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簡介:傷痛靈是甘孜州藏醫(yī)院多年臨床實踐總結(jié)出用于治療跌打損傷的經(jīng)驗方。全方由姜黃、干姜、肉豆蔻、花椒、藏菖蒲、甘松、甘草7味藥組成,具有行氣活血,舒筋活絡,消炎止痛的功效。本課題由四川省中醫(yī)藥管理局藏藥院內(nèi)制劑二次開發(fā)研究和成都市科技局課題支持,基于傳統(tǒng)的中藏醫(yī)藥理論,運用現(xiàn)代制藥技術,將傷痛靈制成凝膠膏劑,研究該制劑的臨床前藥學部分。在提取工藝研究中,結(jié)合藥物有效成分的現(xiàn)代藥理研究和相關理化性質(zhì),通過單因素試驗和星點設計效應面法優(yōu)化提取工藝參數(shù),確定最佳提取工藝姜黃、干姜、肉豆蔻、花椒、藏菖蒲、甘松六味飲片加75倍量水,浸泡5H,水蒸氣蒸餾法提取7H,收集揮發(fā)油和提取液A,備用;藥渣與甘草飲片混勻,加入9倍量85%乙醇,回流提取25H,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,與提取液A合并后濃縮至相對密度為120~125(65℃)的浸膏。在制劑成型工藝中,通過單因素試驗篩選出基質(zhì)處方,結(jié)合效應面法得到處方的最佳配比,體外透皮試驗確定了最佳的透皮促進劑為氮酮丙二醇(13),占總膏量的3。確定最佳制備工藝稱取聚丙烯酸鈉和CMCNA,在沸水中充分溶脹后,加入甘羥鋁、酒石酸、氮酮丙二醇(13)、微粉硅膠和碳酸鈣,攪拌均勻后加入浸膏、揮發(fā)油乳狀液、甘油,在50℃條件下,以100RMIN的速度煉和30MIN,涂布,低溫烘干,裁剪,即得。在質(zhì)量標準研究中,采用TLC法建立了姜黃、干姜、肉豆蔻、花椒、藏菖蒲、甘松和甘草的鑒別方法,對制劑進行了制劑通則檢查,采用HPLC法對制劑中姜黃素、去甲氧基姜黃素、雙去甲氧基姜黃素的含量測定開展了系統(tǒng)方法學研究,暫定了姜黃素、去甲氧基姜黃素、雙去甲氧基姜黃素的含量限度。初步考察了制劑的穩(wěn)定性,結(jié)果表明三批樣品在6個月內(nèi)穩(wěn)定性良好,各項指標檢查合格。
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簡介:目的以高血壓性心臟病患者為研究對象,以促進合理用藥為目的,以藥品不良反應發(fā)生率、用藥依從性、患者對用藥指導的滿意度、高血壓控制情況、心功能、住院費、藥品費、藥占比、藥品使用品種數(shù)以及住院天數(shù)為評價指標,論證在心內(nèi)科建立藥物整合的藥學服務的可行性和必要性,為進一步全面推廣藥物整合模式的藥學服務提供依據(jù)。方法采用隨機對照法,將符合條件的患者分為對照組和實驗組,對照組患者按傳統(tǒng)的醫(yī)療服務模式進行治療,實驗組在傳統(tǒng)醫(yī)療模式的基礎上,加入藥物整合藥學服務。制定藥物整合模式藥學服務工作方案,包括采集患者入院前1年內(nèi)所有使用藥品的信息,對入院后的醫(yī)囑進行審核,查詢醫(yī)囑藥品的藥物相互作用資料,進行患者用藥教育、不良反應監(jiān)測、藥學查房等藥學服務。統(tǒng)計患者藥品不良反應發(fā)生率、患者用藥依從性、患者對用藥指導的滿意度、高血壓控制情況、心功能、住院費、藥品費、藥占比、藥品使用品種數(shù)、住院天數(shù)等指標。結(jié)果1與對照組相比,實驗組患者住院期間藥品不良反應發(fā)生率降低P<005患者用藥依從性明顯提高P<005用藥指導滿意度明顯的增高P<005患者的住院總費用降低P<005患者的藥品費用降低P<005患者的用藥品種數(shù)降低P<005患者在住院期間的藥占比下降P<005。2對照組、實驗組都有效的控制了患者的高血壓病情,兩組之間高血壓控制指標沒有顯著性差異P>005心功能指標均沒有明顯的改變住院天數(shù)沒有顯著性差異P>005。結(jié)論藥物整合工作的開展,能夠提高患者的用藥安全能夠提高患者的用藥依從性,提高患者對用藥指導的滿意度能夠降低患者的住院總費用、藥品費用,減少藥品的品種數(shù)。藥物整合模式的藥學服務在心內(nèi)科建立具有可行性和必要性。
