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1、目的:按照中醫(yī)藥理論,將治療潰瘍性結(jié)腸炎(簡稱潰結(jié))的臨床有效方劑,研制成一種劑型(微丸)、二步釋放(胃與結(jié)腸)的結(jié)腸定位新制劑.針對潰結(jié)本虛和局部標實的病變特點,將黃芪等治本藥在胃中開始釋藥,使藥物吸入血發(fā)揮整體調(diào)節(jié)作用,而黃連等藥物通過薄膜包衣,到達結(jié)腸定位釋藥,發(fā)揮局部治療作用.用滾轉(zhuǎn)凝聚成圓法和流化床包衣技術(shù)分別完成胃溶微丸與結(jié)腸定位緩釋微丸的制備,通過藥效初試與驗證,以及體外溶出度、人體內(nèi)生物驗證,對該中藥復(fù)方制備口服結(jié)腸定位
2、給藥制劑的可行性進行初步評價,為研發(fā)新制劑奠定基礎(chǔ),為中醫(yī)藥治療潰結(jié)開拓新方法、新劑型.結(jié)論:按照中醫(yī)藥理論制成胃與結(jié)腸二步釋放-結(jié)腸定位緩釋的腸安康微丸,針對潰結(jié)本虛和標實的病機特點所設(shè),具有整體與局部、治本與治標相結(jié)合的治療作用,改進了中醫(yī)臨床以口服與灌腸相結(jié)合治療潰結(jié)的方法,用藥方便.且患者可根據(jù)疾病緩解期與發(fā)作期的不同,按照“緩則治其本,急則治其標”的原則,有選擇性地單獨或同時服用不同包衣藥物,以達到不同的治療目的.同時引用了新
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