簡介：目的對民間藥材準(zhǔn)噶爾烏頭，通過生藥學(xué)方法完善其性狀、顯微粉末特征；分析其中所含有的生物堿成分；同時(shí)考察準(zhǔn)噶爾烏頭對實(shí)驗(yàn)小鼠急性毒性的發(fā)生情況，觀察服用此藥材后的中毒表現(xiàn)，并測定其臟器系數(shù)、半數(shù)致死量（LD50），為該藥材品質(zhì)分析、質(zhì)量控制，以及開發(fā)創(chuàng)新藥物提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。方法采用性狀鑒別、組織橫切面及粉末顯微鑒定等方法初步闡明準(zhǔn)噶爾烏頭特征；采用HPLC和TLC方法對準(zhǔn)噶爾烏頭中的生物堿成分進(jìn)行探討，建立測定其中各生物堿含量的HPLC方法；對實(shí)驗(yàn)小鼠灌服不同濃度的準(zhǔn)噶爾烏頭原藥材粉末混懸液，觀察并記錄小鼠的活動狀態(tài)和中毒反應(yīng)，同時(shí)使用改進(jìn)寇氏法計(jì)算LD50。結(jié)果準(zhǔn)噶爾烏頭塊根呈紡錘形，外皮黑褐色且2～4枚形成水平鏈，萼片呈藍(lán)色粉末中導(dǎo)管較大，石細(xì)胞為類長方形，淀粉粒呈類圓形，一端有特殊的凹陷結(jié)構(gòu)。準(zhǔn)噶爾烏頭中主要含有12表歐烏堿、尼奧靈、準(zhǔn)噶爾堿、歐烏堿和宋果靈，其中準(zhǔn)噶爾堿和歐烏堿為首次在該植物中發(fā)現(xiàn)；HPLC同時(shí)檢測幾種生物堿方法中色譜條件為INERTSILNH2柱（15046MM，5ΜM）、檢測波長270NM、流速10MLMIN、進(jìn)樣量10ΜL、柱溫30℃、流動相正己烷和無水乙醇（928）。該藥材給藥后30MIN小鼠均出現(xiàn)活動減少、大汗淋漓、震顫、張口呼吸的中毒癥狀，死亡高峰在2H內(nèi)，此藥材原粉在24H內(nèi)的LD50為171MGKG，其95％可信區(qū)為150～195MGKG，而其在14D內(nèi)的LD50為155MGKG，其95可信區(qū)為137～175MGKG，與空白組比較發(fā)現(xiàn)，小鼠染毒后，肝、心、脾、肺、腎的臟器系數(shù)與空白組的差值分別在063、009、007、016、009內(nèi)。結(jié)論以上性狀和顯微粉末特征可以作為此藥材鑒別的根據(jù)；所建立的HPLC方法可以作為多個(gè)生物堿的定量分析手段；川烏和草烏的LD50分別為161GKG和403GKG，可見準(zhǔn)噶爾烏頭的毒性遠(yuǎn)大于以上2者，臨床應(yīng)用時(shí)必須根據(jù)毒性表現(xiàn)和數(shù)據(jù)嚴(yán)格控制藥材使用量，或?qū)λ幉倪M(jìn)行炮制以達(dá)到減毒增效的目的，至于毒性發(fā)生機(jī)理還有待進(jìn)一步研究。

簡介：目的在四川薊屬植物本草考證的基礎(chǔ)上，對大薊、小薊及其類似品的藥材性狀、微形態(tài)與細(xì)胞、解剖學(xué)特征進(jìn)行比較，以蒙花苷、綠原酸作為指標(biāo)成分進(jìn)行TLC、HPLC的定性、定量分析。探討四川薊屬藥用植物的親緣關(guān)系與所含有效化學(xué)組分的相關(guān)性。為大薊、小薊藥材質(zhì)量控制的進(jìn)一步完善提供理論與實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法采用文獻(xiàn)查閱法對四川薊屬6種植物和大薊類似品鰭薊進(jìn)行考證和論述。用形態(tài)分類法確定7種植物的分類地位。用微形態(tài)特征數(shù)據(jù)采用SPSS170軟件進(jìn)行聚類分析。用7種藥材的根、莖、葉橫切面特征，豐富大、小薊藥材的鑒別相。以蒙花苷為主要指標(biāo)成分對大薊、小薊及其類似品進(jìn)行定性、定量比較，提高對類似品鑒定的準(zhǔn)確性。