(yàn)過的,行之有效,無一不對(duì)后世產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,的確應(yīng)當(dāng)深入研究,不僅研究組方之意,還要研究組方之法,以期能過發(fā)揮更大作用。
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簡(jiǎn)介:骨傷科有大量骨傷后遺癥病人,四肢外傷術(shù)后關(guān)節(jié)功能受限病人及部分骨病病人,他們或是一般軟組織外傷或是手術(shù)后期康復(fù)過程中,或是其他原因如勞損、退變等。臨床治療非常困難,康復(fù)治療效果不明顯或不持久。手術(shù)治療有些病例指征不明確,效果不理想等?;钛娼罘绞轻t(yī)院骨傷科用于臨床治療該類疾病的優(yōu)效方。本課題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)處方藥味的化學(xué)成分及藥理作用,將臨床湯劑改制成便于服用、攜帶及貯存的合劑。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理辦法及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)的相關(guān)要求,對(duì)活血舒筋合劑進(jìn)行了藥學(xué)研究,內(nèi)容包括文獻(xiàn)研究、制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及穩(wěn)定性研究。此外,用模式生物斑馬魚進(jìn)行了初步藥效學(xué)探索。1文獻(xiàn)研究闡述了本課題的立題依據(jù)及意義,對(duì)活血舒筋方在臨床的應(yīng)用情況以及處方中主要藥味的理化性質(zhì)和藥理作用進(jìn)行歸納總結(jié)。2制備工藝研究為了保留處方中治療疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)不變,采用水煎工藝。以芍藥苷含量和干浸膏得率為考察指標(biāo),對(duì)影響提取工藝的主要因素即提取時(shí)間、提取次數(shù)、溶劑用量,按照4因素3水平進(jìn)行L934正交實(shí)驗(yàn),優(yōu)選出處方提取工藝為藥材加9倍量水,回流提取兩次,每次15小時(shí)。常壓或減壓濃縮至相對(duì)密度約125。根據(jù)患者日服藥量大,出膏率大,經(jīng)與顆粒劑比較,考慮將處方制成合劑為優(yōu)??疾榱怂幰簼舛取⒊C味劑和防腐劑的選擇及用量,濾過、灌封和滅菌等因素,確定合劑成型工藝取提取濃縮液加適量純水至075G生藥ML,加02%甜菊素、03%苯甲酸鈉,加熱煮沸,放冷,濾過,灌封,100℃滅菌30分鐘,即得。進(jìn)行了中試三批放大研究,活血舒筋合劑工藝穩(wěn)定、可行。3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究為使本品質(zhì)量可控,對(duì)活血舒筋合劑的名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等方面進(jìn)行了考察,制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)。根據(jù)三批中試樣品的含量測(cè)定結(jié)果,暫規(guī)定本品每1ML含赤芍以芍藥苷C23H28O11計(jì),不得少于070MG。4穩(wěn)定性研究為了考察藥品的穩(wěn)定性,確定有效期,根據(jù)中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則,進(jìn)行影響因素試驗(yàn)對(duì)三批中試樣品進(jìn)行了6個(gè)月的加速穩(wěn)定性試驗(yàn)和18個(gè)月的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)。對(duì)其性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察,考察結(jié)果顯示質(zhì)量穩(wěn)定。5抗骨質(zhì)疏松活性及安全性探索應(yīng)用斑馬魚毒效聯(lián)合評(píng)價(jià)法對(duì)活血舒筋合劑及方中熟地黃進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松活性評(píng)價(jià)及安全性的初步探索??