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  • 藥學(xué) (共3725 份)
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      上傳時(shí)間:2024-03-10
      頁(yè)數(shù): 70
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      ( 4 星級(jí))
    • 簡(jiǎn)介:太白米NOTHOLIRIONBULBULIFERUMLINGELISHSTEARN又名假百合,為百合科(LILIACEAE)假百合屬(NOTHOLIRION)植物假百合的干燥小鱗莖。主要分布于我國(guó)陜西、西藏、四川、云南等省,是具有悠久藥用歷史的名貴中草藥。太白米性溫、味辛、微甘苦,具有寬胸利氣、健胃、鎮(zhèn)痛等功效,主治氣滯心痛、胃腹脹痛、嘔吐、風(fēng)寒咳嗽等,此外還具有抗腫瘤、鎮(zhèn)痛等藥理作用。本論文對(duì)太白米的生藥學(xué)特性和化學(xué)成分組成進(jìn)行了系統(tǒng)研究,并對(duì)有機(jī)酸類(lèi)化合物的研究情況作了簡(jiǎn)要綜述。本課題采用肉眼、顯微觀察、照相與繪圖相結(jié)合的方法對(duì)太白米原植物形態(tài)、藥材性狀、組織及粉末特征進(jìn)行了全面研究,確定了其生藥學(xué)特性,為其性狀和顯微鑒定提供了依據(jù);并對(duì)太白米的水分、總灰分、酸不溶性灰分及浸出物進(jìn)行了初步研究。同時(shí)采用系統(tǒng)溶劑提取法、薄層色譜法、硅膠柱層析法、LH20柱分離法、C18反相柱分離法等對(duì)太白米的化學(xué)成分進(jìn)行了系統(tǒng)研究,從太白米中分離得到了1、2、3、4、5,五個(gè)單體化合物,并運(yùn)用化學(xué)定性鑒定和光譜測(cè)定(MS、1HNMR、13CNMR)確定化合物1為Β谷甾醇(ΒSITOSTEROL);化合物4為胡蘿卜苷(DAUCOSTEROL);化合物2、3、5均為有機(jī)酸類(lèi)成分,分別為對(duì)甲氧基桂皮酸(2PROPENOICACID34METHOXYPHENYL)、對(duì)羥基桂皮酸(2PROPENOICACID34HYDROXYPHENYL)、對(duì)羥基桂皮酸酯苷(ΒDGLUCOPYRANOSE134HYDROXYPHENYL2PROPENOATE),其中235為首次從植物中分離得到的天然產(chǎn)物,豐富了天然產(chǎn)物的種類(lèi),具有重要意義。
      下載積分: 5 賞幣
      上傳時(shí)間:2024-03-12
      頁(yè)數(shù): 61
      9人已閱讀
      ( 4 星級(jí))
    • 簡(jiǎn)介:中風(fēng)醒腦合劑為我校附屬醫(yī)院用于治療出血性中風(fēng)恢復(fù)期、心氣不足、瘀血作痛等證候者的經(jīng)驗(yàn)方,本課題現(xiàn)將該制劑轉(zhuǎn)化為新藥,并對(duì)其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性進(jìn)行了相關(guān)的研究和考察。一、制備工藝研究提取工藝分別對(duì)紅參和三七的醇提工藝、川芎的揮發(fā)油性水溶液提取工藝及川芎藥渣的水提工藝進(jìn)行了考察。在醇提工藝研究中,以三七皂苷R1、人參皂苷RG1、人參皂苷RE、人參皂苷RB1為指標(biāo),對(duì)影響紅參和三七醇提較大的幾個(gè)因素提取次數(shù)、溶媒用量、乙醇濃度、提取時(shí)間進(jìn)行正交試驗(yàn)考察,優(yōu)選工藝參數(shù)加8倍70%乙醇,提取2次,每次提取15小時(shí);川芎揮發(fā)油水溶液的提取中以揮發(fā)油提取率為指標(biāo),得到提取工藝參數(shù)為蒸餾提取4小時(shí),收集4倍量揮發(fā)油性水溶液,再重蒸餾收集1倍飲片量重蒸餾液。水提工藝研究中,以阿魏酸及干膏收率為指標(biāo),對(duì)加水量、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)三個(gè)因素進(jìn)行正交試驗(yàn)考察,優(yōu)選工藝參數(shù)為加5倍量水,提取2次,每次提取40分鐘。純化、濃縮工藝在純化工藝中,對(duì)純化的方法、工藝條件進(jìn)行篩選,采用單因素考察法,通過(guò)水沉法、物理離心法以及醇沉法進(jìn)行考察,觀察藥液澄清度,以阿魏酸含量及干膏收率為評(píng)價(jià)指標(biāo),最后確定的純化方法為醇沉法;采用單因素法對(duì)醇沉濃度進(jìn)行了相應(yīng)的考察,觀察藥液澄清度,以阿魏酸含量及干膏收率為評(píng)價(jià)指標(biāo),最后確定醇沉濃度為60;并對(duì)醇沉藥液相對(duì)密度進(jìn)行了考察,結(jié)果表明濃縮藥液至相對(duì)密度為105~110(40℃)時(shí)醇沉工藝較佳,其有效成分損失相對(duì)較少。濃縮工藝中分別以總皂苷(三七皂苷R1、人參皂苷RG1、人參皂苷RE、人參皂苷RB1)含量和阿魏酸含量為評(píng)價(jià)指標(biāo),考察醇提液及水提液濃縮前后的變化,結(jié)果表明采用減壓濃縮的方法,濃縮前后有效成分含量變化相對(duì)較小。