簡介：骨質(zhì)疏松癥OP已經(jīng)成為一種在世界范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類健康的疾病，發(fā)病率已躍居世界各種常見病的第七位。葛根是中醫(yī)常用的祛風(fēng)解表藥，近幾十年的研究證明葛根異黃酮具有明顯的活血化淤作用，對高血壓、冠心病等心血管疾病有良好的療效。近幾年，有研究表明葛根異黃酮對治療更年期骨質(zhì)疏松癥在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)上有不錯(cuò)的效果。復(fù)方中藥“BXW”根據(jù)“腎主骨”中醫(yī)的理論，以古醫(yī)書中古方為基本方，結(jié)合臨床創(chuàng)建的驗(yàn)方，用于治療腎虛腰膝酸痛，筋骨萎軟，四肢乏力等。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，此方對治療骨質(zhì)疏松癥有一定療效。目前，用于治療骨質(zhì)疏松癥的療效確切的中成藥較少。本文按照四類和六類新藥開發(fā)要求，對上述天然藥物進(jìn)行了藥學(xué)和藥效學(xué)研究。論文包括以下主要內(nèi)容一、葛根樣品中異黃酮和葛根素的含量測定總黃酮含量測定以葛根素為標(biāo)準(zhǔn)品，采用紫外分光光度法測定。測定結(jié)果葛根異黃酮含量為7014％。葛根素含量以葛根素為標(biāo)準(zhǔn)品，采用高效液相色譜法HPLC檢測。測定結(jié)果葛根素含量為3851％。二、葛根異黃酮對去卵巢大鼠模型骨質(zhì)疏松癥的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)77只3月齡WISTER雌性成年大鼠，手術(shù)切除雙側(cè)卵巢后5天分別給予葛根異黃酮80MGKGDTIP80，40MGKGDTIP40，10MGKGDTIP10，尼爾雌醇片劑雌激素，西藥陽性對照藥和仙靈骨葆膠囊中成藥，中藥陽性對照藥，連續(xù)給藥3個(gè)月；同時(shí)設(shè)假手術(shù)組未切除雙側(cè)卵巢，為正常對照組，SHAM和去卵巢模型組OVX。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物，稱重并收集骨骼和血液樣品，測定骨骼形態(tài)學(xué)鮮重、長度、脛骨相對體積質(zhì)量、脛骨灰分相對體積質(zhì)量、股骨礦物質(zhì)含量BMC及股骨密度BMD、股骨生物學(xué)性能、脛骨CA、P、血清CA、P及臟器重量系數(shù)。結(jié)果顯示與OVX組比較，TIP40組BMC、BMD、股骨強(qiáng)度、脛骨鈣元素、血清鈣元素、有顯著提高。提示TIP對去卵巢大鼠的骨質(zhì)疏松有保護(hù)作用。三、復(fù)方中藥“BXW”的藥學(xué)研究對復(fù)方中藥“BXW”里的各味藥材的提取工藝、干燥工藝和成型工藝進(jìn)行優(yōu)化，結(jié)果顯示F1、F2用15倍水MV提取3次，每次提取15小時(shí)，F(xiàn)3、F4用9倍60％乙醇MV提取1次，每次提取1小時(shí)。采用干浸膏粉與糊精的比例為1225，乙醇濃度50％左右制?；驀婌F干燥制粒均可。四、復(fù)方中藥“BXW”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究對復(fù)方中藥顆粒劑進(jìn)行有效成分鑒別、含量測定。初步建立了復(fù)方中藥“BXW”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，方法簡單可行。

簡介：點(diǎn)擊查看更多蝙蝠葛酚性堿的藥學(xué)制備和降脂作用研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：復(fù)方鼻炎寧滴鼻劑由藥材A、藥材B、甘草三味藥組成，具有通鼻竅、清肝潤肺功效，主要用于急性鼻炎和慢性鼻炎急性發(fā)作。本課題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)處方用藥的理化性質(zhì)及臨床需要，選擇劑型為滴鼻劑，應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性進(jìn)行了系統(tǒng)研究。