傷痛靈凝膠膏的藥學(xué)研究.pdf

1、傷痛靈是甘孜州藏醫(yī)院多年臨床實(shí)踐總結(jié)出用于治療跌打損傷的經(jīng)驗(yàn)方。全方由姜黃、干姜、肉豆蔻、花椒、藏菖蒲、甘松、甘草7味藥組成，具有行氣活血，舒筋活絡(luò)，消炎止痛的功效。本課題由四川省中醫(yī)藥管理局藏藥院內(nèi)制劑二次開發(fā)研究和成都市科技局課題支持，基于傳統(tǒng)的中藏醫(yī)藥理論，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，將傷痛靈制成凝膠膏劑，研究該制劑的臨床前藥學(xué)部分。
　　在提取工藝研究中，結(jié)合藥物有效成分的現(xiàn)代藥理研究和相關(guān)理化性質(zhì)，通過單因素試驗(yàn)和星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面

2、法優(yōu)化提取工藝參數(shù)，確定最佳提取工藝：姜黃、干姜、肉豆蔻、花椒、藏菖蒲、甘松六味飲片加7.5倍量水，浸泡5h，水蒸氣蒸餾法提取7h，收集揮發(fā)油和提取液A，備用；藥渣與甘草飲片混勻，加入9倍量85％乙醇，回流提取2.5h，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，與提取液A合并后濃縮至相對密度為1.20～1.25（65℃）的浸膏。
　　在制劑成型工藝中，通過單因素試驗(yàn)篩選出基質(zhì)處方，結(jié)合效應(yīng)面法得到處方的最佳配比，體外透皮試驗(yàn)確定了最佳的透皮

3、促進(jìn)劑為氮酮-丙二醇（1:3），占總膏量的3%。確定最佳制備工藝：稱取聚丙烯酸鈉和CMC-Na，在沸水中充分溶脹后，加入甘羥鋁、酒石酸、氮酮-丙二醇（1:3）、微粉硅膠和碳酸鈣，攪拌均勻后加入浸膏、揮發(fā)油乳狀液、甘油，在50℃條件下，以100r/min的速度煉和30min，涂布，低溫烘干，裁剪，即得。
　　在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，采用TLC法建立了姜黃、干姜、肉豆蔻、花椒、藏菖蒲、甘松和甘草的鑒別方法，對制劑進(jìn)行了制劑通則檢查，采用HP