成型工藝在成型工藝中,分別對(duì)防腐劑、增溶劑的種類(lèi)及用量進(jìn)行考察,為保證藥液穩(wěn)定、澄清,考察了藥液PH值范圍,并對(duì)配制工藝進(jìn)行一定考察。成型工藝確定為將川芎揮發(fā)油水溶液與聚山梨酯80混勻后,再與其余藥液混合均勻,以山梨酸為防腐劑,調(diào)藥液PH值至50~60,混勻至總量后,分裝。二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及初步穩(wěn)定性研究建立了紅參、三七和川芎的薄層鑒別方法及三七皂苷R1、人參皂苷RG1、人參皂苷RE、人參皂苷RB1的含量測(cè)定方法。本品在臨床用藥包裝條件下,按擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加速穩(wěn)定性考察,考察結(jié)果表明各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求,表明該制劑穩(wěn)定性良好。
      下載積分: 5 賞幣
      上傳時(shí)間:2024-03-12
      頁(yè)數(shù): 74
      29人已閱讀
      ( 4 星級(jí))
    • 下載積分: 5 賞幣
      上傳時(shí)間:2024-03-10
      頁(yè)數(shù): 89
      19人已閱讀
      ( 4 星級(jí))
    • 簡(jiǎn)介:桂甘滴丸處方出自傷寒論,該方補(bǔ)益心陽(yáng),僅由桂枝、甘草兩味藥物組成,卻為后世治療心陽(yáng)不足的病癥提供了立法組方依據(jù)。本研究以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研制抗心律失常的中藥新藥桂甘滴丸。主要進(jìn)行了桂枝揮發(fā)油的提取工藝、揮發(fā)油包合工藝、甘草的提取工藝、甘草提取液純化工藝、滴丸成型工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及初步穩(wěn)定性等系統(tǒng)的藥學(xué)研究。主要研究?jī)?nèi)容如下1提取工藝以桂枝揮發(fā)油提取率為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)響應(yīng)面法優(yōu)化了桂枝的提取工藝,所得最佳工藝為9倍量水浸泡1H,水蒸氣蒸餾法提取8H。以干膏得率、總黃酮及總皂苷含量的總OD值為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)響應(yīng)面法優(yōu)選甘草的最佳提取工藝為10倍量氨水濃度為02%的75乙醇,回流提取17H。2桂枝揮發(fā)油的包合工藝采用高效液相色譜法測(cè)定包合物中桂皮醛的含量,以ΒCD包合物的收得率、包合物中桂皮醛的含量以及包合率為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)響應(yīng)面法優(yōu)化了桂枝揮發(fā)油的ΒCD研磨法包合工藝,所得最佳包合工藝為ΒCD與揮發(fā)油的比例為71、包合溫度為35℃,包合時(shí)間為38MIN。3甘草提取液的純化工藝以干膏得率、總黃酮及總皂苷的含量為評(píng)價(jià)指標(biāo),優(yōu)化了D101型大孔樹(shù)脂對(duì)甘草提取液的純化工藝,所得最佳純化工藝為06倍原液濃度的上樣液,流速25BVH,吸附時(shí)間6H;最佳洗脫條件為70乙醇,6BV洗脫。4制劑成型工藝以外觀質(zhì)量、丸重變異系數(shù)及崩解時(shí)限的總OD值為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法優(yōu)化了滴丸的成型工藝,所得最佳成型工藝參數(shù)為藥物與基質(zhì)比例為125,料液溫度79℃、液體石蠟為冷凝劑、冷卻柱的溫度510℃,滴距6CM滴速為33滴MIN。5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定采用TLC法對(duì)滴丸成品中君藥桂枝進(jìn)行了定性鑒別;采用HPLC法對(duì)滴丸成品中桂皮醛、甘草酸、甘草苷的含量進(jìn)行了定量測(cè)定;參照中國(guó)藥典進(jìn)行了制劑通則、微生物限度等相關(guān)檢查。結(jié)果表明TLC法斑點(diǎn)清晰、分離度好,方法的重復(fù)性、專(zhuān)屬性良好;HPLC法線性關(guān)系良好、精密度度、穩(wěn)定性、重復(fù)性及加樣回收率試驗(yàn)均符合要求。6制劑初步穩(wěn)定性對(duì)3批制劑成品進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察,結(jié)果顯示,該制劑在3個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定性良好。
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      上傳時(shí)間:2024-03-10
      頁(yè)數(shù): 92
