簡介：腮腺炎、扁桃腺炎是臨床常見的疾病該課題旨在研究開發(fā)一種治療此類疾病安全、有效的藥物蒲芩消炎片由黃芩、蒲公英、連翹、板藍根等七味中藥組成為臨床驗方具有清熱解毒、抗炎消腫之功效該課題對其制備工藝、質量標準、穩(wěn)定性進行了較系統(tǒng)的研究制備工藝研究如下醇提工藝的研究黃芩藥材主要含有黃酮類化合物采用乙醇提取對黃芩原料粒度、乙醇濃度、溶劑用量、提取時間和次數(shù)四個因素按L3正交表進行試驗以黃芩苷的提取量為評價指標來明確合理的提取工藝技術條件結果表明以最粗粉投料加8倍量60％的乙醇提取三次為最佳水提工藝的研究對加水量、提取時間、提取次數(shù)按L3正交表進行試驗以連翹苷提取量作為評價指標來確定合理的提取工藝技術條件一步制粒的研究一步制粒能簡化生產(chǎn)工序減少輔料用量減少病人服用劑量對噴霧速率、霧化壓力、進風溫度出風溫度四個因素按L3正交表進行考察以1640目的顆粒重量和顆粒的含水量為評價指標來明確合理的一步制粒技術條件片劑成型輔料的篩選考察了淀粉、CMSNA、微晶纖維素、乳糖、STARCH1500等對所壓制的片芯的硬度、脆碎度、崩解時限的影響結果表明淀粉、微晶纖維素、CMSNA和顆?；靹蛞黄饓浩胰叩谋壤秊?52時壓制的片芯硬度、脆碎度、崩解時限均較理想且輔料的成本低08的硬脂酸鎂能改善物料的流動性所用輔料均符合中國藥典2000年版的相關規(guī)定中試研究為了驗證工藝條件合理性進行了三批中試研究對中試產(chǎn)品按片劑通則要求進行了一般質量檢查包括重量差異、崩解時限、微生物限度檢查、鑒別和含量測定結果表明三批中試產(chǎn)品均符合要求產(chǎn)品收率達97質量標準的研究為了使本品的質量具有可控性對該品進行了質量研究建立了蒲公英、苦地丁、竹葉柴胡、玄參的TLC鑒別采用高效液相色譜法測定處方中君藥黃芩的主要成份黃芩苷的含量和臣藥連翹的主要成份連翹苷的含量規(guī)定每片含黃芩以黃芩苷計不得少于8OMG每片含連翹以連翹苷計不得少于190ΜG初步穩(wěn)定性考察為了考察藥品的穩(wěn)定性確定本品的有效期考察在泡罩包裝材料下藥品的質量情況將泡罩包裝的本品進行穩(wěn)定性加速試驗結果表明本品質量穩(wěn)定并且泡罩包裝材料對該品質量及穩(wěn)定性無不良的影響

簡介：藥性是中藥的基礎和核心中藥藥性一直是中醫(yī)藥研究的熱點和難點該文獨辟蹊徑在中醫(yī)藥學和熱力學理論的雙重指導下首次提出了中醫(yī)藥熱力學觀為重新審視和研究中醫(yī)藥特別是中藥藥性理論提供了新的視角首次建立了主要基于生物熱動力學表達的中藥四性評價與藥效物質篩選方法體系運用該方法體系初步闡釋了黃連不同炮制與配伍的藥性差異及其可能的物質基因防要研究結果和意義如下1采用生物熱動力學方法微量熱法較系統(tǒng)地研究了生黃連及其不同炮制品姜制黃連、吳萸黃連、酒制黃連、醋制黃連、膽汁黃連和黃連、吳茱萸不同配伍經(jīng)典方反左金丸、茱萸丸、甘露散、左金丸對大腸桿菌生長代謝的熱生物學效應分別測定了不同藥性方藥的生物熱譜圖、熱力學參數(shù)研究結果表明黃連不同炮制品和不同配伍復方寒熱藥性不同其生物熱譜圖及主要熱力學參數(shù)有不同程度的改變特別是熱量輸出變化即焓變ΔH呈現(xiàn)較明顯而有規(guī)律的變化并與傳統(tǒng)中醫(yī)對方藥的賦性基本吻合因此熱焓變化ΔH可作為評價中藥四性的重要指標偏熱性的方藥能使焓變ΔH增加較顯著反之偏寒性方藥使焓變ΔH增加較少2在生物熱動力學研究的基礎上結合化學指紋圖譜和計算機模式識別方法綜合分析了黃連不同炮制品姜制黃連、吳萸黃連、酒制黃連、醋制黃連、膽汁黃連