簡(jiǎn)介：點(diǎn)擊查看更多醫(yī)院藥學(xué)與臨床藥師的現(xiàn)狀分析和發(fā)展對(duì)策研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡(jiǎn)介：本文針對(duì)由于血脈瘀滯等引起的椎動(dòng)脈型頸椎病主要表現(xiàn)為發(fā)作性的眩暈，以“活血化瘀”為基本治療原則，選擇川芎和葛根組方，分別提取兩味藥的有效部位，得到合格的中間體。在此基礎(chǔ)上，利用緩釋固體分散技術(shù)制備了現(xiàn)代中藥復(fù)方緩釋制劑頸暈停緩釋膠囊，并對(duì)其進(jìn)行了綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)。主要研究?jī)?nèi)容如下1、對(duì)川產(chǎn)道地藥材川芎，從資源合理利用的角度出發(fā)，根據(jù)其主要有效部位之一生物堿的理化性質(zhì)，通過(guò)單因素試驗(yàn)確定了川芎總生物堿工藝條件為以2倍量PH值2～3酸水充分潤(rùn)濕，裝滲漉筒，再加同樣PH值的酸水浸泡24小時(shí)，滲漉，滲漉速度4～5MLMIN1KG1，收集藥材6倍量的滲漉提取液。2、在系統(tǒng)比較了大孔吸附樹(shù)脂、強(qiáng)酸性離子交換樹(shù)脂、弱酸性離子交換樹(shù)脂以及陰離子交換樹(shù)脂精制純化工藝后，創(chuàng)新性地聯(lián)合運(yùn)用大孔吸附樹(shù)脂和離子交換技術(shù)，進(jìn)行川芎總生物堿提取液的分離純化工藝，洗脫液濃縮后再經(jīng)過(guò)無(wú)水乙醇和D101樹(shù)脂再純化，冷凍干燥，得到了川芎總生物堿有效部位。建立了川芎總生物堿中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為川芎的綜合利用提供了一條重要途徑。通過(guò)用50％乙醇提取，經(jīng)AB8型大孔吸附樹(shù)脂分離，70％乙醇洗脫，洗脫液濃縮后噴霧干燥，得到了葛根的主要有效部位葛根總黃酮，并建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為制備緩釋膠囊提供了合格的中間體。3、研究了中間體對(duì)“血瘀證”模型大鼠血液流變學(xué)指標(biāo)的影響，在制劑成型工藝研究中，根據(jù)川芎總生物堿水溶性較好，而葛根提取物水溶性較差的性質(zhì)，結(jié)合臨床需要以及固體分散技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，以EC為載體，HPMC為釋放調(diào)節(jié)劑，用溶劑法制備了緩釋固體分散體。結(jié)果顯示藥物在固體分散體中主要以分子和微晶狀態(tài)存在。利用緩釋固體分散技術(shù)，成功解決了葛根總黃酮溶解性差、生物利用度低的問(wèn)題。4、對(duì)頸暈停緩釋膠囊的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系進(jìn)行了系統(tǒng)研究，包括制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、體外釋放度試驗(yàn)以及處方中葛根素在犬體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)研究。

簡(jiǎn)介：復(fù)發(fā)性口腔潰瘍ROU是口腔粘膜病的一種表現(xiàn)形式，臨床表現(xiàn)為孤立的、圓形或橢圓形的淺表性潰瘍，具明顯的燒灼感。中醫(yī)、西醫(yī)對(duì)復(fù)發(fā)性口腔潰瘍有著不同的認(rèn)識(shí)和分類(lèi)，相應(yīng)均有局部和全身的用藥治療。清口顆粒是由粉葛，生石膏，生地，等十五味中藥組成的現(xiàn)代復(fù)方制劑。該制劑益胃生津，滋補(bǔ)肝腎，清熱止渴，主治復(fù)發(fā)性口腔潰瘍反復(fù)發(fā)作，口渴喜飲，口苦，口臭，或伴見(jiàn)腰膝酸軟，手腳心發(fā)熱等癥。清口顆粒能夠有效的全身性治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、標(biāo)本兼治，而且以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，將傳統(tǒng)的湯劑根據(jù)方中各味中藥有效成分及其理化性質(zhì)不同，采用最優(yōu)提取方法，精制而成現(xiàn)代復(fù)方顆粒劑。本課題主要進(jìn)行了清口顆粒的制備工藝研究，運(yùn)用正交試驗(yàn)法，以多指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)法篩選最佳提取工藝及制劑成型工藝；同時(shí)進(jìn)行了中試放大試驗(yàn)。還對(duì)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，建立以HPLC法測(cè)定該方君藥粉葛中所含主要代表性成分葛根素的含量測(cè)定方法，并規(guī)定了相應(yīng)的含量限度，有糖型清口顆粒和無(wú)糖型清口顆粒每袋含粉葛以葛根素C2LH2O09計(jì)，應(yīng)不低于075MG。