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    • 簡(jiǎn)介:目的目前,綜合性醫(yī)院靜脈藥物配置中心(簡(jiǎn)稱(chēng)PIVAS)是我國(guó)一項(xiàng)新興的藥學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu),它不僅使住院患者得到及時(shí)、高效、安全、合理的靜脈藥物治療,同時(shí)使臨床醫(yī)務(wù)人員的工作主要集中在患者身上,以便提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)。但隨著PIVAS的建設(shè)和發(fā)展,大部分綜合性醫(yī)院PIVAS藥學(xué)服務(wù)模式設(shè)置不理想,至今未形成一套較優(yōu)化的工作管理模式,給患者和醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)了許多不必要的麻煩,影響了治療效果及人們的工作效率和滿(mǎn)意度。藉此,本課題提出對(duì)某三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院PIVAS藥學(xué)服務(wù)模式進(jìn)行重組的項(xiàng)目。本課題主要采用了“業(yè)務(wù)流程重組”簡(jiǎn)稱(chēng)BPR的理論和方法,根據(jù)顧客的需求,重組PIVAS的藥學(xué)服務(wù)模式。通過(guò)對(duì)PIVAS藥學(xué)服務(wù)的實(shí)地跟蹤和調(diào)研,全面了解PIVAS原藥學(xué)服務(wù)的現(xiàn)況和存在的問(wèn)題并對(duì)問(wèn)題做進(jìn)一步分析,找出影響服務(wù)的核心、瓶頸環(huán)節(jié)通過(guò)對(duì)核心、瓶頸環(huán)節(jié)的重新設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、過(guò)程管理、應(yīng)用效果的系統(tǒng)研究,并以信息技術(shù)處理與共享使用,祛除PIVAS藥學(xué)服務(wù)中存在的無(wú)價(jià)值作業(yè)、重復(fù)性作業(yè)或不必要的等待時(shí)間通過(guò)前后對(duì)比研究,探索在不增加成本的前提下改善PIVAS服務(wù)質(zhì)量和效率及滿(mǎn)意度,從而建立一套科學(xué)、客觀、全面的PIVAS藥學(xué)服務(wù)管理模式。方法研究采用了文獻(xiàn)研究、實(shí)證分析、前后對(duì)比等研究方法。通過(guò)文獻(xiàn)研究了解BPR和醫(yī)院管理相關(guān)理論通過(guò)實(shí)證分析深刻理解本項(xiàng)目服務(wù)的現(xiàn)狀,以便確定服務(wù)中存在的問(wèn)題、問(wèn)題的區(qū)域和問(wèn)題的原因,為重組設(shè)計(jì)提供依據(jù)通過(guò)對(duì)比法將服務(wù)改進(jìn)前后的相關(guān)調(diào)查指標(biāo)進(jìn)行比較,評(píng)價(jià)改進(jìn)后的效果。1、本課題根據(jù)研究需要選擇了某三級(jí)甲等醫(yī)院,以PIVAS工作概況及其服務(wù)的住院患者和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員為對(duì)象,通過(guò)實(shí)地跟蹤和問(wèn)卷調(diào)查,對(duì)調(diào)查的數(shù)據(jù)如工作延時(shí)、工作量、缺陷發(fā)生、滿(mǎn)意度進(jìn)行匯總分析,了解現(xiàn)存問(wèn)題2、針對(duì)問(wèn)題結(jié)合實(shí)際情況,按照BPR理論和方法,對(duì)服務(wù)不合理環(huán)節(jié)采取取消、簡(jiǎn)化、合并、重組等手段,提出構(gòu)建一體化醫(yī)院PIVAS對(duì)原藥學(xué)服務(wù)模式進(jìn)行重組設(shè)計(jì)。其中一體化醫(yī)院PIVAS構(gòu)建包括科室布局、硬件設(shè)施配備、工作人員安排、服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)流程整合等5個(gè)方面。3、為評(píng)價(jià)改進(jìn)后的效果,將改進(jìn)前后的調(diào)查數(shù)據(jù)對(duì)比、分析,評(píng)價(jià)重組對(duì)PIVAS藥學(xué)服務(wù)是否有成效,研究BPR理論是否能成功應(yīng)用于醫(yī)院流程管理。結(jié)果1、通過(guò)調(diào)查得出該醫(yī)院PIVAS原藥學(xué)服務(wù)模式存在問(wèn)題①PIVAS布局不合理、環(huán)境擁擠②“藥護(hù)分管”等組織管理模式不完善③PIVAS信息管理系統(tǒng)不完善④制度缺失導(dǎo)致流程諸多環(huán)節(jié)不流暢⑤PIVAS人員疲勞作業(yè),影響質(zhì)量和病人安全2、針對(duì)問(wèn)題結(jié)合實(shí)際情況,按照BPR的理論和方法,對(duì)原服務(wù)采取一系列措施改進(jìn),通過(guò)實(shí)施后的效果①工作情況重組后流程各環(huán)節(jié)日均延時(shí)明顯縮短日均工作量明顯提高,經(jīng)U檢驗(yàn),P<001工作缺陷發(fā)生率明顯降低,經(jīng)X2檢驗(yàn),P均<001。