和黃連、吳茱萸不同配伍經(jīng)典方反左金丸、茱萸丸、甘露散、左金丸的生物熱活性與化學組份的相關性研究結果表明不同的炮制方法使黃連中A1、藥根堿、黃連堿的含量比值R呈規(guī)律性的變化而不同配伍則使各組方中A1、吳茱萸堿的含量比值R呈規(guī)律性的變化從而使寒熱藥性產(chǎn)生較大差異該文嘗試建立的主要基于生物熱動力學表達的中藥四性評價方法及基于生物熱活性與化學指紋圖譜關聯(lián)分析的藥性物質篩選方法具有普適性好、實時、在線、微量、高效等特點可望在中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究特別是中藥四性、中醫(yī)治則、中藥炮制、復方配伍、品質評價、藥效物質篩選和新藥開發(fā)等方面發(fā)揮獨到的作用

簡介：現(xiàn)代研究表明，中藥牛蒡子具有顯著的降血糖和抗糖尿病腎病作用。牛蒡子降血糖和抗糖尿病腎病的活性部位為其所含的以牛蒡苷和牛蒡苷元為主的總木脂素類成分。牛蒡子總木脂素藥理活性強，毒副作用小，可用于制備降血糖和抗糖尿病腎病藥物。本文在前期研究基礎上，制得總木脂素含量大于80％的牛蒡子有效部位，并對其進行了質量標準和穩(wěn)定性研究，建立了以總木脂素、牛蒡苷和牛蒡苷元為指標成分的含量檢測方法。采用紫外可見分光光度法，在280NM處測定總木脂素含量；采用高效液相色譜法，以甲醇水（1011）為流動相測定牛蒡苷含量，以甲醇乙腈水（202060）為流動相測定牛蒡苷元含量。方法學考察結果證明該法均準確、靈敏、易重現(xiàn)。以影響因素試驗、加速試驗和長期試驗為主要內(nèi)容的穩(wěn)定性研究結果表明，牛蒡子降糖益腎有效部位在高溫、高濕、光照條件下10天穩(wěn)定性良好；在40±2℃，相對濕度75±5％的條件下6個月穩(wěn)定性較好；在25±2℃、相對濕度60±10％條件下9個月的穩(wěn)定性良好。根據(jù)牛蒡子提取物的藥理和臨床特點以及物理化學特性，并考慮到將來生產(chǎn)和使用的方便性及成本等因素，本研究選擇傳統(tǒng)的硬膠囊劑和片劑作為制劑研究的方向。通過處方篩選，確立了膠囊和片劑的處方組成分別為牛蒡子有效部位浸膏粉羧甲淀粉鈉（156144）和牛蒡子有效部位浸膏粉微晶纖維素羧甲淀粉鈉（15615638）。在制劑質量標準研究中，還建立了這兩種中藥制劑的溶出度測定方法均采用槳法，以05％十二烷基硫酸鈉溶液為溶出介質，轉速為100轉分鐘，采用紫外可見分光光度法，在280NM處測定吸光度，計算溶出量，膠囊和片劑在45MIN時溶出量均大于70％。制劑質量標準和穩(wěn)定性研究結果表明，以該處方和工藝制備的膠囊和片劑質量可控、工藝簡單穩(wěn)定、重現(xiàn)性好、穩(wěn)定性高。

簡介：連享存礦耗大擎學校代碼10165同等學力碩士學位論文論文題目我國藥學類專業(yè)大學物理申請人姓課程設置改革的研究學科、專業(yè)指導教年級2009年11月’0一O≯落一摩“爹I一俘T卜■■●●一4’■“TI；’略穆“療，≯虻V，。∥’專叫礦耕L崎∥O。”_‘≯。，，、『I■●___■同等學力人員申請碩士學位論文論文題目我國藥學專業(yè)大學物理課程設置改革的研究申請人姓名李辛申請人單位沈陽藥科大學學科、專業(yè)課程與教學論物理指導教師陳連松年級2005級遼寧師范大學研究生院2009年11月

