簡介：中風(fēng)是一種急性非外傷性腦局部血供障礙引起的局灶性神經(jīng)損害，又稱“腦血管意外”腦卒中。臨床特點(diǎn)為起病急，意識障礙，言語失利和肢體癱瘓。本病多見于老年人，與心肌梗塞、癌腫為老年人三大主要病死原因。近年來，中醫(yī)藥對中風(fēng)的治療效果已得到肯定。但由于該病病機(jī)的復(fù)雜性，在治療中風(fēng)的中成藥研究方面，報(bào)導(dǎo)較多，受研究難度和深度的限制，大多尚未成為新藥或在研制中，至今尚缺少治療該種疾病理想的、高效的純中藥制劑。DX制劑是民間發(fā)掘出來的治療腦血管病所致后遺癥的有效藥物。本課題對DX進(jìn)行了二次開發(fā)，經(jīng)提取分離純化制得中間體DX酮酯，并進(jìn)行了凍干粉針的成型工藝研究。根據(jù)藥物的性質(zhì)，對藥材進(jìn)行了乙醇回流提取，通過單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)篩選出最佳提取工藝條件；用酸堿沉淀樹脂層析法分離純化制得有效部位DX酮酯；按注射用要求進(jìn)行了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)研究；通過成型工藝的研究，制得凍干粉針，并對其進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和穩(wěn)定性研究。研究結(jié)果表明該制備工藝合理、可行；質(zhì)量可控；制劑性質(zhì)穩(wěn)定。

簡介：點(diǎn)擊查看更多復(fù)宮康膠囊的藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：復(fù)方竹節(jié)參膠囊是湖北民族學(xué)院附屬醫(yī)院用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的內(nèi)部制劑主要由竹節(jié)參、白芍、金錢白花蛇、地龍等常用中草藥組成復(fù)方竹節(jié)參膠囊鎮(zhèn)痛、抗炎作用的實(shí)驗(yàn)研究于1996年湖北省教育廳立項(xiàng)1997年底經(jīng)湖北省教育廳組織的專家鑒定專家一致認(rèn)為該項(xiàng)目研究達(dá)國內(nèi)先進(jìn)水平建議按照國家新藥研究的技術(shù)要求進(jìn)一步深入研究根據(jù)專家鑒定意見對復(fù)方竹節(jié)參膠囊進(jìn)行了進(jìn)一步研究主要研究內(nèi)容包括初步臨床療效觀察和制劑工藝及質(zhì)量控制1998年對218例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者應(yīng)用復(fù)方竹節(jié)參膠囊治療取得了十分滿意的效果總有效率達(dá)9312﹪并未出現(xiàn)毒副作用

簡介：浙貝母為百合科多年生草本浙貝母的干燥鱗莖。味苦，性寒；歸肺、心經(jīng)。具有清熱散結(jié)，化痰止咳之功效。貝母素甲，貝母素乙是中藥浙貝母中的主要成分，具有多方面的藥理作用。本文共進(jìn)行了以下幾方面研究1對浙貝母藥材性狀鑒別和顯微鑒別，同時對貝母素甲、貝母素乙進(jìn)行定性薄層鑒別，結(jié)果均符合2005版藥典規(guī)定。2采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)考察提取溶劑、提取時間、氨水用量、氨水浸潤時間確定浙貝母的最佳提取工藝，結(jié)果為以2倍量氨水浸潤15MIN，加入2倍量氯仿，置索氏提取器中回流提取4H。3HPLC法測貝母素甲、貝母素乙的含量，根據(jù)甲乙素含量選擇四月中上旬于鄞縣、樟村、金華采收浙貝母作為藥效學(xué)比較藥材來源。4通過濃氨水噴霧引咳，測小鼠的咳嗽潛伏期、咳嗽次數(shù)，考察四月中上旬于鄞縣水洗；蛤粉、樟村、金華采收的浙貝母的止咳療效，結(jié)果為低劑量組問潛伏期無差異，中劑量組潛伏期鄞蛤藥物組金華藥物組鄞水洗藥物組樟村藥物組；高劑量組潛伏期鄞蛤藥物組金華藥物組樟村藥物組鄞水洗藥物組；藥物組間咳嗽次數(shù)比較，無顯著差異。5采用呼吸道酚紅沖洗法，測小鼠由呼吸道黏膜排出的酚紅排泌量，考察四月中上旬于鄞縣水洗；蛤粉、樟村、金華采收的浙貝母的化痰療效，結(jié)果為藥物組與陰性對照組比較無顯著差異P005。6采用2，4二硝基苯酚背部注射制熱法，每20MIN測定大鼠肛溫，繪出大鼠3H肛溫變化圖，考察四月中上旬于鄞縣水洗；蛤粉、樟村、金華采收的浙貝母的解熱療效，結(jié)果為金華藥物組體溫變化平緩，能有效抑制發(fā)熱，效果較好。

