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    • 簡介:本文分別對三七PANAXNOTOGINSENGBURKFHCHEN葉總皂苷和三七蘆頭PANAXNOTOGINSENGBURKFHCHEN總皂苷的酸水解產(chǎn)物進(jìn)行柱層析和重結(jié)晶等操作,分別制備和分離得到了4種單體皂苷和7種苷元成分。以中藥三七葉總皂苷為原料,采用硅膠柱色譜和重結(jié)晶等方法,從三七葉皂苷中分離得到4個(gè)化合物,通過理化性質(zhì)分析和波譜解析鑒定為是人參皂RDⅠ、人參皂苷REⅡ、人參皂苷RG3Ⅲ和人參皂苷RH2Ⅳ。以中藥三七的蘆頭總皂苷為原料,對其進(jìn)行常規(guī)的酸水解,采用柱色譜、反相制備高效液相RPHPLCUVELSD及重結(jié)晶等方法,從中分離得到8個(gè)化合物,通過理化性質(zhì)分析和波譜解析鑒定了7個(gè)化合物,分別是20S人參二醇PD,V,20R原人參二醇PPD,Ⅵ,20S人參三醇PT,Ⅶ,20S25甲氧基原人參二醇20SOCH3PPDⅧ,20R原人參三醇PPTⅨ,20R達(dá)瑪烷3Β,12Β,2025四醇25OHPPD,X,20R達(dá)瑪烷3Β,6Α,12Β2025五醇Ⅺ。7個(gè)化合物均為從三七蘆頭總皂苷水解產(chǎn)物中首次分離得到。本實(shí)驗(yàn)研究選用了四種不同的提取方法超聲波提取法、閃式提取法、加熱回流提取法、微波提取法對三七的不同部位三七根、三七根須、三七蘆頭、三七剪口、三七花進(jìn)行了提取方式的考察,并且采用紫外分光光度法對每個(gè)部位的四種提取方式進(jìn)行了含量的測定和比較研究,優(yōu)選出了各部位的最佳提取方式。本論文考察了三七中的活性單體成分RG3,RH2,PPD在人工腸液、胃液和模擬腸液、胃液中的穩(wěn)定性,對三者的體內(nèi)外的代謝結(jié)果進(jìn)行了系統(tǒng)的比較研究。同時(shí)采用HPLCUVELSD法和MSMS法,在PPD經(jīng)大鼠體內(nèi)代謝后的糞便中檢測到了原形和代謝產(chǎn)物的存在。經(jīng)推理判定PPD側(cè)鏈上發(fā)生羥基取代、甲氧基取代以及脫水作用是其在體內(nèi)的主要代謝途徑。
      下載積分: 5 賞幣
      上傳時(shí)間:2024-03-11
      頁數(shù): 65
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      ( 4 星級)
    • 下載積分: 5 賞幣
      上傳時(shí)間:2024-03-11
      頁數(shù): 207
      8人已閱讀
      ( 4 星級)
    • 簡介:醒腦蘇膠囊是臨床使用多年的中藥復(fù)方制劑,用于治療缺血性腦中風(fēng)、中風(fēng)后遺癥,腦梗死等。我們按藥品注冊管理辦法的要求,采用現(xiàn)代科技手段,對制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性進(jìn)行了系統(tǒng)而全面的研究,具體研究內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面1文獻(xiàn)研究以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),全面闡述了本方的來源、研究概況及立題目的和意義,同時(shí),對處方中藥材所含化學(xué)成分、藥理作用等性質(zhì)進(jìn)行了歸納與總結(jié)。2工藝研究對處方藥材的揮發(fā)油提取工藝、水煎煮工藝及醇沉工藝進(jìn)行正交優(yōu)選,得出揮發(fā)油提取最佳工藝即將藥材粉碎過8目篩,加10倍量的水,浸泡1小時(shí),煎煮5小時(shí);地龍勻漿最佳工藝加5倍量的水,浸漬2小時(shí),在40℃勻漿6小時(shí);地龍醇沉最佳工藝藥液濃縮至11,冷卻至室溫,加乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置30分鐘,抽濾;水煎煮提取最佳工藝加12倍量的水,浸泡2小時(shí),提取2次,一次2小時(shí),一次15小時(shí)。醇沉的最佳工藝藥液濃縮至11,冷卻至室溫,加乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置8小時(shí),抽濾。以顆粒的制粒難易程度、得率、吸濕性、流動性為考察指標(biāo),通過平行試驗(yàn),優(yōu)選了成型工藝中所需輔料的品種和配比,最后確定了制劑的成型工藝,并對按優(yōu)化工藝制得的顆粒進(jìn)行了臨界相對濕度的測定。最后確定的成型工藝為按處方比例稱取水提取物、地龍?zhí)崛∥锏龋^80目篩。將幾種細(xì)粉混勻,加入藥粉量12的B微粉硅膠41混合輔料,用適宜濃度的乙醇制粒,50℃干燥,整粒,加入處方比例的揮發(fā)油,裝膠囊即得。3質(zhì)量控制方法研究以膠囊劑的崩解度、裝量及實(shí)際生產(chǎn)中的可操作性等為指標(biāo),建立了制劑通則檢查項(xiàng)目。以黃芪對照藥材、赤芍對照藥材、川芎對照藥材、桃仁對照藥材以及紅花對照藥材為指標(biāo),分別建立了成品中黃芪、赤芍、川芎、桃仁以及紅花五味藥材的薄層定性鑒別方法。以制劑中的黃芪甲苷、總皂苷含量為指標(biāo),通過HPLC法和分光光度法,建立了制劑的含量測定方法。根據(jù)三批中試產(chǎn)品的測定結(jié)果,暫定本品每顆膠囊含總皂苷不得低于108MG,每顆膠囊含黃芪甲苷不得低于01786MG。在上述研究的基礎(chǔ)上,起草了醒腦蘇膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明書。4穩(wěn)定性研究醒腦蘇膠囊屬于膠囊制劑,根據(jù)其理化性質(zhì)和使用目的,參考2005年版中國藥典一部附錄IL膠囊制劑項(xiàng)下相關(guān)的要求,及中藥新藥質(zhì)量穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案上制定的方法,對三批中試產(chǎn)品進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察,經(jīng)過三個(gè)月的考察試驗(yàn),證明各項(xiàng)指標(biāo)均在合格范圍內(nèi),說明膠囊在此包裝條件下基本上是穩(wěn)定的。