將制劑成品中粉葛，桑葉，生地，枸杞子，女貞子的薄層色譜鑒別納入正文；并在質(zhì)量可控的基礎(chǔ)上對(duì)該制劑進(jìn)行了初步穩(wěn)定性試驗(yàn)研究。結(jié)果表明，本品在臨床用藥包裝條件下，3個(gè)月內(nèi)的初步穩(wěn)定性良好。該研究結(jié)果表明該制劑制備工藝合理、可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，成品質(zhì)量穩(wěn)定。本文研究結(jié)果為研制新型治療復(fù)發(fā)口腔潰瘍的中藥新藥奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，產(chǎn)品具有廣闊的應(yīng)用前景。

簡(jiǎn)介：點(diǎn)擊查看更多滇產(chǎn)烏頭屬藥用植物的生藥學(xué)初步研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡(jiǎn)介：本文以臨床多發(fā)性疾病病毒性感冒為研究對(duì)象，以臨床有效經(jīng)驗(yàn)方劑為基礎(chǔ)，完成中藥新藥解毒膠囊新藥開(kāi)發(fā)的藥學(xué)部分研究工作。同時(shí)在已完成解毒膠囊抗流感病毒作用的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了解毒膠囊的抗炎、解熱、止咳、止痛與抗內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)。采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，以黃芩苷為指標(biāo)，對(duì)影響解毒膠囊提取效果的提取時(shí)間、提取次數(shù)和溶媒濃度等因素進(jìn)行了考察，篩選最佳提取條件和制劑工藝，制定了解毒膠囊的制備工藝。采用薄層色譜法，建立了解毒膠囊中麻黃、連翹、甘草的鑒別方法，同時(shí)也對(duì)方中其他藥物的鑒別方法進(jìn)行了考察。采用高效液相色譜法分別建立了解毒膠囊中黃芩苷和綠原酸的含量測(cè)定方法，并對(duì)含量測(cè)定方法分別進(jìn)行了方法學(xué)考察，①方法黃芩苷色譜條件流動(dòng)相甲醇水磷酸406002；檢測(cè)波長(zhǎng)280NM。結(jié)果黃芩苷線(xiàn)性關(guān)系良好Y1882052X2671876，R09999，精密度、穩(wěn)定性、重現(xiàn)性試驗(yàn)均符合要求，方法回收率為998％，RSD為058％，表明方法穩(wěn)定。②方法綠原酸色譜條件流動(dòng)相乙睛005％磷酸溶液1090；檢測(cè)波長(zhǎng)327NM。結(jié)果綠原酸線(xiàn)性關(guān)系良好Y1001000X3299000，R09998，精密度、穩(wěn)定性、重現(xiàn)性試驗(yàn)均符合要求，方法回收率為988％，RSD為20％，表明方法穩(wěn)定。并最終制定出解毒膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。解毒膠囊的抗流感病毒作用研究，已由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院病毒室協(xié)助完成。結(jié)果提示解毒膠囊不僅能直接降低流感病毒的感染力，還能阻礙病毒的吸附，抑制病毒的增殖，減輕病毒的感染作用。本實(shí)驗(yàn)是在其抗流感病毒作用的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步對(duì)其抗炎、解熱、止咳、止痛與抗內(nèi)毒素作用進(jìn)行研究，解毒膠囊對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用P＜005；對(duì)角叉菜膠所致大鼠足腫脹有明顯的抑制作用P＜005；對(duì)05％醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)有明顯的抑制作用P＜005；對(duì)15％啤酵母所致大鼠發(fā)熱有明顯的解熱作用P＜001；對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素所致家兔發(fā)熱有較好的解熱作用P＜005；對(duì)2EUML的內(nèi)毒素所致小鼠死亡有一定的保護(hù)作用，并可明顯延長(zhǎng)小鼠的死亡時(shí)間P＜005；可明顯延長(zhǎng)氨水和二氧化硫所致小鼠咳嗽潛伏期，提高止咳率。結(jié)果提示解毒膠囊有一定的抗炎、止痛、止咳、解熱和抗細(xì)菌內(nèi)毒素的作用。