結(jié)果本研究中的7種藥材，有5種在不同程度上與大薊混用，小薊無混用現(xiàn)象。微形態(tài)特征數(shù)據(jù)聚類分析得到的樹形圖表明駱騎與復(fù)瓦薊聚為一組，大薊與魁薊聚為一組，鰭薊完全與其他種類分開，與經(jīng)典分類基本一致。TLC表明7種藥材的斑點(diǎn)數(shù)和RF值均存在較大差異，其中總序薊、鰭薊不含蒙花苷。HPLC結(jié)果表明鰭薊不含蒙花苷和綠原酸，薊屬6種藥材均含綠原酸，但總序薊不含蒙花苷，大薊苷除大薊根和復(fù)瓦薊含有外，其余種均不含。結(jié)論薊屬藥用植物從古至今就一直存在著一定程度的混用與錯用，大薊又是一個(gè)多型種，藥材鑒定較難。大薊及其類似品的根、莖、葉細(xì)胞解剖學(xué)特征豐富了藥材的鑒定技術(shù)指標(biāo)，可以作為區(qū)別藥材真?zhèn)蔚氖侄沃?。四川薊屬植物微形態(tài)聚類分析結(jié)果與四川薊屬植物經(jīng)典分類的親緣關(guān)系基本一致，說明藥材的微形態(tài)特征可以作為大薊、小薊藥材鑒定的方法之一。大薊與小薊在功效與化學(xué)組分上有相似性，說明古代將其用做同一藥材有一定的依據(jù)。但兩者無論是形態(tài)上和TLC圖形上均存在差異，支持了現(xiàn)代中藥學(xué)將其分別藥用的觀點(diǎn)。TLC法可作為大小薊及其類似品的鑒定方法之一，綠原酸可能是四川薊屬藥用植物的共有化學(xué)成分，鰭薊為蝟菊屬植物而不含有綠原酸。大薊的類似品魁薊、復(fù)瓦薊、駱騎與大薊常混淆使用，但TLC與HPLC均表明應(yīng)分別另立藥材名。總序薊、鰭薊與大薊所含化學(xué)組分相差太大，應(yīng)作為大薊的偽品嚴(yán)格區(qū)別。

簡介：點(diǎn)擊查看更多復(fù)方CL軟膠囊的藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：目的優(yōu)選舒郁煎膏劑的制備工藝，建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對舒郁煎膏劑的初步穩(wěn)定性進(jìn)行研究，為將舒郁煎膏劑申報(bào)為醫(yī)院制劑打下實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。方法1、采用水煎煮的提取方法，以梔子苷含量和浸膏得率為考察指標(biāo)，煎煮次數(shù)、煎煮時(shí)間、加水倍數(shù)為考察因素，每個(gè)因素選擇3個(gè)水平，應(yīng)用L934正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)篩選舒郁煎膏的最佳水提工藝條件。2、以性狀、相對密度、微生物限量等為指標(biāo)，考察藥液的濃縮程度、煉蜜的加入、制劑的成型。并進(jìn)行三批中試驗(yàn)證。3、對制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步研究，以對本品進(jìn)行質(zhì)量控制。以薄層色譜法鑒別制劑中的淫羊藿、梔子、川芎、香附、甘草以高效液相色譜法測定制劑中梔子苷的含量。4、對三批中試樣品進(jìn)行影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及長期試驗(yàn)，并初步確定制劑的儲存條件及有效期。結(jié)果1、確定了制劑的提取工藝將方中淫羊藿、郁金、梔子等11味中藥加12倍水煎煮提取3次，第一次煎煮15小時(shí)，第二、三次煎煮1小時(shí)。2、確定了制劑的成型將提取液濃縮至相對密度為120～12585℃的清膏將清膏與煉蜜混合、攪拌均勻、濃縮至相對密度135～140混合的稠膏，冷卻，分裝，包裝，制成煎膏劑。3、制定了制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)淫羊藿、梔子、川芎、香附、甘草的薄層圖譜清晰，分離效果好，專屬性強(qiáng)，陰性對照無干擾。梔子苷在進(jìn)樣量011067ΜG范圍內(nèi)線性關(guān)系良好R09997，平均加樣回收率為10153，RSD164％。4、確定了制劑的儲存條件和有效期應(yīng)儲存在陰涼、干燥、避光處，有效期不低于6個(gè)月。結(jié)論本制備工藝合理可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，成品質(zhì)量穩(wěn)定。