      下載積分: 5 賞幣
      上傳時(shí)間:2024-03-11
      頁數(shù): 110
      14人已閱讀
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    • 簡介:本課題對通絡(luò)止痛巴布劑藥材提取工藝、巴布劑成型工藝、透皮釋藥、藥效學(xué)及安全性評價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性進(jìn)行了系統(tǒng)的考察。1通絡(luò)止痛巴布劑提取工藝研究采用L934正交試驗(yàn),以蛇床子素含量及醚浸出率為指標(biāo),考察了乙醇濃度、浸提時(shí)間和提取次數(shù)等因素對提取工藝的影響,優(yōu)選出最佳提取工藝為60%乙醇提取2次每次1小時(shí)。2通絡(luò)止痛巴布劑的成型工藝研究以初粘力、持粘力和感官指標(biāo)為考察指標(biāo),對交聯(lián)劑、骨架材料、黏合劑、保濕劑進(jìn)行單因素考察。進(jìn)而采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)對基質(zhì)進(jìn)行優(yōu)化,以巴布劑的持粘力、初粘力作為綜合評價(jià)指標(biāo),并進(jìn)行了3次驗(yàn)證試驗(yàn),確定了通絡(luò)止痛巴布劑的基質(zhì)配方與制備工藝。3通絡(luò)止痛巴布劑的體外透皮研究采用擴(kuò)散池,以乙醇水為接收液,以蛇床子素為指標(biāo),對通絡(luò)止痛巴布劑的釋放與透皮行為進(jìn)行了研究,通絡(luò)止痛巴布劑中指標(biāo)成分的體外經(jīng)皮擬合方程為Q25239T15608R09684符合零級動力學(xué)過程。4通絡(luò)止痛巴布劑的藥效學(xué)評價(jià)實(shí)驗(yàn)通過小鼠耳腫脹抑制抗炎試驗(yàn),醋酸致痛小鼠的鎮(zhèn)痛作用,熱板法致痛小鼠的鎮(zhèn)痛。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明通絡(luò)止痛巴布劑有明顯的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。5通絡(luò)止痛巴布劑基質(zhì)的安全性評價(jià)將通絡(luò)止痛巴布劑貼于家兔的完整和破損皮膚處,進(jìn)行刺激性、過敏性研究,結(jié)果表明對皮膚無明顯刺激,無過敏反應(yīng),說明該制劑可安全使用。6通絡(luò)止痛巴布劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究對處方中獨(dú)活、紅花、川烏三味中藥建立了薄層色譜鑒別方法。對制劑中獨(dú)活指標(biāo)成分蛇床子素進(jìn)行了含量測定。并對含量測定方法進(jìn)行了方法學(xué)考察,結(jié)果表明蛇床子素在00928~0464ΜG范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。精密度試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、加樣回收試驗(yàn)均符合規(guī)定,說明該方法穩(wěn)定可行。并且做了含量限度考察,結(jié)果為每克膏體含蛇床子素不得少于0469MG。7通絡(luò)止痛巴布劑的穩(wěn)定性考察進(jìn)行了留樣觀察和加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究,結(jié)果表明通絡(luò)止痛的含膏量、粘性、性狀3個(gè)月內(nèi)均符合相關(guān)規(guī)定,指標(biāo)成分的含量穩(wěn)定,說明通絡(luò)止痛3個(gè)月的穩(wěn)定性良好
      下載積分: 5 賞幣
      上傳時(shí)間:2024-03-11
      頁數(shù): 63
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      ( 4 星級)
    • 簡介:目的制備用于治療老年性陰道炎的中藥復(fù)方制劑紫康舒洗劑,對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性進(jìn)行研究。方法(1)采用正交實(shí)驗(yàn)法,以羥基萘醌總色素含量為指標(biāo)對紫草的醇提工藝進(jìn)行考察;(2)采用正交實(shí)驗(yàn)法,以氧化苦參堿和苦參堿總含量、干膏收率為指標(biāo)對苦參等藥材的水提工藝進(jìn)行考察;(3)以氧化苦參堿和苦參堿總含量、澄清度為指標(biāo)考察對水提藥液的濃縮純化工藝進(jìn)行考察;(4)以氧化苦參堿和苦參堿總含量、澄清度為指標(biāo)對藥液的PH值進(jìn)行考察;(5)以澄清度為指標(biāo)對聚山梨酯80的用量進(jìn)行考察;(6)以氧化苦參堿和苦參堿總含量及微生物限度為指標(biāo)對山梨酸的用量進(jìn)行考察;(7)采用薄層色譜法對方中苦參、甘草、紫草進(jìn)行薄層鑒別,采用高效液相色譜法對苦參中氧化苦參堿和苦參堿進(jìn)行含量測定,制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(8)采用加速實(shí)驗(yàn)法對制劑的初步穩(wěn)定性進(jìn)行考察。結(jié)果紫草加入加10倍95%乙醇,浸泡2次,每次12小時(shí);紫草藥渣和苦參等藥材加入8倍量水,提取3次,每次1小時(shí);水提取液濃縮至生藥藥液(14),離心,離心液濃縮至生藥藥液118;優(yōu)選聚山梨酯80的用量為30,山梨酸的用量為015,PH值范圍為35~45;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中所建立的方法可準(zhǔn)確的進(jìn)行定性、定量檢測。結(jié)論優(yōu)選的紫康舒洗劑的制備工藝合理、可行,制劑成品穩(wěn)定、質(zhì)量可控。