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簡介:分分分學分M201375877學學學學10487密密碩碩學碩碩碩碩碩學碩碩碩注射用多替泊芬在淺表性膀胱癌患者中的局部藥學動力學和安全性臨床研究注射用多替泊芬在淺表性膀胱癌患者中的局部藥學動力學和安全性臨床研究學碩學學學馬禮坤學學學學泌泌泌學指指指指宋宋宋指宋答答答答2016年5月獨創(chuàng)性聲明本學鄭重聲明,本學碩碩碩是本學在指指指指下進行的研究工作及取得的研究成果的總結(jié)。盡我所知,除碩中已經(jīng)標明引用的內(nèi)容泌,本碩碩不包含任何其他個學或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果。對本碩的研究做出貢獻的個學和集體,均已在碩中以明確方式標明。本學完全意識到本學將承擔本聲明引起的一切法律后果。學碩碩碩作者簽名答答年月答學位論文版權使用授權書本學碩碩碩作者完全了解學學有關保留、使用學碩碩碩的規(guī)定,即學學有權保留并向國家有關部門或機構(gòu)送交碩碩的復印件和電子版,允許碩碩被查閱和借閱。本學宋權華中學技大學可以將本學碩碩碩的全部或部分內(nèi)容編入有關數(shù)據(jù)庫進行檢索,可以采用影印、縮印或掃描等復制手段保存和匯編本學碩碩碩。保密□,在_____年解密后適用本宋權書。本碩碩屬于不保密□。(學在以上方框內(nèi)打“√”)學碩碩碩作者簽名指指指指簽名答答年月答答答年月答
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簡介:2009年國務院發(fā)布了新醫(yī)改方案此方案對藥學從業(yè)人員在藥學服務能力方面提出更高要求而目前藥店藥房從業(yè)藥師的藥學服務能力不盡如人意因此對于向藥店藥房輸送初中級人才的中等職業(yè)學校來說希望能通過課程改革向社會輸送有藥學服務意識和能力的一線人才也希望這樣的研究能為其他專業(yè)的課程改革提供一些經(jīng)驗。本研究通過使用文獻研究法、調(diào)查研究法、行動研究法、數(shù)據(jù)分析法等研究方法將原先藥學類專業(yè)人體解剖生理學、藥理學和常見病防治三門學科整合為藥品應用基礎一門學科。這不是簡單的內(nèi)容合并而是根據(jù)中職學生的特點和他們將來的工作情形將教學內(nèi)容重新編排整合其中有一些傳統(tǒng)教學中的“重難點”內(nèi)容在學生將來的工作實踐中所用不多而有所刪減同時加強了一些傳統(tǒng)教學中比較忽視而恰又是工作生活中常見的內(nèi)容由此將原先偏重于理論教學的學科改革成偏重于實際應用的學科同時整理教學體系形成模塊每個模塊中都按照學生一般的認知規(guī)律以解剖生理常見病藥理的順序展開使學生更易于接受。本研究完成了藥品應用基礎新教材的編撰、印制和使用修改了藥學類專業(yè)的教學計劃制定了新課程標準規(guī)定了師生的教學行為和評價標準等回顧性的收集了課改前09年級學生三門課程的教學情況和他們在實習期的企業(yè)評價反饋也前瞻性的收集了課改后10年級學生的教學情況和實習期企業(yè)評價反饋。