制備工藝研究優(yōu)選出的最佳工藝條件為藥材A粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，蒸餾后的水溶液另器收集。藥渣加入甘草（粗粉）、藥材B搗碎，用75％乙醇回流提取兩次，每次15小時(shí)?；厥找掖迹尤肷鲜稣麴s后的水溶液，混勻，濃縮至相對密度約為107，在80℃時(shí)于攪拌下加入10藥液體積殼聚糖溶液用1的醋酸溶液在臨用前配成1WW的膠體溶液，繼續(xù)攪拌20MIN，冷藏靜置24H，濾過，濾液加入揮發(fā)油、聚山梨酯8010ML、甘油20ML、苯甲酸鈉5G、枸櫞酸鈉75G，于80℃加熱，攪拌使溶解，加水至1000ML，用10碳酸鈉溶液調(diào)節(jié)PH至63～68，濾過，無菌灌裝，即得。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究對方中三味藥材均進(jìn)行了TLC鑒別，結(jié)果顯示薄層色譜分離度、重現(xiàn)性良好，陰性無干擾；采用高效液相色譜法對木蘭脂素、甘草酸、甘草苷進(jìn)行含量測定，方法學(xué)研究結(jié)果經(jīng)三批中試產(chǎn)品確定含量限度為本品每1ML含甘草酸不得低于203MG；每1ML含甘草苷不得低于0458MG；本品每1ML含木蘭脂素不得低于0334MG。穩(wěn)定性研究采用加速試驗(yàn)和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)對本品進(jìn)行穩(wěn)定性考察。結(jié)果表明本品質(zhì)量穩(wěn)定，可供臨床研究用。該制劑藥學(xué)研究結(jié)果證明制備工藝合理可行，質(zhì)量可控，穩(wěn)定性良好。

簡介：1目的本研究在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，將中藥地龍、黃芩、甘草進(jìn)行有效部位提取，而制成龍芩草口含片。通過藥學(xué)、藥效學(xué)及其相關(guān)作用機(jī)制的研究，成分基本明確、藥效可以肯定、質(zhì)量能夠控制，進(jìn)而確定合理的制劑工藝，建立科學(xué)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；并通過口腔粘膜給藥龍芩草口含片，提高生物利用度，增進(jìn)療效。2方法研究內(nèi)容主要包括龍芩草口含片的制劑工藝、龍芩草口含片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、龍芩草處方部分藥效學(xué)研究、口腔粘膜毒性實(shí)驗(yàn)研究以及家兔體內(nèi)血藥濃度的測定。龍芩草組方由地龍、黃芩、甘草組成，結(jié)合病毒感染所致的流感、上呼吸道感染等癥特點(diǎn)，遵循中醫(yī)藥理論配伍規(guī)律，經(jīng)藥理學(xué)篩選得到最佳處方，運(yùn)用現(xiàn)代制藥新技術(shù)，經(jīng)高效提取分離有效部位制成經(jīng)口腔粘膜給藥制劑，具有清肺利咽，解毒瀉熱之功效。1龍芩草口含片制備工藝地龍采用生物化學(xué)方法提取有效成分，黃芩依中國藥典2005年版一部黃芩提取物項(xiàng)下要求、甘草依國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS10001HD12692002項(xiàng)下甘草酸單銨鹽有關(guān)規(guī)定；用HPLC方法控制黃芩苷含量；依照口含片的制劑要求確定各步參數(shù)，從而確定制備工藝。2龍芩草口含片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用薄層色譜法對方中黃芩、甘草、地龍進(jìn)行定性鑒別，用HPLC方法對方中黃芩苷進(jìn)行含量測定，確定制劑黃芩苷含量限度；并按中國藥典附錄制劑通則口含片項(xiàng)下規(guī)定制定檢查項(xiàng)目。3龍芩草制劑藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)采用大腸桿菌內(nèi)毒素致日本大耳白家兔發(fā)熱模型，觀察龍芩草制劑的解熱作用及其對TNFΑ的影響；用小鼠氨水引咳法，觀察龍芩草制劑對模型小鼠的鎮(zhèn)咳功效；龍芩草口含片粘膜毒性實(shí)驗(yàn)，觀察粘膜及內(nèi)臟各項(xiàng)指標(biāo)及制作病理切片。