      下載積分: 5 賞幣
      上傳時(shí)間:2024-03-11
      頁數(shù): 78
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    • 簡介:黃草烏為毛茛科烏頭屬ACONITUMVILMINIANUMKOM的干燥塊根,在云南民間廣泛使用,具有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛、解毒消腫等功效,用于風(fēng)寒濕痹、手足厥冷、跌打損傷、瘡毒等。已收入1996年版的云南省藥品標(biāo)準(zhǔn),在記載中僅有藥材性狀描述及顯微特征的描寫,以及常規(guī)的生物堿定性鑒別,用于判定黃草烏的真?zhèn)?、質(zhì)量優(yōu)劣、安全性,顯得依據(jù)不足,這制約了黃草烏的進(jìn)一步開發(fā)。本課題選取云南地方習(xí)用藥材黃草烏,采用性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別等方法對黃草烏地下部分塊根和地上部分分別進(jìn)行生藥學(xué)研究;采用HPLC法,以滇烏堿化學(xué)成分作為定性、定量檢測的指標(biāo)性成分,對不同產(chǎn)地的黃草烏塊根與地上部分的滇烏堿化學(xué)成分進(jìn)行研究,并對水解不同時(shí)間后的滇烏堿含量進(jìn)行測定;同時(shí),對黃草烏地下部分塊根和地上部分的抗炎、鎮(zhèn)痛作用進(jìn)行初步研究,為黃草烏的進(jìn)一步開發(fā)利用、擴(kuò)大新藥源、保證臨床用藥安全以及黃草烏塊根質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充研究提供了詳細(xì)資料,也為黃草烏同科屬植物的相應(yīng)研究提供借鑒。本課題主要的研究內(nèi)容有一、黃草烏地下部分塊根和地上部分的生藥學(xué)研究,采用性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別等方法。一、黃草烏地下部分塊根的浸出物、水分、灰分、重金屬的測定參照中華人民共和國藥典2005版附錄方法,測得水溶性物質(zhì)冷浸法平均含量為467%、熱浸法平均含量為1161%,醇溶性物質(zhì)冷浸法平均含量為137%、熱浸法平均含量為359%,揮發(fā)性醚浸出物平均含量為072%,含水量為843%,總灰分為147%,酸不溶性灰分為0148%,熾灼殘?jiān)暮繛?005%,重金屬檢查合格。三、黃草烏地下部分塊根和地上部分滇烏堿化學(xué)成分的含量測定方法研究采用高效液相色譜法測定,色譜條件WATERSXTERRAMSC1850ΜM46MM250MM分析柱,流速1MLMIN,柱溫30℃,檢測波長260NM,流動相三乙胺甲醇3664,云南昆明黃草烏塊根中滇烏堿的含量為01392%,云南個(gè)舊的為00986%,云南晉寧的為00913%,云南昆明黃草烏地上部分中的滇烏堿含量為00495%,云南個(gè)舊為0034700,云南晉寧為00294%,該方法簡便、快速、結(jié)果準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好,可以作為黃草烏藥材及相關(guān)制劑質(zhì)量控制的一個(gè)有效方法。四、黃草烏地下部分塊根和地上部分水解不同時(shí)間后的滇烏堿含量測定選取昆明黃草烏的塊根及晉寧黃草烏的地上部分分別水解05H,2H,4H,6H后,采用高效液相色譜法對滇烏堿含量進(jìn)行測定,黃草烏的塊根水解05H后的滇烏堿平均含量為00653%,水解2H后為00504%,水解4H為00411%,水解6H后為00245%,地上部分水解后滇烏堿含量難于測出,通過實(shí)驗(yàn)結(jié)果可看出隨著水解時(shí)間的延長滇烏堿的含量也隨著降低,其中地上部分下降的較多,黃草烏的塊根在水解6H后滇烏堿含量下降得較多。五、黃草烏地下部分塊根水煎浸膏和地上部分水煎劑的急性毒性實(shí)驗(yàn)及抗炎、鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)研究黃草烏地下部分塊根采用最大劑量給藥,最大給藥劑量1036G生藥KGBW相當(dāng)于臨床用量的207倍,地上部分通過對半數(shù)致死量的測定計(jì)算給藥量,通過對水解不同時(shí)間的黃草烏塊根和地上部分進(jìn)行抗炎、鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)的研究,結(jié)果表明在水解不同時(shí)間05H,2H,4H后,塊根和地上部分均能夠顯示出明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
      下載積分: 5 賞幣
      上傳時(shí)間:2024-03-13
      頁數(shù): 96