簡(jiǎn)介：金鈕扣為雙子葉植物茄科茄屬植物水茄SOLANUMTVUMSWARTZ，以根入藥。廣泛分布于熱帶地區(qū)，廣布我國(guó)南方。是民間常用植物藥，具有散瘀，通經(jīng)，消腫，止痛，止咳之功效。本文采用顯微鑒別、性狀鑒別、理化鑒別的方法對(duì)金鈕扣進(jìn)行生藥學(xué)研究。為金鈕扣藥材的鑒別，以及藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化研究提供部分生藥學(xué)資料，為該藥的深入研究及開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。采用有機(jī)溶劑提取、柱層析分離、有機(jī)溶劑重結(jié)晶等分離手段對(duì)金鈕扣的化學(xué)成分進(jìn)行研究，分離得到7個(gè)合物。通過(guò)理化常數(shù)測(cè)定及波譜分析方法，并輔助以其他定性方法鑒定了這7個(gè)化合物的結(jié)構(gòu)。它們分別為二十九烷酸（1）、二十烷酸（2）、豆甾醇（3）、Β谷甾醇（4）、對(duì)羥基苯甲酸（5）、七葉內(nèi)酯（6）和Β胡蘿卜苷（7）?；衔铮?）、（2）、（5）和6為從本植物中首次分得。

簡(jiǎn)介：抗骨增止疼片由黃芪、當(dāng)歸等多味中藥材組成，是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下應(yīng)用于臨床多年的中藥復(fù)方湯劑，對(duì)原發(fā)性和繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)病造成的骨質(zhì)增生有明顯療效。該方是集中醫(yī)理論、現(xiàn)代研究和臨床經(jīng)驗(yàn)為一體的良好組合。根據(jù)現(xiàn)代用藥需要，本課題在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下將原型湯劑改制成片劑，同時(shí)對(duì)片劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性等藥學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究。制備工藝研究中，根據(jù)處方的功能主治和各藥物有效成分的理化性質(zhì)，以黃芪甲苷、淫羊藿苷和干膏收率為指標(biāo)，采用單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)優(yōu)選了黃芪、淫羊藿、雞血藤的最佳水提工藝，即加10倍量水，浸泡2小時(shí)，煎煮1小時(shí)，再加8倍量水煎煮1小時(shí)。以阿魏酸、柚皮苷及干膏收率為指標(biāo)，通過(guò)單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)優(yōu)選了當(dāng)歸和骨碎補(bǔ)的最佳醇提工藝，即加8倍量80％乙醇，回流提取1小時(shí)，再加6倍量80％乙醇回流提取1小時(shí)。水提液和醇提液分別進(jìn)行除雜，除雜液回收乙醇后，進(jìn)一步減壓濃縮，再合并濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，處方中的阿膠藥材粉碎成細(xì)粉與浸膏粉末混合；通過(guò)單因素試驗(yàn)，優(yōu)選了最佳的輔料種類(lèi)及配比，將藥物粉末和輔料混合，進(jìn)行干法制粒，壓制成片，薄膜包衣，即得。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，采用薄層色譜（TLC）法對(duì)處方中黃芪、當(dāng)歸、淫羊藿、雞血藤、骨碎補(bǔ)進(jìn)行了定性鑒別，色譜斑點(diǎn)清晰，重現(xiàn)性好，陰性無(wú)干擾；采用高效液相色譜（HPLC法對(duì)君藥黃芪和當(dāng)歸的有效成分黃芪甲苷和阿魏酸進(jìn)行了含量測(cè)定和方法學(xué)考察，并暫定本品黃芪甲苷含量不得少于0199MG片，阿魏酸含量不得少于0162MG片。穩(wěn)定性研究中，采用加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)考察了抗骨增止疼片劑的穩(wěn)定性，表明制劑在臨床用藥包裝下，可暫定本品有效期限為18個(gè)月。

簡(jiǎn)介：芪膠片源于臨床有效方，由黃芪、阿膠等中藥組成，功能補(bǔ)氣血，健脾胃，主用于氣血兩虛所致的氣短心悸、崩漏下血、脾虛食少、體虛浮腫等癥的治療。根據(jù)處方藥材有效成分及其藥效和藥理等基礎(chǔ)研究，應(yīng)用現(xiàn)代提取、分離技術(shù)，進(jìn)行了制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其穩(wěn)定性等系統(tǒng)研究，為本品新劑型新制劑的臨床應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)。研究?jī)?nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面1文獻(xiàn)研究以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，全面闡述了本方的立題依據(jù)和意義，同時(shí)對(duì)處方中各藥材所含化學(xué)成分的理化性質(zhì)、藥理作用、臨床應(yīng)用等進(jìn)行了歸納與總結(jié)。