4龍芩草口含片家兔體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)采用家兔經(jīng)口腔粘膜給藥與口服給藥兩種途徑，分別在不同時(shí)間取血，測得相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)的血藥濃度，比較兩種給藥途徑的血藥濃度，計(jì)算相對生物利用度；經(jīng)霧化給藥，剝離家兔口腔粘膜，測定粘膜內(nèi)含藥量情況。3結(jié)果1龍芩草口含片制備工藝用生物化學(xué)方法提取地龍有效成分，保證地龍中各種酶的活性；檢測得到黃芩提取物中黃芩苷含量855％、甘草提取物中甘草酸單銨鹽含量75％，均符合規(guī)定。2龍芩草口含片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定了薄層色譜方法；規(guī)定了檢查項(xiàng)目；制定了制劑黃芩苷含量限度，每75MG每片樣品黃芩苷含量不低于50MG，實(shí)驗(yàn)方法學(xué)考察均符合要求。3龍芩草口含片藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對于脂多糖致家兔發(fā)熱模型有顯著的解熱作用P005；龍芩草口含片粘膜毒性實(shí)驗(yàn)顯示組織臟器均無明顯病理變化，可以認(rèn)為無毒。4龍芩草口含片家兔體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)兩種給藥途徑都大約在70MIN時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，且經(jīng)口腔粘膜給藥峰值時(shí)的血藥濃度是灌胃給藥的16倍，口腔給藥相對于灌胃給藥的相對生物利用度為1665％；霧化給藥后，口腔粘膜中測到含有黃芩苷成分。4結(jié)論經(jīng)提取地龍、黃芩、甘草有效部位，制成龍芩草口含片。龍芩草口含片具有清肺利咽，解毒瀉熱功效，用于病毒感染所致的流感，上呼吸道感染作用顯著，經(jīng)口腔粘膜給藥，避免肝臟首過效應(yīng)的影響，顯著提高了生物利用度。

簡介：STUDIESOF1、HEAPPLICANONSOFFACⅢENⅧINPHARMACYADISSERTATIONSUBMITTEDTOTHEGRADUATESCHOOLOFHENANUNIVERSITYINPARTIALFULFILLMENTOFTHEREQUIREMENTSFORTHEDEGREEOFMASTEROFMEDICINEBY．S辦F盼WEF／SUPERVISORPROF．LIQINASSOCIATEPROF．LINSHRONGSHIMAY，2014摘要本論文闡明了一種不使用氘代試劑，不用鎖場勻場，直接進(jìn)行檢測化合物的新方法一核磁共振簡易譜。利用簡易氫譜、碳譜、氟譜來探討其在藥學(xué)方面某些相對簡單的化合物定性或定量上的分析應(yīng)用。研究發(fā)現(xiàn)，此種檢測手段不僅準(zhǔn)確可靠，而且具有實(shí)用性。主要研究內(nèi)容如下1簡易核磁共振氫譜方面，探討了鹽酸濃度的測定以及乙腈水溶液的組分分析。在直接檢測鹽酸水溶液的簡易核磁共振氫譜上，使用標(biāo)準(zhǔn)鎖場與勻場參數(shù)J或調(diào)用優(yōu)良譜的勻場參數(shù)輸入LOAD’Y．，能夠獲得沒有側(cè)峰的單峰信號(hào)峰，得以精確標(biāo)定鹽酸信號(hào)峰的化學(xué)位移。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)酸氫峰的化學(xué)位移和鹽酸濃度呈現(xiàn)線性關(guān)系，強(qiáng)酸的化學(xué)位移向低場移動(dòng)，12MOLL1的鹽酸溶液的化學(xué)位移為7．29PPM。配置已知鹽酸濃度，檢測得到鹽酸簡易氫譜信號(hào)峰的化學(xué)位移，制作出標(biāo)準(zhǔn)工作曲線，酸濃度和化學(xué)位移線性關(guān)系良好R0．9999。以此標(biāo)準(zhǔn)曲線可以快速檢測判斷未知鹽酸溶液的濃度。應(yīng)用來檢測陳舊的鹽酸溶液濃度，發(fā)現(xiàn)鹽酸的揮發(fā)度有限，濃度仍大于11TOOLL～，沒有想像中揮發(fā)嚴(yán)重；在鹽酸揮發(fā)動(dòng)力學(xué)的實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)在25“C以及50℃溫度下，12MOLL。