簡介：本課題旨在對金雪透皮緩釋凝膠劑藥學(xué)部分進(jìn)行研究，主要研究內(nèi)容及其結(jié)果如下（1）用多指標(biāo)活動水平的U8（46）均勻表優(yōu)選金鐵鎖藥材的提取工藝。以溶劑含醇量、提取方法、溶媒用量、提取時間、提取次數(shù)和溶媒PH值為考察因素，以干膏率、急性毒性、抗炎和鎮(zhèn)痛作用結(jié)合各浸出物指標(biāo)對其進(jìn)行綜合評價(jià)，得到金鐵鎖的最佳提取工藝。驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)表明優(yōu)選出的提取工藝穩(wěn)定，可行。（2）建立測定雪上一枝蒿藥材中以雪甲素含量計(jì)的總生物堿含量測定方法，同時建立測定雪上一枝蒿藥材中毒性成分烏頭堿的含量測定方法，并進(jìn)行方法學(xué)研究。采用離子對萃取分光光度法測定雪上一枝蒿總生物堿含量，方法學(xué)研究表明以雪甲素計(jì)的總生物堿含量在00331～01324MG范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)R＝09996，重復(fù)性實(shí)驗(yàn)RSD＝146％，平均回收率＝10107％，RSD＝201％；采用HPLC法測定烏頭堿含量，方法學(xué)研究表明烏頭堿含量在03306～807200ΜGML線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)R＝1，重復(fù)性實(shí)驗(yàn)RSD＝131％，平均回收率＝10035％，RSD＝180％。（3）初步對雪上一枝蒿水解浸膏與金鐵鎖藥材提取物的不同配比進(jìn)行毒性及藥效的比較研究，同時對最佳配比進(jìn)行不同給藥劑量的篩選，結(jié)果雪金＝11的鎮(zhèn)痛抗炎作用最好，與其他兩組比較毒性無明顯差異，濃度為100％雪金＝11浸膏抗炎鎮(zhèn)痛效果最佳。（4）運(yùn)用FICKS擴(kuò)散裝置對金雪透皮緩釋凝膠劑體外釋放過程進(jìn)行初步研究。結(jié)果本制劑符合GOMPERTZ模型0級釋放過程。對金雪透皮緩釋凝膠劑進(jìn)行穩(wěn)定性的初步考察，結(jié)果表明該制劑在常溫下至少一個月內(nèi)較為穩(wěn)定。

簡介：增抗寧含片由處方由白芍、黃芪、大棗、甜葉菊等四味中藥構(gòu)成；其功能主治為益氣健脾、養(yǎng)陰生津、清熱，并能提高機(jī)體免疫功能。用于治療化療、放療并發(fā)癥以及不明原因引起的白細(xì)胞減少癥，亦可用于慢性遷延性肝炎的治療。本課題對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性進(jìn)行了較系統(tǒng)的研究。制備工藝如下水提工藝的研究對加水量、提取時間、提取時間三個因素按L934正交表進(jìn)行試驗(yàn)，以芍藥苷提取量為評價(jià)指標(biāo)，結(jié)果表明，第一次加12倍量水浸泡40分鐘后煎煮2小時，第二次加10倍量水煎煮2小時，提取效果較好。醇沉工藝研究對相對密度、醇濃度、醇沉?xí)r間三個因素按L934正交表進(jìn)行試驗(yàn)，以芍藥苷提取量為評價(jià)指標(biāo)，結(jié)果表明，將水提取液分別濃縮至相對密度為118～12260℃，70﹪乙醇醇沉24小時效果較好。一步制粒的研究一步制粒能簡化生產(chǎn)工序，對噴霧速率、霧化壓力、物料溫度、底料用量四個因素按L934正交表進(jìn)行試驗(yàn)，以合格顆粒18目～60目顆粒所占百分比為評價(jià)指標(biāo)，結(jié)果表明，當(dāng)噴霧速率為20GMIN，霧化壓力為15～20KG，物料溫度為45～50℃，甘露醇用量與稠膏用量比為11時，制得的合格顆粒較多。