在對使用舊教材和舊教學方式的09年級和使用新教材和新教學方式的10年級的對比研究中發(fā)現(xiàn)教學中完全能聽懂的學生比例新教材上中下三學期依次是854%、862%、917%明顯優(yōu)于使用原先人體解剖生理學、藥理學和常見病防治的比例分別是652%、674%、849%學生期末測試成績分布也由原先主要集中在60至80分段上升為主要集中在80至100分段說明在課堂教學中新教材和新教學方法的使用效果比較好本研究的課改在學校教學中取得初步戰(zhàn)果。在實習期企業(yè)反饋中10年級也在多個項目上表現(xiàn)更優(yōu)秀綜合評價好評率由09年級的608%變?yōu)?0年級的763%說明本課改后的學生教育能更符合企業(yè)對該類人才的需求。綜上筆者認為本課改研究取得了預期的效果在學校教育教學中有一定收獲能為同類學校的課改提供一些經(jīng)驗實習企業(yè)的良好的評價結(jié)果也讓我們更有信心向社會輸送更優(yōu)的藥學初中級人才。
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簡介:變應性鼻炎方源于湖北省中醫(yī)院耳鼻喉科臨床有效驗經(jīng)方,由白芥子、黃芩、蒼耳子等10味中藥組成,具有散寒除濕、溫經(jīng)通絡等功效,對陣發(fā)性噴嚏、鼻粘膜腫脹、鼻癢、鼻塞患者具有明顯的療效。在臨床療效確切的基礎上,本論文擬按照國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)(局令第20號)的要求,開展對變應性鼻炎巴布劑制備工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性考察研究,為將其開發(fā)為醫(yī)院制劑奠定基礎。采用現(xiàn)代與傳統(tǒng)相結(jié)合的制劑技術,對變應性鼻炎巴布劑的提取工藝和制劑成型工藝進行了系統(tǒng)研究。單因素考察確定了白芥子、辛夷、細辛、防風、蒼耳子、白芷6味藥材揮發(fā)油的最佳提取工藝,正交試驗確立了變應性鼻炎巴布劑最佳水煎煮提取工藝,獲得了可靠的技術參數(shù);對變應性鼻炎巴布劑成型工藝的基質(zhì)種類、基質(zhì)配比、制備工藝參數(shù)等進行了系統(tǒng)研究,確定了變應性鼻炎巴布劑合理的制備工藝;進行了中試放大試驗,可為其過渡到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)提供參考。采用現(xiàn)代分析方法,對變應性鼻炎巴布劑的性狀、薄層鑒別、有效成分的含量測定、含膏量、賦型性、黏附力、微生物限度等進行了系統(tǒng)的研究,制定了該中藥制劑完善的質(zhì)量標準,可有效地控制變應性鼻炎巴布劑的內(nèi)在質(zhì)量。在質(zhì)量標準研究薄層鑒別項下,對黃芩、黃芪、辛夷、防風進行了定性鑒別;含量測定研究中,測定了黃芩中黃芩苷的含量。按照2015版中國藥典四部通則中“原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則”相關要求,以變應性鼻炎巴布劑質(zhì)量標準草案為檢測依據(jù),對變應性鼻炎巴布劑進行了加速穩(wěn)定性試驗和室溫留樣初步穩(wěn)定性試驗考察??疾旖Y(jié)果表明,各項考察指標均無顯著變化,表明變應性鼻炎巴布劑在考察期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定,從而為其臨床用藥有效期的確定提供了實驗依據(jù)。