构琴|(zhì)疏松活性結(jié)果表明活血舒筋合劑濃度200ΜG生藥ML及熟地黃水提液100ΜG生藥ML與造模組相比,骨骼染色面積有極顯著性差異,提示其有壯骨作用。安全性結(jié)果表明兩者LC50值均大于1500ΜG生藥ML,提示活血舒筋合劑及熟地黃水提液在有效劑量范圍內(nèi)較安全。采用HPLC色譜分離聯(lián)合斑馬魚毒性模型評(píng)價(jià)續(xù)斷成分組分的安全性,結(jié)果提示續(xù)斷皂苷類化合物與幼魚安全性風(fēng)險(xiǎn)緊密相關(guān)。應(yīng)用斑馬魚模型對(duì)續(xù)斷三個(gè)皂苷單體川續(xù)斷皂苷Ⅵ、3OΑL吡喃阿拉伯糖常春藤皂苷元、川續(xù)斷皂苷V)的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)其對(duì)健康幼魚及骨質(zhì)疏松模型幼魚的安全性有較大差異。
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簡(jiǎn)介:冠心病已成為中老年人群發(fā)病率及死亡率最高的疾病之一,尋求治療冠心病的有效藥物已成為研究熱點(diǎn)。心腦血管疾病的輔助中藥具有巨大的市場(chǎng)需求,將被納入中藥大品種規(guī)劃。因此,需要不斷深入地開發(fā)具有臨床療效的治療心血管疾病的中藥品種。蒺藜緩釋片是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,結(jié)合現(xiàn)代藥理研究成果,運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù),由蒺藜提取物制備而成。它具有活血化瘀、舒利血脈的功效,臨床用于治療冠心病心絞痛。根據(jù)蒺藜有效成分的理化性質(zhì),采用單因素試驗(yàn)法、正交試驗(yàn)法,以蒺藜呋甾皂苷和總黃酮多指標(biāo)綜合評(píng)分法優(yōu)選出蒺藜最佳提取工藝為10倍量水煎煮提取3次,每次15H。為了富集純化蒺藜有效成分,以蒺藜呋甾皂苷和總黃酮作為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用醇沉工藝和D101大孔吸附樹脂純化法富集純化蒺藜有效成分。優(yōu)選出蒺藜最佳的純化工藝為常壓濃縮至生藥濃度為1GML,經(jīng)醇沉工藝后,濾液回收乙醇,調(diào)節(jié)生藥濃度至04GML,即得樣品溶液。樣品溶液通過徑高比為18的D101大孔吸附樹脂柱,采用4BV水以3BVH的流速洗脫,再分別用5BV50%乙醇、70乙醇以2BVH的流速洗脫,收集洗脫液,回收乙醇至無醇味,最終得到的產(chǎn)品蒺藜呋甾皂苷純度達(dá)到50以上。根據(jù)提取物的理化性質(zhì)、臨床用藥的需求、片劑本身的特點(diǎn),將蒺藜提取物制成緩釋片。在成型工藝研究中,以蒺藜呋甾皂苷的釋放度作為考察指標(biāo),篩選制劑輔料種類和用量。在單因素考察結(jié)果的基礎(chǔ)上,并采用中心復(fù)合設(shè)計(jì)效應(yīng)面法優(yōu)化處方。依照2010年版中國(guó)藥典第一部附錄有關(guān)要求對(duì)制劑進(jìn)行了質(zhì)量評(píng)價(jià)研究,建立了體外釋藥模型,初步探討了釋藥機(jī)制。研究結(jié)果表明制備工藝科學(xué)、合理、質(zhì)量可控。
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簡(jiǎn)介:地榆具有升高白細(xì)胞數(shù)量的功效,臨床上廣泛使用地榆治療癌癥病人因放、化療引發(fā)的白細(xì)胞減少癥。研究表明,地榆皂苷類成分是升白細(xì)胞、紅細(xì)胞及血小板數(shù)量作用的有效部位但迄今尚未有地榆皂苷有效部位的制劑,因此本課題擬從地榆中提取、分離純化具有治療白細(xì)胞減少癥功效的有效部位地榆皂苷,并制備成固體分散體片。本研究主要包括以下六部分內(nèi)容1、地榆藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究在2010版中國(guó)藥典規(guī)定的基礎(chǔ)上,建立了地榆藥材中皂苷類成分的薄層鑒別和指標(biāo)成分地榆皂苷I的含量測(cè)定的方法。2、地榆總皂苷有效部位制備工藝的研究①地榆總皂苷提取工藝的研究。采用正交試驗(yàn),以收膏率、總皂苷含量為指標(biāo),對(duì)地榆提取工藝進(jìn)行研究。確定地榆總皂苷最佳提取工藝為加入相當(dāng)于藥材質(zhì)量7倍量的85%乙醇回流提取3次,每次1小時(shí)。