片劑成型輔料的篩選重點(diǎn)考察了矯味劑的選擇，通過對口感、片芯硬度、崩解時限、片芯脆碎度的綜合考察，結(jié)果表明1﹪枸櫞酸用量，5﹪羥丙纖維素，01﹪薄菏腦和顆?；旌弦黄饓浩?，壓制的片芯硬度、崩解時限、片芯脆碎度均較理想；08﹪的硬脂酸鎂能改善物料的流動性。所用輔料均符合中國藥典2000年版的相關(guān)規(guī)定。中試研究為驗(yàn)證工藝的合理性及可行性，進(jìn)行了三批中試研究。對中試產(chǎn)品按片劑通則進(jìn)行了一般質(zhì)量檢查，結(jié)果表明，三批中試產(chǎn)品均符合要求，產(chǎn)品收率達(dá)98﹪。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究為了使本品的質(zhì)量具有可控性，對本品進(jìn)行了質(zhì)量研究。建立了黃芪、甜葉菊的TLC鑒別。采用高效液相色譜法測定處方中君藥白芍的主要成分芍藥苷的含量，規(guī)定本品每片含白芍以芍藥苷計(jì)，不得少于067MG。初步穩(wěn)定性考察為了考察藥品的穩(wěn)定性，確定本品的有效期，考察在泡罩包裝材料下藥品的質(zhì)量情況，將泡罩包裝的本品進(jìn)行穩(wěn)定性加速試驗(yàn)，結(jié)果表明，本品質(zhì)量穩(wěn)定，并且泡罩包裝材料對本品質(zhì)量及穩(wěn)定性無不良的影響。

簡介：本文完成了加味枇杷清肺膠囊中加味藥組黃芩、梔子、山楂、石膏的藥學(xué)研究。痤瘡為常見的慢性毛囊皮脂腺炎癥性皮膚病，發(fā)病率高。由于痤瘡病因復(fù)雜，西藥治療存在著局限性且副作用較大，我國傳統(tǒng)中藥對痤瘡的治療歷史悠久，但多為臨床配方，目前還沒有形成一種治療痤瘡的中藥產(chǎn)品。枇杷清肺飲為醫(yī)宗金鑒收載的治療肺風(fēng)粉刺的經(jīng)典處方，臨床應(yīng)用枇杷飲加減治療尋常性痤瘡療效確切，但是尚未開發(fā)成工藝成熟、使用方便的中藥制劑。筆者所在的課題組，在經(jīng)方枇杷清肺飲的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代臨床經(jīng)驗(yàn)，適當(dāng)加味，研制成加味枇杷清肺膠囊，用于治療尋常性痤瘡。本論文的主要研究內(nèi)容是加味藥組的藥學(xué)研究。本文還進(jìn)行了胡蘆巴中芳香成分的分析研究。胡蘆巴原產(chǎn)于地中海西部沿岸，自古用作香料和生藥。胡蘆巴油具有令人愉快的焦糖樣烤香，微甜有苦味，現(xiàn)已被廣泛用于煙草、食品中。國內(nèi)未見對胡蘆巴籽中特征性香味成分研究的報(bào)道。研究的主要內(nèi)容和結(jié)論如下⑴根據(jù)加味藥組中各味藥所含有效成分的理化性質(zhì)，采取分組提取有效成分的技術(shù)路線黃芩單提；梔子、山楂合提；石膏以藥用輔料形式入藥。⑵以黃芩苷得率為工藝指標(biāo)，研究得出黃芩提取純化工藝為藥材加水煎煮提取2次，第一次加10倍量，第二次加8倍量，每次10H，提取濾液靜置，離心，上清液調(diào)PH為15，60℃保溫30MIN，靜置，離心，沉淀加10倍量水?dāng)噭?，調(diào)PH為70，加等量乙醇，離心，上清液用濃鹽酸調(diào)PH值為10，60℃保溫30分鐘，靜置，離心，沉淀用水洗至中性，60℃干燥得黃芩提取物。黃芩提取物得率為014GG生藥，黃芩苷得率為11957MGG。黃芩提取物中黃芩苷含量為866％。⑶以梔子苷、總黃酮得率為工藝指標(biāo)，研究得出梔子、山楂提取工藝為藥材加10倍量60％乙醇，回流提取3次，每次15H。粗提液采用大孔吸附樹脂純化，通過樹脂篩選、動態(tài)吸附與正交試驗(yàn)確定最佳純化工藝為每50G濕重AB8樹脂處理?xiàng)d子、山楂上樣液60ML005G生藥ML、PH為3～4，流速05MLMIN，樹脂吸附后以40ML50％乙醇洗脫，60℃干燥得梔子、山楂提取物。梔子、山楂提取物得率為008GG生藥，梔子苷得率為218MGG，總黃酮得率為225MGG；梔子、山楂提取物中梔子苷含量為273％，總黃酮含量為281％。