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    • 簡介:腸康寧為實(shí)驗(yàn)室自組復(fù)方,由黃芪、黃連2味藥組成。主要用于治療潰瘍性結(jié)腸炎病癥。試驗(yàn)方案為把具有補(bǔ)氣固脫作用的黃芪制成胃溶性微丸,用于治本;把具有清熱燥濕,抑菌殺菌作用的黃連制成結(jié)腸靶向性制劑,用于治標(biāo),從而起到標(biāo)本兼治的目的。本論文主要從以下6個(gè)方面對此復(fù)方進(jìn)行了現(xiàn)代化工藝研究。1、黃連的提取和純化工藝?yán)眯屈c(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法、一測多評法、總評歸一值法對黃連的提取工藝進(jìn)行了優(yōu)化。在黃連提取液的純化方面,利用大孔樹脂吸附技術(shù)中的靜、動態(tài)吸附和解吸附曲線對AB8和D101兩種大孔吸附樹脂進(jìn)行了篩選。2、黃連供試品的制備工藝此部分主要在藥典關(guān)于黃連藥材有效成分含量測定的基礎(chǔ)上,對超聲時(shí)間和甲醇用量進(jìn)行了考查,最終優(yōu)選出了超聲時(shí)間短、溶劑用量小,針對于黃連提取液和干浸膏的供試品制備工藝。3、黃芪的提取純化工藝在黃芪的提取工藝方面,利用微波輔助提取工藝,設(shè)定了一套提取方案,同時(shí)提取了黃芪藥材中的皂苷和多糖類成分,提高了黃芪藥材有效成分的利用率。在純化方面,利用高速冷凍離心技術(shù),同時(shí)純化了提取液中的黃芪皂苷和多糖成分。4、提取物中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究本部分主要利用薄層色譜法和高效液相色譜法對黃芪浸膏中的黃芪皂苷、黃芪多糖,黃連浸膏中的黃連總堿進(jìn)行了定性鑒別和定量鑒定。5、腸康寧二元釋藥膠囊的成型工藝主要利用流化床技術(shù)制備了黃芪微丸和黃連微丸,并進(jìn)行了膠囊灌裝工藝的考查。使用EUDRAGITE100對黃芪微丸進(jìn)行胃溶性防潮包衣;對黃連微丸進(jìn)行了隔離層、酶觸型、PH敏感型的結(jié)腸靶向包衣。6、腸康寧二元釋藥膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究本部分試驗(yàn),建立了黃芪微丸、黃連微丸的定性鑒別方法,黃芪中的皂苷和多糖、黃連中黃連總堿的定量測定方法。參考2010年版中國藥典附錄,對腸康寧膠囊進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。
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      上傳時(shí)間:2024-03-11
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    • 簡介:我國高校輔導(dǎo)員隊(duì)伍目前實(shí)行的是專職輔導(dǎo)員制。按規(guī)定,專職輔導(dǎo)員與學(xué)生的配備比例為1∶200,但隨著我國高等教育進(jìn)入大眾化教育階段,學(xué)生人數(shù)急劇增加,素質(zhì)參差不齊,加之專職輔導(dǎo)員隊(duì)伍建設(shè)相對遲緩,使得專職輔導(dǎo)員與學(xué)生的配備比例達(dá)到1∶300、1∶400,甚至有的高達(dá)1∶500。專職輔導(dǎo)員工作繁忙,還要處理突發(fā)事件,難以做到面面俱到另外專職輔導(dǎo)員由于專業(yè)限制不能對學(xué)生進(jìn)行專業(yè)思想方面的教育和指導(dǎo)。如果學(xué)生得不到及時(shí)的專業(yè)思想和專業(yè)能力等方面的教育指導(dǎo),會產(chǎn)生專業(yè)思想波動、進(jìn)取方向不明、學(xué)習(xí)興趣下降、產(chǎn)生厭學(xué)情緒等諸多問題。尤其是中醫(yī)藥院校,由于其專業(yè)的特殊性,專業(yè)思想教育在學(xué)生培養(yǎng)中具有絕對的指導(dǎo)性作用,是激發(fā)大學(xué)生專業(yè)學(xué)習(xí)的熱情,促進(jìn)其成為有責(zé)任感的優(yōu)秀醫(yī)生重要的教育途徑。對此,聘任專業(yè)教師擔(dān)任專業(yè)輔導(dǎo)員對學(xué)生進(jìn)行專業(yè)思想教育和引導(dǎo),并與專職輔導(dǎo)員分工配合建立優(yōu)勢互補(bǔ)的新型學(xué)生一線管理模式,是加強(qiáng)大學(xué)生管理教育的重要途徑,也是培養(yǎng)各方面全面發(fā)展的綜合型專業(yè)人才的有效措施。本研究建立在相關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,結(jié)合重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院開展的2012年度專業(yè)輔導(dǎo)員工作情況調(diào)查問卷,探討如何進(jìn)一步優(yōu)化專業(yè)輔導(dǎo)員隊(duì)伍建設(shè)以充分滿足學(xué)生的需求。
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    • 簡介:菝葜為百合科植物菝葜SMILAXCHINAL的干燥根莖,為較常用中藥,收載于中國藥典2005年版一部,具有祛風(fēng)利濕,解毒散瘀的功效,其中藥制劑“金剛藤膠囊”等臨床多用于治療附件炎、附件炎性包塊及婦科各種炎癥,療效顯著。本論文對菝葜抗炎活性部位進(jìn)行了藥理篩選,對菝葜中總黃酮的提取純化工藝以及菝葜軟膠囊藥學(xué)部分進(jìn)行了研究。采用溶劑法將菝葜提取分離成乙酸乙酯部位、正丁醇部位以及鞣質(zhì)部位,通過對大鼠蛋清誘發(fā)的足腫脹、棉球肉牙腫以及大鼠炎足PGE2等進(jìn)行了藥理試驗(yàn)研究,結(jié)果表明菝葜的抗炎活性部位為乙酸乙酯部位和正丁醇部位,主要為黃酮類和皂苷類成分。