簡介：該文主要研究了燥海參多糖和精制多糖的提取工藝、分子大小、得率和組成與藥理活性的關系1燥海參HOLOTHURIA（METRIATYLA）SCABRAJAEGER的生藥學研究包括來源、鑒別和雜質、脂肪油、無機元素、氨基酸分析2通過正交實驗總結出了提取中必不可少的一步脫色的條件溫度、HO濃度、多糖濃度和時間對粗多糖得率和分子大小的關系用粘度代表分子大小得出結論為溫度越高時間越長則產(chǎn)物分子越小HO濃度越高多糖濃度越低則得率越低分子也越小3化學部分31DEAE纖維素柱層析分離得到的精制組分比較32純度分析33通過比色測定得到其中單糖即葡萄糖醛酸、巖藻糖、氨基半乳糖、硫酸基組成的比例34氣相色譜分析結果表明其中含巖藻糖、氨基半乳糖、葡萄糖和甘露糖4分子大小與活性的關系研究表明燥海多糖的分子大小與其組成和活性有很大關系因此在燥海參多糖的提取和脫色過程中的控制是至關重要的

簡介：偏頭痛是一種常見頭痛病為一種反復發(fā)作的血管性頭痛呈一側或兩側疼痛典型發(fā)作者常伴有眩暈、惡心、嘔吐、畏光等目前發(fā)病率有逐年升高的趨勢其發(fā)病率高易反復發(fā)作遷移難愈西醫(yī)對該病的治療并不理想中醫(yī)藥治療的獨到優(yōu)勢越來越受到人們的重視中醫(yī)理論認為不管偏頭痛是因多風、多瘀、多濕、多虛引起其基本病理病機是相同的瘀血阻絡不通則痛由于風、瘀是該病主要的、也是具有普遍性的病機故以活血祛風為主組成的基本方有較為廣泛的適應性在具體運用時可根據(jù)其不同的病機在此基礎上酌證加減歸芍頭痛顆粒是多年來臨床總結的有效方劑由當歸、白芍、地黃、白芷、羌活、桔梗、海風藤、細辛、甘草9味藥組成具有養(yǎng)血疏風、通絡止痛的功效主要用于治療血瘀、血虛兼受風邪所致頭暈頭痛該課題在中醫(yī)藥理論的指導下依照藥品注冊管理辦法的要求對本方進行了制劑工藝、質量標準及穩(wěn)定性的研究并對阿魏酸的穩(wěn)定性從溫度、濕度和光照等方面進行了研究制劑工藝研究部分運用正交設計實驗分別對處方中揮發(fā)性成分、醇溶性成分、水溶性成分進行了工藝優(yōu)選確定了最佳提取工藝并根據(jù)成型工藝最終確定了制法在質量標準研究中確定了成品中白芍、白芷、桔梗和甘草的薄層鑒別方法和阿魏酸高效液相法的含量測定制定了原料及制劑中阿魏酸的含量限度范圍通過1年室溫條件下的穩(wěn)定性考察歸芍頭痛顆粒各項考察指標均符合規(guī)定證明該制劑在現(xiàn)有包裝狀況下基本穩(wěn)定在穩(wěn)定性試驗中運用經(jīng)典恒溫法預測了當歸提取物、歸芍頭痛顆粒的有效期并得出光照對阿魏酸含量無明顯影響的結論

簡介：脂肪肝和肝纖維化日漸成為威脅人類健康的常見疾病。肝纖維化是各種肝毒性損傷的初期表現(xiàn)，如任其發(fā)展，可形成肝硬化。肝纖維化的防治是治療各種慢性肝病，防治肝硬化形成的一個主要方面。長期以來，人們投入了大量的資金和精力來尋求解決此疾病的良方益藥，而中醫(yī)藥在這方面有獨特的見解，利用各種單方及復方制劑治療肝纖維化和急性肝損傷都已取得了良好的效果，尤其是通過合理配伍的復方制劑能夠增強藥物療效，減少毒副作用。抗纖軟肝顆粒劑是由丹參、莪術、山楂、鱉甲等七味中藥組成，具有疏肝理氣、消脂護肝、活血化瘀、軟堅散結等功效，可有效地預防和治療臨床上的急性肝損傷及慢性肝炎引起的肝纖維化等癥。方中幾味中藥是治療肝病的良藥。通過藥效學試驗，證實了該藥的治療效果。本文對制備工藝進行了篩選，并對其中的主要藥物進行了定性、定量分析，確定了檢測指標，從而為該藥的生產(chǎn)制備提供了科學依據(jù)。實驗目的對抗纖軟肝顆粒的制備工藝及質量控制方法進行研究。實驗方法1首先根據(jù)處方中丹參所含化學成分的理化性質及其藥理作用，以提取丹參酮ⅡA為目的，選擇乙醇濃度、流速、乙醇用量及浸泡時間四個因素的三個水平進行了正交試驗，并以丹參酮ⅡA的含量及干膏量為指標優(yōu)選了丹參的滲漉工藝。