簡介：復(fù)方苦參抑菌凝膠是由苦參提取物、低聚異麥芽糖和殼聚糖組成的復(fù)方凝膠。本文闡述了細(xì)菌性陰道病（BV）的定義、特點(diǎn)和發(fā)病機(jī)制，并分析了苦參抑菌凝膠組成復(fù)方的合理性和必要性，以及復(fù)方苦參抑菌凝膠在臨床上的應(yīng)用前景。實(shí)驗(yàn)中，按照中藥新藥研究各項(xiàng)指導(dǎo)原則篩選處方和制備工藝，并對其進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和穩(wěn)定性考察。本文對復(fù)方苦參抑菌凝膠的研究分為三個(gè)部分第一部分主要是處方的設(shè)計(jì)和工藝的研究。處方的設(shè)計(jì)主要包括輔料的選擇及單因素考察。復(fù)方苦參抑菌凝膠采用026％的苦參提取物、1的低聚異麥芽糖和1的殼聚糖的配比，所得淺黃色、氣味清香、半固體凝膠，酸堿度在4060之間。在處方篩選的同時(shí)，對HPMC和殼聚糖的溶解問題以及處方中各組分的加入順序進(jìn)行了考察試驗(yàn)，最終得到了可行的制備工藝。第二部分主要是復(fù)方苦參抑菌凝膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。本部分考察了復(fù)方苦參抑菌凝膠的性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目并制定其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三部分主要是對復(fù)方苦參抑菌凝膠穩(wěn)定性進(jìn)行考察。經(jīng)過影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)對本品進(jìn)行考察，結(jié)果表明，本品對光照、高濕、高溫都比較穩(wěn)定；本品加速試驗(yàn)六個(gè)月，各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯變化；長期試驗(yàn)表明本品在常溫下穩(wěn)定。布洛芬注射液是由布洛芬、精氨酸、注射用水、氫氧化鈉等成分組成，本文闡述了布洛芬注射液作為該種劑型的合理性、臨床作用和在臨床上的應(yīng)用前景，以及對殘留溶劑現(xiàn)有研究方法的總結(jié)，并測定布洛芬注射液二種原料藥（布洛芬和精氨酸）中有機(jī)殘留溶劑的含量。本文對布洛芬注射液中原料藥的殘留溶劑測定分為二個(gè)部分。第一部分采用GCMS分析技術(shù)，首次對石油醚進(jìn)行定性分析，并建立了布洛芬原料藥中混合物類型有機(jī)殘留溶劑石油醚90120℃的自動進(jìn)樣氣相色譜檢測方法。對色譜柱類型、柱溫、載氣流速、分流比和進(jìn)樣口溫度等進(jìn)行了篩選，以石油醚中的正己烷、正庚烷、2甲基己烷、3甲基己烷、24二甲基己烷、2甲基庚烷、3甲基庚烷、正辛烷等8種成分中響應(yīng)的色譜峰為對象進(jìn)行了方法學(xué)研究，此8種成分在各自的濃度范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系（R09977～09996N5最低檢出限范圍為150～310NG〃ML13種加標(biāo)濃度的平均回收率為9585～1053。