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簡介:石丹顆粒是由黨參、黃芪、炒白術、丹參等藥材組成,對于治療慢性萎縮性胃炎具有很好的療效。本課題從文獻研究、制備工藝研究、質(zhì)量標準研究、穩(wěn)定性研究及藥代動力學研究這幾個方面對該處方進行優(yōu)化設計。1文獻研究本課題對慢性萎縮性胃炎的病因機制及中醫(yī)藥治療進行了概述,闡明了該課題的立題依據(jù)。對處方中各藥味的化學成分和藥理作用進行了歸納總結(jié),為實驗思路的設計打下了堅實的基礎。2制備工藝研究1以炒白術、木香、紫蘇梗的揮發(fā)油提取量為評價指標,采用正交試驗法考察飲片的粉碎程度、加水倍數(shù)、提取時間以及浸泡時間對其的影響,優(yōu)選的揮發(fā)油提取工藝為飲片粉碎成粗粉,加10倍量水浸泡粗粉1小時,水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時。2以揮發(fā)油包封率和包合物得率為綜合評價指標,通過單因素試驗比較飽和水溶液法和研磨法對包合效果的影響,采用正交試驗法優(yōu)選包合的最佳工藝,對包合物成品進行TLC鑒別、UV鑒別、顯微鑒別及穩(wěn)定性考察。優(yōu)選的方法是采用研磨法包合,最佳包合工藝為ΒCD與揮發(fā)油的投料比為8∶1,加3倍量水研磨3小時。3以毛蕊異黃酮葡萄糖苷、丹酚酸B含量及出膏率為指標,根據(jù)影響提取工藝的主要因素即溶劑倍數(shù)、提取時間、提取次數(shù),采用正交試驗法優(yōu)選出黨參、黃芪、丹參等飲片的最佳水提工藝為加10倍量水回流提取2次,每次1小時。4以毛蕊異黃酮葡萄糖苷和丹酚酸B含量為指標,比較常壓濃縮和減壓濃縮在65℃、75℃、85℃下濃縮至相同體積時的濃縮效率和對毛蕊異黃酮葡萄糖苷及丹酚酸B含量的影響。結(jié)果為75℃下減壓濃縮水提液,毛蕊異黃酮葡萄糖苷和丹酚酸B含量最高,所花時間相對較少。5以出膏率、毛蕊異黃酮葡萄糖苷及丹酚酸B含量為評價指標,對靜置法、離心法、水提醇沉法和殼聚糖絮凝劑澄清法進行比較試驗,采用正交試驗法優(yōu)選純化的最佳工藝。選出的純化方法為水提醇沉法,最佳醇沉工藝為飲片水提液濃縮至相對密度11060℃,加入乙醇使含醇量達到70%,靜置24小時。6采用單因素試驗考察干燥時間、干燥溫度、浸膏相對密度對干燥效果的影響,以毛蕊異黃酮葡萄糖苷、丹酚酸B含量及含水量為指標,最終確定的干燥工藝為浸膏相對密度為12560℃,75℃減壓干燥24小時7以浸膏粉與揮發(fā)油包合物的混合物為原料,通過單因素和正交試驗,優(yōu)選成型工藝為浸膏粉與包合物的混合物∶糊精∶微晶纖維素6∶2∶1,加入適量85%乙醇,濕法制粒,干燥、整粒、包裝,即得。8為驗證該工藝的可行性,按照上述研究的工藝,制備了三批中試樣品。三批中試研究表明,優(yōu)選的工藝條件穩(wěn)定、可行,具有可操作性。制備工藝研究表明,所選的工藝條件合理可行。3質(zhì)量標準研究本文采用HPLC法測定制劑中的毛蕊異黃酮葡萄糖苷、丹酚酸B的含量,建立了含量測定方法,并對三批成品進行性狀、鑒別、檢查等研究,制定了石丹顆粒質(zhì)量標準(草案)。4穩(wěn)定性研究為了考察藥品的穩(wěn)定性,確定有效期,本課題參照建立的質(zhì)量標準,對3批中試產(chǎn)品進行了0、1、2、3、6個月的加速實驗和0、3、6個月的長期實驗,實驗結(jié)果說明該顆粒劑在此包裝條件下穩(wěn)定。5藥代動力學研究大鼠灌胃服用石丹顆粒藥液,以考察石丹顆粒在體內(nèi)的藥動學特征。本實驗選擇毛蕊異黃酮葡萄糖苷、迷迭香酸、甘草苷作為檢測指標,依據(jù)血藥濃度變化,計算出了相關的藥動學參數(shù),為該藥的臨床使用打下科學基礎。綜上所述,本品制備工藝合理,質(zhì)量可控,樣品質(zhì)量穩(wěn)定。