采用正交試驗(yàn)法對菝葜總黃酮的提取方法進(jìn)行了優(yōu)選;對純化菝葜總黃酮的樹脂進(jìn)行了篩選,并采用單因素和正交試驗(yàn)相結(jié)合的方法,對D101大孔吸附樹脂用于菝葜總黃酮類成分的純化工藝進(jìn)行了研究,獲得穩(wěn)定的技術(shù)參數(shù),并進(jìn)行了中試放大研究,提取物中總黃酮含量達(dá)75%以上,工藝穩(wěn)定可行,可過渡到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。采用現(xiàn)代研究方法將菝葜抗炎有效部位研制成軟膠囊,考察了菝葜軟膠囊制劑工藝參數(shù);采用薄層色譜法對該制劑進(jìn)行了定性鑒別,采用紫外可見分光光度法對該制劑中總黃酮的含量進(jìn)行測定,并采用高效液相色譜法測定了該制劑中槲皮素的含量,制定了較完善的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);對該制劑進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察,結(jié)果表明,該制劑的穩(wěn)定性較好。
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    • 簡介:痤瘡ACNE屬于皮膚附屬器炎癥疾病,發(fā)病率高。顛倒散處方出自醫(yī)宗金鑒外科心法要訣,由大黃和硫黃兩味藥組成。方中大黃性寒味苦,清熱解毒,硫黃性溫味辛,殺蟲止癢。該方主要用于治療肺風(fēng)粉刺、酒齄鼻、紫白癜風(fēng),取其清熱化毒之效。因其組方簡單,配藥方便,功效顯著,多年來一直應(yīng)用于臨床,成為皮膚科常用外用藥之一。本研究以課題組前期工作大黃硫黃凝膠技術(shù)為研究基礎(chǔ),進(jìn)一步完成藥學(xué)研究工作。創(chuàng)新性地將膠體硫與大黃中提取制備得到的游離葸醌為主藥,卡波姆940為凝膠基質(zhì),尿素等為混合透皮促進(jìn)劑,在凝膠劑型的基礎(chǔ)上進(jìn)一步改進(jìn),研制開發(fā)一種抑菌、消炎治療尋常性痤瘡的同時(shí),可改善炎癥后色素沉著并預(yù)防瘢痕形成的中藥制劑,并且使用方便、療效好、無毒副作用、使用安全可靠。研究主要內(nèi)容和結(jié)論如下1、采用大黃游離蒽醌含量測定方法,以大黃總游離蒽醌含量和含固量為指標(biāo)優(yōu)化了大黃總葸醌提取工藝,得到最佳提取工藝為80%乙醇回流提取3次,每次提取1小時(shí),每次用溶劑量為10倍藥材。2、在單因素試驗(yàn)基礎(chǔ)上,用響應(yīng)面法優(yōu)化大黃游離蒽醌水解工藝,得到最佳工藝條件54MOLL鹽酸,反應(yīng)溫度為46℃,攪拌速度控制在50~150RPM,水解15H,水解率在97%左右。分別用大孔陰離子交換樹脂和溶劑法純化兩條工藝路線制備游離葸醌中間體。D380大孔丙乙烯陰離子交換樹脂分離純化游離蒽醌,04MOLLNAOH60%ETOH解離游離蒽醌,制備所得中間體得率為21%,含量為51%。采用兩相原位水解萃取分離純化游離葸醌,最佳工藝條件以藥材10倍量15%的H2SO4,60℃,120RPM,3倍水解液量的氯仿量萃取1H,再以2倍水解液的氯仿量萃取3~5次,制備所得中間體得率為167%,含量為63%。3、用溶劑交換法將沉降硫制備為膠體硫,達(dá)到納米級別。全面系統(tǒng)地考察膠體硫?qū)ΤR姴≡⑸锏捏w外抑菌活性,研究發(fā)現(xiàn)膠體硫的抑菌、殺菌活性均強(qiáng)于硫黃聚乙二醇溶液即硫黃PEG。4、采用改良96孔板微量二倍稀釋法,研究發(fā)現(xiàn)膠體硫?qū)︷畀彵釛U菌的抑菌、殺菌活性強(qiáng)于硫黃PEG,而硫黃PEG抑制作用相對較低,試驗(yàn)范圍內(nèi)無殺菌作用。膠體硫?qū)凤蹑咦泳囊志饔门c硫黃PEG相當(dāng),而殺菌作用要強(qiáng)于后者。游離蒽醌、膠體硫聯(lián)合使用時(shí)對痤瘡丙酸桿菌和金黃色葡萄球菌均為累加作用,說明該復(fù)方符合聯(lián)合用藥原則。5、針對痤瘡的發(fā)病機(jī)制及并發(fā)癥特點(diǎn),研究該新型中藥制劑在抑菌、防UV紫外線、抗炎癥后色素沉著、溶解角栓、暗瘢修復(fù)等方面的作用。研究發(fā)現(xiàn),大黃游離葸醌具有較強(qiáng)的SOD活性,有一定的清除羥自由基的能力,能顯著抑制紫外線催化多巴生成黑色素,但促進(jìn)黑色素分解能力較弱。大黃游離葸醌對酪氨酸酶作用為競爭性抑制,并且為可逆類型。細(xì)胞試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),大黃游離葸醌能明顯抑制B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞增殖并抑制該細(xì)胞內(nèi)的酪氨酸酶活性、且降低黑色素含量;還具有一定的促進(jìn)成纖維細(xì)胞的增殖作用。試驗(yàn)結(jié)果說明大黃游離蒽醌能在多途徑抑制黑色素的形成,改善炎癥后色素沉著,并且可能具有加速暗瘢修復(fù)的作用。6、以制備所得游離蒽醌和膠體硫作為原料藥,以卡波姆作為基質(zhì),用單因素試驗(yàn)考察溶劑A、B、甘油用量對游離蒽醌透皮滲透效果的影響,進(jìn)一步優(yōu)化大黃硫黃凝膠工藝。兔耳痤瘡模型抗角化作用研究發(fā)現(xiàn),大黃硫黃凝膠具有一定改善痤瘡過角質(zhì)化作用。