2制備工藝研究以總多糖及黃芪甲苷的轉(zhuǎn)移率為考察指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)和單因素試驗(yàn)，優(yōu)選提取、純化和干燥工藝為按處方比例稱(chēng)取藥材，加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮25小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮15小時(shí)，第三次加水4倍量，煎煮1小時(shí)，水煎液減壓濃縮60℃至每1ML含生藥067G，加乙醇進(jìn)行醇沉，使醇濃度達(dá)到30％，放置12小時(shí)，離心5000RMIN，10MIN，取上清液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為125～13060℃熱測(cè)的稠膏，真空干燥后得中間體。以中間體為原料，以顆粒的制粒難易程度、吸濕性、流動(dòng)性為考察指標(biāo)，通過(guò)平行試驗(yàn)，優(yōu)選了成型工藝中所需輔料的品種和配比，確定了制劑的成型工藝，并按優(yōu)化工藝制得的顆粒進(jìn)行了臨界相對(duì)濕度的測(cè)定。最后確定的成型工藝為按處方比例稱(chēng)取水提取物、阿膠原藥材，均過(guò)80目篩，混勻，加入藥粉量15的微晶纖維素一微粉硅膠11混合輔料，85％乙醇制粒，60℃干燥，整粒，壓片050G片，即得。3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究對(duì)芪膠片進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，包括薄層鑒別、常規(guī)項(xiàng)目檢查，建立了含量測(cè)定方法，采用HPLC法測(cè)定了制劑中的黃芪甲苷含量，制定了制劑標(biāo)準(zhǔn)草案。根據(jù)三批中試產(chǎn)品的測(cè)定結(jié)果，暫定本品每片含黃芪甲苷不得低于03721MG。4穩(wěn)定性研究芪膠片屬于片劑，根據(jù)其理化性質(zhì)和使用目的，參考2005年版中國(guó)藥典一部附錄ID片劑制劑項(xiàng)下相關(guān)的要求及中藥新藥質(zhì)量穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案上制定的方法，采用留樣觀察法，對(duì)室溫條件下放置0、1、2、3、6個(gè)月的三批中試產(chǎn)品進(jìn)行六個(gè)月的考察試驗(yàn)。采用加速試驗(yàn)法，對(duì)恒溫、恒濕40±2℃，濕度75％條件下放置0、1、2、3個(gè)月的三批中試產(chǎn)品進(jìn)行三個(gè)月的考察試驗(yàn)，證明各項(xiàng)指標(biāo)均在合格范圍內(nèi)，說(shuō)明片劑在此包裝條件下基本上是穩(wěn)定的。

簡(jiǎn)介：目的晚期產(chǎn)后出血屬臨床多發(fā)疾病且起病突然、來(lái)勢(shì)兇猛是產(chǎn)婦四大死亡病因之首。產(chǎn)婦康方劑是我院治療晚期產(chǎn)后出血的臨床驗(yàn)方主要由黃芪、當(dāng)歸、川芎、赤芍等藥材組成具有益氣養(yǎng)血、理氣化瘀、健脾和胃的作用。用于產(chǎn)后腹痛、惡露不盡、產(chǎn)后發(fā)熱、產(chǎn)后血暈。本實(shí)驗(yàn)采用現(xiàn)代中藥制備工藝對(duì)該處方進(jìn)行研究以開(kāi)發(fā)出適合臨床需要的中藥復(fù)方成方制劑。方法提取工藝研究以HPLCELSD法測(cè)定黃芪中黃芪甲苷的含量和以HPLC法測(cè)定赤芍中芍藥苷含量為試驗(yàn)指標(biāo)通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選醇提部分藥材的提取工藝以HPLC法測(cè)定當(dāng)歸、川芎中阿魏酸的含量通過(guò)均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選水提部分藥材的提取工藝水蒸氣蒸餾提取當(dāng)歸、川芎揮發(fā)油對(duì)揮發(fā)油進(jìn)行Β環(huán)糊精包合以揮發(fā)油包合率為指標(biāo)采用均勻?qū)嶒?yàn)確定包合條件。成型工藝研究根據(jù)日服用量確定最佳劑型。以吸濕性、溶化性為指標(biāo)對(duì)稀釋劑、潤(rùn)濕劑的種類(lèi)及用量等方面進(jìn)行考察確定產(chǎn)婦康顆粒的成型工藝。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究參照中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部的相關(guān)規(guī)定建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。包括方中黃芪、赤芍、制首烏、當(dāng)歸、川芎的薄層色譜鑒別以HPLCELSD法測(cè)定黃芪甲苷的含量。