②地榆總皂苷純化工藝研究。采用大孔吸附樹脂法,以地榆總皂苷的含量作為評(píng)價(jià)指標(biāo),對(duì)純化工藝進(jìn)行研究。確定最佳大孔吸附樹脂的型號(hào)為D101,最優(yōu)的純化工藝參數(shù)上樣液濃度05GML,PH56,吸附速率1BVH,上樣量為2倍柱體積。依次用5BV水、40乙醇洗脫除雜,再用7BV70乙醇以2BVH的速度洗脫,收集70乙醇洗脫液。3、地榆總皂苷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究建立了地榆總皂苷的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),主要包括地榆總皂苷粉末的性狀、檢查(水分,重金屬、砷鹽、大孔樹脂殘留)、薄層鑒別及指標(biāo)性成分地榆皂苷I的含量測(cè)定。4、固體分散體技術(shù)的研究采用熔融法制備固體分散體,以地榆皂苷I的溶出度為評(píng)價(jià)指標(biāo),確定最佳的載體材料為PEG6000,最佳的藥物載體比例為13。5、地榆分散體片的成型工藝的研究釆用濕法制粒壓片制備固體分散體片,以崩解時(shí)限及地榆皂苷I的溶出度為主要指標(biāo),確定最佳處方微晶纖維素為稀釋劑,3高膨脹型羧甲基淀粉鈉為崩解劑、1硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑。6、地榆分散體片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)地榆分散體片的性狀、薄層鑒別、片劑常規(guī)檢查(片重差異、水分、崩解時(shí)限)、含量測(cè)定進(jìn)行研究,初步建立了地榆分散體片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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簡(jiǎn)介:密級(jí)公開學(xué)號(hào)T2014044FILLIIIILLIILLLUI/LLLLLLLTLLIIILLIIILLIIL0Y3133190碩士學(xué)位論文定痛寧顆粒的藥學(xué)研究作者姓名張雷導(dǎo)師姓名尹蓮學(xué)科專業(yè)中藥學(xué)申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別碩士職稱教授研究方向中藥化學(xué)與分析學(xué)習(xí)時(shí)間自2014年9月3日起至2015年12月30日止論文提交ET期2015年10月7日論文答辯日期2015年12月4日學(xué)位授予單位南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位類型醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)位原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明所呈交的學(xué)位論文,是本人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下,獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外,本論文不包含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的作品成果。對(duì)本文的研究做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體,均已在文中以明確方式標(biāo)明。本人完全意識(shí)到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論文憚需耥齠彳妖學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書滬LF年T≥只午B本學(xué)位論文作者完全了解學(xué)校有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定,同意學(xué)校保留并向國(guó)家有關(guān)部門或機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版,允許論文被查閱和借閱。本人授權(quán)南京中醫(yī)藥大學(xué)可以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索,可以采用影印、縮印或掃描等復(fù)制手段保存和匯編本學(xué)位論文。/保密口,在年解密后適用本授權(quán)書。本學(xué)位論文屬于不保密囪。請(qǐng)?jiān)谝陨戏娇騼?nèi)打“4”學(xué)位論文作者需親筆簽刷需親筆簽名尹磚川瞻讕于EV。T降|工具日