精密度、重復(fù)性的RSD均小于5。第二部分首次建立了精氨酸原料藥中有機(jī)殘留溶劑乙醇的自動進(jìn)樣氣相色譜檢測方法。對色譜柱類型、柱溫、分流比、載氣流速和進(jìn)樣口溫度等進(jìn)行了篩選，以乙醇中響應(yīng)的色譜峰為對象進(jìn)行了方法學(xué)研究，在00490882MG〃ML1濃度范圍內(nèi)乙醇峰面積與濃度呈良好的線性關(guān)系，線性回歸相關(guān)系數(shù)為09999，平均回收率為9984RSD為224N9，3種加標(biāo)濃度的平均回收率為9984，精密度、重復(fù)性的RSD均小于5。

簡介：本文首次采用現(xiàn)代生物技術(shù)從狗肝菜的原植物形態(tài)、藥材性狀、顯微鑒別及理化分析確定等方面進(jìn)行了系統(tǒng)的生藥學(xué)研究，在近年多見性狀鑒別報(bào)導(dǎo)的基礎(chǔ)上，完善其顯微鑒別方面的內(nèi)容，以確認(rèn)品種的特征，為進(jìn)一步作其活性物質(zhì)的鑒別、含量測定提供初步依據(jù)，另一方面也對狗肝菜的所含成分作了部分的研究，并利用藥典方法對狗肝菜的灰分作了測定6，使其在臨床使用中有了質(zhì)和量的指標(biāo)，為開發(fā)、擴(kuò)大新藥源，保證臨床用藥的安全、有效提供生藥學(xué)的藥用依據(jù)。本文對本草記述和國內(nèi)外文獻(xiàn)記述方面對狗肝菜的品種調(diào)查、化學(xué)成分及臨床使用等研究概況作了綜述。本文對狗肝菜的原植物形態(tài)作了鑒別。本文作了狗肝菜莖橫切面構(gòu)造特征、葉主脈橫切面構(gòu)造特征、葉表面組織特征及全草莖、葉解離組織、粉末組織特征等的顯微鑒別。

簡介：點(diǎn)擊查看更多微粉化鱉甲山楂顆粒劑的藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：痹痛寧凝膠膏劑由秦艽、青風(fēng)藤、白芍、當(dāng)歸、雷公藤五味中藥制備而成的制劑，具有祛風(fēng)除濕、活血止痛的功效，用于緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎所致的關(guān)節(jié)腫脹、疼痛等。本課題精選中醫(yī)臨床驗(yàn)方，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對該制劑臨床前藥學(xué)部分進(jìn)行了研究。本制劑根據(jù)臨床用藥的實(shí)際需要，結(jié)合處方用藥性質(zhì)，確定該處方以凝膠膏劑作為施藥劑型。再根據(jù)藥效學(xué)篩選結(jié)果，確定了當(dāng)歸提取揮發(fā)油、其余藥味乙醇提取的提取工藝路線。經(jīng)過優(yōu)化，確立的工藝參數(shù)為當(dāng)歸粉碎過10目篩，加10倍量水，浸泡3H，水蒸氣蒸餾法蒸餾8H，分別收集揮發(fā)油和提取液備用；秦艽等4味藥浸泡1H，分別用9倍量、8倍量、8倍量的50％乙醇加熱回流三次，每次1小時(shí)，提取液回收乙醇至無醇味，與揮發(fā)油提取后的母液合并濃縮至相對密度為125～130（50℃）的浸膏，再將當(dāng)歸揮發(fā)油加入，攪拌，得總浸膏。制劑成型工藝中，篩選出了基質(zhì)處方并采用BOXBEHNKEN設(shè)計(jì)進(jìn)行了優(yōu)化，得出了最佳處方配比，透皮實(shí)驗(yàn)篩選出了2冰片為促滲劑。最終確立的制備工藝為稱取處方量的聚丙烯酸鈉，用甘油分散均勻后加入適量水，溶脹均勻作為A相；卡波姆加適量水溶脹后與上述總浸膏混合均勻，再將用蓖麻油分散均勻的甘氨酸鋁加入其中，攪拌均勻作為B相；冰片研細(xì)作為C相；檸檬酸水溶液作為D相；將B與C兩相混合均勻后，再加入A相混合均勻，最后與D相混勻，60℃、100RMIN條件下煉和20MIN，調(diào)節(jié)涂布厚度為25MM，涂于無紡布上，60℃烘干，剪裁成7CM310CM大小。