濃鹽酸逐漸變成穩(wěn)定的7．0TOOLLO鹽酸溶液，時(shí)間分別為一個(gè)月與一周。簡易核磁共振氫譜在乙腈水溶液的組分分析上，呈現(xiàn)了巧妙的定量功能，方便解決了一般技術(shù)或設(shè)計(jì)無法達(dá)到的分析效果。操作上涉及利用了標(biāo)準(zhǔn)鎖場與勻場以及標(biāo)準(zhǔn)氫譜參數(shù)。在不鎖場勻場的情況下，簡易核磁共振氫譜的操作能夠獲得清晰的乙腈與水的信號(hào)峰。利用毛細(xì)管內(nèi)標(biāo)苯標(biāo)定積分值，制作出乙腈濃度與信號(hào)峰積分的標(biāo)準(zhǔn)工作曲線，線性關(guān)系良好R0．9995。應(yīng)用此標(biāo)準(zhǔn)曲線來分析乙腈．水的共沸組分，發(fā)現(xiàn)簡單蒸餾，VIGREUX蒸餾柱精餾，不銹鋼0環(huán)填料精餾，得到的共沸液乙腈的組分重量比分別是77．96％，81．21％與83．75％，接近文獻(xiàn)84％的報(bào)導(dǎo)。說明乙腈共沸組分也會(huì)隨著蒸餾設(shè)備而不同。進(jìn)一步探討了以下幾種含氘乙腈水溶液的組合CH3CN．D20、CD3CNI120、CD3CN．D20，其在簡單蒸餾與VIGREUX精餾得到乙腈組份分別為74．389；79．55％、89．03％95．87％、89．650／O96．32％簡單蒸餾一精餾，進(jìn)一步證實(shí)蒸餾條件的改進(jìn)可以增加乙腈的共沸組分，并且氘原子明顯影響共沸，CD3CN的共沸組分都在96％以上。2簡易核磁共振碳譜方面，探討了甲醛、乙醛、丙醛的一些理化性質(zhì)，以及探討

簡介：慢性腎功能衰竭是指腎臟功能逐漸喪失不能將體內(nèi)代謝廢物及毒物排出體外從而引起全身各臟器出現(xiàn)程度不同的病變它具有極大的危害危及全身各大系統(tǒng)發(fā)病率、死亡率高該病診斷困難治療費(fèi)用高周期長雖然迄今尚無藥物能逆轉(zhuǎn)其病變但合理的治療和良好的醫(yī)療保健可阻止其惡化推遲其進(jìn)入腎臟替代療法的時(shí)間慢性腎功能衰竭從中醫(yī)的角度來講屬于中醫(yī)腎勞范疇脾腎衰敗為本濁邪壅塞三焦為標(biāo)這一正虛邪實(shí)的病機(jī)特點(diǎn)已成共識(shí)目前許多治療方法只能起到一定程度上的緩解作用且費(fèi)用較高如腎移植等而中醫(yī)藥在延緩腎衰的發(fā)生方面具有很好的療效并且有許多相關(guān)的報(bào)道該課題正是基于上述考慮而展開的該課題的主要研究內(nèi)容包括1、制劑工藝研究淫羊藿、大黃采用醇提以淫羊藿苷的提取率和收膏率作為綜合評價(jià)指標(biāo)結(jié)果為淫羊藿、大黃加6倍量70％的乙醇提取3次每次15小時(shí)能將淫羊藿中的主要有效成分淫羊藿苷提取較完全且收膏率較接近黃芪、茯苓、水煎煮以正丁醇浸出物量和干膏量為綜合評價(jià)指標(biāo)結(jié)果為黃芪等三味藥材加8倍量水煎煮2次每次15小時(shí)提取效果較好水煎部分除雜時(shí)將水煎液濃縮至相對密度約為1028085℃熱測此時(shí)煎煮液體積是生藥水13在80℃時(shí)加入Ⅱ型ZTC11天然澄清劑B8攪勻保溫5分鐘冷卻至60℃時(shí)加入澄清劑組分A4攪勻保溫5分鐘靜置24小時(shí)濾過澄清效果較好制劑成型時(shí)采用部分茯苓打粉做噴霧制粒的底料結(jié)果能夠減少片重成型較好2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究經(jīng)各項(xiàng)檢查符合片劑的各項(xiàng)檢查要求確定了黃芪、大黃的薄層色譜鑒別方法同時(shí)確定了淫羊藿苷為本品含量測定的特征性成分高效液相色譜法測定表明回收率合格精密度、穩(wěn)定性和重現(xiàn)性較好說明了所制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合理性和可行性3、考察了本品的穩(wěn)定性結(jié)果表明本品穩(wěn)定性較好4、進(jìn)行了相關(guān)的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該制劑能加速腎臟排泄、防止損傷、促進(jìn)組織代償修復(fù)、改善腎功能增強(qiáng)免疫、廷緩慢性腎衰病程進(jìn)展為臨床用藥提供了藥效學(xué)基礎(chǔ)

