干式生化分析方法的建立及其方法學(xué)評價.pdf

1、在臨床檢驗中，干化學(xué)法與傳統(tǒng)的濕化學(xué)相比具有操作簡單、檢測速度快、不需使用液體試劑等優(yōu)點。但是國內(nèi)干化學(xué)研究起步較晚，大多應(yīng)用國外成熟技術(shù)，因此開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的干化學(xué)試劑對干化學(xué)分析技術(shù)在國內(nèi)的推廣和應(yīng)用具有重要意義。
　　本文研制了一類不同于國外的生化干片，即通過將生化試劑固定在高分子膜載體上來制備干片，制備的干片包括血紅蛋白干片、白蛋白干片、總蛋白干片。并結(jié)合全光譜干式生化分析儀原理機(jī)，建立了測定血紅蛋白、白蛋白、總蛋白

2、的干式生化分析法，并對所建立的方法進(jìn)行一系列方法學(xué)評價，包括線性試驗、穩(wěn)定性試驗、重復(fù)性試驗、方法學(xué)比較。
　　制備出的三種干片顯色均勻、顯色梯度明顯;所建立的干式生化分析法測定血紅蛋白、白蛋白、總蛋白的線性范圍分別為10-160 g/L、5.87-47.0 g/L、18-72 g/L;以血紅蛋白干片為例，該種干片在保存于4℃冰箱中時，在30天之內(nèi)的穩(wěn)定性良好;批內(nèi)和批間變異系數(shù)均小于5％，說明本方法的重復(fù)性良好;并且與濕化學(xué)法相