解毒膠囊的藥學(xué)研究.pdf

1、本文以臨床多發(fā)性疾病--病毒性感冒為研究對(duì)象，以臨床有效經(jīng)驗(yàn)方劑為基礎(chǔ)，完成中藥新藥解毒膠囊新藥開(kāi)發(fā)的藥學(xué)部分研究工作。同時(shí)在已完成解毒膠囊抗流感病毒作用的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了解毒膠囊的抗炎、解熱、止咳、止痛與抗內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)。 采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，以黃芩苷為指標(biāo)，對(duì)影響解毒膠囊提取效果的提取時(shí)間、提取次數(shù)和溶媒濃度等因素進(jìn)行了考察，篩選最佳提取條件和制劑工藝，制定了解毒膠囊的制備工藝。 采用薄層色譜法，建立了解毒膠囊中麻黃、連翹、

2、甘草的鑒別方法，同時(shí)也對(duì)方中其他藥物的鑒別方法進(jìn)行了考察。 采用高效液相色譜法分別建立了解毒膠囊中黃芩苷和綠原酸的含量測(cè)定方法，并對(duì)含量測(cè)定方法分別進(jìn)行了方法學(xué)考察，①方法：黃芩苷色譜條件：流動(dòng)相：甲醇-水-磷酸(40：60:0.2)；檢測(cè)波長(zhǎng)：280nm。結(jié)果：黃芩苷線性關(guān)系良好y=188.2052x+267.1876，r=0.9999，精密度、穩(wěn)定性、重現(xiàn)性試驗(yàn)均符合要求，方法回收率為99.8％，RSD為0.58％，表明方法

3、穩(wěn)定。②方法：綠原酸色譜條件：流動(dòng)相：乙睛-0.05％磷酸溶液(10:90)；檢測(cè)波長(zhǎng)：327nm。結(jié)果：綠原酸線性關(guān)系良好Y=100.1000X+329.9000，r=0.9998，精密度、穩(wěn)定性、重現(xiàn)性試驗(yàn)均符合要求，方法回收率為98.8％，RSD為2.0％，表明方法穩(wěn)定。并最終制定出解毒膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。解毒膠囊的抗流感病毒作用研究，已由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院病毒室協(xié)助完成。結(jié)果提示解毒膠囊不僅能直接降低流感病毒的感染力，還能阻礙病

4、毒的吸附，抑制病毒的增殖，減輕病毒的感染作用。本實(shí)驗(yàn)是在其抗流感病毒作用的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步對(duì)其抗炎、解熱、止咳、止痛與抗內(nèi)毒素作用進(jìn)行研究，解毒膠囊對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用(P＜0.05)；對(duì)角叉菜膠所致大鼠足腫脹有明顯的抑制作用(P＜0.05)；對(duì)0.5％醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)有明顯的抑制作用(P＜0.05)；對(duì)15％啤酵母所致大鼠發(fā)熱有明顯的解熱作用(P＜0.01)；對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素所致家兔發(fā)熱有較好的解熱作用(P＜0.05)