簡介：腰椎管狹窄癥是中老年常見骨傷科病種，本病屬中醫(yī)證候中的瘀阻督脈、腎虛損勞之腰腿痛癥。在通督活血湯良好效果的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的認(rèn)識(shí)，我們將此方研究開發(fā)為鹿丹通督片。全方由五味中藥組成鹿角膠，丹參，黃芪，杜仲和延胡索，是我國著名骨傷專家李同生的祖?zhèn)髅胤?。本論文旨在對其制備工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，穩(wěn)定性進(jìn)行較系統(tǒng)的研究。制備工藝研究如下醇提工藝的研究丹參功能活血化瘀，主要有效成分為以原兒茶醛為代表的水醇均溶性酚酸類化合物和以丹參酮ⅡA為代表的脂溶性菲醌類化合。延胡索功能為止痛，主要有效成分是以延胡索乙素為代表的脂溶性生物堿類化合物。采用乙醇提取，對乙醇濃度，乙醇用量，提取時(shí)間，提取次數(shù)四個(gè)因素按正交表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以丹參酮ⅡA的含量為指標(biāo)，確定最佳工藝為3倍量70％乙醇回流提取3次，每次1小時(shí)。水提工藝的研究黃芪功能補(bǔ)虛，主要有效成分為水溶性多糖及熱水可提取的黃芪甲甙。杜仲功能補(bǔ)腎助陽，主要有效成分為水溶性，如松脂素雙糖甙，京尼平甙等。采用水提工藝，以溶媒用量，提取時(shí)間，提取次數(shù)三因素按正交表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以黃芪甲甙含量為指標(biāo)確定提取三次，每次加入45倍量溶媒，提取一小時(shí)是合適的。制劑的研究本方所用藥物均無毒、副、刺激作用，提取物無異味，在制劑上無特殊要求。所治療病癥為慢性病，服用周期長，宜選擇便于攜帶、服用的劑型，方中含鹿角膠，考慮鹿角膠的性質(zhì)，可起輔料作用。將浸膏粉碎，用全粉末直接壓片，結(jié)果粉末流動(dòng)性好，片劑硬度高，崩解時(shí)間短，片重差異符合要求，所以選擇全粉末直接壓片。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究如下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究本論文建立了黃芪，丹參和延胡索的薄層鑒別。確定了以丹參酮ⅡA和黃芪甲甙為指標(biāo)成分的含量測定方法，初步穩(wěn)定性考察考察在泡罩材料下的藥品質(zhì)量情況，確定本品的有效期，進(jìn)行了常溫及加速實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明本品質(zhì)量穩(wěn)定。

簡介：胃炎寧分散片是臨床使用多年的中藥復(fù)方制劑，用于治療慢性胃炎、消化性潰瘍。我們按藥品注冊管理辦法的要求，采用現(xiàn)代科技手段，對制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及初步穩(wěn)定性進(jìn)行了系統(tǒng)而全面的研究，具體研究內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面1文獻(xiàn)研究以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，全面闡述了本方的來源、研究概況及立題目的和意義，同時(shí)，對中藥分散片的研究情況進(jìn)行了歸納與總結(jié)。2工藝研究對處方藥材的揮發(fā)油提取及水煎煮工藝進(jìn)行正交優(yōu)選，得出揮發(fā)油提取最佳工藝將處方藥材粉碎過8目篩，加10倍量的水，浸泡2小時(shí)，蒸餾4小時(shí)；水煎煮的提取最佳工藝加12倍量的水，提取1次，時(shí)間為2小時(shí)。以分散片的崩解時(shí)間，分散均勻性，口味及實(shí)際生產(chǎn)中的可操作性等為指標(biāo)，通過平行試驗(yàn)和正交試驗(yàn)，優(yōu)選了主要輔料的品種、配比及填充劑、崩解劑、矯味劑、吸附劑、潤滑劑和助流劑的用量，通過優(yōu)選，最后確定的成型工藝為藥粉與各輔料都過100目篩，揮發(fā)油用一定比例的CAHPO吸附。