腰痛靈栓的藥學(xué)部分研究.pdf

1、　　腰痛靈栓是由肉桂、白芍、制川烏、姜黃等六味中藥組成的復(fù)方制劑，具有溫經(jīng)通絡(luò)，散寒止痛的功效。主要用于腰椎間盤突出癥所致的授腿疼痛。本文是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)該栓劑臨床前藥學(xué)部分進(jìn)行了研究。　　根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì)，擬定了工藝路線，采用單因素篩選法考察揮發(fā)油的提取工藝，用正交試驗(yàn)以多指標(biāo)綜合評(píng)分方法優(yōu)選姜黃醇提工藝和白芍、制川烏等水提工藝，確定了提取方法及最佳工藝條件。對(duì)濃縮干燥、成型工

2、藝條件及附加劑進(jìn)行了相應(yīng)的考察，確定了腰痛靈栓的制備工藝。研究制定制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)方中六味藥均進(jìn)行了薄層色譜鑒別研究，最終以肉桂、白芍、冰片的鑒別方法簡(jiǎn)便，重現(xiàn)性和專屬性良好而收入標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)建立了麝香的高效液相色譜鑒別法；對(duì)方中君藥肉桂中桂皮醛的含量測(cè)定采用高效液相色譜法，進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)研究，試驗(yàn)結(jié)果均符合要求，根據(jù)多批樣品的測(cè)定結(jié)果，制訂了桂皮矗的含量限度，暫定本品每粒含桂皮醛不得少于1.3mg。采用常溫留樣考察進(jìn)行了制劑的初步