進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室放大工藝研究，結(jié)果表明該工藝穩(wěn)定合理。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，建立了痹痛寧凝膠膏劑中秦艽、青風(fēng)藤、白芍、當(dāng)歸、雷公藤的TLC鑒別方法，進(jìn)行了凝膠膏劑制劑通則檢查，開展了君藥秦艽中龍膽苦苷含量測定的系統(tǒng)方法學(xué)研究，暫定了龍膽苦苷的含量限度。采用加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)進(jìn)行了初步的穩(wěn)定性研究，結(jié)果顯示，三批樣品6個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定性良好，外觀性能無變化，TLC鑒別均成正反應(yīng)，含膏量、賦形性、黏附性、含量等均合格。

簡介：二至丸是將女貞子、墨旱蓮藥材粉碎以煉蜜制丸成型，工藝簡單，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，服用量大，吞咽困難，容易霉變。歸參二至片依據(jù)中醫(yī)理論，以藥典收載的二至丸為基礎(chǔ)，將傳統(tǒng)方劑和有助于方劑更廣泛發(fā)揮效用的當(dāng)歸、丹參合理配方，將其開發(fā)成主治女性月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)的片劑，更能發(fā)揮所選處方的療效。本文對歸參二至片4味藥材的提取純化工藝、片劑成型工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和初步穩(wěn)定性等進(jìn)行了系統(tǒng)研究。乙醇提取工藝研究中，采取醇提女貞子、當(dāng)歸和墨旱蓮，采用正交試驗(yàn)，以特女貞苷、阿魏酸、蟛蜞菊內(nèi)酯提取率及浸膏收率為評價(jià)指標(biāo)，確定了醇提最佳提取工藝，特女貞苷的提取率達(dá)85％以上、阿魏酸的提取率達(dá)93以上、蟛蜞菊內(nèi)酯的提取率達(dá)73以上，浸膏收率222，特女貞苷、阿魏酸、蟛蜞菊內(nèi)酯的含量分別為901、041、023。采用樹脂法對醇提液純化，浸膏收率降低到454，特女貞苷、阿魏酸、蟛蜞菊內(nèi)酯的含量分別提高到1569、568、348。丹參以丹酚酸B提取率及浸膏收率為評價(jià)指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)優(yōu)選最佳水提工藝，丹酚酸B的提取率達(dá)94以上，浸膏收率499，考察大孔吸附樹脂、硅膠柱層析法、水提醇沉法等純化方法，確定采用水提醇沉工藝純化丹參水提物，結(jié)果，水提液經(jīng)醇沉后浸膏收率為201，丹酚酸B的含量提高到825。單因素考察法及星點(diǎn)設(shè)計(jì)法篩選和優(yōu)選了輔料及用量。對片劑的相關(guān)指標(biāo)等進(jìn)行了系統(tǒng)研究，建立了質(zhì)量評價(jià)方法，并進(jìn)行了初步穩(wěn)定性研究。

簡介：紅梅消為薔薇科懸鉤子屬植物紅梅消RUBUSPARVIFOLIUSL的干燥全草，臨床多用于血栓性疾病的治療。人們生活飲食的改變以及社會老齡化的加劇，血栓性疾病的發(fā)病率逐年攀升，紅梅消及其提取物所具有的抗血栓藥理作用使其開發(fā)利用具有一定的價(jià)值和意義。紅梅消藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)單一，難以控制藥材的質(zhì)量。