2鱉甲為貴重藥，本實驗采用超微粉碎技術進行處理。3莪術中對肝纖維化起主要治療作用的是莪術揮發(fā)油，故以揮發(fā)油的提取量為指標比較了加水倍數(shù)、浸泡時間及煎煮時間對提油量的影響，優(yōu)選莪術油的最佳提取工藝。4莪術揮發(fā)油提取后用ΒCD進行包合，以產(chǎn)率、包合物含油率、揮發(fā)油收得率為指標，用正交試驗考察了揮發(fā)油與ΒCD的比例，攪拌時間及包合溫度，確定莪術油的最佳包合工藝。5將丹參滲漉后的藥渣、莪術提油后的藥渣與除鱉甲微粉外的其它藥材一起加水煎煮，確定最佳的水提工藝。6干燥后的粉末與莪術揮發(fā)油包合物充分混勻，通過比較麥芽糊精、淀粉和糊精作為輔料時制軟材的難易程度、顆粒的粒度分布來確定最佳的輔料及輔料用量；比較了不同濃度的乙醇作為潤濕劑時制軟材情況；為了改善顆粒劑的松脆度及溶化性，并且延緩混懸液中顆粒的沉降，考察了加入不同量的CMC對制劑的影響。7在確定制備工藝后對本品進行了全面的質量控制，制訂了質量標準。采用薄層色譜法鑒別了復方中的丹參、山楂、莪術。8采用HPLC法測定丹參酮ⅡA的含量，并進行了方法學的考察，同時，按中國藥典2005年版顆粒劑項下的相關規(guī)定對顆粒劑的水分、粒度等進行了控制。對抗纖軟肝顆粒劑進行了初步穩(wěn)定性研究，加速試驗40℃，RH75％考察了6個月，室溫留樣觀察6個月。實驗結果1丹參的滲漉最佳工藝為用90％的乙醇進行滲漉，流速為06MLMIN，乙醇用量為12倍，浸泡時間為16H。2鱉甲超微粉碎后置顯微鏡下觀察，可見粒徑小于5UM的多于50％，粒徑小于10UM的多于90％。3莪術揮發(fā)油的最佳提取工藝為加水8倍，浸泡時間為05H，煎煮5H。4莪術揮發(fā)油的最佳包合工藝為揮發(fā)油ΒCD14，攪拌時間為60MIN，包合溫度為50℃，以10000RMIN的轉速進行包合。5其余的藥材最佳提取工藝為10倍的水量，提取3次，每次1H，提取液在80℃下減壓濃縮。6制備工藝中確定以糊精為輔料，藥物糊精105，以50％乙醇為潤濕劑，加入04％倍CMC作為助懸劑，過16目篩制粒，50℃干燥，10目篩整粒。7薄層色譜鑒別中，三個薄層色譜鑒別斑點清晰，陰性對照無干擾，專屬性強。8含量測定方法學考察實驗中，其回收率合格，精密度、穩(wěn)定性和重現(xiàn)性良好，說明了所制定的含量測定方法的合理性和可行性；樣品在考察期各項指標無明顯變化，均符合規(guī)定。實驗結論該論文中所確定的制備工藝穩(wěn)定可行，質量控制方法合理可行。

簡介：該研究旨在為適應當今社會快節(jié)奏發(fā)展和人類追求盡善盡美的需要應用現(xiàn)代科技手段和方法按照國家現(xiàn)代替代藥物之要求經(jīng)過科學研究將臨床療效確切之優(yōu)勢經(jīng)驗方開發(fā)成為療效穩(wěn)定質量可控服用、攜帶方便用量小具有較高科技含量的現(xiàn)代排毒養(yǎng)顏之佳品使該傳統(tǒng)優(yōu)勢處方得以廣泛推廣應用為改善人類的生存和生活質量提供優(yōu)質產(chǎn)品為中國傳統(tǒng)中藥進入國際替代藥物市場提供范例為推進中國中藥復方現(xiàn)代化進程做出應有的貢獻該研究為保證原方之療效使原方之藥效學基礎物質得以充分保留針對方中水溶性成分、醇溶性成分之藥效學物質特點應用現(xiàn)代提取分離手段通過嚴格的科學設計首次對該方進行了水提取最佳工藝正交實驗研究、水提部分最佳醇沉參數(shù)的優(yōu)選、醇提取最佳工藝的正交實驗研究和制劑最佳成型工藝的研究確定了玉容膠囊劑的最佳制備工藝在保