穩(wěn)定性研究在室溫條件下于0月、1月、2月、3月分別取樣對(duì)樣品的初步穩(wěn)定進(jìn)行考察。結(jié)果產(chǎn)婦康顆粒的最佳提取工藝為處方中十二味藥材當(dāng)歸、川芎水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油Β環(huán)糊精包合備用當(dāng)歸、川芎藥渣與益母草、炮姜、萊菔子、炙甘草、木香、桃仁等藥材加8倍水浸泡1小時(shí)提取3次每次1小時(shí)煎液合并濾過(guò)濃縮至適量黃芪、制首烏、厚樸、赤芍等藥材加6倍80％乙醇提取2次每次1小時(shí)濾液減壓回收乙醇濃縮至適量加入上述當(dāng)歸等提取液濃縮至相對(duì)密度105～11060℃噴霧干燥成細(xì)粉備用。成型工藝每日服用干浸膏量約30G適合制成顆粒劑。最佳成型工藝為干浸膏粉加入約1倍量的糊精、乳糖11混合輔料混合均勻制粒干燥整粒分劑量包裝。規(guī)格為10G袋。用法用量可為口服一次2袋一日3次。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)婦康顆粒為棕褐色的顆粒氣微味苦以TLC法鑒別黃芪、制首烏、益母草、赤芍、當(dāng)歸、川芎以HPLCELSD法測(cè)定顆粒中黃芪甲苷的含量規(guī)定顆粒中黃芪甲苷的含量不低于09MG袋。產(chǎn)婦康顆粒在雙鋁復(fù)合膜包裝下在3個(gè)月內(nèi)性質(zhì)穩(wěn)定。結(jié)論通過(guò)對(duì)產(chǎn)婦康顆粒的藥學(xué)研究其制劑工藝可行成品質(zhì)量穩(wěn)定。所建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)性好、專(zhuān)屬性強(qiáng)能夠科學(xué)的控制產(chǎn)婦康顆粒的質(zhì)量。

簡(jiǎn)介：桑葉為?？浦参锷USALBAL的干燥葉，味甘、苦，性寒。歸肺、肝經(jīng)。具有清肺潤(rùn)燥、舒散風(fēng)熱、涼血明目的功效，主要用于肺熱咳嗽、風(fēng)熱感冒、頭昏、頭痛、眩暈、目赤、血熱吐血?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，桑葉具有降血糖的作用，可用來(lái)預(yù)防和治療糖尿病。本論文在課題組前期研究的基礎(chǔ)上，考察了不同產(chǎn)地桑葉藥材中蘆丁、總黃酮和1脫氧野尻霉素的含量。采用柱色譜和波譜技術(shù)分離鑒定了桑葉總黃酮有效部位中的主要化合物。研究了桑葉降血糖有效部位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及對(duì)Α葡萄糖苷酶的抑制作用，為桑葉藥用資源的合理利用以及開(kāi)發(fā)具有降血糖功效的中藥新藥提供理論依據(jù)。主要研究?jī)?nèi)容和結(jié)論如下1、不同產(chǎn)地桑葉藥材中蘆丁、總黃酮和DNJ的含量測(cè)定。分別采用高效液相紫外檢測(cè)法、紫外分光光度計(jì)法和柱前衍生化高效液相熒光檢測(cè)法測(cè)定了不同產(chǎn)地桑葉藥材中蘆丁、總黃酮和DNJ的含量。結(jié)果表明，蘆丁、總黃酮和DNJ的質(zhì)量比分別在00434～36627、132270～547382、02649～25339MGG之間，新疆博樂(lè)產(chǎn)地的桑葉中蘆丁、總黃酮含量最高，江蘇泰州產(chǎn)地的桑葉中DNJ含量最高。不同產(chǎn)地桑葉中蘆丁、總黃酮和DNJ的含量存在極顯著差異P＜001。2、桑葉總黃酮部位化學(xué)成分研究。采用聚酰胺柱色譜、ODS反相柱以及HPLC等方法對(duì)桑葉總黃酮部位進(jìn)行分離、純化，得到5個(gè)單體化合物。通過(guò)譜學(xué)性質(zhì)并結(jié)合文獻(xiàn)鑒定出它們分別為綠原酸、隱綠原酸、咖啡酸、蘆丁和槲皮素。3、桑葉降血糖有效部位對(duì)Α葡萄糖苷酶的體外抑制作用研究。采用了單因素實(shí)驗(yàn)對(duì)底物溶液的用量、酶液的用量和反應(yīng)時(shí)間進(jìn)行了優(yōu)化，建立了體外抑制Α葡萄糖苷酶活性的反應(yīng)體系，并研究了桑葉總黃酮和桑葉生物堿不同配比對(duì)Α葡萄糖苷酶以及淀粉酶的抑制作用。結(jié)果表明，體外抑制Α葡萄糖苷酶活性的最佳反應(yīng)體系為40MGML的蔗糖溶液用量為04ML、16UML的酶液用量為02ML、反應(yīng)時(shí)間為20MIN。當(dāng)桑葉總黃酮和桑葉生物堿的比例達(dá)到3∶2時(shí)，其抑制率為752％，比阿卡波糖略高，且繼續(xù)提高桑葉生物堿所占比例后抑制率基本不再增加。對(duì)淀粉酶抑制率的比較可看出，阿卡波糖對(duì)淀粉酶的抑制率明顯高于其他組別。4、桑葉降血糖有效部位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。采用薄層色譜法，分別建立了桑葉總黃酮和桑葉生物堿有效部位的薄層鑒別方法。紫外分光光度法測(cè)定了桑葉總黃酮有效部位中總黃酮的含量，暫定總黃酮含量以蘆丁計(jì)不得低于50％。柱前衍生化高效液相熒光法測(cè)定了桑葉生物堿中DNJ的含量，暫定其含量不得低于50％。對(duì)兩個(gè)有效部位的干燥失重、熾灼殘?jiān)椭亟饘俸窟M(jìn)行了研究，制定了相應(yīng)的含量限度。