⑷對梔子、山楂提取物中梔子采用薄層色譜法進(jìn)行了定性鑒別，并對該中間體中梔子苷含量采用高效液相色譜法測定，建立了梔子、山楂提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采用HPLC法對黃芩藥材、黃芩提取物進(jìn)行指紋圖譜研究，結(jié)果表明藥材、提取物HPLC指紋圖譜之間有較好的相關(guān)性。⑸對加味藥組中間體進(jìn)行了初步藥效學(xué)研究，小鼠耳腫脹試驗(yàn)表明，加味藥組中間體具有較好的抗炎作用；加味藥組可引起金黃地鼠皮脂腺斑面積顯著的降低，表明加味藥組可能影響皮脂腺內(nèi)雄激素的水平。⑹試驗(yàn)得出超臨界CO2萃取胡蘆巴油的條件為浸取3H然后動態(tài)萃取6H，萃取溫度40℃，萃取壓力25MPA，分離溫度60℃，常壓分離，拌入80％的無水乙醇作為改性劑，超臨界CO2萃取胡蘆巴油的最高得率為895MGG胡蘆巴籽。⑺提取所得胡蘆巴油，通過甲酯化處理后GCMS分析表明含大量脂肪酸。其中8，11十八碳二烯酸，十八碳9烯酸，十六酸是主要的出峰物質(zhì)。未檢測出胡蘆巴籽中特征性香味成分。⑻在文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，建立了胡蘆巴籽中特征性香味成分胡蘆巴內(nèi)酯的定量分析方法，采用溶劑提取及OLDERSHOW柱濃縮胡蘆巴籽中的胡蘆巴內(nèi)酯，氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用鑒定了胡蘆巴內(nèi)酯結(jié)構(gòu)，氣相色譜外標(biāo)法對胡蘆巴內(nèi)酯含量進(jìn)行定量分析，在國內(nèi)首次報(bào)告胡蘆巴籽中胡蘆巴內(nèi)酯的含量約為45MGKG。

簡介：目的通過峨眉桃葉珊瑚果實(shí)的生藥學(xué)研究，為其藥材的鑒定技術(shù)提供了依據(jù)；通過峨眉桃葉珊瑚果實(shí)中主要活性成分桃葉珊瑚苷的提取分離純化工藝，及其初步藥理學(xué)研究，為開發(fā)利用桃葉珊瑚苷和進(jìn)一步研究峨眉桃葉珊瑚果實(shí)的藥效學(xué)奠定基礎(chǔ)。方法通過性狀鑒定、顯微鑒定、薄層色譜法定性鑒別與高效液相法含量測定進(jìn)行峨眉桃葉珊瑚果實(shí)的生藥學(xué)研究。以提取率為指標(biāo)，采用單因素法優(yōu)化峨眉桃葉珊瑚果實(shí)中桃葉珊瑚苷提取工藝。采用硅膠柱色譜提取浸膏進(jìn)行桃葉珊瑚苷的初步分離得桃葉珊瑚苷粗品，通過結(jié)晶法對桃葉珊瑚苷粗品進(jìn)行進(jìn)一步分離，得桃葉珊瑚苷精制品，并以純度及回收率為指標(biāo)優(yōu)選硅膠柱色譜法及結(jié)晶法的最佳工藝；采用熔點(diǎn)測定法、紅外光譜法、質(zhì)譜法與核磁共振法對桃葉珊瑚苷精制品進(jìn)行鑒定。以化學(xué)發(fā)光法測定桃葉珊瑚果實(shí)的體外抗氧化活性，對其進(jìn)行初步藥理學(xué)研究。結(jié)果確定了峨眉桃葉珊瑚果實(shí)的藥材性狀特征及顯微特征，以桃葉珊瑚苷為指標(biāo)性成分，建立了峨眉桃葉珊瑚果實(shí)的薄層色譜法鑒別方法及反相高效液相色譜含量測定法，測得其桃葉珊瑚苷含量為1292％。通過優(yōu)化溶劑法提取峨眉桃葉珊瑚果實(shí)中桃葉珊瑚苷，所得浸膏中桃葉珊瑚苷含量為3504％，回收率為8543％。硅膠柱色譜分離峨眉桃葉珊瑚果實(shí)浸膏所得桃葉珊瑚苷粗品的純度約為8763％，產(chǎn)品回收率約為8987％。結(jié)晶法純化峨眉桃葉珊瑚果實(shí)粗品所得桃葉珊瑚苷精制品純度為9307％，產(chǎn)品回收率為7094％。通過化學(xué)發(fā)光法測得峨眉桃葉珊瑚果實(shí)提取物對超氧負(fù)離子、羥自由基與過氧化氫均有清除作用，具有一定的抗氧化作用。結(jié)論藥材性狀特征與顯微特征是鑒定峨眉桃葉珊瑚果實(shí)的可靠依據(jù)之一；峨眉桃葉珊瑚果實(shí)中桃葉珊瑚苷含量高達(dá)1292％，其HPLC法穩(wěn)定，重現(xiàn)性好，為其藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定了基礎(chǔ)。