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簡(jiǎn)介:瀉肺利水顆粒處方是江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院腫瘤科治療惡性胸腔積液的臨床經(jīng)驗(yàn)方,經(jīng)臨床應(yīng)用多年,該方治療效果顯著,副作用小。處方由南葶藶子、紫蘇子、桑白皮、黃連、法半夏、瓜蔞皮、澤蘭、益母草、車前子和甘草等12味藥組成。該方臨床應(yīng)用為湯劑,需臨用煎煮,攜帶儲(chǔ)存不便。經(jīng)過對(duì)方中藥味的有效成分理化性質(zhì)研究發(fā)現(xiàn),原方采用全方一起水煎煮不夠科學(xué)合理,且原方煎煮后,不經(jīng)除雜直接服用,服用量大。本課題旨在通過文獻(xiàn)研究和試驗(yàn)研究,研制出科學(xué)合理的制備工藝,將其制成顆粒劑,并做了三批中試,結(jié)果證明整個(gè)制備工藝穩(wěn)定可行,質(zhì)量可控。對(duì)其制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并做了6個(gè)月穩(wěn)定性研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)制成的顆粒劑經(jīng)PETALPE包裝在6個(gè)月內(nèi)保持穩(wěn)定。最后一章對(duì)瀉肺利水顆粒進(jìn)行了藥代動(dòng)力學(xué)研究,研究檢測(cè)到3個(gè)入血成分,對(duì)其進(jìn)行定量分析,得到藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。具體研究?jī)?nèi)容如下制備工藝研究根據(jù)各藥味有效成分理化性質(zhì)設(shè)計(jì)提取工藝路線。水提部分紫蘇子(粗粉)、南葶藶子、車前子包煎袋包裹后與澤蘭、瓜萎皮、甘草一起水回流提取。采用正交試驗(yàn),以迷迭香酸、槲皮素3OΒD葡萄糖7OΒD龍膽雙糖苷的含量和出固率為指標(biāo),優(yōu)選合適的水提工藝。醇提部分,通過單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn),以鹽酸小檗堿和出固率為指標(biāo),優(yōu)選了最佳醇提工藝。水提部分經(jīng)減壓濃縮后進(jìn)行醇沉試驗(yàn),采用正交試驗(yàn),優(yōu)選了最佳醇沉工藝。提取液經(jīng)減壓濃縮至相對(duì)密度為130~13560℃的稠浸膏,按比例加入糊精,攪拌均勻,減壓干燥,得干浸膏粉。以吸濕率大小,制粒難易程度,成型率為指標(biāo),確定了成型工藝。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究采用薄層色譜法,以對(duì)照品或?qū)φ账幉臑閷?duì)照,建立了制劑中紫蘇子、黃連、澤蘭、益母草、車前子、甘草的定性鑒別方法。采用高效液相色譜法,對(duì)制劑中鹽酸小檗堿和迷迭香酸兩種活性成分進(jìn)行了含量測(cè)定,規(guī)定了含量限度。對(duì)三批中試產(chǎn)品進(jìn)行了制劑通則檢查,結(jié)果水分,溶化性、粒度、裝量差異、微生物限度等均符合規(guī)定。穩(wěn)定性研究將三批中試產(chǎn)品在PETALPE包裝下,分別進(jìn)行6個(gè)月的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)和6個(gè)月的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),按照本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案相應(yīng)項(xiàng)目考察6個(gè)月,考核了樣品的性狀、鑒別、含量測(cè)定等項(xiàng)目。結(jié)果表明制劑在考察期間穩(wěn)定性良好。藥代動(dòng)力學(xué)研究通過大鼠灌胃給藥,取血漿,采用LCMSMS測(cè)定,經(jīng)DAS327軟件分析,繪制了三種入血成分鹽酸小檗堿、迷迭香酸和甘草苷的藥時(shí)曲線圖,得出其藥動(dòng)學(xué)參數(shù),為瀉肺利水顆粒的物質(zhì)基礎(chǔ)研究提供參考。綜上,本顆粒劑制備工藝合理可行,質(zhì)量可控,樣品穩(wěn)定。
