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簡(jiǎn)介：分類號(hào)UDC密級(jí)學(xué)校代碼學(xué)位論文裂葉星果草的生藥學(xué)研究指導(dǎo)老師姓名周這垡熬援申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別亟專業(yè)名稱生葒堂論文提交日期窒QQ生壘旦論文答辯日期至QQ生墨目，學(xué)位授予單位和日期貴G旦蟲醫(yī)堂陵至QQ生魚且答辯委員會(huì)主席貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文相關(guān)聲明一蜘原創(chuàng)性聲明本文聲明，所呈交的學(xué)位論文是本人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果。盡我所知，除了論文中特別加以標(biāo)注和致謝的地方外，論文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表論文中撰寫過的研究成果，也不包含為獲得貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院或其他單位的學(xué)位或證書而使用過的材料。與我共同工作的同志對(duì)本研究所作的貢獻(xiàn)均已在論文中作了明確說明。作者夠瑤日期夕O／匆年咩角2日關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)說明本文了解貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，即學(xué)校有權(quán)保留學(xué)位論文，允許學(xué)位論文被查閱和借閱學(xué)校可以公布學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容，可以采用復(fù)印、縮印或其他手段保存學(xué)位論文；學(xué)?？筛鶕?jù)國(guó)家或貴州省有關(guān)部門規(guī)定送交學(xué)位論文。作者簽名穆匿刷醛蟹L習(xí)咩日期26／O年午月2日▲■，H

簡(jiǎn)介：人參皂苷RG3是存在于紅參中的一種稀有人參皂苷，它是紅參在加工過程中由人參二醇類皂苷C20位脫去糖基所形成的次級(jí)皂苷?？鼓[瘤新藥參一膠囊的臨床應(yīng)用使人參皂苷RG3抗腫瘤作用進(jìn)一步的到肯定。但其口服血漿濃度很低，32MGKG口服后的CMAX值僅為（160±60）UGML。本研究運(yùn)用物理化學(xué)及藥劑學(xué)的理論與方法，研制人參皂苷RG3口服微乳，以期能提高有效成分的生物利用度，并運(yùn)用現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制理論和方法，以透射電子顯微經(jīng)法、光子相關(guān)光譜法、高效液相色譜法等為主要技術(shù)手段對(duì)人參皂苷RG3口服微乳制劑的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。本研究為人參皂苷RG3口服微乳制劑的開發(fā)提供一定的理論依據(jù)及技術(shù)支撐，為其進(jìn)一步開發(fā)奠定基礎(chǔ)。對(duì)酸水解法制備人參皂苷RG3進(jìn)行了探索性研究，采用正交試驗(yàn)法，以總水解產(chǎn)物（主要含20（R）人參RG3）的質(zhì)量為考察指標(biāo)，對(duì)醋酸濃度、水解溫度、皂苷濃度、水解時(shí)間四個(gè)因素考察，確定了醋酸水解三七總皂苷制備人參皂苷RG3的最佳制備工藝條件。建立人參皂苷RG3的HPLC測(cè)定方法，對(duì)處方進(jìn)行了基礎(chǔ)研究。進(jìn)一步通過偽三元相圖法對(duì)微乳相行為進(jìn)行研究，以微乳區(qū)域面積大小為考察指標(biāo)，對(duì)微乳形成的主要影響因素進(jìn)行考察。通過相圖研究篩選出了曲拉通X100異丙醇油酸乙酯水為較優(yōu)的微乳體系。建立人參皂苷RG3微乳中人參皂苷RG3的HPLC測(cè)定方法。結(jié)合空白微乳對(duì)主藥的載藥能力及初步的穩(wěn)定性考察進(jìn)一步優(yōu)化處方，最終確定空白微乳處方組成為（質(zhì)量比）曲拉通X100，30％；異丙醇，15％；油酸乙酯，5％；蒸餾水，50％。所制備的飽和載藥微乳的含量分別為351±068、347±045、352±071MGML。所制備的人參皂苷RG3微乳經(jīng)鑒別為OW型；其平均粒徑為435NM，；透射電子顯微鏡觀察其乳滴基本為圓球形，大多數(shù)在10～100NM之間；體外釋放度考察結(jié)果顯示兩種不同PH值的釋放介質(zhì)中RG3微乳的釋藥速度和程度都明顯大于對(duì)照市售膠囊；穩(wěn)定性考察表明所制備的人參皂苷RG3微乳穩(wěn)定性良好。