溶劑加熱提取法得到桃葉珊瑚苷含量為3504％的浸膏，其回收率為8543％，方法可行；分離得到的桃葉珊瑚苷粗品其純度達(dá)到8763％，經(jīng)純化后得到的桃葉珊瑚苷精制品其純度達(dá)9307％，其方法簡便，易于操作，回收率高，具有一定的工業(yè)開發(fā)應(yīng)用價(jià)值。峨眉桃葉珊瑚果實(shí)的初步藥理學(xué)試驗(yàn)表明其具有一定的抗氧化作用，為進(jìn)一步研究峨眉桃葉珊瑚果實(shí)藥材及其提取物的藥效學(xué)奠定了基礎(chǔ)。

簡介：GEN滴丸主要由大豆異黃酮提取物制備而成，用于良性前列腺增生的治療。該方根據(jù)大量的文獻(xiàn)資料對處方中藥物的現(xiàn)代藥理研究，結(jié)合臨床用藥要求及處方中藥物成分的性質(zhì)，采用均勻設(shè)計(jì)法和單因素比較的方法，從提取物與基質(zhì)的用量，藥料溫度，滴距等方面進(jìn)行考核，確立了大豆異黃酮滴丸的最佳成型工藝。采用薄層色譜法對大豆異黃酮提取物及滴丸中的金雀異黃素進(jìn)行定性研究。以UV法，測定波長為260NM測定原料及滴丸中金雀異黃素含量，并制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。結(jié)果根據(jù)實(shí)驗(yàn)確定的工藝制備出3批樣品，符合中國藥典2005年版的規(guī)定。金雀異黃素可以用薄層色譜鑒別；金雀異黃素在04072ΜGML～4072ΜGML范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，R09998，高、中、低濃度加樣回收率分別為9654％，9772％，9721％；RSD分別為13％，071％，078％N3。結(jié)論證明此工藝可行制備方法簡便易行，所建立的方法能控制大豆異黃酮滴丸含量，且含量測定方法簡便、快速、準(zhǔn)確、穩(wěn)定可靠。

簡介：目的研究探討毛茛科植物白喉烏頭的生藥學(xué)特征、分析測定不同產(chǎn)地白喉烏頭總生物堿含量、考察白喉烏頭對小鼠的急性毒性作用、探究白喉烏頭不同提取部位體外抗腫瘤活性，揭示白喉烏頭的生藥學(xué)、化學(xué)成分、毒性以及抗腫瘤活性作用等，為進(jìn)一步闡明其質(zhì)量品質(zhì)和毒性活性作用奠定基礎(chǔ)。方法采用性狀鑒別法、組織橫切面及粉末顯微鑒別等方法分析白喉烏頭的生藥學(xué)特征；采用索式提取法，結(jié)合酸溶堿沉和有機(jī)溶劑萃取的方法從不同產(chǎn)地的白喉烏頭提取總生物堿，利用紫外分光光度法對經(jīng)過酸性染料絡(luò)合的生物堿進(jìn)行分析，檢測其中總生物堿的含量；通過對小鼠灌服不同濃度的白喉烏頭原藥材粉末混懸液，觀察并記錄小鼠的活動和毒性反應(yīng)和體重變化情況，采用改進(jìn)寇氏法計(jì)算白喉烏頭對小鼠的半數(shù)致死量LD50；采用用四甲基偶氮唑鹽（MTT）酶還原法檢測白喉烏頭不同部位提取物對13種腫瘤細(xì)胞體外生長的抑制作用。結(jié)果白喉烏頭的生藥學(xué)特征為其根呈長條形，根的顯微結(jié)構(gòu)含有特征的類多角形或類方形石細(xì)胞、糊化淀粉粒和纖維束；產(chǎn)自新疆伊犁鞏留縣的白喉烏頭中總生物堿的含量高于新源縣與昭蘇縣；給予小鼠灌服不同濃度的白喉烏頭原藥材粉末混懸液2H內(nèi)，小鼠出現(xiàn)多種中毒癥狀，隨劑量增加，死亡率增加，LD50321GKG，95％可信區(qū)間為274～375GKG，小鼠染毒后，心、肝、脾、肺、腎的臟器系數(shù)與空白組的變化差值分別在004、060、025、022、019內(nèi)；白喉烏頭的純水部位、乙酸乙酯部位和90乙醇部位對人慢性髓原白血病細(xì)胞K562的生長均有較好的抑制效果。結(jié)論通過對白喉烏頭的生藥學(xué)鑒別、總生物堿的含量的分析測定、急毒研究以及體外抗腫瘤活性篩選，為其資源品質(zhì)評價(jià)和臨床安全合理應(yīng)用提供依據(jù)。