證療效的基礎上使服用量由原來的每天服用量237G下降到每天12G真正實現(xiàn)了取其精華、除其糟粕、工藝先進、具有較高科技含量和市場競爭能力之目的該研究應用現(xiàn)代分析技術針對方中代表性藥材及其主要功效物質首次采用較先進的薄層鑒別和現(xiàn)代高效液相分析手段對玉容膠囊的質量標準進行了較系統(tǒng)的研究制定了專屬性強、靈敏、可靠、操作方便的產(chǎn)品質量控制標準為保證臨床用藥的穩(wěn)定性和安全性提供了科學的保證該項研究對玉容膠囊的初步穩(wěn)定性實驗研究表明三批樣品在性狀、各鑒別及含量測定指標、各衛(wèi)生學指標諸方面均顯示產(chǎn)品具有較高的穩(wěn)定性該項研究首次應用現(xiàn)代藥理學技術和方法對產(chǎn)品進行了較為全面而系統(tǒng)的主要藥效學試驗研究研究結果證明產(chǎn)品保持了原方所具有的去瘀生新、清熱利濕、滑腸通便之功效療效確切為其臨床推廣使用和進入市場提供了較為充分的實驗依據(jù)該項目是傳統(tǒng)中醫(yī)理論和現(xiàn)代科學技術相結合提升傳統(tǒng)中藥科技含量改造傳統(tǒng)中藥的結晶具有良好的臨床應用前景可望為臨床排毒養(yǎng)顏需求人群提供科技含量高、療效穩(wěn)定、質量可控、安全低毒的新型純天然產(chǎn)品造福于人類

簡介：婦炎散是貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院婦科臨床長期使用的外敷治療婦科炎癥的有效方。本課題將婦炎散的劑型改為巴布劑，并做了系統(tǒng)的藥學研究。內(nèi)容包括1提取工藝的研究以阿魏酸和姜黃素為指標，采用正交試驗，優(yōu)選出最佳提取工藝為60％乙醇提取3次，用量8倍，提取時間每次1小時2巴布劑的制備工藝研究采用預實驗和單因素考察，以感官評價為量化指標，優(yōu)選出適宜的基質，在此基礎上，考察藥物加入的方式和用量，以初黏力，持黏力和感官評價為量化指標，采用正交試驗，優(yōu)選出婦炎巴布劑的基質處方為藥提取材浸膏4G，PVPK903G，CMCNA18G，PEG400005G，甘羥鋁015G，蒸餾水50ML，NP70007G，高嶺土08G，丙三醇5G，3％氮酮3體外透皮吸收的研究采用藥物透皮擴散儀配套的改良FRANZ擴散池，測定不同氮酮濃度下阿魏酸和姜黃素24H內(nèi)各個時段累積滲透量，結果表明，在基質中加入3％氮酮可以有效提高藥物體外滲透速率4質量標準的研究對婦炎巴布劑中的各個主要單味藥進行了薄層鑒定，制訂了阿魏酸和姜黃素含量測定方法，并進行了方法學考察。對婦炎巴布劑的含膏量，初黏力，持黏力進行了檢查。結果表明婦炎巴布劑含膏量為1939G貼，賦形性符合中國藥典2010年版一部要求，初黏力能粘住21號鋼球，持黏力的時間為39S，通過高效液相法測定每帖婦炎巴布劑中阿魏酸含量為1411MG，姜黃素為2839MG。

簡介：退熱解毒靈顆粒系由柴胡、甘草、連翹、板蘭根等數(shù)味中藥經(jīng)加工制備而成的復方制劑，具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎之功效。本文研究的主要目的是在中醫(yī)藥理論的指導下，運用現(xiàn)代制藥技術的研究思路和方法，通過調(diào)研論證及預實驗研究，確定其劑型是否合理，工藝是否先進，質量是否可控。本文根據(jù)制劑要求，結合中藥的性質，擬定工藝路線，篩選出最佳提取工藝參數(shù)。其提取工藝上采用蒸餾法及傳統(tǒng)的水提醇沉法相合，用噴霧干燥、沸騰制粒的方法制粒得本品，結果證明，此劑型能保證揮發(fā)性成份，具有較好的藥效。