簡(jiǎn)介：人參為五加科人參屬植物人參PANAXGINSENGCAMEY的干燥根及根莖，分為野生人參山參類與栽培人參園參類二大類。常見山參類人參有野山參和林下參；園參類人參有趴貨和園參。本文對(duì)林下參的性狀特征、顯微特征、指紋圖譜、藥理作用等，進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究，并與野山參、趴貨、園參進(jìn)行了比較。建立了林下參、野山參、趴貨、園參性狀特征檢索表。四種人參的根部性狀，可從蘆頭、蘆碗、主根、橫紋、側(cè)根、須根和珍珠點(diǎn)等方面來區(qū)別。其中圓蘆、下垂的芋、鐵線紋、無擰腿或拼腿現(xiàn)象、皮條須，是林下參和野山參重要的鑒別性狀。而主根的形態(tài)體形、皮色等特征存在著廣泛的個(gè)體差異，是鑒別的次要性狀。研究發(fā)現(xiàn)，人參主根簇晶的多少與人參的生長(zhǎng)年限成正比；參須木質(zhì)部占整體的比例與人參的生長(zhǎng)年限成正比。據(jù)此可進(jìn)行不同種類人參的輔助鑒別。建立了林下參HPLC指紋圖譜，測(cè)定了遼寧、吉林產(chǎn)十批林下參的HPLC指紋圖譜，以人參RG1為參照物峰，確定林下參共有指紋峰為15個(gè)，十批藥材相似度均不低于090。另外，還對(duì)林下參、野山參、趴貨、園參指紋圖譜進(jìn)行了比較評(píng)價(jià)研究，結(jié)果表明林下參與野山參、趴貨在所含成分?jǐn)?shù)量及總體含量方面均接近，表明三者質(zhì)量相近，園參與林下參雖然相似度接近，但總積分面積百分值相差較大，表明二者質(zhì)量差異較大，故利用林下參指紋圖譜可將園參與林下參、野山參、趴貨區(qū)別出來，在一定程度上能夠控制人參的質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn)，生長(zhǎng)年限越長(zhǎng)的人參耐缺氧性和抗疲勞性就越好。說明人參質(zhì)量的形成與生長(zhǎng)年限有直接關(guān)系，而與其生長(zhǎng)方式無明顯關(guān)系。因此生長(zhǎng)年限足夠長(zhǎng)的林下參，在藥理作用上與野山參基本一致。故應(yīng)大力提倡林下參的種植。

簡(jiǎn)介：目的研究忍冬葉的生藥學(xué)特征和內(nèi)在質(zhì)量，為忍冬葉藥材標(biāo)準(zhǔn)的制定提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和科學(xué)依據(jù)。方法采用生藥學(xué)的方法，對(duì)忍冬葉原植物進(jìn)行了形態(tài)描述，對(duì)忍冬葉藥材的外觀性狀和顯微特征進(jìn)行了觀察研究。參考中國(guó)藥典關(guān)于中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，對(duì)忍冬葉藥材的水分、總灰分和酸不溶性灰分進(jìn)行了檢查；根據(jù)忍冬葉已知化學(xué)成分的性質(zhì)，測(cè)定了水溶性和醇溶性浸出物的含量；采用高效液相色譜法測(cè)定了綠原酸的含量；采用傅立葉變換紅外光譜法制定了忍冬葉紅外指紋圖譜；采用高效液相色譜法，制定了忍冬葉的指紋圖譜，并同時(shí)測(cè)定了木犀草苷的含量。結(jié)果提出了忍冬原植物形態(tài)和忍冬葉性狀鑒別特征，制定了忍冬葉優(yōu)質(zhì)藥材的外觀標(biāo)準(zhǔn)；研究出忍冬葉的組織結(jié)構(gòu)以及粉末鑒別特征。初步確定了忍冬葉藥材中水分含量不得過120，總灰分不得過80，酸不溶性灰分不得過080的檢查標(biāo)準(zhǔn)。初步制定了水溶性浸出物不得少于270，醇溶性浸出物含量不得少于240，綠原酸含量不得少于080，木犀草苷含量不得少于012的內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。初步確定了忍冬葉紅外指紋圖譜和高效液相指紋圖譜。