簡介：益腦康寧滴丸由黃芪、西洋參、山茱萸、三七、水蛭、土鱉蟲、地龍七味中藥組成，具有益氣養(yǎng)陰，活血祛瘀，醒腦通絡(luò)的功效。用于治療腦血栓中風(fēng)病，腦中風(fēng)引起的半身不遂、中風(fēng)不語、口眼歪斜以及腦動脈硬化、腦供血不足等癥。益腦康寧滴丸是在腦心康膠囊基礎(chǔ)上研制而成的。本課題對原藥材的提取工藝、滴丸成型工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。首先對原料藥的提取工藝進(jìn)行了研究。黃芪、西洋參、山茱萸、三七、土鱉蟲采用70％乙醇回流提?。凰?、地龍采用水勻漿法提取，以總蛋白的含量為考察指標(biāo)，進(jìn)行正交試驗(yàn)，確定了最佳提取工藝。然后對滴丸成型工藝進(jìn)行了研究。首先確定了基質(zhì)的種類，然后以藥物與基質(zhì)的比例，基質(zhì)之間的比例、藥液溫度為考察因素，每個因素選取三個水平，進(jìn)行L3試驗(yàn)。以滴丸丸重變異系數(shù)和外觀質(zhì)量為考察指標(biāo)，對結(jié)果進(jìn)行分析后，確定了最佳成型工藝條件。按照此工藝制備了三批樣品。另外對益腦康寧滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，初步確定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采用薄層色譜法法對制劑中的西洋參、山茱萸、地龍成份進(jìn)行鑒別。采用高效液相色譜蒸發(fā)光散射法測定黃芪甲苷的含量，進(jìn)行了方法學(xué)考察，證明該方法測定黃芪甲苷含量準(zhǔn)確、可靠，可以作為益腦康寧滴丸的含量測定方法。還對滴丸的穩(wěn)定性進(jìn)行了初步考察，在模擬市售包裝條件下，對益腦康寧滴丸進(jìn)行0個月、1個月、2個月、3個月、6個月的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)。分別從性狀、鑒別、含量測定、溶散時限進(jìn)行考察，結(jié)果表明，在考察期內(nèi)，益腦康寧滴丸質(zhì)量穩(wěn)定。

簡介：點(diǎn)擊查看更多駐店藥師藥學(xué)服務(wù)職能現(xiàn)狀及對策研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：消化性潰瘍PEPTICULCER，PU是常見病、多發(fā)病，積極防治尤為重要?？祻?fù)新液為美洲大蠊PERIPLAAAMERICAANAL提取制成的單方制劑臨床上通過口服主要用于消化性潰瘍的治療。本文基于古代本草知識，從臨床有效性出發(fā)，圍繞康復(fù)新液生產(chǎn)工藝內(nèi)外物質(zhì)的抗消化性潰瘍藥效差異、工藝內(nèi)藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及相關(guān)機(jī)理、質(zhì)量評價(jià)，多方面、多學(xué)科結(jié)合、多層次開展上市品種“康復(fù)新液”藥學(xué)再評價(jià)的系統(tǒng)研究，以期為康復(fù)新液臨床使用的安全性、有效性及其“二次開發(fā)”提供理論依據(jù)和技術(shù)支撐。1、工藝再評價(jià)以實(shí)際生產(chǎn)工藝為核心，采用藥效（大鼠幽門結(jié)扎型胃潰瘍模型與水浸應(yīng)激型胃潰瘍模型）和化學(xué)成分分析相結(jié)合的方法，對康復(fù)新液現(xiàn)有工藝的科學(xué)合理性進(jìn)行再評價(jià)。研究結(jié)果表明現(xiàn)有工藝除去特殊腥臭氣味的油脂不僅無防治消化性潰瘍作用，反而加重潰瘍的程度；工藝外未被提取出的粗多糖及蛋白質(zhì)也未顯示出抗消化性潰瘍的活性；抗消化性潰瘍活性成分仍集中于康復(fù)新液。從而初步闡明康復(fù)新液原料美洲大蠊發(fā)揮抗消化性潰瘍的活性物質(zhì)與油脂、多糖、大分子量的蛋白質(zhì)無關(guān)，現(xiàn)有康復(fù)新液生產(chǎn)工藝具有一定的科學(xué)合理性。