②顧客滿(mǎn)意度重組后住院患者、臨床醫(yī)務(wù)人員、PIVAS人員對(duì)PIVAS工作整體滿(mǎn)意度分別由原來(lái)的26%、27%、25%提升為97%、98%、95%,經(jīng)X2檢驗(yàn),P<001比較滿(mǎn)意度調(diào)查表中相關(guān)條目發(fā)現(xiàn),實(shí)施了干預(yù)措施后的滿(mǎn)意度明顯提高,經(jīng)X2檢驗(yàn),P均<001,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論1、針對(duì)不同人群看待問(wèn)題的角度不同,從患者、臨床醫(yī)務(wù)人員和PIVAS工作人員中多方面獲取對(duì)PIVAS藥學(xué)服務(wù)滿(mǎn)意度及影響因素,對(duì)重組優(yōu)化醫(yī)院PIVAS藥學(xué)服務(wù)是非常必要和可行的。2、以醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量管理指標(biāo)為基礎(chǔ),對(duì)PIVAS工作及其服務(wù)對(duì)象以實(shí)地考察和問(wèn)卷調(diào)查相結(jié)合的方式展開(kāi)調(diào)研,可全面了解PIVAS藥學(xué)服務(wù)現(xiàn)況以BPR相關(guān)理論(概念、目的、魚(yú)骨圖流程分析等)和醫(yī)院流程管理理論相結(jié)合對(duì)現(xiàn)況問(wèn)題進(jìn)行分析,可深入了解問(wèn)題的原因,找出核心瓶頸環(huán)節(jié)以BPR的目標(biāo)、原則和方法,結(jié)合實(shí)際情況,采取取消、簡(jiǎn)化、合并、重組等手段,可有效改進(jìn)不合理的環(huán)節(jié),從而有效優(yōu)化PIVAS藥學(xué)服務(wù)模式。3、將BPR理論與從患者、臨床醫(yī)務(wù)人員和PIVAS人員多方面調(diào)查相結(jié)合,通過(guò)改進(jìn)PIVAS服務(wù)中滿(mǎn)意度低、問(wèn)題集中的環(huán)節(jié),可顯著提高工作效率、質(zhì)量和滿(mǎn)意度,并進(jìn)一步證實(shí)以BPR理論對(duì)PIVAS藥學(xué)服務(wù)重組的可行性。
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    • 簡(jiǎn)介:目的地黃為玄參科SCROPHULARIACEAE植物地黃REHMANNIAGLUTILOSALIBOSCH的新鮮或干燥塊根,生地黃具有清熱涼血,養(yǎng)陰,生津之功效。本課題在實(shí)驗(yàn)室以往工作的基礎(chǔ)上,依照藥品注冊(cè)管理辦法附件1中藥、天然藥物注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求中有關(guān)五類(lèi)新藥的規(guī)定,從提取工藝、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑初步穩(wěn)定性等方面,對(duì)治療糖尿病中藥新藥“地黃寡糖膠囊”的臨床前藥學(xué)部分進(jìn)行系統(tǒng)研究。方法第一部分以地黃中主要成分水蘇糖及地黃提取物出膏率為考察指標(biāo),采用正交試驗(yàn)法篩選地黃寡糖膠囊的最佳提取工藝;采用陰陽(yáng)離子交換色譜柱及活性炭柱純化地黃寡糖的不同部位;第二部分以吸濕率為主要考察指標(biāo),采用單因素試驗(yàn)法考察輔料的種類(lèi)、用量、制粒條件等。第三部分按照篩選的生產(chǎn)工藝將制劑處方量放大10倍進(jìn)行三批中試生產(chǎn)。第四部分在中試生產(chǎn)的基礎(chǔ)上,按照中華人民共和國(guó)藥典2005版對(duì)中試產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,用薄層色譜法對(duì)該制劑地黃進(jìn)行定性鑒別,用高效液相色譜法對(duì)制劑地黃中主要成分水蘇糖進(jìn)行含量測(cè)定。對(duì)該制劑三批樣品進(jìn)行初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。結(jié)果通過(guò)正交試驗(yàn)及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,地黃寡糖膠囊最佳提取工藝條件為加10倍量的水,提取3次,每次1H。提取液靜置除塵,加熱至沸濃縮,真空干燥。地黃水提取物經(jīng)陰、陽(yáng)離子交換色譜柱及活性炭柱純化地黃寡糖不同部位,10%及15%乙醇洗脫部位中水蘇糖含量分別為5405%、3466%,其他寡糖類(lèi)成分較少;經(jīng)輔料篩選試驗(yàn)及藥效試驗(yàn),優(yōu)化的成型工藝為地黃稠浸膏與乳糖為31時(shí),顆粒的吸濕性最小,并且可以滿(mǎn)足臨床用藥要求。制粒方法為地黃稠浸膏與乳糖混勻,真空干燥后制粒。休止角測(cè)定結(jié)果表明顆粒流動(dòng)性滿(mǎn)足要求,堆密度測(cè)定選擇0號(hào)膠囊殼,臨界相對(duì)濕度為60%;三批中試生產(chǎn)成品率分別為9412%、9429%、9167%,水蘇糖含量分別為2378%、2227%、2376%。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中建立了該制劑中藥材的薄層色譜鑒別方法,對(duì)中試產(chǎn)品進(jìn)行檢查、鑒別及含量測(cè)定,均符合要求;制劑初步穩(wěn)定性考察,樣品在考察期內(nèi)各項(xiàng)考察數(shù)據(jù)均在正常范圍內(nèi)。結(jié)論研究結(jié)果表明地黃寡糖膠囊的提取工藝、制備工藝合理可行,所建質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)客觀、準(zhǔn)確,均符合藥典要求,能夠控制成品質(zhì)量。