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    • 簡介:本論文對當(dāng)歸多糖鐵的基礎(chǔ)藥學(xué)研究結(jié)果進(jìn)行總結(jié),內(nèi)容主要包括當(dāng)歸多糖鐵的合成及其理化性質(zhì),正交試驗(yàn)優(yōu)化當(dāng)歸多糖鐵的合成條件,以及當(dāng)歸多糖鐵中三價(jià)鐵的溶出度和生物利用度等研究結(jié)果。采用水提醇沉法從當(dāng)歸中提取當(dāng)歸粗多糖,并以凝膠色譜法對當(dāng)歸粗多糖進(jìn)行分離純化,然后以純化后的當(dāng)歸多糖和三氯化鐵為原料,在堿性條件下合成當(dāng)歸多糖鐵。結(jié)果得到當(dāng)歸多糖米白色粉末和當(dāng)歸多糖鐵棕褐色粉末。初步研究結(jié)果表明,當(dāng)歸多糖和當(dāng)歸多糖鐵均可溶于水,而不溶于甲醇、乙醇、乙醚、丙酮等有機(jī)溶劑;當(dāng)歸多糖鐵的熔點(diǎn)大于300℃。為更好地控制質(zhì)量,對影響當(dāng)歸多糖鐵的產(chǎn)量和鐵含量的主要因素進(jìn)行研究,以優(yōu)化當(dāng)歸多糖鐵的最佳合成條件。以原料當(dāng)歸多糖與檸檬酸三鈉的質(zhì)量配比、水浴溫度、反應(yīng)液堿性三個(gè)主要條件作為優(yōu)選因素,以產(chǎn)量和鐵含量作為考察指標(biāo),進(jìn)行正交試驗(yàn),確定各影響因素的適宜水平即當(dāng)歸多糖鐵的最佳合成條件。根據(jù)研究結(jié)果,確定當(dāng)歸多糖鐵的最佳合成條件為原料當(dāng)歸多糖與檸檬酸三鈉的質(zhì)量配比為4∶1,水浴溫度控制在70℃左右,反應(yīng)液堿性調(diào)至PH8左右。對當(dāng)歸多糖鐵的鑒別反應(yīng)和鐵含量等理化性質(zhì)進(jìn)行研究,為其定性鑒別和質(zhì)量控制奠定基礎(chǔ)。以三價(jià)鐵鹽的鑒別反應(yīng)為依據(jù),通過與氫氧化鐵進(jìn)行比較,確定當(dāng)歸多糖鐵的定性鑒別反應(yīng);采用間接碘量法測定當(dāng)歸多糖鐵的鐵含量。研究結(jié)果表明,當(dāng)歸多糖鐵中的三價(jià)鐵不是以離子鐵的形式存在,在加入強(qiáng)酸并加熱的條件下,三價(jià)鐵游離出來,顯示鐵鹽的定性鑒別反應(yīng);鐵含量介于10%~40%之間,水溶性與鐵含量有關(guān),鐵含量在20%~25%范圍內(nèi)有較好的水溶性。進(jìn)一步對當(dāng)歸多糖鐵的其他某些理化性質(zhì)進(jìn)行初步研究,以了解其性質(zhì)與功能的關(guān)系。以氫氧化鈉滴定當(dāng)歸多糖鐵,根據(jù)水解情況,判斷當(dāng)歸多糖鐵在不同PH條件下的穩(wěn)定性。以鄰菲羅啉分光光度法對當(dāng)歸多糖鐵進(jìn)行還原性實(shí)驗(yàn),確定當(dāng)歸多糖鐵的還原性。采用差示掃描量熱分析、透射電子顯微鏡、紅外光譜和核磁共振氫譜、元素分析、X射線衍射等方法,考察當(dāng)歸多糖鐵的熱穩(wěn)定性、顯微結(jié)構(gòu)、光譜特征、元素含量以及晶體結(jié)構(gòu)等性質(zhì)。水解性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,當(dāng)歸多糖鐵在PH3~12范圍內(nèi)性質(zhì)穩(wěn)定,不發(fā)生水解,無沉淀出現(xiàn)。還原性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,在37℃條件下,當(dāng)歸多糖鐵中的三價(jià)鐵6H左右基本被還原劑抗壞血酸完全還原為二價(jià)鐵。差示掃描量熱分析結(jié)果表明,當(dāng)歸多糖鐵在50℃~390℃范圍內(nèi)性質(zhì)穩(wěn)定,受熱不發(fā)生分解、熔融等變化,其熔點(diǎn)約為450℃。透射電鏡照片顯示的顯微結(jié)構(gòu)表明,直徑60NM~80NM的鐵核形成當(dāng)歸多糖鐵的結(jié)構(gòu)中心;光譜特征進(jìn)一步表明,該鐵核為三價(jià)鐵通過氧橋和羥基橋聚合而成的ΒFEOOH聚合鐵核。與當(dāng)歸多糖的元素分析結(jié)果相比,當(dāng)歸多糖鐵由于聚合鐵核的存在,其N、C、H元素的含量均明顯下降。X射線衍射分析結(jié)果表明,當(dāng)歸多糖鐵是一種具有一定晶型結(jié)構(gòu)的物質(zhì)。對當(dāng)歸多糖鐵中三價(jià)鐵的溶出度和生物利用度進(jìn)行研究,采用鄰菲羅啉分光光度法,對當(dāng)歸多糖鐵進(jìn)行溶出性實(shí)驗(yàn),考察三價(jià)鐵的溶出度;以硫酸亞鐵作為對照,對當(dāng)歸多糖鐵進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn),考察三價(jià)鐵的生物利用度。溶出性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,在37℃條件下,當(dāng)歸多糖鐵中的三價(jià)鐵6H左右基本溶出完全;動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,與硫酸亞鐵相比,當(dāng)歸多糖鐵中的三價(jià)鐵有較高生物利用度。本課題研究結(jié)果初步證實(shí),當(dāng)歸多糖鐵是以三價(jià)鐵通過氧橋和羥基橋聚合而成的ΒFEOOH聚合鐵核為結(jié)構(gòu)中心,起穩(wěn)定化作用的親水性的當(dāng)歸多糖絡(luò)合于鐵核表面形成的復(fù)合物;該復(fù)合的物理化性質(zhì)穩(wěn)定,其三價(jià)鐵的還原性和溶出性好、生物利用度高,有望成為一種安全有效的、具有協(xié)同補(bǔ)血作用的新型補(bǔ)鐵劑。