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簡(jiǎn)介:目的在現(xiàn)代快節(jié)奏的生活當(dāng)中,電器類商品使用繁多,燒傷、燙傷等諸多病況也在持續(xù)增多。而現(xiàn)階段西藥口服對(duì)于治療大面積燒傷患者來說,療程時(shí)間過長(zhǎng),療效不太明顯,給廣大燒傷患者帶來極大痛苦,為此對(duì)于中藥試劑連虎丹燒傷膏的研制顯得尤為重要,為了達(dá)到更好的治療效果,提高醫(yī)用價(jià)值,本文主要對(duì)連虎丹燒傷膏中藥材的提取和最佳制備工藝、有效成分分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及初步穩(wěn)定性進(jìn)行了研究,分別建立了以HPLC對(duì)鹽酸小檗堿的線性范圍進(jìn)行了考察,GC對(duì)連虎丹燒傷膏中冰品的含量測(cè)定。方法采用正交試驗(yàn)方法,對(duì)其乙醇回流提取方法進(jìn)行了驗(yàn)證,確定連虎丹燒傷膏的最佳提取工藝。其工藝主要是黃柏、黃連、虎杖、黃芪、冰片共計(jì)32G,研磨成粉狀,并放置在油液當(dāng)中浸泡36H,待浸泡完之后,于90℃條件下進(jìn)行油炸1H,放冷至室溫,靜置,過濾,并收集濾液以待備用,按照中國(guó)藥典2010年版用90%乙醇將藥渣回流提取3次,每一小時(shí)提取一次,抽濾,合并濾液。待溫度達(dá)到45℃時(shí),濃縮至浸膏流動(dòng)性良好。在油液中加入適量硬脂酸、白凡士林、蜂蠟單甘脂,并至水浴鍋中加熱,待基質(zhì)全部融化,放冷水中靜置降溫,當(dāng)溫度降到60~65℃時(shí)與上述浸膏合并,攪拌均勻,將乙醇溶解過的冰片加入到膏劑當(dāng)中,并不停地?cái)嚢?,至使膏劑顏色均勻,即得。在研究?dāng)中,通過HPLC對(duì)其有效成分鹽酸小檗堿進(jìn)行了線性范圍考察,并對(duì)其冰片含量進(jìn)行了GC測(cè)定,以水楊酸甲酯為內(nèi)標(biāo)物,采用氣相色譜法DBFFAP毛細(xì)管色譜柱,柱溫140℃,進(jìn)樣口溫度200℃,氫火焰離子化檢器,檢測(cè)器溫度為250℃。在連虎丹燒傷膏組成的中藥成分當(dāng)中如黃柏、黃連、虎杖、黃芪、冰片,進(jìn)行了薄層鑒別分析。在初步穩(wěn)定性研究中,通過鹽酸小檗堿的含量色譜系統(tǒng)方法學(xué)考察確定其連虎丹燒傷膏的穩(wěn)定性。結(jié)果在對(duì)其連虎丹燒傷膏的制備工藝研究當(dāng)中,正交試驗(yàn)方差研究所得結(jié)果,最佳油炸工藝方案A1B1C1,具體操作方式為持續(xù)12H浸泡藥材,選用油液浸泡方式,持續(xù)1H在特定溫度調(diào)節(jié)下油炸藥材,溫度調(diào)節(jié)為90℃。通過線性范圍考察,不同濃度的鹽酸小檗堿平均含量為086MG,RSD為217,表明這類工藝方案具有穩(wěn)定性,能夠滿足藥膏制作工藝發(fā)展要求。在連虎丹燒傷膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究當(dāng)中,通過對(duì)黃芪、冰片、黃連、虎杖、黃柏等有效成分的薄層鑒別分析,發(fā)現(xiàn)黃連和冰片的薄層鑒別斑點(diǎn)明顯,專屬性好,陰性無干擾,重復(fù)性好,可作為連虎丹燒傷膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在GC對(duì)連虎丹燒傷膏的冰品含量測(cè)定中得知冰片在00424~0212MGML濃度范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,R=09997,N5,回收率為10068,RSD為116N=9。通過連虎丹燒傷膏中鹽酸小檗堿含量測(cè)定色譜系統(tǒng)方法學(xué)考察得知在00173~04346MGML范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,R09996N6,回收率為985,RSD165。結(jié)論連虎丹燒傷膏中有效成分的含量基本穩(wěn)定,通過HPLC對(duì)其鹽酸小檗堿的線性范圍進(jìn)行考察,表明連虎丹燒傷膏制備工藝穩(wěn)定、可行、重復(fù)性好。