2、康復(fù)新液中間體各洗脫物的成分分析與藥效評價(jià)根據(jù)康復(fù)新液中間體成分疏水性強(qiáng)弱的不同，采用大孔吸附樹脂對其進(jìn)行梯度洗脫，分離制得水洗脫物、25％乙醇洗脫物、50乙醇洗脫物及75乙醇洗脫物四個部位，結(jié)合化學(xué)與藥效（水應(yīng)激型胃潰瘍模型）實(shí)驗(yàn)對康復(fù)新液中間體各洗脫物進(jìn)行活性追蹤及成分分析。結(jié)果康復(fù)新液中間體經(jīng)分離后，水洗脫物不僅未發(fā)揮防治消化性潰瘍作用，反而加重潰瘍的程度，提示水洗脫物中的氨基酸類、糖類、復(fù)合核苷堿基類成分及表皮生長因子與抗消化性潰瘍作用關(guān)系不大；25乙醇洗脫物有防治消化性潰瘍趨勢；50乙醇洗脫物有較好的防治潰瘍作用；75乙醇洗脫物防治潰瘍的藥效最顯著，且藥效較純化之前更佳，表明康復(fù)新液抗消化性潰瘍的活性物質(zhì)主要集中在75乙醇洗脫物中，且多肽類成分純度高達(dá)90，從而提示康復(fù)新液抗消化性潰瘍作用主要與多肽類成分有關(guān)。3、藥效機(jī)制采用酶聯(lián)免疫法ELISA法檢測血清中5羥色胺5HT、多巴胺DA、去甲腎上腺素NE的含量；采用免疫組織化學(xué)技術(shù)檢測胃組織中熱休克蛋白（HSPS）、HKATP酶、前列腺素PGE2、表皮生長因子EGF的數(shù)量，探索康復(fù)新液及各洗脫物抗?jié)冏饔玫臋C(jī)制。結(jié)果在應(yīng)激性潰瘍中，HSPS及EGF未體現(xiàn)保護(hù)胃組織作用。水洗脫物不僅不能抗?jié)冏饔?，反而增加潰瘍面的形成并有炎癥發(fā)生，與未能抑制HKATP酶活性并刺激PGE2炎癥介質(zhì)的釋放有關(guān)?？祻?fù)新液抗?jié)冏饔檬峭ㄟ^抑制5HT、NE的釋放及HKATP酶活性并通過抑制PGE2的合成有關(guān)；25乙醇洗脫物有抗?jié)冏饔泌厔?，與其能夠抑制5HT、NE等有關(guān)；50乙醇洗脫物抗?jié)冃Ч^穩(wěn)定，與其能夠抑制5HT、NE分泌及對PGE2的抑制作用相對較強(qiáng)有關(guān)；75乙醇洗脫物抗?jié)冏饔米顬轱@著并有明顯的抗炎作用，除了與該部位能夠抑制5HT、NE的分泌有關(guān)外，更與其能夠顯著抑制HKATP酶活性而抑制胃酸分泌，及抑制PGE2的合成減少炎癥發(fā)生和促進(jìn)DA含量升高等綜合因素發(fā)揮明顯的抗?jié)冏饔?。同時各洗脫物抗?jié)兊乃幮а芯拷Y(jié)果具有可重復(fù)性。4、康復(fù)新液中間體75乙醇洗脫物的成分結(jié)構(gòu)鑒定研究利用氣質(zhì)聯(lián)用儀對75乙醇洗脫物進(jìn)行成分分析，研究結(jié)果提示除油脂是康復(fù)新液生產(chǎn)過程及制備75乙醇洗脫物的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，除油脂不完全，將會殘留相對百分含量較高的具有細(xì)胞毒作用的棕櫚酸；同時大孔樹脂中的有毒物質(zhì)未殘留于75乙醇洗脫物中，可安全使用。采用基質(zhì)輔助激光解析離子化飛行時間質(zhì)譜（MALDITOFMS）測定75乙醇洗脫物肽類成分的分子量，結(jié)果分子量分布在5003300之間，MZ52034響應(yīng)最高為主要物質(zhì)，另外還存在MZ13487432，MZ19430382等多種含量較少的多肽成分。5、康復(fù)新液及其原料藥材的質(zhì)量再評價(jià)模式采用HPLC方法，建立了前處理簡單、信息量豐富的康復(fù)新液及原料藥美洲大蠊藥材的指紋圖譜，并對藥材、制劑進(jìn)行整體性評價(jià)，結(jié)果來源于科倫藥業(yè)及荷花池市場的美洲大蠊藥材與云南各基地生產(chǎn)美洲大蠊藥材指紋圖譜有一定差異；美洲大蠊藥材與黑胸大蠊的特征峰有差異，可作為鑒別依據(jù)；A藥業(yè)生產(chǎn)的10批康復(fù)新液除個別批號外，其他均較為均一、穩(wěn)定。