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    • 簡介:中醫(yī)藥學(xué)是中國勞動人民在長期與疾病斗爭的實(shí)踐中的智慧結(jié)晶,幾千年來為中華民族的健康和繁衍昌盛做出了重大貢獻(xiàn),在世界醫(yī)學(xué)發(fā)展史上有著舉足輕重的影響。要使中醫(yī)藥學(xué)邁向國際化、信息化、科學(xué)化,運(yùn)用數(shù)學(xué)方法描述中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論,使中醫(yī)藥理論上升到數(shù)理層面,便于世人的學(xué)習(xí)、應(yīng)用和認(rèn)可是可選途徑之一。許多中醫(yī)領(lǐng)域的學(xué)者致力于中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論的數(shù)理研究,并已取得一定的成果,他們所采用的多為數(shù)理統(tǒng)計(jì)和模糊數(shù)學(xué)等經(jīng)典數(shù)學(xué)的方法。本文的研究引入并應(yīng)用粗糙集理論方法對病歷進(jìn)行挖掘和信息提取,根據(jù)陰陽問題的特點(diǎn)提出兩階段約簡算法,在項(xiàng)目試驗(yàn)中取得較好的效果。在提取信息的基礎(chǔ)上進(jìn)一步探尋“三陰三陽”的內(nèi)在聯(lián)系和轉(zhuǎn)化關(guān)系,進(jìn)而運(yùn)用隱馬爾可夫模型原理完成陰陽理論的數(shù)學(xué)描述。在具體算法中引入模糊系數(shù)等概念,使之更切合中醫(yī)藥學(xué)理論的實(shí)際。在五行問題處理上,運(yùn)用一階謂詞對五行之間的微妙關(guān)系進(jìn)行描述,有著一定的應(yīng)用前景和基礎(chǔ)性的開拓意義。陰陽理論的數(shù)學(xué)描述與傷寒論等醫(yī)典描述結(jié)果基本相吻合,這充分說明所使用數(shù)學(xué)方法的可行性和實(shí)用性,本研究為中醫(yī)藥學(xué)理論的數(shù)理化描述做了有益的探索。該研究所實(shí)現(xiàn)的陰陽理論計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)為進(jìn)一步的研究打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。研究的總體設(shè)計(jì)思想采用非線性復(fù)雜自適應(yīng)系統(tǒng)的原理和方法,是中醫(yī)藥學(xué)理論數(shù)理化的一次重要嘗試。
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    • 簡介:中藥蔥白是百合科LILIACEAE蔥屬ALLIUM植物分蔥ALLIUMFISTULOSUMLVARCAESPITOSUMMAKINO的干燥鱗莖。性辛溫,功效發(fā)表、通陽、解毒,可治療多種疾病。對蔥屬植物的研究始于上世紀(jì),國內(nèi)外學(xué)者對其化學(xué)成分及藥理作用已進(jìn)行了大量研究,但對蔥白的研究報(bào)道不多。本研究擬從蔥白原植物,生藥性狀特征,顯微特征,理化性質(zhì),檢查等方面進(jìn)行生藥學(xué)研究,并在此基礎(chǔ)上考察其總皂苷含量的測定及Β谷甾醇的含量測定。通過對文獻(xiàn)資料的考證及對原植物的實(shí)地考察,將蔥白原植物定為分蔥ALLIUMFISTULOSUMLVARCAESPITOSUMMAKINO。并對其生態(tài)環(huán)境、生長特征、形態(tài)特征及栽培技術(shù)等方面進(jìn)行了考察。對藥材的性狀特征及顯微特征進(jìn)行了鑒別,結(jié)果表明與湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)中所述一致。針對黃酮類、甾體皂苷類、糖類、Β谷甾醇及亞油酸等化學(xué)成分進(jìn)行了理化鑒別。同時(shí)對本品設(shè)定了檢查項(xiàng)目,灰分應(yīng)不超過10%,酸不溶性灰分應(yīng)不超過4%,水分應(yīng)不超過6%,醇溶性浸出物應(yīng)不低于20%,未檢出有機(jī)氯農(nóng)藥殘留。采用香草醛高氯酸法,以薯蕷皂苷作為對照品,測定蔥白中總皂苷的含量。以蔥白皂苷含量為考察指標(biāo),通過單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn),優(yōu)化出最佳提取條件。結(jié)果為粉碎粒度為80目的蔥白粉末,用6倍量80%乙醇80℃水浴熱回流提取2次,每次15H。并考察了不同產(chǎn)地及不同采收期蔥白總皂苷的含量。不同產(chǎn)地的蔥白以孝昌產(chǎn)總皂苷含量最高;不同采收期的蔥白以分栽后60天總皂苷含量最高。采用反相高效液相色譜法,測定蔥白藥材中Β谷甾醇的含量。通過對所選方法的方法學(xué)考察發(fā)現(xiàn),該方法簡便快速,穩(wěn)定性、精密度、重現(xiàn)性、回收率均達(dá)到要求。結(jié)果表明,Β谷甾醇在244ΜGML1~1305ΜGML1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,R09997,平均回收率為9745%,RSD197%。證明該方法簡便準(zhǔn)確,可作為藥材含量測定的方法。通過對不同產(chǎn)地及不同采收期的蔥白藥材進(jìn)行測定發(fā)現(xiàn),不同產(chǎn)地以黃陂產(chǎn)蔥白中Β谷甾醇含量最高;不同采收期以分栽后60天蔥白中Β谷甾醇含量最高。