以紅梅消藥材中發(fā)揮抗血栓作用的皂苷類成分為主，增加紅梅消藥材中皂苷類成分的薄層色譜鑒別和總皂苷的含量測定，提高藥材質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，保證藥材更安全﹑有效地應(yīng)用于臨床。以紅梅消總皂苷為評價(jià)指標(biāo)，對紅梅消有效部位的提取、分離純化工藝進(jìn)行了全面系統(tǒng)的研究，并對其影響因素進(jìn)行了系統(tǒng)的篩選，確定了最佳工藝參數(shù)，得到純度較高的紅梅消總皂苷粉末。通過三批中試放大試驗(yàn)，三批樣品中總皂苷純度均大于50％，結(jié)果表明該工藝重現(xiàn)性較好，適合大生產(chǎn)。同時(shí)通過體外兔血凝血酶原時(shí)間試驗(yàn)和抗凝血酶作用試驗(yàn)，佐證了紅梅消藥液具有抗血栓作用。采用制備型高效液相色譜從紅梅消全草中分離獲得齊墩果酸（OLEANOLICACID）﹑野鴉椿酸（EUSCAPHICACID）和委陵菜酸TMENTICACID）三個(gè)皂苷元成分，其中委陵菜酸為首次從該植物中分離得到，所得產(chǎn)品純度均大于98％。在制劑成型工藝研究中，對紅梅消總皂苷粉末的粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行了考察，干膏粉末適宜粉末直接壓片。以崩解時(shí)限為評價(jià)指標(biāo)，通過中心復(fù)合設(shè)計(jì)效應(yīng)面法優(yōu)化了分散片中填充劑和崩解劑的比例，同時(shí)進(jìn)行了三批中試試驗(yàn)，制片工藝穩(wěn)定，成品率為96，總皂苷分散片各輔料比例和制備技術(shù)適合工業(yè)化生產(chǎn)。紅梅消總皂苷分散片體外評價(jià)中，分別建立了紅梅消總皂苷分散片中野鴉椿酸的薄層鑒別方法和紅梅消總皂苷和野鴉椿酸的含量測定方法，并對片劑分散均勻性﹑溶出度等進(jìn)行了研究，為紅梅消總皂苷分散片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了依據(jù)。本研究初步分離了紅梅消藥材的化學(xué)成分，豐富了藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化了藥材中總皂苷的提取﹑純化參數(shù)，完成了分散片制劑的研究，建立了穩(wěn)定可控的質(zhì)量控制方法，可望為臨床提供安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的治療抗血栓中藥制劑奠定基礎(chǔ)。

簡介：本課題旨在對黃精首烏復(fù)方膠囊劑進(jìn)行臨床前制劑學(xué)研究，主要研究內(nèi)容及其結(jié)果如下1根據(jù)2005年版中國藥典一部附錄XⅧ中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究指導(dǎo)原則要求建立了黃精多糖和何首烏中游離蒽醌的含量測定方法，通過實(shí)驗(yàn)證明該方法穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可行、重現(xiàn)性好，為提取工藝的優(yōu)選和制劑的質(zhì)量控制提供了定量依據(jù)。2通過單因素比較法，以多糖、蒽醌及浸膏得率為指標(biāo)，確定黃精和何首烏提取的藥材需經(jīng)不同方法處理后投料；通過正交分割法的試驗(yàn)研究，以多糖、蒽醌及浸膏得率為指標(biāo)，通過方差分析和直觀分析，綜合平衡，確定黃精和何首烏的最優(yōu)提取工藝。3用單因素比較法比較研究不同處方配比的輔料對黃精首烏膠囊劑流動性的影響，確定了以微晶纖維素為稀釋劑的處方組成，符合流動性的要求；通過進(jìn)一步研究確定了藥物提取物與微晶纖維素的最佳比例為2∶3，選用1號膠囊進(jìn)行填充；通過恒重法考察膠囊內(nèi)容物在不同濕度條件下的吸濕平衡，確定膠囊劑的臨界相對濕度為75％，為后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)提供基礎(chǔ)。4按新藥注冊要求，建立了黃精首烏膠囊劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明該方法準(zhǔn)確、可靠、簡便、快速，適應(yīng)于藥物制劑的“安全、穩(wěn)定、可控”的要求。