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    • 簡(jiǎn)介:目的本課題對(duì)香草固齒酊的提取工藝進(jìn)行優(yōu)化,為其建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及HPLC指紋圖譜,最后對(duì)其藥學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)性研究,使其質(zhì)量可控性得到保障。方法(1)提取工藝研究用乙醇滲漉法,以提取液中Α香附酮、蟛蜞菊內(nèi)酯及干膏得率為指標(biāo),用L934正交試驗(yàn)優(yōu)選提取工藝條件。(2)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究采用薄層色譜法(TLC)對(duì)香附、墨旱蓮進(jìn)行定性鑒別,采用高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定Α香附酮與蟛蜞菊內(nèi)酯的含量。(3)指紋圖譜研究采用HPLC法,色譜柱為PLATISILODS柱250MM46MM,粒度5ΜM;流動(dòng)相為乙腈01%磷酸溶液,梯度洗脫;檢測(cè)波長(zhǎng)為250NM;柱溫為30℃;流速為08MLMIN1。(4)初步穩(wěn)定性研究長(zhǎng)期穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性都考察了6個(gè)月,分別考察了酊劑的性狀、鑒別、檢查和含量測(cè)定等項(xiàng)目。結(jié)果(1)最佳提取工藝為乙醇濃度60﹪,流速5MLMIN1,浸漬時(shí)間24H。(2)TLC定性鑒別重復(fù)性良好,陰性無(wú)干擾;Α香附酮HPLC測(cè)定重復(fù)性試驗(yàn)RSD為137,平均回收率為9981,RSD為041N6;蟛蜞菊內(nèi)酯重復(fù)性試驗(yàn)RSD為123,平均回收率為10016,RSD為080N6。(3)指紋圖譜中共有16個(gè)特征峰,其中香附有10個(gè)特征峰,墨旱蓮有6個(gè)特征峰。(4)以上各項(xiàng)指標(biāo)均未發(fā)生明顯改變,表明該制劑穩(wěn)定性良好。結(jié)論該制劑提取工藝穩(wěn)定可行,適用于工業(yè)化生產(chǎn);建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與HPLC指紋圖譜方法專(zhuān)屬性強(qiáng),靈敏度高,重復(fù)性好,表明該制劑質(zhì)量可控性好,成品質(zhì)量穩(wěn)定,適用于香草固齒酊的質(zhì)量控制。
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    • 簡(jiǎn)介:配方顆粒是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),在保留原藥材有效成分的基礎(chǔ)之上,采用現(xiàn)代制劑技術(shù),以節(jié)約藥材、提高使用效率、節(jié)省能源為核心目標(biāo)的新型飲片。本論文以形變而性不變的原則,對(duì)醋莪術(shù)配方顆粒的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(含指紋圖譜)及初步穩(wěn)定性進(jìn)行研究,探索醋莪術(shù)配方顆粒替代醋莪術(shù)飲片的科學(xué)性、可行性并分析可能存在的問(wèn)題,為醋莪術(shù)配方顆粒擴(kuò)大臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。醋莪術(shù)配方顆粒制備工藝研究采用多指標(biāo)綜合考察,通過(guò)試驗(yàn)研究,確立了醋莪術(shù)配方顆粒的工藝參數(shù)。其最佳工藝條件為取醋莪術(shù)飲片,加入6倍量水,浸泡05H,水蒸汽蒸餾提取6H,收集揮發(fā)油,藥液濾過(guò),擇器另存,藥渣加入8倍量水,提取1H,濾過(guò),合并上述煎液,使用12000RMIN轉(zhuǎn)速離心,濃縮至清膏相對(duì)密度110(60℃)的藥液,經(jīng)噴霧干燥得干浸膏粉。取醋莪術(shù)揮發(fā)油,按Β環(huán)糊精揮發(fā)油81比例混合,加入40倍量水,采用飽和水溶液法,超聲20MIN3(40℃,頻率20KHZ,功率250W),取出,放置于冰箱中冷藏24H,抽濾,45℃低溫干燥5H,備用;取干浸膏粉,加入Β環(huán)糊精包合物,混勻后,干法制粒,即得。