將藥粉、M、P、阿斯巴甜按比例混勻，用適當(dāng)濃度乙醇潤濕，制粒，干燥，過30目篩整粒，再將吸附了揮發(fā)油的CAHPO，微粉硅膠和硬脂酸鎂加到顆粒中，充分混勻，控制片子硬度50～80KG壓片。3質(zhì)量控制方法研究以分散片的崩解時(shí)間，分散均勻性，口味及實(shí)際生產(chǎn)中的可操作性等為指標(biāo)，建立了制劑通則檢查項(xiàng)目。以佛手以及香櫞對照藥材為指標(biāo)，分別建立了成品中佛手，香櫞兩味藥材的薄層定性鑒別方法。以制劑中的柚皮苷為指標(biāo)，通過液相色譜法，建立了含量測定方法，根據(jù)十批中試產(chǎn)品的測定結(jié)果，暫定本品每片含柚皮苷不得低于338MG。在上述研究的基礎(chǔ)上，起草了胃炎寧分散片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明書。4初步穩(wěn)定性研究由于分散片是新型的中藥劑型，根據(jù)其理化性質(zhì)和使用目的，參考2005年版中國藥典一部附錄ID片劑項(xiàng)下相關(guān)的要求，2005年版中國藥典二部附錄IA片劑項(xiàng)下分散片相關(guān)的要求，及中藥新藥質(zhì)量穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案上制定的方法，對三批中試產(chǎn)品進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察，經(jīng)過三個(gè)月的考察試驗(yàn)，證明各項(xiàng)指標(biāo)均在合格范圍內(nèi)，說明胃炎寧分散片在此包裝條件下基本上是穩(wěn)定的。

簡介：目的天山花楸SBUSTIANSCHANICARUPER系薔薇科ROSACEA花楸屬SBUS植物的嫩枝葉、干燥果實(shí)，具有清熱利肺、補(bǔ)脾生津，抗炎，止咳的功效。本課題按照中藥5類新藥的規(guī)定，考察了天山花楸枝葉的醇提工藝、純化工藝、中試工藝、中試提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及初步穩(wěn)定性試驗(yàn)（影響因素試驗(yàn)）。方法1以浸膏得率、總黃酮和氰苷含量為指標(biāo)，以乙醇濃度、提取溫度、乙醇用量、提取時(shí)間為考察因素，采用正交設(shè)計(jì)法篩選最佳提取工藝。2以比吸附量、吸附率、解吸率為指標(biāo)，采用靜態(tài)吸附對5種樹脂進(jìn)行篩選；采用UV法對上樣液濃度、吸附流速、樹脂柱徑高比、泄露曲線、洗脫劑濃度、洗脫流速、洗脫曲線等工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化。3將篩選的工藝路線結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況，進(jìn)行三批中試生產(chǎn)。4采用薄層色譜法，對提取物中金絲桃苷、苦杏仁苷進(jìn)行鑒別；采用中華人民共和國藥典2010版附錄中對應(yīng)的方法考察了砷鹽、重金屬、總灰分、酸不溶性灰分、水分、水浸出物含量及醇浸出物含量；采用UV法對中試提取物中總黃酮的含量進(jìn)行測定，采用高效液相色譜法對總黃酮苷元（槲皮素、山奈素）、金絲桃苷的含量進(jìn)行測定，按照中華人民共和國藥典（2010版）對中試提取物進(jìn)行影響因素試驗(yàn)考察（影響因素）。結(jié)果天山花楸枝葉的最佳提取工藝為15倍量40％乙醇提取溫度40℃，提取3次，每次1H。天山花楸枝葉最佳純化工藝為采用HPD100大孔吸附樹脂分離純化天山花楸枝葉總黃酮、氰苷成分，上樣液濃度01G生藥ML，最大上樣量22G生藥G干樹脂，徑高比16，吸附流速2BVH，上樣后靜置30MIN，洗脫劑50乙醇，洗脫流速2BVH，洗脫6BV。對天山花楸藥材的砷鹽、重金屬、灰分、酸不溶性灰分、水分、水浸出物含量及醇浸出物含量等常規(guī)檢查項(xiàng)目進(jìn)行了系統(tǒng)的考察，建立了金絲桃苷、苦杏仁苷的薄層鑒別方法，建立了用紫外法對提取物中總黃酮含量進(jìn)行測定及對總氰苷的含量進(jìn)行限量，用高效液相色譜法測定提取物中總黃酮苷元（槲皮素、山奈素）、金絲桃苷的含量，為天山花楸中試提取物提供了可靠的質(zhì)量控制方法?？疾炝颂崛∥锏挠绊懸蛩卦囼?yàn)，提取物在強(qiáng)光照射4500LX±500LX、高濕900和750、高溫60℃條件下不穩(wěn)定、在高溫40℃條件下相對穩(wěn)定。結(jié)論以上研究表明天山花楸平喘膠囊的提取、純化工藝，穩(wěn)定可行，提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確穩(wěn)定，為該制劑申報(bào)新藥提供了藥學(xué)研究參數(shù)。