結(jié)論為忍冬葉藥材的準(zhǔn)確鑒定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了科學(xué)依據(jù)和資料，也為忍冬葉的開發(fā)應(yīng)用研究奠定了基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)介：目的通過對(duì)唇炎顆粒的藥學(xué)試驗(yàn)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、加速穩(wěn)定性的考察和藥效學(xué)研究，為該藥在生產(chǎn)中的質(zhì)量控制和工業(yè)化大生產(chǎn)提供科學(xué)的依據(jù)；為眾多干燥脫屑性唇炎患者提供一種新型中藥制劑，也進(jìn)一步提高了慢性唇炎的治療水平，滿足更多患者的要求。方法采用單因素試驗(yàn)法對(duì)處方中的丹參、香附進(jìn)行乙醇提取研究，以丹參酮ⅡA含量為指標(biāo)考察提取效率采用正交試驗(yàn)法對(duì)處方中的其余藥材進(jìn)行水煎煮提取工藝研究，以干膏率和梓醇含量為指標(biāo)考察提取效率；依據(jù)2005版中國(guó)藥典中顆粒劑的相關(guān)要求并結(jié)合該藥的實(shí)際處方，科學(xué)的制訂唇炎顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；按照唇炎顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，加速穩(wěn)定性考察性狀吸潮、軟化等、鑒別、水分、粒度檢查、溶化性、含量測(cè)定、微生物限度檢查等方面；體外培養(yǎng)小鼠口腔上皮細(xì)胞，通過模擬寒冷、缺氧、紫外線環(huán)境對(duì)細(xì)胞進(jìn)行影響，MTT法檢測(cè)細(xì)胞活性及生長(zhǎng)曲線，觀察藥物對(duì)細(xì)胞的保護(hù)作用。結(jié)果丹參、香附中的脂溶性成份用45倍量85％乙醇提取2次每次2小時(shí)，高效液相色譜法測(cè)定丹參酮ⅡA含量，結(jié)果該方法線性關(guān)系良好R09997、精密度較高、穩(wěn)定性好，其平均回收率達(dá)10089％，提取率可達(dá)到52％，平均含量為17MGG。水提取工藝為藥材加入其重量12倍量的水提取3次每次1小時(shí)，高效液相色譜法測(cè)定梓醇含量，結(jié)果該方法線性關(guān)系良好R09998、精密度高、樣品在12小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定性較好，其平均回收率達(dá)9885％，提取率可達(dá)到88％，梓醇含量為1096MGG。按優(yōu)選的最佳提取工藝提取兩種稠膏，加入適量敷料制備唇炎顆粒。用三批中試樣品研究，采用薄層色譜法可以定性鑒別出制劑中的塵地、丹參、當(dāng)歸、防風(fēng)，均不受陰性干擾，高效液相色譜法測(cè)定梓醇在0203～1827ΜG范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，R209997，平均回收率為10081％，RSD為138％，平均含梓醇293G袋，本方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好，能夠控制唇炎顆粒的質(zhì)量。本品經(jīng)六個(gè)月的加速穩(wěn)定性的考察，結(jié)果表明各個(gè)項(xiàng)目均在規(guī)定范圍之內(nèi)，認(rèn)為本品的質(zhì)量是穩(wěn)定的。體外培養(yǎng)小鼠口腔上皮細(xì)胞加藥后正常細(xì)胞形態(tài)發(fā)生變化、生長(zhǎng)緩慢，但還是呈現(xiàn)對(duì)數(shù)生長(zhǎng)趨勢(shì)；進(jìn)行條件影響后，試驗(yàn)組細(xì)胞死亡數(shù)明顯低于空白對(duì)照組P＜005，結(jié)果表明該藥對(duì)細(xì)胞免受外界條件損傷具有保護(hù)作用。結(jié)論本文對(duì)唇炎顆粒中各位藥材進(jìn)行了有效成分的分析，確定出科學(xué)合理的提取工藝，方法簡(jiǎn)便，符合工業(yè)大生產(chǎn)的需要；結(jié)合中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)，對(duì)傳統(tǒng)中藥湯劑進(jìn)行現(xiàn)代劑型的應(yīng)用，制備成更適合患者服用的顆粒劑，并對(duì)其進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和穩(wěn)定性試驗(yàn)研究，為產(chǎn)品質(zhì)量的控制確定了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)；藥效學(xué)試驗(yàn)表明該制劑在細(xì)胞受到寒冷、缺氧、紫外線條件損傷時(shí)具有一定的保護(hù)作用，為唇炎顆粒的臨床應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)。