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    • 簡介:珠子參為五加科人參屬植物珠子參PANAXAPONICUSCAMAYVATMAJBURKCYWUETKMFENG或羽葉三七PANAXJAPONICUSCAMAY,VAR。BIPINNATIFIDUSBURKCYWUETKMFENG。傳統(tǒng)的藥用部位是其干燥的根莖,根莖包括膨大的節(jié)和細(xì)長的節(jié)間。出于在實(shí)際生活中,人們對其細(xì)長的節(jié)間限用、地上部分棄之不用,對資源造成了很大的浪費(fèi),為充分利用藥用植物資源,擴(kuò)大其藥用部位,本論文對珠子參非傳統(tǒng)藥用部位作了系統(tǒng)的生藥學(xué)研究。論文主要從以下五個(gè)方面進(jìn)行研究和探討1珠子參的生藥學(xué)研究采用來源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別等四大鑒別方法,對珠子參作了詳細(xì)的研究,建立了相應(yīng)的鑒別方法。2珠子參化學(xué)成分的含量測定用高效液相色譜法,以齊墩果酸為對照,對珠子參根莖中的膨大節(jié)和節(jié)間作了定量對比分析研究;另以人參皂苷RE為對照,對珠子參根莖和地上部分作了定量對比分析研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),根莖中節(jié)和節(jié)間齊墩果酸的含量相差很小,地上部分與根莖中的人參皂苷RE含量幾乎相同。3珠子參非傳統(tǒng)藥用部位基本藥效學(xué)及急性毒性試驗(yàn)對珠子參非傳統(tǒng)藥用部位進(jìn)行了鎮(zhèn)痛及抗疲勞試驗(yàn)的初步研究,結(jié)果表明,珠子參非傳統(tǒng)藥用部位具有良好的鎮(zhèn)痛及抗疲勞作用;另外,對珠子參地上部分的急性毒性試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),珠子參地上部分水提物的最大耐受量為1249KG,按成人60KG用量12G計(jì)算,是成人用量的620倍,說明該藥材的臨床用藥安全范圍大。4珠子參DNA序列分析研究運(yùn)用分子生物學(xué)方法,通過適當(dāng)?shù)囊?,對珠子參ITS序列作了初步分析研究,為建立珠子參種質(zhì)資源DNA指紋圖譜及探討珠子參商品藥材鑒定和植物分類新方法提供了一些研究參考。5珠子參地上部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究對珠子參地上部分作了水分、浸出物、總灰分及酸不溶性灰分、含量等指標(biāo)的研究,并規(guī)定了限度水分不得過100%、浸出物不得少于290%、總灰分不得過11O%、酸不溶性灰分不得過11%、人參皂苷RE含量不得少于13%。對珠子參地上部分制定了一份較為規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,并作了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明。通過以上五部分內(nèi)容的分析與研究,對珠子參非傳統(tǒng)藥用部位,特別是地上部分有了深入的認(rèn)識,為提高藥用植物資源的利用率,及其綜合開發(fā)提供理論依據(jù),還為我們研究云南省藥材標(biāo)準(zhǔn)和國家藥材標(biāo)準(zhǔn)提供必要的前期工作。
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    • 簡介:疊鞘石斛DENDROBIUMAURANTIACUMRCHBFVARDENNEANUMKERRZHTSI是四川石斛的主流藥用品種,具有益胃生津和滋陰清熱的功效。常用于陰傷津虧,食少干嘔,口干煩渴,病后虛熱,目暗不明。現(xiàn)代研究表明,疊鞘石斛具有增強(qiáng)免疫力、抗腫瘤、促進(jìn)小腸運(yùn)動、降血糖等作用。本課題為科技部“十二五”支撐項(xiàng)目,采用著名專家張廷模教授提供的以疊鞘石斛為主的臨床經(jīng)驗(yàn)方為研究對象,進(jìn)行劑型篩選及復(fù)方石斛黃芪顆粒的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性等方面的研究。復(fù)方石斛黃芪顆粒是由黃芪、疊鞘石斛、黃精三味藥材加工而成,根據(jù)其有效成分的理化性質(zhì)和現(xiàn)代藥理研究,采用星點(diǎn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和多個(gè)考察指標(biāo)進(jìn)行最佳工藝篩選,最終確定了復(fù)方石斛黃芪顆粒的工藝參數(shù)。經(jīng)過中試試制驗(yàn)證,該工藝合理可行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究主要包括原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。按照中國藥典(2010年版)要求對方中各味藥材均進(jìn)行了薄層色譜鑒別,將黃芪、疊鞘石斛、黃精的薄層色譜鑒別收入本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文。制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對中試的三批樣品進(jìn)行顆粒一般檢查、定性鑒別、紫外可見分光光度法測定黃芪總皂苷的含量,以控制樣品的質(zhì)量。建立了以黃芪甲苷為對照品的黃芪在制劑中的薄層鑒別法;以石斛酚為對照品的疊鞘石斛在制劑中的薄層鑒別法;以黃精對照藥材為基礎(chǔ)的黃精在制劑中的薄層鑒別法;同時(shí)測定樣品中黃芪總皂苷的含量,進(jìn)行質(zhì)量控制。對三批中試樣品進(jìn)行比較,其轉(zhuǎn)移率均大于50%,在整個(gè)生產(chǎn)過程中損失較少。穩(wěn)定性研究采用常溫留樣觀察,經(jīng)過十二個(gè)月的考察,結(jié)果顯示三批樣品在試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)的穩(wěn)定性良好。復(fù)方石斛黃芪顆粒研究可為疊鞘石斛成方制劑的開發(fā)利用奠定基礎(chǔ),有利于提高疊鞘石斛藥材資源的利用率,發(fā)揮當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢,可增加種植者和生產(chǎn)者的經(jīng)濟(jì)利益。
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