簡介：點(diǎn)擊查看更多抗焦膠囊的藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：苦遠(yuǎn)志（POLYGALASIBIRICALINNVARMEGALOPHAFR）是一種生長在海拔11002800米的遠(yuǎn)志科草本植物，全株均可入藥。全株用于咽喉炎，扁桃腺炎，血栓性脈管炎，淋巴腺炎，瘡疔膿瘍?？噙h(yuǎn)志為云南多民族常用藥，其資源較為豐富，西南地區(qū)許多少數(shù)民族長期使用均有較好的療效，具有較高的開發(fā)利用價(jià)值。由于苦遠(yuǎn)志的使用一直停留在民族民間，對苦遠(yuǎn)志的研究報(bào)道較少，本研究主要對苦遠(yuǎn)志的生藥學(xué)、質(zhì)量控制及安全性評價(jià)三部分進(jìn)行了初步研究?？噙h(yuǎn)志的生藥學(xué)研究包括其來源鑒定、藥材性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定的研究；內(nèi)在質(zhì)量控制研究以含量控制為主，主要以苦遠(yuǎn)志中的遠(yuǎn)志皂苷元為檢測指標(biāo)，采用高效液相色譜法在質(zhì)量控制方面進(jìn)行可行性研究，并對苦遠(yuǎn)志做生產(chǎn)工藝的考察。同時(shí)輔以各種總浸出物的監(jiān)測，以及水分、灰分的控制。急性毒性研究考察苦遠(yuǎn)志臨床用量范圍的安全劑量。據(jù)此，我們初步對苦遠(yuǎn)志制定較為全面的藥材質(zhì)量控制方法。在以上研究的基礎(chǔ)上，我們對苦遠(yuǎn)志提出了初步的較為規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。即苦遠(yuǎn)志的生藥學(xué)研究、浸出物的測定、水分、灰分的測定及重金屬的控制、有效成分的含量測定、臨床用藥的安全性。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果初步提出苦遠(yuǎn)志的較為規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1生藥學(xué)有一定參考價(jià)值，具體鑒別特征見論文生藥學(xué)研究部分。2浸出物項(xiàng)目水溶性浸出物冷浸不低于417％；熱浸不低于485％。乙醇浸出物冷浸不低于466％；熱浸不低于527％。3含水量不高于1192％。4苦遠(yuǎn)志的總灰分不高于1213％，酸不溶性灰分不高于273％。5苦遠(yuǎn)志中遠(yuǎn)志皂苷元的平均含量不低于014％。6按2005版藥典附錄ⅨE重金屬檢查法中的第二法檢查，苦遠(yuǎn)志生藥材中重金屬檢查合格。7苦遠(yuǎn)志藥材中遠(yuǎn)志皂苷元的含量測定采用高效液相色譜法，含量不低于014％。8小鼠一日最大給藥量的測定結(jié)果表明，該藥的小鼠一日最大給藥量為10376GKG折合為生藥總量計(jì)，約為臨床成人一日用劑量025GKG的41504倍，未見毒性反應(yīng)，故認(rèn)為該藥在治療劑量范圍內(nèi)是安全、無毒的。

簡介：傳統(tǒng)的鎮(zhèn)痛藥具有成癮性、呼吸抑制、損害胃腸道等嚴(yán)重不良反應(yīng)，不能成為理想的鎮(zhèn)痛藥物。近年來國內(nèi)外對從天然藥物中尋找新的高效、低毒、無依賴性鎮(zhèn)痛藥物研究十分活躍。本文對獨(dú)一味的生藥學(xué)進(jìn)行了研究。本文采集了六個(gè)產(chǎn)地的獨(dú)一味標(biāo)本，對其原植物的形態(tài)進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)不同產(chǎn)地獨(dú)一味在形態(tài)外觀上的差異表現(xiàn)在葉表面非腺毛數(shù)量、長短的不同；采用藥典方法測定了不同產(chǎn)地獨(dú)一味根及地上部分木犀草素的含量，結(jié)果顯示根和地上部分的含量差異顯著。研究結(jié)果表明，以鎮(zhèn)痛活性成分為指標(biāo)，不同產(chǎn)地以瑪沁獨(dú)一味品質(zhì)最優(yōu)；而同一產(chǎn)地獨(dú)一味根的品質(zhì)比地上部分要優(yōu)。