簡(jiǎn)介：本研究的目的是以黃芩提取物磷脂復(fù)合物為模型藥物，制備出經(jīng)鼻腔給藥治療缺血性腦損傷的亞微乳噴霧劑研究主要包括處方前研究、處方因素篩選及制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和穩(wěn)定性研究等四個(gè)方面內(nèi)容。處方前研究，確定了黃芩提取物磷脂復(fù)合物在水、中鏈油、大豆油中的溶解度分別約為847、11894、2667ΜGML驗(yàn)證了黃芩提取物制備成磷脂復(fù)合物以后水溶性和脂溶性都得到改善，且脂溶性改善更為明顯探索出復(fù)合物的水溶液、大豆油溶液、中鏈油溶液在60℃條件下保存24H復(fù)合狀態(tài)不會(huì)發(fā)生變化。處方因素篩選及制備工藝研究，得出制劑的最佳處方及工藝為量取相當(dāng)于40G載藥量的黃芩提取物磷脂復(fù)合物的乙醇溶液，減壓濃縮至適量，加入大豆油80ML、中鏈油170ML、磷脂15G、油酸1ML、VE1G等油相，繼續(xù)回收乙醇至無醇味，得到油相另取適量蒸餾水加入甘油10G、F6810G、EDTANA2006G等得到水相。將兩相趁熱混勻，加水定容至1000ML，在60℃下以19000RMIN1的轉(zhuǎn)速高速剪切9MIN制備初乳，再予600BAR高壓均質(zhì)6次得到均一的亞微乳溶液，調(diào)節(jié)PH值至5，過濾，滅菌，分裝。并且，通過三批中試研究驗(yàn)證了最佳處方及工藝的合理可行性還通過影響因素試驗(yàn)確定了本制劑適宜貯存的環(huán)境為低溫、避光保存。制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，明確了制劑的外觀性狀及殘留乙醇的安全性，限定了制劑的PH值、每瓶總噴次以及每噴主藥含量的限度范圍，建立了游離脂肪酸、含磷量、黃芩苷以及磷脂酰膽堿的含量測(cè)定方法。制劑穩(wěn)定性研究，分別進(jìn)行了6個(gè)月加速試驗(yàn)和12個(gè)月長(zhǎng)期試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示黃芩提取物磷脂復(fù)合物亞微乳的各項(xiàng)主要指標(biāo)基本沒有變化，表明本制劑穩(wěn)定性良好。

簡(jiǎn)介：米非司酮MIFEPRISTONERU486，是第一個(gè)用于臨床的孕激素受體拮抗劑，臨床上廣泛用于早孕流產(chǎn)、緊急避孕、子宮肌瘤、乳腺癌的治療等。目前，國(guó)內(nèi)外市售RU486大多是口服制劑，“首過效應(yīng)”明顯，生物利用度低，且存在漏服現(xiàn)象。陰道環(huán)作為一種新型粘膜給藥系統(tǒng)，具有藥物緩慢恒定釋放，給藥次數(shù)少，血藥濃度平穩(wěn)，生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)。本課題擬將RU486制備成陰道環(huán)，并對(duì)其進(jìn)行初步的藥學(xué)研究。本文內(nèi)容包括四個(gè)部分處方前研究，陰道環(huán)中RU486含量測(cè)定與有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)的方法學(xué)研究，陰道環(huán)的制備及其體外釋放度的研究，穩(wěn)定性試驗(yàn)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的擬訂。處方前研究，首先對(duì)RU486原料藥理化性質(zhì)及紫外光譜掃描，可知RU486在304NM和250NM波長(zhǎng)處有最大吸收，與中國(guó)藥典2010版一致；在PH40醋酸鹽緩沖液中穩(wěn)定性和溶解性較好，溶解度為226MGL其次，原輔料相容性的研究結(jié)果表明，藥物與擬定輔料PVPK30和硅橡膠無明顯相互作用，相容性良好。本實(shí)驗(yàn)采用溶劑法，分別以PVPK30和PEG6000為分散材料制備固體分散體，并進(jìn)行了物性驗(yàn)證及穩(wěn)定性考察；以硅橡膠為載體材料，采用模壓硫化工藝制備陰道環(huán)，以硬度及釋放度為指標(biāo)，對(duì)處方及工藝條件進(jìn)行優(yōu)化，制備陰道環(huán)。