醋莪術(shù)配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,確立了以醋莪術(shù)對(duì)照藥材與莪術(shù)二酮、莪術(shù)醇、吉馬酮、莪術(shù)二醇為對(duì)照的TLC色譜鑒別方法,采用高效液相色譜法,建立了姜黃素(C21H20O6)含量測(cè)定方法,并且進(jìn)行方法學(xué)研究,擬定姜黃素含量不得小于004MGG;對(duì)醋莪術(shù)配方顆粒指紋圖譜進(jìn)行了研究,不同廠家或批次的10個(gè)組別醋莪術(shù)制成的配方顆粒指紋圖譜相似度均在09以上。建立了醋莪術(shù)配方顆粒的共有模式,完善了醋莪術(shù)配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)三個(gè)不同批次樣品進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察,其結(jié)果表明醋莪術(shù)配方顆粒在6個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定性良好。試驗(yàn)結(jié)果表明醋莪術(shù)配方顆粒制備工藝科學(xué)可行,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較完善,配方顆粒穩(wěn)定性較好,且便于調(diào)劑、攜帶、貯存。其成果對(duì)于醋莪術(shù)配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供了科學(xué)借鑒。
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    • 簡(jiǎn)介:目的對(duì)不同產(chǎn)地柴胡的生藥學(xué)進(jìn)行研究為其藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供科學(xué)依據(jù)和資料。方法以不同藥劑處理柴胡種子觀測(cè)不同藥劑處理時(shí)間、溫度對(duì)柴胡種子萌發(fā)的影響;收集6個(gè)不同產(chǎn)地的柴胡種子在嵩縣柴胡種植基地進(jìn)行種質(zhì)特性比較觀察測(cè)定了株高、莖粗、葉長(zhǎng)、葉寬、葉面積、根長(zhǎng)、側(cè)根數(shù)、根干重等16個(gè)形態(tài)和性狀;以高效液相色譜法對(duì)不同產(chǎn)地柴胡栽培于同一地點(diǎn)后藥材中柴胡皂苷A、D的含量。結(jié)果1柴胡種子萌發(fā)特性研究結(jié)果表明在浸泡種子時(shí)一般不要超過(guò)8H時(shí)間過(guò)長(zhǎng)結(jié)果種子的吸水量并不增加會(huì)使種子過(guò)度膨脹影響發(fā)芽率。用不同的試劑處理柴胡種子的正交試驗(yàn)結(jié)果顯示用GA3赤霉素溫度15℃濃度50MGL處理8H的情況下發(fā)芽率可達(dá)到48。2對(duì)野生和栽培柴胡比較后發(fā)現(xiàn)野生柴胡的株高、主莖長(zhǎng)、直徑以及節(jié)間長(zhǎng)都相對(duì)較大;栽培柴胡則較??;野生柴胡的葉片長(zhǎng)、寬較長(zhǎng)較為恒定栽培柴胡變化較大。不同產(chǎn)地的柴胡藥材在顯微特征上比較差異性較小差異性主要表現(xiàn)在山西絳縣南樊和吉林的柴胡有草酸鈣方晶存在而其它產(chǎn)地的柴胡則無(wú)草酸鈣方晶。3不同產(chǎn)地柴胡的性狀指標(biāo)經(jīng)方差分析上部鮮重、上部干重、葉長(zhǎng)、葉寬、葉長(zhǎng)寬比、葉總數(shù)、葉面積、主脈數(shù)、莖直徑、主根長(zhǎng)、根直徑、一級(jí)側(cè)根數(shù)都有極顯著差異。4不同產(chǎn)地柴胡形態(tài)性狀指標(biāo)進(jìn)行相關(guān)性分析葉長(zhǎng)寬比、根鮮重、根直徑、折干率與根干重極顯著正相關(guān);株高、上部鮮重、葉面積與主根長(zhǎng)顯著性相關(guān)根鮮重或根干重與根粗顯著相關(guān)5對(duì)不同產(chǎn)地柴胡中柴胡皂苷A、D含量分析種質(zhì)間柴胡皂苷A、D的含量差異較大柴胡皂苷A含量最高的是山西萬(wàn)榮柴胡皂苷D含量最高的是嵩縣車(chē)村。結(jié)論為柴胡的藥材鑒定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了科學(xué)依據(jù)和資料也為柴胡藥材的開(kāi)發(fā)應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
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    • 簡(jiǎn)介:化療解毒顆粒為成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科研制,用于輔助治療腫瘤的制劑。本課題對(duì)該制劑進(jìn)行了制備工藝、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及穩(wěn)定性方面的相關(guān)研究。一、制備工藝的研究粉粹工藝以出粉率為指標(biāo)對(duì)阿膠的粉碎工藝進(jìn)行考察。提取工藝以毛蕊異黃酮葡萄糖苷、阿魏酸、干膏收率為評(píng)價(jià)指標(biāo),通過(guò)正交試驗(yàn)進(jìn)行綜合評(píng)分,研究水提工藝。確定優(yōu)選的水提工藝為加15倍量水,提取3次,每次1小時(shí)。