在建立藥材及制劑指紋圖譜的基礎(chǔ)上結(jié)合藥效研究結(jié)果，將具有加重潰瘍的水洗脫物的指紋圖譜與10批美洲大蠊藥材及康復(fù)新液指紋圖譜的共有模式進(jìn)行比較分析，得出水洗脫物與藥材及制劑共有峰，將這些共有峰剔除后再次對藥材及制劑HPLC指紋圖譜進(jìn)行相似度評價(jià)及共有峰的聚類分析，并以本文研究所用具有抗?jié)冏饔玫目苽愃帢I(yè)美洲大蠊藥材及批號為M1204122康復(fù)新液為參照。結(jié)果顯示，荷花池美洲大蠊單獨(dú)歸為一類，科倫藥業(yè)美洲大蠊與云南各基地的藥材歸為一類，提示除來源于荷花池美洲大蠊藥材外，其他藥材在抗?jié)兎矫婢哂休^好的一致性；10批A藥業(yè)生產(chǎn)的康復(fù)新液雖歸為2類，但批號為M1204122康復(fù)新液與其他批次間的相似度及相關(guān)系數(shù)非常高，表明A藥業(yè)生產(chǎn)的康復(fù)新液抗?jié)冏饔幂^為穩(wěn)定。采用電導(dǎo)率、表面張力、滲透壓、粘度等參數(shù)對康復(fù)新液進(jìn)行測定，從物理性質(zhì)角度對康復(fù)新液進(jìn)行再評價(jià)。研究結(jié)果表明，康復(fù)新液的質(zhì)量也較為穩(wěn)定。綜上所述，康復(fù)新液抗消化性潰瘍的物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)理已較為明確，探討了基于剔除無效部位成分峰的指紋圖譜評價(jià)模式及理化參數(shù)表征的質(zhì)量再評價(jià)模式，為質(zhì)量評價(jià)提供了新思路。康復(fù)新液現(xiàn)有生產(chǎn)工藝具一定合理性且具有上升空間，對消化性潰瘍的防治作用也可顯著提升。為此，我們建議，在康復(fù)新液生產(chǎn)或二次開發(fā)過程中，盡可能除去油脂并監(jiān)測棕櫚酸的含量、并富集多肽類成分以充分保證臨床的有效性及質(zhì)量可控性。

簡介：點(diǎn)擊查看更多長循環(huán)脂質(zhì)體多柔比星改變給藥途徑的藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：為了探討木瓜中抗炎鎮(zhèn)痛有效部位木瓜苷GCS的最佳制備工藝并制訂其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)該文以抗炎鎮(zhèn)痛作用為指標(biāo)對木瓜中三種提取物進(jìn)行了藥效學(xué)初步篩選并以正交試驗(yàn)對其提取條件進(jìn)行了優(yōu)化研究研究了大孔吸附樹脂分離、純化GCS的工藝條件和參數(shù)并制訂了GCS的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在藥效及提取工藝條件優(yōu)化試驗(yàn)中比較研究了木瓜總提物TECS、GCS和非木瓜苷NGCS的抗炎鎮(zhèn)痛作用采用二甲苯引起的小鼠耳腫脹模型觀察木瓜中三種提取物的抗炎作用采用熱板法測定小鼠的痛閾觀察三種提取物的鎮(zhèn)痛作用以臨床常用的具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的中藥制劑雷公藤多苷GTW為陽性對照藥GCS60120240MGKGIG給藥對小鼠耳腫脹均有明顯抑制作用且抑制作用呈劑量相關(guān)趨勢NGCS200400MGKG無抑制作用GCS120240MGKGIG給藥可以明顯升高小鼠的痛閾且鎮(zhèn)痛作用呈劑量相關(guān)趨勢結(jié)果表明GCS具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用確定了GCS為木瓜抗炎鎮(zhèn)痛的有效部位并通過正交設(shè)計(jì)采用L3表對GCS提取條件進(jìn)行優(yōu)化以蕓香苷對照品標(biāo)示的GCS含量為質(zhì)控指標(biāo)優(yōu)選出GCS提取的最佳條件即以80％乙醇為提取溶劑用8倍量體積回流1H提取3次在大孔吸附樹脂分離純化試驗(yàn)中通過對D型大孔樹脂分離、純化GCS工藝條件和參數(shù)的研究探索其工藝流程建立質(zhì)量控制體系從而確立了分離、純化GCS的可行方法