其次對(duì)陰道環(huán)的釋放度進(jìn)行研究，分別考察了釋放介質(zhì)、轉(zhuǎn)速對(duì)藥物釋放的影響，并對(duì)釋放曲線進(jìn)行擬合，初步探討了藥物的釋放機(jī)制。結(jié)果表明，制備的RU486陰道環(huán)具有緩釋效果，體外釋放曲線基本符合HIGUCHI方程。根據(jù)RU486紫外吸收特性，建立了陰道環(huán)制劑的紫外分光光度法UV和反相高效液相色譜法RPHPLC的含量及有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法。通過對(duì)線性相關(guān)性、精密度、重復(fù)性、回收率的測(cè)定，結(jié)果均符合2010版中國(guó)藥典的要求。按照中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)（2010年版），對(duì)RU486陰道環(huán)的穩(wěn)定性進(jìn)行了初步研究，包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)，以外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、釋放度為重點(diǎn)考察項(xiàng)目。考察高溫、高濕、強(qiáng)光對(duì)樣品性質(zhì)的影響。結(jié)果顯示RU86陰道環(huán)對(duì)光照較為敏感，提示本品應(yīng)避光、密封保存。本文對(duì)米非司酮新型粘膜給藥系統(tǒng)陰道環(huán)進(jìn)行了初步的藥學(xué)研究，結(jié)果表明RU486與輔料相容性良好，在實(shí)驗(yàn)條件下穩(wěn)定采用固體分散體技術(shù)，膜控型工藝，使得RU486實(shí)現(xiàn)2周的緩釋效果，處方工藝可行、重復(fù)性較好；建立的分析方法學(xué)科學(xué)、可靠。本研究結(jié)果為RU486創(chuàng)新給藥方式緩控釋陰道環(huán)的進(jìn)一步研究提供重要的研究基礎(chǔ)與參考價(jià)值。

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簡(jiǎn)介：麗江糙蘇PHLOMISLIKIANGENSISCYWU和黑花糙蘇PHLOMISMELANANTHADIELS為唇形科糙蘇屬植物。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)麗江糙蘇和黑花糙蘇藥材的研究甚少，在實(shí)際應(yīng)用中將二者兼用。本論文主要從以下五個(gè)方面進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，同時(shí)對(duì)兩味藥材部分研究進(jìn)行比較，該研究為提高麗江糙蘇和黑花糙蘇資源的利用及其開發(fā)、制定麗江糙蘇藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供必要的理論依據(jù)。①麗江糙蘇和黑花糙蘇的鑒別研究采用來源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別等四大鑒別方法，對(duì)麗江糙蘇和黑花糙蘇作了詳細(xì)的研究和比較，得到麗江糙蘇和黑花糙蘇的鑒定結(jié)果。②采用GCMS聯(lián)用儀測(cè)定麗江糙蘇和黑花糙蘇揮發(fā)油的化學(xué)成分，該方法準(zhǔn)確可靠，為建立藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和定量分析奠定基礎(chǔ)。③麗江糙蘇和黑花糙蘇藥材水煎液的急性毒性試驗(yàn)及藥效學(xué)初步研究麗江糙蘇水提取物的最大給藥量按生藥算為16407GKGBW，按成人（70KG）的每日用量為10～15G，取中間值125G計(jì)算，麗江糙蘇的最大給藥量約為成人用量的918倍黑花糙蘇水提取物的最大給藥量按生藥算為13216GKGBW，按成人70KG的用量為10～15G，取中間值125G計(jì)算，黑花糙蘇水提取物的最大給藥量約為成人用量的740倍。試驗(yàn)結(jié)果表明，兩種藥材的臨床用藥安全范圍大。并對(duì)麗江糙蘇和黑花糙蘇的水煎液進(jìn)行了鎮(zhèn)痛抗炎的初步研究，結(jié)果表明，麗江糙蘇和黑花糙蘇具有一定的鎮(zhèn)痛抗炎作用。