水提取的正交優(yōu)選試驗，試驗中采用正交試驗表L934，對影響提取效果的，提取水量，提取溫度，提取時間等因素進行了考察，得到了合理的提取條件。本文應用薄層層析的方法對制劑中的主要藥材連翹、柴胡、甘草、板藍根進行了鑒別，連翹，柴胡、甘草、板藍根主斑點清晰，陰性無干擾，以柴胡皂苷AC42H68O13為指標，采用高效液相法對柴胡皂苷A進行了含量測定研究，本品含柴胡以柴胡皂苷AC42H68O13計，不得少于040％。該法精密度，回收率、重現(xiàn)性均較好，可用于該制劑的質量控制。結果表明工藝合理可行，質量標準可控，成品質量穩(wěn)定可靠，具有退熱、解毒等作用。本研究的創(chuàng)新點在于對制劑的處方進行了優(yōu)化，實現(xiàn)了保證該產(chǎn)品制劑質量穩(wěn)定、臨床安全、有效使用的目的；用噴霧干燥、沸騰制粒的方法制粒得本品，此劑型能保證揮發(fā)性成份，具有較好的藥效。該產(chǎn)品制劑質量和穩(wěn)定性的研究也進一步證實了試制的該制劑處方設計合理、質量穩(wěn)定可控。本研究為該品種臨床使用提供了科學依據(jù)，其推廣應用必將產(chǎn)生巨大的社會和經(jīng)濟效益。

簡介：點擊查看更多山刺玫根的生藥學及化學成分研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：胃內(nèi)滯留制劑因具有延長藥物在消化道釋放時間，改善藥物吸收，提高藥物生物利用度等諸多優(yōu)勢，近年來已經(jīng)引起國內(nèi)外學者越來越多的關注，成為口服固體藥物研究的熱點之一。元胡止痛胃內(nèi)漂浮緩釋片處方來源于使用多年并有確切療效的中成藥元胡止痛片。由君藥延胡索（醋制）和臣藥白芷組方而成。普通片因其崩解差，服用劑量大，服用次數(shù)多，作用時間短等局限越來越不能滿足臨床需求。改為緩釋型的胃內(nèi)漂浮片，使其能在胃內(nèi)直接產(chǎn)生局部作用。同時，本劑型不僅明顯減少服用量和服用次數(shù)，擬希望能得到平穩(wěn)持久的有效血藥濃度，避免普通片的“峰谷現(xiàn)象”。本研究從原藥材出發(fā)，以有效成分的含量為指標，確定了提取純化工藝路線。方中君藥延胡索（醋制）以延胡索乙素為指標成分，采用8倍量的70％乙醇提取3次，延胡索乙素轉移率達到92％。提取液經(jīng)濃縮、鹽酸酸化處理，采用732型陽離子交換樹脂對該溶液進行純化，并考察了樹脂對其的靜態(tài)吸附，泄漏率和洗脫曲線。白芷以歐前胡素為指標成分，采用6倍量的60％乙醇以2MLMIN的流速滲漉，滲漉提取液中歐前胡素的轉移率達到96％，該提取液濃縮后經(jīng)乙酸乙酯萃取純化。經(jīng)過上述方法純化，可使延胡索乙素的百分含量提高到12％，是原藥材百分含量的30倍，浸膏收率降低至24％。歐前胡素的百分含量達28％以上，是原藥材百分含量的35倍，浸膏收率低至22％。驗證試驗的結果表明，兩種藥材的提取純化工藝穩(wěn)定，可行，通過此方法能制得質量可控，穩(wěn)定的藥材提取物。在制劑成型部分，建立了體外釋藥模型以及體外溶出液的含量測定方法。輔料篩選方面，以體外漂浮性能，累積溶出率為指標，采用單因素實驗考察了三種親水性凝膠骨架材料A1，A2，A3，三種助漂劑，B1，B2，B3，兩種吸濕劑D1，D2對制劑體外釋放的影響，確定選取A1作為漂浮片的骨架材料，B1作助漂劑，D2為吸濕劑。在單因素試驗的基礎上，采用正交試驗對A1，B1，發(fā)泡劑C，D2，四種輔料的用量進行篩選。確定了元胡止痛胃內(nèi)漂浮片的最佳處方為，主藥41％，AL28％，B110％，發(fā)泡劑C15％，D25％，硬脂酸鎂1％。累積釋放曲線的模型擬合結果表明，本制劑接近于HIGUCHI方程和RITGERPEPPAS釋放模型，釋藥機制為擴散機制與骨架溶蝕機制的協(xié)同。采用上述處方所壓制出的漂浮片，對其進行性狀，鑒別，含量測定，體外釋放度，臨界相對濕度等進行了系統(tǒng)研究，建立了質量評價方法。為中試生產(chǎn)及后續(xù)研究提供了理論基礎。