簡(jiǎn)介：目的對(duì)堿蓬和鹽地堿蓬進(jìn)行生藥學(xué)研究為其藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供科學(xué)依據(jù)。方法采用本草學(xué)方法對(duì)“中藥堿蓬”的來(lái)源進(jìn)行文獻(xiàn)考證采用生藥學(xué)方法研究堿蓬和鹽地堿蓬的植物形態(tài)藥材性狀、組織結(jié)構(gòu)以及粉末特征采用紅外光譜三級(jí)鑒定法探索快速鑒定堿蓬、鹽地堿蓬藥材的方法依據(jù)2010年版中國(guó)藥典比較堿蓬、鹽地堿蓬藥材水溶性與醇溶性浸出物含量采用紫外分光光度法測(cè)定了兩種藥材的總黃酮含量利用高效液相色譜法研制堿蓬和鹽地堿蓬的HPLC指紋圖譜并測(cè)定二者共有蘆丁含量。結(jié)果考證認(rèn)為“中藥堿蓬”的本草來(lái)源應(yīng)包括“堿蓬”和“鹽地堿蓬”兩種原植物。堿蓬與鹽地堿蓬的原植物形態(tài)、藥材性狀、組織結(jié)構(gòu)及粉末特征均具有明顯區(qū)別研究了紅外光譜快速、準(zhǔn)確鑒別堿蓬確定了10個(gè)共有特征吸收峰提示含有黃酮類(lèi)、脂肪類(lèi)和糖類(lèi)物質(zhì)。以蘆丁為參照物分別研制了兩種堿蓬HPLC對(duì)照指紋圖譜經(jīng)比對(duì)確定了6個(gè)色譜峰為二者的共有峰。初步擬定了堿蓬藥材浸出物含量標(biāo)準(zhǔn)水溶性浸出物含量不得少于220％醇溶性浸出物含量不得少于150。經(jīng)測(cè)定山東產(chǎn)10批堿蓬總黃酮含量為0669～2242蘆丁含量為0111～0459批鹽地堿蓬總黃酮含量為0203～0655蘆丁含量為0004～0023初步擬定了堿蓬藥材總黃酮和蘆丁含量標(biāo)準(zhǔn)堿蓬含總黃酮不得少于10含蘆丁不得少于010鹽地堿蓬含總黃酮不得少于025含蘆丁不得少于0008。結(jié)論為堿蓬和鹽地堿蓬的藥材鑒定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了科學(xué)依據(jù)和資料也為中藥堿蓬的藥用以及開(kāi)發(fā)應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)介：復(fù)方甲亢膠囊是以黃芪、白芍等益氣養(yǎng)陰中藥為主配以少量西藥甲巰咪唑組成的中西合方制劑用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥具有益氣養(yǎng)陰、柔肝理氣、散結(jié)消癭之功效本課題對(duì)該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的試驗(yàn)研究并進(jìn)行了初步藥效學(xué)研究一、制備工藝研究在提取工藝條件方面以芍藥苷含量及浸膏得率為評(píng)價(jià)指標(biāo)考察了加水量、浸泡時(shí)間、煎煮時(shí)間和煎煮次數(shù)對(duì)提取效果的影響采用正交試驗(yàn)法優(yōu)選提取工藝條件結(jié)果提取工藝條件為方中九味中藥補(bǔ)足15倍吸水量后加8倍量水浸泡3小時(shí)提取2次每次煎煮15小時(shí)在分離純化工藝條件方面分別考察了采用醇沉及ZTCL1天然澄清劑進(jìn)行除雜的最佳工藝條件并對(duì)兩者的除雜效果進(jìn)行比較結(jié)果確定分離純化工藝條件為將提取液濃縮至生藥水13后將濃縮液置于80℃水浴中加入6％組分B攪拌使其均勻分散并保溫510分鐘后將溫度降至60℃加入3組分A攪拌使均勻分散并保溫510分鐘后于室溫下放置24小時(shí)濾取上清液在此基礎(chǔ)上用對(duì)比試驗(yàn)考察不同輔料對(duì)浸膏粉吸濕性的影響結(jié)果以羧甲基淀粉鈉和微晶纖維素12混合降低浸膏粉吸濕性的效果最好臨界相對(duì)濕度為72二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究采用薄層層析法對(duì)制劑中黃芪、玄參、鉤藤、五味子、郁金五味中藥進(jìn)行了鑒別采用HPLC對(duì)芍藥苷和西藥甲巰咪唑進(jìn)行了含量測(cè)定并進(jìn)行了方法學(xué)考察平均回收率分別為9574、9902RSD分別為104、186證明所用方法準(zhǔn)確、可靠可用于制劑的含量測(cè)定三、藥效學(xué)研究在工藝條件固定的基礎(chǔ)上對(duì)復(fù)方甲亢膠囊進(jìn)行了初步藥效學(xué)研究分別考察了低、中、高三個(gè)劑量組并與中藥甲亢膠囊組和西藥甲巰咪唑組進(jìn)行對(duì)比用放射免疫法測(cè)定血清TT、TT結(jié)果發(fā)現(xiàn)復(fù)方甲亢膠囊各組大鼠甲亢癥狀明顯改善體重明顯增加血清TT、TT含量明顯下降表明其療效明顯優(yōu)于等劑量的純中藥及純西藥制劑