簡介：近年來，隨著潰瘍性結(jié)腸炎UC發(fā)病率的不斷上升，已引起了醫(yī)藥行業(yè)人士的廣泛重視。與西藥相比，中醫(yī)藥具有辨證靈活、治法多樣，療效更優(yōu)，毒副作用少等優(yōu)點(diǎn)，但劑型的落后又嚴(yán)重制約了中藥療效的充分發(fā)揮。因此，進(jìn)行中藥口服結(jié)腸靶向制劑的研究就顯得尤為重要和緊迫。本論文綜合文獻(xiàn)及藥效實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果，系統(tǒng)篩選擬定了用于治療UC的創(chuàng)新中藥復(fù)方愈腸寧，該處方由黃芪、苦參中有效組分黃芪皂苷、多糖、苦參堿、氧化苦參堿配伍而成。對處方中尚無國家標(biāo)準(zhǔn)提取物的質(zhì)量進(jìn)行了研究，制定了黃芪皂苷、多糖提取物的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。以上述有效組分提取物為原料，進(jìn)行了愈腸寧PH依賴型和PH依賴一時(shí)滯型結(jié)腸靶向制劑成型工藝研究，分別制備得了愈腸寧PH依賴型和PH依賴一時(shí)滯型結(jié)腸靶向制劑。隨后，對成品的質(zhì)量進(jìn)行了研究，建立了黃芪皂苷、苦參堿、氧化苦參堿鑒別的TLC法以及苦參堿、氧化苦參堿含量測定的HPLC法，并擬訂了制劑中苦參堿、氧化苦參堿的含量限度。隨后，研究并建立了制劑體外釋放度測定方法，并分別考察了攪拌漿轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)PH值、片芯吸水性能等因素對兩種制劑釋放性能的影響，以考察兩者定位釋放的穩(wěn)定性。結(jié)果表明，PH依賴一時(shí)滯型定位釋藥穩(wěn)定性明顯優(yōu)于PH依賴型。采用硫酸鋇造影技術(shù)對PH依賴型結(jié)腸靶向制劑的體內(nèi)釋放性能進(jìn)行了考察，結(jié)果表明，該制劑在正常人體內(nèi)基本達(dá)到結(jié)腸定位釋放的效果。通過本次研究，篩選出了有效組分配伍的創(chuàng)新中藥復(fù)方愈腸寧，探討了從中醫(yī)臨床中發(fā)掘創(chuàng)新中藥的研究思路。經(jīng)系統(tǒng)研究開發(fā)得到了兩種釋藥原理的愈腸寧結(jié)腸靶向制劑，為中藥口服結(jié)腸靶向制劑的研究提供了范例，并結(jié)合研究結(jié)果，對中藥口服結(jié)腸靶向制劑的研究提出了一些新的思路和建議，推動(dòng)了中藥結(jié)腸靶向制劑研究水平的提高，此項(xiàng)研究填補(bǔ)了中藥制劑在該領(lǐng)域的研究空白，具有重要的意義。

簡介：點(diǎn)擊查看更多利福平栓劑的制備與藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：傘形科水芹屬植物水芹OENANTHEJAVANICAOJ，為多年生宿根草木，具有清肝解毒、利水功能，主治黃疸即肝炎、脈溢即心血管病、驅(qū)風(fēng)抗過敏、消渴抗糖尿病等癥。水芹總酚酸是水芹全草的提取物。本課題擬開發(fā)水芹總酚酸膠囊新藥，采用正交試驗(yàn)優(yōu)化了水芹總酚酸的提取分離工藝，使水芹總酚酸膠囊粉末中的總酚酸平均含量達(dá)到523％，符合申報(bào)國家5類新藥的要求；建立了FOLIN試劑測定水芹總酚酸膠囊中總酚酸含量的方法、高效液相色譜法測定有效成分綠原酸的方法、薄層色譜分析方法，制定了水芹總酚酸膠囊的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；以CCL4致小鼠急性肝損傷為模型，觀察了綠原酸三個(gè)劑量和水芹總酚酸OJTPA的保肝降酶作用以及二者的藥效相關(guān)性，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，綠原酸高中劑量組有明顯的保肝降酶效果，尤其綠原酸高劑量組與OJTPA組效果相當(dāng)甚至優(yōu)于OJTPA，且隨著綠原酸劑量的降低，降酶效果逐漸變差，提示綠原酸有較強(qiáng)的保肝、降酶作用，是OJTPA中的有效成分之一。