通過GC測(cè)定連虎丹燒傷膏中冰品的含量,HPLC對(duì)鹽酸小檗堿含量的測(cè)定以及對(duì)其有效成分的薄層鑒別分析得知,本論文研究方法方便、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好,可用于連虎丹燒傷膏的質(zhì)量控制。但是本次對(duì)連虎丹燒傷膏制作工藝試驗(yàn)的時(shí)間有限,藥材提取穩(wěn)定性試驗(yàn)周期維持在6個(gè)月,至少可以說明試驗(yàn)中藥材樣品穩(wěn)定性可持續(xù)6個(gè)月。若想試驗(yàn)較長(zhǎng)周期條件下藥材的穩(wěn)定性,可進(jìn)一步延長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間,即可驗(yàn)證出藥膏制作藥品的穩(wěn)定性特點(diǎn)。
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簡(jiǎn)介:目的評(píng)價(jià)臨床藥師的規(guī)范化、同質(zhì)化的藥學(xué)服務(wù)對(duì)于慢性阻塞性肺病COPD患者住院期間和出院后用藥依從性、抗菌藥物規(guī)范合理使用水平、藥物不良事件發(fā)生率、患者滿意度、復(fù)診率及用藥偏差的影響。方法設(shè)計(jì)一項(xiàng)前瞻性的、隨機(jī)、對(duì)照實(shí)驗(yàn),對(duì)于COPD住院患者,遵循藥學(xué)路徑提供規(guī)范化、同質(zhì)化的藥學(xué)服務(wù),將符合入選條件的患者隨機(jī)分至試驗(yàn)組和對(duì)照組中,試驗(yàn)組患者住院全過程接受臨床藥師主導(dǎo)的藥學(xué)服務(wù),對(duì)照組僅接受傳統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù),兩組患者出院一月后均進(jìn)行隨訪,主要考察指標(biāo)為病人的用藥依從性和抗菌藥物規(guī)范合理使用(包括使用率、聯(lián)合用藥率、使用強(qiáng)度),次要考察指標(biāo)為藥物不良事件、病人滿意度、出院后復(fù)診率及用藥偏差。結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果顯示,住院期間,試驗(yàn)組患者的用藥依從性和抗菌藥物規(guī)范合理使用水平顯著高于對(duì)照組P<005,藥物不良事件的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組,對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)療過程和用藥監(jiān)護(hù)過程的滿意度顯著高于對(duì)照組,兩組相比均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<005)出院后兩組患者的用藥依從性、復(fù)診率及用藥偏差無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>005),而對(duì)于藥物不良事件的認(rèn)知度和藥學(xué)指導(dǎo)的滿意率試驗(yàn)組仍高于對(duì)照組,兩組相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<005。結(jié)論對(duì)于COPD住院患者,遵循藥學(xué)路徑進(jìn)行全程化、規(guī)范化、同質(zhì)化的藥學(xué)監(jiān)護(hù),可明顯提高住院患者的用藥依從性、滿意度和抗菌藥物規(guī)范合理使用水平,顯著降低藥物不良事件的發(fā)生率,但是對(duì)于出院后復(fù)診率及用藥偏差無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本試驗(yàn)結(jié)果證明,遵循規(guī)范化的藥學(xué)服務(wù)工作模式可以保障患者用藥的安全性,提高臨床抗菌藥物規(guī)范合理使用水平,保證醫(yī)療質(zhì)量,提高患者的滿意度。臨床藥師應(yīng)深入社區(qū)積極開展社區(qū)藥學(xué)服務(wù)工作,提高老年慢性疾病患者的用藥依從性,減少用藥偏差,改善患者生活質(zhì)量,延緩疾病進(jìn)展。
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