簡介：石韋屬PYRROSIAMIRBEL屬于水龍骨科POLYPODIACEAE的石韋亞科PYRROSIOIDEAE全世界約有70種。東亞及東南亞是其主要的分布區(qū)域。我國大部分地區(qū)有分布以華北、西北和湖南等地為主要分布區(qū)域。該屬植物大多數(shù)附生于樹上或巖石上少數(shù)生于土中是蕨類植物中比較進(jìn)化的一類。石韋是我國較常用的中藥材首載于神農(nóng)本草經(jīng)其地上部分可藥用。具有利尿通淋、清肺鎮(zhèn)咳、涼血、止血的作用用于治療尿痛、腎炎尿血、尿路結(jié)石、肺熱咳喘、慢性氣管炎、金瘡等癥。現(xiàn)代研究表明石韋中主要含有里白烯、Β谷甾醇、綠原酸、芒果苷、槲皮素、蔗糖等多種成分而這些成分有鎮(zhèn)咳祛痰、抑菌、抗病毒、抗炎、利尿、增強(qiáng)免疫等作用。商品石韋來源較多主要以廬山石韋、有柄石韋和石韋作為其藥材來源。廬山石韋作為江西珍稀藥用植物為了進(jìn)一步區(qū)別于其他藥用品種對該植物進(jìn)行了植物形態(tài)、藥材性狀、顯微鑒別、薄層理化鑒定、主要成分的含量測定等研究。用采自于江西省九江市廬山風(fēng)景區(qū)的廬山石韋的干燥粉末用石油醚提取將葉綠素除去后再用90％乙醇進(jìn)行提取然后通過硅膠柱用環(huán)己烷、乙酸乙酯梯度洗脫進(jìn)行粗分離各梯度洗脫液與Β谷甾醇對照品的乙醇溶液進(jìn)行點(diǎn)板發(fā)現(xiàn)廬山石韋含Β谷甾醇的組分在環(huán)己烷乙酸乙酯473的洗脫液中而各梯度洗脫液與綠原酸對照品的50乙醇溶液進(jìn)行點(diǎn)板發(fā)現(xiàn)廬山石韋含綠原酸的組分在環(huán)己烷乙酸乙酯491的洗脫液中。采用超聲提取的方法對廬山石韋粉末進(jìn)行有效成分的提取并分別測定綠原酸和Β谷甾醇的含量。綠原酸的含量2012年采摘的廬山石韋為010813年采摘的廬山石韋為0325。Β谷甾醇的含量2012年采摘的廬山石韋為0071而2013年采摘的廬山石韋為0047。Β谷甾醇的含量測定首次建立了HPLC方法測定結(jié)果表明此方法重現(xiàn)性好Β谷甾醇在04ΜG720ΜG范圍內(nèi)線性關(guān)系良好線性關(guān)系Y6242X25746R209997平均回收率為10377RSD為31方法簡便、準(zhǔn)確專屬性強(qiáng)重現(xiàn)性和回收率好可以為廬山石韋藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定提供分析方法和依據(jù)。

簡介：丹術(shù)膠囊系由莪術(shù)、丹參等藥味加工制成的制劑，具有破瘀消癥，扶正祛邪之功效。用于氣滯血瘀型及氣虛血瘀型肺癌為主的惡性腫瘤。本文以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對該膠囊劑進(jìn)行了臨床前藥學(xué)部分的研究工作。根據(jù)臨床用藥的需要，結(jié)合處方用藥的性質(zhì)，確定劑型為膠囊劑。根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì)，擬定提取工藝路線為乙醇提取和水提取并用。在制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，對方中六味藥均進(jìn)行了薄層色譜鑒別研究，其中丹參、人參、制首烏效果較好，收入本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文。穩(wěn)定性研究中樣品用市售包裝鋁塑袋分裝，采用常溫留樣考察。