純化工藝純化工藝中,采用單因素考察法,對(duì)純化的方法、工藝條件進(jìn)行篩選。以毛蕊異黃酮葡萄糖苷、阿魏酸含量及干膏收率為評(píng)價(jià)指標(biāo),分別對(duì)過(guò)濾法、物理離心法以及不同濃度的醇沉法進(jìn)行考察。結(jié)果,與濃縮液相比,三種除雜方式對(duì)毛蕊異黃酮葡萄糖苷、阿魏酸的含量影響均較明顯??紤]到處方中有效成分主要為黃酮類(lèi)、有機(jī)酸類(lèi)、皂苷類(lèi)及含量較高的多糖成分,常見(jiàn)的除雜方法對(duì)其有效成分的含量影響較大,故提取液無(wú)需進(jìn)行除雜。成型工藝根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,選擇糊精作為賦形劑。分別以顆粒成型率、水分、吸濕性、休止角為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)法對(duì)成型工藝進(jìn)行考察。確定成型工藝為干粉糊精(11)的量加入輔料,混勻,用80%的乙醇作為潤(rùn)濕劑進(jìn)行制粒,顆粒干燥溫度為70℃。二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究建立了處方中黃芪、當(dāng)歸、阿膠三味飲片的薄層鑒別方法及阿魏酸的含量測(cè)定方法。穩(wěn)定性研究中,樣品選用藥用復(fù)合膜包裝,按擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性考察,結(jié)果各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求,表明該制劑工藝合理可行,質(zhì)量可控,樣品穩(wěn)定性良好。
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    • 簡(jiǎn)介:天麻腦復(fù)康膠囊的處方來(lái)自于民間驗(yàn)方,由天麻、藍(lán)布正、丹參、鉤藤、黃芪、虎杖等13味藥組成,具有活血祛瘀,通脈活絡(luò)功效,用于缺血性中風(fēng)后遺癥、恢復(fù)期及腦栓塞、腦動(dòng)脈粥樣硬化等腦血管疾病的治療。在研制過(guò)程中,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理辦法及中藥新藥研究的技術(shù)要求,對(duì)天麻腦復(fù)康膠囊的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。工藝的研究采用L934正交試驗(yàn),以出膏率和虎杖苷轉(zhuǎn)移率為指標(biāo),考察加水量、提取時(shí)間和次數(shù),優(yōu)化水提工藝條件。結(jié)果表明水提最優(yōu)條件為藥材煎煮2次,每次2小時(shí),第1次加10倍量水,第2次加水量為8倍。為驗(yàn)證工藝條件的合理性進(jìn)行了三批中試研究按以確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),均符合相關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品收率達(dá)95%以上。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究應(yīng)用薄層色譜法對(duì)虎杖、鉤藤、黃芪、丹參、藍(lán)布正進(jìn)行了鑒別,專(zhuān)屬性強(qiáng),重現(xiàn)性好。采用高效液相色譜法測(cè)定制劑中天麻素和虎杖苷的含量,規(guī)定每粒膠囊含天麻素不得少于025MG,含虎杖苷不得少于015MG。穩(wěn)定性考察為考察樣品的穩(wěn)定性,初步推測(cè)本品的有效期,考察包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性的影響,將鋁塑包裝藥品放置室溫25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%條件下12個(gè)月和溫度40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%條件下加速試驗(yàn)3個(gè)月,結(jié)果表明在室溫穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性規(guī)定的考察期內(nèi)樣品各項(xiàng)質(zhì)量檢查指標(biāo)均符合規(guī)定。說(shuō)明樣品穩(wěn)定性良好,包裝材料對(duì)樣品無(wú)明顯影響,暫定本品的有效期為18個(gè)月。本課題的研究為開(kāi)發(fā)出一種安全、有效、方便地治療中風(fēng)的藥物奠定了良好的基礎(chǔ)和條件。