簡(jiǎn)介：羅丹調(diào)脂膠囊是由多味中藥組成的復(fù)方制劑，是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論指導(dǎo)下針對(duì)發(fā)病率急劇升高的高脂血癥人群的不適癥狀發(fā)生的機(jī)理，選擇衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200251號(hào)文中所規(guī)定的藥食兩用物品或可用于保健食品的物品配方，采用了現(xiàn)代的提取純化工藝，富集了主要有效成分，研制的純中藥制劑保健食品。本項(xiàng)目研究具有原創(chuàng)性，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。本論文進(jìn)行了羅丹調(diào)脂膠囊的臨床前藥學(xué)與主要藥效學(xué)研究，研究結(jié)果如下1、按藥典及相關(guān)炮制方法確定藥材前處理方法，并通過(guò)各藥味所含有效成分理化性質(zhì)的分析確定提取工藝路線(xiàn)。2、采用正交實(shí)驗(yàn)方法以總黃酮和總多糖的含量和出膏量為考察指標(biāo)，對(duì)確定工藝路線(xiàn)中醇提取的醇濃度、提取次數(shù)及溶劑倍數(shù)，水提取部分加水量、提取次數(shù)、提取時(shí)間等主要工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)選研究，確定最佳工藝為10倍量60％乙醇提取2次，每次1小時(shí)，水提部分為8倍量水提取2次，每次1小時(shí)。該工藝簡(jiǎn)便、易行，為工業(yè)生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。3、進(jìn)行了中試及膠囊成型工藝研究。中試結(jié)果表明該工藝適于工業(yè)生產(chǎn)，膠囊最佳成型工藝為加入5％的混合輔料微晶纖維素糊精114、研究建立主要功效成分總黃酮、總多糖及天麻素的含量測(cè)定方法，建立了用紫外分光光度法測(cè)定膠囊中總黃酮和總多糖含量、高效液相色譜法測(cè)定天麻素含量的方法，并進(jìn)行了方法學(xué)考察，為制劑提供了可靠的質(zhì)量控制方法。5、進(jìn)行了羅丹調(diào)脂膠囊的加速穩(wěn)定性試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，在目前所做的三個(gè)月里，膠囊在40℃、常溫25℃±2℃、60％±10％濕度及75％高濕條件下穩(wěn)定，性狀未發(fā)生明顯變化，水分檢查、崩解時(shí)限、總黃酮含量、總多糖含量、天麻素含量均符合要求，膠囊具有良好的穩(wěn)定性。6、研究羅丹調(diào)脂膠囊對(duì)實(shí)驗(yàn)性高脂血癥大鼠血脂的影響作用。通過(guò)建立WISTAR大鼠的實(shí)驗(yàn)性高血脂模型，灌胃給藥一段時(shí)間后，眼眶采血，用血脂測(cè)定試劑盒測(cè)定，與模型比較有顯著性差異，結(jié)果證明羅丹調(diào)脂膠囊具有調(diào)節(jié)血脂的作用。

簡(jiǎn)介：本論文分三個(gè)部分第一部分對(duì)黑茶、冠突散囊菌、菊苣根等近幾年的研究與開(kāi)發(fā)利用狀況進(jìn)行了綜述第二部分對(duì)黑茶上的冠突散囊菌的生物學(xué)特性及其搖瓶培養(yǎng)的條件進(jìn)行了研究為其今后的工業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)提供了可靠的數(shù)據(jù)第三部分對(duì)復(fù)方黑茶顆粒進(jìn)行了研制優(yōu)選出了其制備工藝制定出了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)其進(jìn)行了初步穩(wěn)定性試驗(yàn)為其今后的生產(chǎn)上市提供了充分的科研資料。對(duì)近幾年有關(guān)黑茶、冠突散囊菌、菊苣根的研究資料進(jìn)行了匯總整理分別對(duì)其化學(xué)成分、藥理作用、開(kāi)發(fā)利用狀況進(jìn)行了綜述。本研究通過(guò)單因素實(shí)驗(yàn)對(duì)冠突散囊菌的固體培養(yǎng)條件進(jìn)行了研究?jī)?yōu)選出了其最佳固體培養(yǎng)基為CZG培養(yǎng)基最佳液體培養(yǎng)條件進(jìn)行了優(yōu)選培養(yǎng)溫度為29℃最佳初始PH為55通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)對(duì)冠突散囊菌的液體發(fā)酵條件進(jìn)行了優(yōu)選最終確定其最佳液體發(fā)酵條件為初始PH值55搖瓶轉(zhuǎn)速120RMIN1溫度30℃。為了拓寬黑茶的開(kāi)發(fā)渠道本研究對(duì)黑茶制劑進(jìn)行了研制從處方配比、提取條件的篩選到制粒工藝的優(yōu)化均進(jìn)行了系統(tǒng)的研究通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選出了復(fù)方黑茶顆粒的最佳提取工藝和制備工藝。對(duì)復(fù)方黑茶顆粒的質(zhì)量控制方法進(jìn)行了研究制定出了復(fù)方黑茶顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采用TCL法鑒別復(fù)方黑茶顆粒中的菊苣根以HPLC法測(cè)定有效成分銀杏總黃酮醇苷的含量在質(zhì)量可控的基礎(chǔ)上對(duì)復(fù)方黑茶顆粒進(jìn)行了初步穩(wěn)定性研究該制劑工藝簡(jiǎn)便可行質(zhì)量穩(wěn)定可控。