簡介：點(diǎn)擊查看更多安宮寧貼劑的藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：長花忍冬LONICERALONGIFLALINDLDCPRODR為云南集中分布的種源蘊(yùn)藏量豐富在新平、文山州等地有長久的用藥歷史是當(dāng)?shù)鼐用袂鍩峤舛?、疏散風(fēng)熱、消腫止痛的要藥。但目前國內(nèi)外對長花忍冬的研究資料較少為擴(kuò)大忍冬屬植物的藥材資源加深對長花忍冬的了解本課題對長花忍冬進(jìn)行了系統(tǒng)的生藥學(xué)研究包括來源鑒別性狀鑒別顯微鑒別理化鑒別并和同產(chǎn)自新平的大花忍冬LONICERAMACRANTHADDONSPRENGSYSTVEG進(jìn)行了生藥學(xué)初步比較。本論文運(yùn)用常規(guī)化學(xué)分離方法對長花忍冬的花蕾進(jìn)行了化學(xué)成分的初步研究從中分離出13個(gè)單體化合物三萜類化合物12烯齊墩果酸28OΒD吡喃葡萄糖基1→6ΒD吡喃葡萄糖苷12EN28OICACID28OΒDGLUCOPYRANOSYL1→6ΒDGLUCOPYRANOSIDE23OΑL吡喃阿拉伯糖基12烯齊墩果酸28OΒD葡萄糖基1→6ΒD葡萄糖苷28OΒDGLUCOPYRANOSYL1→6ΒDGLUCOPYRANOSYLOF3OΑLARABINOPYRANOSYLOLEANOLICACID33OΑL阿拉伯糖基28OΒD葡萄糖基1→6ΒD葡萄糖苷刺囊酸3OΑLARABINOPYRANOSYL28OΒDGLUCOPYRANOSYL1→6ΒDGLUCOPYRANOSIDEECHINOCYSTICACID719羥基12烏蘇烷酸28〔OΒD葡萄糖基1→6ΒD葡萄糖基〕酯19HYDROXY12URSOLICACID28〔OΒDGLUCOPYRANOSYL1→6ΒDGLUCOPYRANOSYLESTER93OΒD吡喃阿拉伯糖烏蘇烷酸122030二烯28OΒD吡喃葡萄糖1→6ΒD吡喃葡萄糖苷3OΒDARABINOPYRANOSYLURSAN122030DIEN28OΒDGLUCOPYRANOSYL1→6ΒDGLUCOPYRANOSIDE6和8黃酮類化合物槲皮素3OΒD吡喃葡萄糖苷QUERCETIN3OΒDGLUCOPYRANOSIDE5槲皮素3OΒD葡萄糖基1→2ΑL吡喃阿拉伯糖苷QUERCETIN3OΒDGLUCOPYRANOSYL1→2ΑLARABINOPYRANOSIDE11槲皮素3OΑ鼠李糖基1→2ΑL阿拉伯糖苷QUERCETIN3OΑRHAMNOPYRANOSYL1→2ΑLARABINOPYRANOSIDE12槲皮素3OΑL阿拉伯糖基1→2ΒD半乳糖苷QUERCETIN3OΑLARABINOPYANOSYL1→2ΒDGALCOPYRANOSIDE13槲皮素3OΒD吡喃半乳糖苷QUERCETIN3OΒDGALCOPYRANOSIDE101個(gè)雙黃酮化合物AMENTOFLAVONE1糖類蔗糖SUCROSE。所有化合物均為首次從該種植物中分離得到其中6和8疑似為同一個(gè)化合物且鑒定為新化合物。并用高效液相色譜法以綠原酸、灰氈毛忍冬皂苷乙、槲皮素3OΒD吡喃葡萄糖苷5為指標(biāo)性成分對不同產(chǎn)地的長花忍冬的樣品進(jìn)行了含量測定。本論文參照中國藥典2010版一部附錄方法對長花忍冬的水分、浸出物、灰分、重金屬等項(xiàng)目進(jìn)行了測定。初步建立了以上各項(xiàng)目的質(zhì)控限量指標(biāo)初步起草了長花忍冬的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的草案為以后長花忍冬的正式質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考。