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簡介：目的對廣西藥用半紅樹植物黃槿進行生藥學鑒別和藥效學初步研究，提供有意義的生藥學鑒別依據(jù)和藥效學方面的數(shù)據(jù)，為黃槿的進一步研究提供參考。方法生藥學部分對黃槿全植物進行性狀鑒別、顯微鑒別、薄層色譜TLC鑒別，同時采用紫外分光光度法測定黃槿總黃酮含量，并按照中國藥典2010版一部附錄ⅨH、ⅨK、ⅩA項下方法測定黃槿的水分、灰分和浸出物的含量；藥效學部分采用改良寇氏法考察黃槿水提取物、70％乙醇提取物的急性毒性，采用實驗小鼠斷尾法、玻片法和毛細管法研究黃槿的止血作用，采用二甲苯致實驗小鼠耳腫脹法和腹腔染料滲出法研究黃槿的抗炎作用，采用06醋酸致實驗小鼠扭體法和熱板法研究黃槿的鎮(zhèn)痛作用，采用氣管段酚紅法研究黃槿的祛痰作用，采用濃氨水噴霧法研究黃槿的止咳作用，采用紙片法研究黃槿的抑菌作用。結果生藥學部分藥材黃槿根有皮孔，橫切面木部淡黃色，有小孔，皮層散有黏液道、纖維束；莖有淺溝紋及葉痕，髓部呈海綿狀，皮層、韌皮部、髓部有黏液道，纖維束眾多；葉上、下表面具柔毛，上表皮有下皮層，下皮層及主脈散有黏液道；下表皮密被星狀非腺毛。粉末顯微可見非腺毛、分泌管、氣孔、草酸鈣簇晶、導管、纖維、淀粉粒等。薄層色譜中，槲皮素、山奈酚斑點清晰，在與對照品色譜圖相應位置上顯相同顏色斑點。UVVIS測得各批次黃槿總黃酮含量為182～377。各批次黃槿的水分、灰分、酸不溶性灰分和浸出物的含量分別為1041～1133、711～1124、013～060和2677～4637。藥效學部分黃槿莖葉水提取液的最大耐受量MTD為1600G生藥KG1，相當于60KG成人臨床用量的800倍；黃槿莖葉70乙醇提取液的經(jīng)口半數(shù)致死量LD50為2725G生藥KG1，LD5095可信限為2464～3074G生藥KG1；黃槿莖葉水提取液和70乙醇提取液均能顯著縮短小鼠出血、凝血時間，抑制二甲苯致小鼠耳腫脹程度和減少腹腔滲入之染料量，減少醋酸致小鼠扭體次數(shù)和提高小鼠的痛閾值，延長濃氨水刺激引起小鼠咳嗽的潛伏期、促進痰液的排出，抑制金黃色葡萄球菌的繁殖，與生理鹽水組或空白對照組比較，差異有顯著性P結論生藥學部分本研究對黃槿進行了性狀、顯微、TLC鑒別，UVVIS測定了其總黃酮的含量，同時及水分、灰分、酸不溶性灰分和浸出物的含量，總黃酮含量7月份最高，提取工藝達到定量分析的方法學考察要求，且簡便易行，結果可為黃槿的鑒別提供有意義的生藥學鑒別依據(jù)。藥效學部分黃槿莖葉水提取液和70乙醇提取液無明顯的急性毒性作用，臨床用藥安全，并具有一定的止血、抗炎、鎮(zhèn)痛、止咳祛痰和抑菌作用。本實驗研究結果有助于明確黃槿的用藥安全和探索其藥效作用，為黃槿的進一步研究作參考。

