GEN滴丸的藥學部分初步研究.pdf

1、GEN滴丸主要由大豆異黃酮提取物制備而成，用于良性前列腺增生的治療。該方根據(jù)大量的文獻資料對處方中藥物的現(xiàn)代藥理研究，結合臨床用藥要求及處方中藥物成分的性質(zhì)，采用均勻設計法和單因素比較的方法，從提取物與基質(zhì)的用量，藥料溫度，滴距等方面進行考核，確立了大豆異黃酮滴丸的最佳成型工藝。采用薄層色譜法對大豆異黃酮提取物及滴丸中的金雀異黃素進行定性研究。以UV法，測定波長為260nm測定原料及滴丸中金雀異黃素含量，并制定質(zhì)量標準，進行了初步穩(wěn)定性

2、試驗。結果：根據(jù)實驗確定的工藝制備出3批樣品，符合《中國藥典》(2005年版)的規(guī)定。金雀異黃素可以用薄層色譜鑒別；金雀異黃素在0.4072μg/ml～4.072μg/ml范圍內(nèi)線性關系良好，r=0.9998，高、中、低濃度加樣回收率分別為96.54％，97.72％，97.21％；RSD分別為1.3％，0.71％，0.78％(n=3)。結論：證明此工藝可行制備方法簡便易行，所建立的方法能控制大豆異黃酮滴丸含量，且含量測定方法簡便、快速、