④建立測(cè)定麗江糙蘇中芳樟醇含量的氣相色譜方法，該方法操作簡(jiǎn)便，分離效果好，靈敏度高，重現(xiàn)性好，為控制麗江糙蘇的藥材質(zhì)量提供參考。⑤麗江糙蘇的浸出物、水分、灰分、重金屬及有害元素、有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量的測(cè)定對(duì)麗江糙蘇藥材進(jìn)行了浸出物、水分、總灰分及酸不溶性灰分、重金屬及有害元素、有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量等指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)研究，并規(guī)定了限度浸出物不得少于250％水分不得過120％總灰分不得過100％，酸不溶性灰分不得過30％重金屬及有害元素中鉛不得過百萬分之五鎘不得過于萬分之三砷不得過百萬分之二汞不得過千萬分之二銅不得過百萬分之二十。通過以上的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，為麗江糙蘇制定了一份藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，并作了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明。

簡(jiǎn)介：目的對(duì)鵝絨藤進(jìn)行全面系統(tǒng)地生藥學(xué)研究并進(jìn)行化學(xué)成分提取分離初步建立起鵝絨藤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用生藥學(xué)研究方法研究鵝絨藤原植物、藥材性狀、不同藥用部位的組織構(gòu)造及其粉末特征采用掃描電鏡技術(shù)對(duì)鵝絨藤地上部分的各個(gè)部位進(jìn)行微形態(tài)觀察采用紅外三級(jí)鑒定方法研究鵝絨藤藥材、不同藥用部位、藥材不同極性溶劑提取物以及不同產(chǎn)地藥材的紅外光譜采用中國(guó)藥典方法進(jìn)行純度檢查和浸出物含量測(cè)定采用高相液相色譜法研究鵝絨藤指紋圖譜并測(cè)定山柰苷含量采用系統(tǒng)分離法研究鵝絨藤藥材乙醇提取物的化學(xué)成分。結(jié)果確定了鵝絨藤基原、性狀、顯微鑒別和微形態(tài)的專屬性特征制定了鵝絨藤紅外對(duì)照指紋圖譜建立了鵝絨藤的HPLC對(duì)照指紋圖譜鑒定出6個(gè)化合物分別是十四烷酸甘油酯、二十八烷醇、20RNBUTYLPREGN5EN3ΒOL、胡蘿卜苷、羽扇豆醇和山柰苷。其中化合物20RNBUTYLPREGN5EN3POL、胡蘿卜苷、羽扇豆醇、十六烷酸甘油酯、二十八烷醇是首次從鵝絨藤中分離得到初步擬定了鵝絨藤藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。結(jié)論為鵝絨藤的生藥鑒定、質(zhì)量控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、化學(xué)成分分離鑒定、藥理活性研究以及合理開發(fā)應(yīng)用提供了系統(tǒng)的科學(xué)資料為鵝絨藤的深入研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)介：目的①通過對(duì)國(guó)內(nèi)外藥學(xué)服務(wù)提供現(xiàn)狀分析，借鑒國(guó)外藥學(xué)服務(wù)分類和界定的原則和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我國(guó)門診基本藥物服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行界定，為我國(guó)推行門診藥學(xué)服務(wù)提供標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)；②通過基本藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目的界定，為我國(guó)藥事服務(wù)費(fèi)收取的項(xiàng)目范圍提供標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)；③在項(xiàng)目界定的基礎(chǔ)上，借鑒國(guó)內(nèi)外藥學(xué)服務(wù)成本測(cè)算方法，測(cè)算門診藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目的實(shí)際成本和標(biāo)準(zhǔn)成本，為合理制定藥事服務(wù)費(fèi)收取水平提供依據(jù)。