簡(jiǎn)介：研究目的白術(shù)精油為菊科植物白術(shù)ATRACTYLODESMACROCEPHALAKOIDZ的干燥根莖提取物?，F(xiàn)代藥理研究表明白術(shù)精油具有良好的抗腫瘤活性，目前白術(shù)精油的微乳制劑尚未見(jiàn)報(bào)道。微乳作為一種新型的納米乳藥物載體，能夠長(zhǎng)時(shí)間在血液系統(tǒng)中進(jìn)行循環(huán)，延長(zhǎng)有效成分在血液中的時(shí)間，促進(jìn)藥物向腫瘤組織中血管通透性較高的部分分布，從而提高藥物的抗腫瘤效果并減少不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究旨在制備性質(zhì)良好的白術(shù)精油微乳、研究白術(shù)精油微乳的理化性質(zhì)、穩(wěn)定性及白術(shù)精油微乳的初步藥效學(xué)，制定白術(shù)精油微乳的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法1利用加水滴定法結(jié)合微板稀釋法對(duì)白術(shù)精油微乳的組分進(jìn)行篩選，加水滴定法和偽三元相圖法相結(jié)合初篩白術(shù)精油微乳處方，利用DESIGNEXPERT軟件對(duì)微乳處方進(jìn)行優(yōu)化，篩選出最優(yōu)處方。2利用多功能酶標(biāo)儀對(duì)白術(shù)精油微乳的吸光度進(jìn)行測(cè)定，研究其物理穩(wěn)定性。利用HPLC法測(cè)定了白術(shù)精油微乳中白術(shù)內(nèi)酯Ⅰ、白術(shù)內(nèi)酯Ⅲ的含量，對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)。3通過(guò)MTT法初步研究白術(shù)精油微乳對(duì)肝癌MHCC97L細(xì)胞和肺癌A549細(xì)胞的抑制作用，對(duì)白術(shù)精油微乳的體外藥效學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)對(duì)種有肝癌細(xì)胞MHCC97L的荷瘤鼠給予白術(shù)精油微乳治療，并對(duì)其體內(nèi)藥效學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)。4用定性和定量相結(jié)合對(duì)白術(shù)精油微乳的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。結(jié)果1篩選出的最優(yōu)處方為RH4O∶TRANSCUTOLP∶LABRFILM1944CS∶H2O2545∶1002∶13∶5152，獲得了白術(shù)精油微乳的最佳處方。2對(duì)白術(shù)精油微乳的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性進(jìn)行考察，白術(shù)精油微乳應(yīng)低溫條件儲(chǔ)存。3通過(guò)體外和體內(nèi)藥效學(xué)方法對(duì)白術(shù)精油微乳的藥效學(xué)進(jìn)行初步的評(píng)價(jià)，體外藥效學(xué)表明白術(shù)精油微乳稀釋50、100、200倍，白術(shù)精油微乳對(duì)MHCC97L和A549細(xì)胞均有顯著地的抑制作用，稀釋50倍時(shí)抑制率最高為8991％和9066％。體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，白術(shù)精油高劑量組與陰性對(duì)照組相比有顯著的抑制作用，抑瘤率3510％。4通過(guò)定性和定量相結(jié)合制定了可靠、合理的白術(shù)精油微乳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論本研究制定的白術(shù)精油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)便、可行，可為白術(shù)精油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供依據(jù)。制備的白術(shù)精油微乳是一種透明、均一、粒徑小的新型給藥制劑，白術(shù)精油微乳在室溫放置不夠穩(wěn)定，應(yīng)低溫避光儲(chǔ)存。白術(shù)精油微乳的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為其質(zhì)量控制提供了依據(jù)。藥效學(xué)結(jié)果表明其具有良好的抗腫瘤活性，有望成為新型的抗腫瘤新藥。