簡介：目的益氣清熱方為中醫(yī)驗方，由蒲公英、金銀花、太子參和靈芝四味藥組成，是治療因脾肺氣虛，衛(wèi)表不固，風寒襲表，營衛(wèi)不和而致的體虛感冒的經(jīng)典中藥方劑。分散片具有服用方便，崩解迅速，吸收快，生物利用度高等優(yōu)點，而且制備工藝同普通片劑，工藝穩(wěn)定，攜帶和貯存方便。通過劑型改革，將益氣清熱方由傳統(tǒng)的湯劑改變?yōu)榉稚⑵瑒?。對益氣清熱分散片進行初步的藥學研究，為臨床制備一種服用方便、起效快、效果良好的中藥復方制劑的同時，也豐富了中藥分散片的品種，并且為中藥分散片及中藥速釋制劑的制備工藝和質量標準研究提供新的思路和方法。方法以綠原酸提取率、咖啡酸提取率和出膏率為指標，采用單因素實驗法、星點設計效應面法和田口實驗設計法對蒲公英和金銀花的提取工藝進行研究。以綠原酸轉移率、咖啡酸轉移率和除雜率為指標，采用單因素實驗法對蒲公英和金銀花合提液的醇沉工藝進行研究。以綠原酸含量、咖啡酸含量和出粉率為指標，采用星點設計效應面法對蒲公英和金銀花合提液醇沉后的噴霧干燥工藝進行研究。以粗多糖提取率和出膏率為指標，采用單因素實驗法和星點設計效應面法對太子參和靈芝的提取工藝進行研究。以粗多糖含量和除雜率為指標，采用單因素實驗法對太子參和靈芝合提液的醇沉工藝進行研究，并比較了不同的干燥方法。以崩解時限、軟材及顆粒性狀和休止角為指標，對益氣清熱分散片處方進行篩選，并采用星點設計效應面法對處方進行優(yōu)化。以休止角、堆密度和臨界相對濕度為評價指標，對壓片顆粒的藥劑學特性進行考察。通過益氣清熱分散片的定性鑒別、綠原酸和咖啡酸的含量測定、高效液相特征圖譜的建立、特征圖譜的相似度評價、外觀性狀、重量差異、崩解時限、硬度、脆碎度、質量標準草案的建立，對益氣清熱分散片的質量標準進行研究。以外觀性狀、綠原酸及咖啡酸含量、崩解時限為指標，通過影響因素試驗和長期試驗，對益氣清熱分散片進行初步的穩(wěn)定性研究。結果在提取工藝研究中，確定蒲公英和金銀花的提取工藝為不浸泡，溶劑量為18倍，水煎煮法提取2次，每次30MIN；確定太子參和靈芝的提取工藝為浸泡30MIN，溶劑量為14倍，水煎煮法提取2次，每次120MIN。在醇沉工藝研究中，確定蒲公英和金銀花的醇沉工藝、太子參和靈芝的醇沉工藝均為合提液濃縮至相對密度為107，緩慢加入無水乙醇并不斷攪拌，直至醇濃度達80％，密封靜置12H。在干燥工藝研究中，確定蒲公英和金銀花合提液醇沉后的干燥工藝為噴霧干燥，進風溫度為140℃，進料量為30，空氣流量為750LH1；確定太子參和靈芝合提液醇沉后的干燥工藝為真空干燥，溫度為70℃、真空度為008009MPA。在成型工藝研究中，確定益氣清熱分散片的最佳成型工藝為將藥粉含量為50、MCC含量為30、CCMCNA含量為4和PVPP含量為6混合均勻，加入適量95乙醇溶液制軟材，過24目篩制粒，60℃干燥，整粒，加入CCMCNA含量為4、PVPP含量為6和硬脂酸鎂含量為03，混勻，壓片，控制壓片機壓力使片劑硬度控制在3040N，每片片重約05G。益氣清熱分散片的定性鑒別能夠檢出蒲公英和金銀花、太子參、靈芝。每片含綠原酸3382，咖啡酸01372。指紋圖譜共有模式中，確立了16個共有峰，其中5號峰為綠原酸，6號峰為咖啡酸，15批益氣清熱分散片的相似度均大于09。益氣清熱分散片的外觀性狀、重量差異、崩解時限、硬度、脆碎度均符合分散片的要求。在初步穩(wěn)定性研究中，溫度、濕度和光照對益氣清熱分散片的穩(wěn)定性有影響，貯存和運輸?shù)冗^程中應加以嚴格控制。在溫度25℃、相對濕度60的條件下，鋁塑包裝后的益氣清熱分散片在6個月內(nèi)基本穩(wěn)定。結論益氣清熱分散片的研究分析方法新穎、專屬性強、靈敏度高、準確度高、重現(xiàn)性好，制備工藝科學、合理、穩(wěn)定、可行，質量標準穩(wěn)定、可控，制劑穩(wěn)定性較好。