方法采用文獻(xiàn)法、專家法、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查法等方法，收集的資料包括國(guó)內(nèi)外藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目研究和開展情況文獻(xiàn)資料；國(guó)內(nèi)外藥學(xué)服務(wù)成本測(cè)算研究方法文獻(xiàn)資料；深圳市公明人民醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)成本相關(guān)數(shù)據(jù)。我國(guó)門診基本藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目界定、門診藥學(xué)服務(wù)模型；門診藥學(xué)服務(wù)成本測(cè)算方法及實(shí)證研究。結(jié)果與結(jié)論⑴界定了我國(guó)門診基本藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目及擴(kuò)展藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目。其中基本藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目包括處方審核、藥品調(diào)配及分發(fā)、患者用藥教育。擴(kuò)展藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目包括藥物咨詢窗口；使用演示、宣傳冊(cè)、宣傳欄等方式向公眾宣傳合理用藥、健康促進(jìn)、疾病預(yù)防等知識(shí)；定期分析、評(píng)估門診處方；解答醫(yī)生用藥疑惑，開展用藥教育；定期統(tǒng)計(jì)門診用藥情況，提供用藥需求信息供計(jì)劃參考。⑵確定了我國(guó)門診基本藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目開展的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間處方審核不少于175分鐘，藥品調(diào)配及分發(fā)不少于185分鐘，患者用藥教育不少于145分鐘。⑶建立了我國(guó)門診藥學(xué)服務(wù)模型。⑷確定了我國(guó)門診藥學(xué)服務(wù)提供的障礙。⑸確定了采用實(shí)際成本測(cè)算法和標(biāo)準(zhǔn)成本測(cè)算法進(jìn)行門診基本藥學(xué)服務(wù)成本測(cè)算，建立了門診藥學(xué)服務(wù)成本權(quán)重的計(jì)算公式，并對(duì)公明人民醫(yī)院進(jìn)行實(shí)證研究。建議①加快藥師隊(duì)伍的建設(shè)，開展藥師繼續(xù)教育項(xiàng)目。②健全基層醫(yī)療服務(wù)體系，引導(dǎo)患者到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)就診，減輕醫(yī)院門診壓力。③制定可操作性的藥學(xué)服務(wù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。④在政府投入的基礎(chǔ)上，改革“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制，建立合理的藥學(xué)服務(wù)補(bǔ)償體制。⑤本研究所確定門診基本藥學(xué)服務(wù)成本測(cè)算方法可以用于全國(guó)性大范圍門診藥學(xué)服務(wù)成本測(cè)算。本研究的創(chuàng)新之處在于首次在我國(guó)開展門診基本藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目界定研究，并首次在我國(guó)進(jìn)行門診基本藥學(xué)服務(wù)成本測(cè)算研究。本研究的不足之處在于僅對(duì)一家醫(yī)院進(jìn)行了成本測(cè)算的實(shí)證研究，測(cè)算結(jié)果不能夠作為藥事服務(wù)費(fèi)收取的依據(jù)，也無法對(duì)不同地區(qū)、不同級(jí)別和類型的醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)成本差異進(jìn)行參照對(duì)比。