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簡介:潰瘍性結(jié)腸炎西醫(yī)目前尚無較好的治療方法,中藥以其多組分、多途徑、多靶點、綜合治療的作用特點,在潰瘍性結(jié)腸炎的治療中具有一定的優(yōu)勢。甘肅是我國主要的中藥藥源地之一,因此研究地產(chǎn)獨特藥材應用于臨床也是甘肅省乃至全國范圍內(nèi)的發(fā)展趨勢。馬陸黃仙合劑以甘肅省臨夏地區(qū)地產(chǎn)蟲類藥材寬跗隴馬陸為主藥進行組方,由隴馬陸、黃芩、仙鶴草、白芍、甘草五味組成,具有治療潰瘍性結(jié)腸炎的作用。本論文以中醫(yī)藥理論為指導,應用現(xiàn)代科學技術和方法,對該制劑的配制工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性進行了系統(tǒng)的實驗研究,為其開發(fā)成新的醫(yī)療機構(gòu)制劑提供了科學依據(jù)。研究內(nèi)容如下一、用HPLC法對制劑中所含的所有藥材進行鑒別采用峰歸屬進行定性鑒別,找到樣品中33個色譜峰的來源,并鑒別出芍藥苷、黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素和甘草酸銨5個指標成分;用超高效液相二極管陣列法(UPLCDAD)同時測定了以上5個成分的含量,為下一步控制馬陸黃仙合劑質(zhì)量、制定質(zhì)量標準(草案)奠定了基礎。二、配制工藝研究以黃芩苷和出膏率為評價指標,優(yōu)選出最佳提取工藝為加水總倍量12倍,水煎煮3次,每次15小時;制備的三批中試樣品工藝穩(wěn)定性良好。三、質(zhì)量標準研究薄層色譜(TLC)鑒別制劑中白芍和甘草2味藥材。結(jié)果表明,供試品色譜中,在與對照品或?qū)φ账幉南鄳奈恢蒙?,均顯相同顏色的斑點,陰性對照無干擾。經(jīng)多次試驗,重現(xiàn)性良好。建立了高效液相色譜法(HPLC)測定制劑中黃芩苷含量的方法,通過方法學考察,表明此方法合理可行,重現(xiàn)性良好。根據(jù)研究結(jié)果制訂了馬陸黃仙合劑質(zhì)量標準(草案),其所確定的質(zhì)量分析方法準確、可靠、簡單、易行,能夠?qū)︸R陸黃仙合劑的質(zhì)量進行有效控制。四、穩(wěn)定性研究采用中試樣品進行了影響因素試驗(高溫試驗和強光照射試驗)和6個月長期實驗,結(jié)果表明馬陸黃仙合劑在6個月內(nèi)穩(wěn)定,與直接接觸制劑的包裝容器相容性良好。
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簡介:目的完成抗感染復方NZ制劑藥學研究,為申報中藥新藥提供藥學資料。方法①以指標成分P含量、MIC為指標,篩選適合復方NZ制劑的最佳輔料,并綜合穩(wěn)定性、指標成分P含量、MIC比較顆粒劑與糊劑,篩選最佳劑型;以指標成分P含量、成型率、MIC為評價指標,優(yōu)選浸膏與輔料配比關系;以制粒情況、成型率為評價指標,采用單因素試驗法,優(yōu)選混合輔料間配比關系、浸膏水分、乙醇濃度;以干燥情況、成型率為評價指標,優(yōu)選顆粒干燥溫度。②采用薄層色譜法建立復方NZ顆粒定性鑒別方法,采用高效液相色譜法建立含量測定方法。③采用高溫試驗、高濕實驗、光照實驗、加速試驗考察復方NZ顆粒穩(wěn)定性。結(jié)果①復方NZ制劑最佳輔料為輔料E,對制劑影響最小。最佳劑型為顆粒劑,其指標成分P含量、體外抑菌效果均優(yōu)于糊劑,且穩(wěn)定性好,克服了糊劑久置有沉淀、易霉敗變質(zhì)的缺點。