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    • 簡(jiǎn)介:軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的軍事藥學(xué)學(xué)科納入“2110工程”三期建設(shè)計(jì)劃,并開(kāi)展相關(guān)建設(shè)。結(jié)合我院軍事藥學(xué)學(xué)科建設(shè)計(jì)劃的開(kāi)展,確立本項(xiàng)課題研究計(jì)劃。本課題的研究成果,一方面可以為我院軍事藥學(xué)的學(xué)科建設(shè)提供理論指導(dǎo),指導(dǎo)我院軍事藥學(xué)的學(xué)科建設(shè)工程另一方面,按照軍事重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)的要求,可以作為我院軍事藥學(xué)學(xué)科專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域建設(shè)的建設(shè)成果之一。本課題研究的指導(dǎo)思路就是理基礎(chǔ)、找標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)經(jīng)驗(yàn)、導(dǎo)建設(shè)。本課題的研究?jī)?nèi)容共計(jì)6章第一章研究背景,是本課題研究背景、研究目的、研究?jī)?nèi)容、研究方法的概述第二章軍事藥學(xué)的學(xué)科概念與內(nèi)涵探討第三章軍事藥學(xué)學(xué)科建設(shè)基礎(chǔ)的情報(bào)調(diào)研,是軍事藥學(xué)現(xiàn)有學(xué)科建設(shè)基礎(chǔ)的梳理第四章軍事藥學(xué)學(xué)科建設(shè)的需求分析,是軍事藥學(xué)學(xué)科建設(shè)的必要性研究第五章軍事藥的學(xué)學(xué)科建設(shè)發(fā)展策略,基于學(xué)科建設(shè)的已有基礎(chǔ),總結(jié)學(xué)科建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),找差距與不足,借鑒軍事重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)的成功經(jīng)驗(yàn),確定軍事藥學(xué)的學(xué)科建設(shè)策略。第六章研究結(jié)論與討論,總結(jié)了本課題的主要研究結(jié)論、不足和創(chuàng)新性。運(yùn)用了文獻(xiàn)調(diào)研方法,調(diào)研了國(guó)內(nèi)外軍事藥學(xué)的學(xué)科建設(shè)現(xiàn)狀,梳理了現(xiàn)有的軍事藥學(xué)學(xué)科建設(shè)基礎(chǔ)。運(yùn)用了情報(bào)調(diào)研的方法,針對(duì)軍事重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)密切相關(guān)的專(zhuān)題材料進(jìn)行了搜集、整理,主要包括軍事重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)的相關(guān)法律、文件、申報(bào)材料等,回顧了軍事重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、建設(shè)內(nèi)容為我院軍事藥學(xué)的軍事重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)提供理論依據(jù)與建設(shè)指導(dǎo)。運(yùn)用了案例分析的方法,總結(jié)了第三軍醫(yī)大學(xué)軍事預(yù)防醫(yī)學(xué)學(xué)科的建設(shè)內(nèi)容及建設(shè)策略,為我院軍事藥學(xué)的學(xué)科建設(shè)提供實(shí)踐借鑒。此外,運(yùn)用了專(zhuān)家咨詢(xún)法,就學(xué)科建設(shè)的學(xué)科建設(shè)方向凝練、擬制方案的審訂、實(shí)施方案的監(jiān)督管理,通過(guò)專(zhuān)家咨詢(xún),征求意見(jiàn),保證學(xué)科建設(shè)質(zhì)量。軍事藥學(xué)學(xué)科的概念與內(nèi)涵甄別,從學(xué)科的概念與內(nèi)涵、藥學(xué)學(xué)科的概念與內(nèi)涵,界定了軍事藥學(xué)的學(xué)科概念與內(nèi)涵,從而對(duì)軍事藥學(xué)的學(xué)科發(fā)展、學(xué)科內(nèi)涵、學(xué)科外延有了較為清晰的認(rèn)識(shí)。軍事藥學(xué)學(xué)科建設(shè)基礎(chǔ)的情報(bào)調(diào)研,基于國(guó)內(nèi)外軍事藥學(xué)的學(xué)科發(fā)展,梳理了軍事藥學(xué)的學(xué)科建設(shè)基礎(chǔ)。軍事藥學(xué)學(xué)科建設(shè)的需求分析,主要是從現(xiàn)代軍事對(duì)軍事藥學(xué)學(xué)科的需求和學(xué)科發(fā)展規(guī)律及軍隊(duì)研究生教育對(duì)軍事藥學(xué)學(xué)科建設(shè)的需求出發(fā),分析了軍事藥學(xué)學(xué)科建設(shè)的必要性及緊迫性。軍事藥學(xué)的學(xué)科建設(shè)發(fā)展策略,就學(xué)科建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、借鑒研究、重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容、學(xué)位建設(shè)提出了相應(yīng)的建設(shè)建議。
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