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簡(jiǎn)介：復(fù)方抗感顆粒是由柴胡、荊芥、白術(shù)、香薷及翼首草等五味中藥制成的復(fù)方制劑具有祛風(fēng)散邪化濕和中清熱止痛的功效主要用于上呼吸道感染引起的發(fā)熱惡寒、頭疼身痛咽喉腫痛等癥該課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)該顆粒劑進(jìn)行了臨床前藥學(xué)部分的研究工作根據(jù)臨床用藥的需要結(jié)合處方用藥的性質(zhì)確定劑型為顆粒劑根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì)采用正交實(shí)驗(yàn)方法以多指標(biāo)綜合評(píng)分篩選最佳制備工藝條件為柴胡、荊芥、白術(shù)及香薷等四味藥材加水12倍量提取揮發(fā)油5小時(shí)收油率約為042％所提揮發(fā)油每1ML用6GΒ環(huán)糊精80ML水超聲30分鐘進(jìn)行包合藥液濾過濾液備用提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮兩次每次加10倍量水煎煮05小時(shí)翼首草采用75乙醇回流提取3次每次加8倍量提取1小時(shí)醇提藥液直接用400目濾布濾過水提藥液采用高速離心8000RMIN進(jìn)行分離減壓濃縮至相對(duì)密度約為11060℃的浸膏再采用噴霧干燥和沸騰制粒技術(shù)進(jìn)行干燥和成型然后對(duì)該制劑進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究確定了以HPLC法測(cè)定該方君藥柴胡所含蘆丁的含量并建立了相應(yīng)的測(cè)定方法和含量限度同時(shí)對(duì)方中柴胡、荊芥及白術(shù)進(jìn)行了薄層色譜鑒別在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控的基礎(chǔ)上對(duì)該制劑進(jìn)行了初步穩(wěn)定性研究以上試驗(yàn)結(jié)果表明制備工藝合理可行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控成品質(zhì)量基本穩(wěn)定

簡(jiǎn)介：痤瘡顆粒劑是由黃芩、茵陳、丹參、大黃、梔子等味藥組成，經(jīng)多年臨床實(shí)踐證明治療痤瘡效果顯著，該方是集中醫(yī)藥理論，現(xiàn)代研究和臨床經(jīng)驗(yàn)為一體的良好組合。本課題在保持原臨床療效的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了藥學(xué)研究。采用正交設(shè)計(jì)法優(yōu)選切合實(shí)際的最佳提取工藝；建立了痤瘡顆粒劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察研究，本課題為把該制劑開發(fā)成新藥奠定了基礎(chǔ)。本課題采用正交設(shè)計(jì)法研究了最佳提取工藝，即處方中各味藥加12倍量水，煎煮3次，每次1小時(shí)，之后進(jìn)行分離純化、濃縮與干燥，成型工藝中加入一定量的甘草鋅，加適量輔料混合均勻，制粒，干燥，整粒，分裝，包裝，成品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面對(duì)本品中所含黃芩、茵陳、丹參、梔子、大黃、甘草鋅進(jìn)行了薄層色譜定性鑒別，結(jié)果表明各味藥色譜斑點(diǎn)清晰，重現(xiàn)性好，陰性無干擾；對(duì)方中君藥黃芩中所含黃芩苷及化學(xué)提取物甘草鋅進(jìn)行含量測(cè)定，方法學(xué)研究結(jié)果表明該法符合定量分析要求；同時(shí)對(duì)本制劑進(jìn)行水分、溶化性、微生物限度等一般檢查，結(jié)果符合規(guī)定。初步穩(wěn)定性考察研究結(jié)果表明本品性狀，鑒別，檢查，含量測(cè)定等項(xiàng)在三月內(nèi)未發(fā)生變化，說明本品二年內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。以上研究工作，為痤瘡顆粒劑申報(bào)國(guó)家6類新藥奠定了藥學(xué)方面基礎(chǔ)。