②最佳制劑成型工藝條件為浸膏輔料12,混合輔料間AB21,浸膏水分40%,潤濕劑70乙醇,干燥溫度60℃,復方NZ顆粒的相對臨界濕度(CRH)在68左右,工藝驗證表明該制劑工藝穩(wěn)定可行,重現(xiàn)性好。③薄層色譜最佳展開條件展開劑為氯仿一乙酸乙酯一甲酸551,對照品溶液點樣量1UL,供試品溶液點樣量2ΜL,顯色劑1三氯化鐵乙醇溶液,在此條件下展開斑點清晰,RF值適中,表明該方法簡便、靈敏。高效液相色譜法測定復方NZ顆粒指標成分P含量的色譜條件色譜柱為JADEPAKODSAQ46200MM,5UM;流動相甲醇一02%磷酸溶液595);柱溫25℃;檢測波長273NM;檢測器DAD;分析時間25MIN,流速10MLMIN。④復方NZ顆粒耐高溫,耐光照,在高濕條件下易吸潮解,需在干燥處貯存,加速穩(wěn)定性各項檢查指標均符合規(guī)定,表明樣品在3個月內(nèi)穩(wěn)定性良好,標示量降到90%為藥物有效期,初步推測本品的有效期為2年。結(jié)論優(yōu)選出的復方NZ制劑成型工藝穩(wěn)定合理、可行,建立的質(zhì)量標準穩(wěn)定、可控,研究基本達到預期目的,為今后的新藥申報提供實驗依據(jù)。
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簡介:大黃煮散顆粒是以中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論為指導思想,應用現(xiàn)代制劑技術,以減少煎煮時間、降低能源消耗、節(jié)省中藥材資源為目的,僅僅改變藥材的物理狀態(tài),但又保留該藥材原有藥效作用的新型飲片。根據(jù)大黃煮散顆粒自身特性和使用特點,對其制備工藝、臨床應用煎煮工藝、與傳統(tǒng)飲片的化學成分以及主要藥效作用的對比、質(zhì)量標準、指紋圖譜五方面進行了系統(tǒng)的研究,為后續(xù)大黃煮散顆粒的工業(yè)化大生產(chǎn)以及后續(xù)的其它煮散顆粒的研究提供了初步的研究思路和奠定基礎。最佳制備工藝為取細粉適量,按每10G粉末噴入9ML水,用擠壓制粒法制粒,于60℃的溫度下將制成的顆粒進行干燥,時間為3H,整粒,即得成品。臨床應用煎煮工藝中,采用三因素五水平的星點設計效應面優(yōu)化法,選出最佳工藝,即為取大黃煮散顆粒適量,加入16倍量水,浸泡15MIN,煎煮兩次,每次35MIN。與傳統(tǒng)飲片對比中,主要從化學成分和主要藥效作用兩方面進行了對比。化學對比中,采用綜合評分法考察兩者的理化劑量關系,結(jié)果為1G大黃煮散顆粒在理化劑量上相當于135G傳統(tǒng)飲片。在主要藥效作用對比研究中,通過對消旋山莨菪堿所致小鼠便秘、對小鼠胃排空及腸推進功能、對二甲苯所致小鼠耳腫脹、對熱刺激致小鼠甩尾反應的影響這四個藥效試驗進行主要藥效作用的對比。從四個試驗的結(jié)果可知在等劑量的條件下,大黃煮散顆粒在縮短小鼠首次排便時間、促進排便量、增加腸推進速率方面的藥效作用明顯優(yōu)于大黃傳統(tǒng)飲片。質(zhì)量標準研究中,以2010年版中國藥典大黃項下有關規(guī)定為參考,并結(jié)合制劑通則中的顆粒劑項下規(guī)定,逐項對大黃煮散顆粒進行質(zhì)量標準研究。指紋圖譜研究中,分別建立了十批大黃藥材及其制備成的大黃煮散顆粒的HPLC指紋圖譜,兩者的對照圖譜相似度均達090以上。試驗結(jié)果表明大黃煮散顆粒的制備工藝簡單、合理、可行,已基本完善其質(zhì)量標準,與傳統(tǒng)飲片相比有減少煎煮時間、節(jié)約藥材、降低能源的優(yōu)勢。
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