腸康寧二元釋藥膠囊的藥學研究.pdf

1、腸康寧為實驗室自組復方，由黃芪、黃連2味藥組成。主要用于治療潰瘍性結腸炎病癥。試驗方案為：把具有補氣固脫作用的黃芪制成胃溶性微丸，用于治本；把具有清熱燥濕，抑菌殺菌作用的黃連制成結腸靶向性制劑，用于治標，從而起到標本兼治的目的。本論文主要從以下6個方面對此復方進行了現代化工藝研究。
　　1、黃連的提取和純化工藝
　　利用星點設計--效應面法、一測多評法、總評歸一值法對黃連的提取工藝進行了優(yōu)化。在黃連提取液的純化方面，利用大孔

2、樹脂吸附技術中的靜、動態(tài)吸附和解吸附曲線對AB-8和D-101兩種大孔吸附樹脂進行了篩選。
　　2、黃連供試品的制備工藝
　　此部分主要在藥典關于黃連藥材有效成分含量測定的基礎上，對超聲時間和甲醇用量進行了考查，最終優(yōu)選出了超聲時間短、溶劑用量小，針對于黃連提取液和干浸膏的供試品制備工藝。
　　3、黃芪的提取純化工藝
　　在黃芪的提取工藝方面，利用微波輔助提取工藝，設定了一套提取方案，同時提取了黃芪藥材中的皂苷和

3、多糖類成分，提高了黃芪藥材有效成分的利用率。在純化方面，利用高速冷凍離心技術，同時純化了提取液中的黃芪皂苷和多糖成分。
　　4、提取物中間體的質量標準研究
　　本部分主要利用薄層色譜法和高效液相色譜法對黃芪浸膏中的黃芪皂苷、黃芪多糖，黃連浸膏中的黃連總堿進行了定性鑒別和定量鑒定。
　　5、腸康寧二元釋藥膠囊的成型工藝
　　主要利用流化床技術制備了黃芪微丸和黃連微丸，并進行了膠囊灌裝工藝的考查。使用Eudragit