簡介：本研究以羅布麻葉為模型藥，研制一種由胃滯留與脈沖原理相結(jié)合的釋藥系統(tǒng)，即漂浮型脈沖釋藥系統(tǒng)，用于節(jié)律性疾病高血壓的時辰治療。該釋藥系統(tǒng)利用胃液量遠多于腸液的特性，提高釋藥時滯的穩(wěn)定性，延長制劑在消化道的滯留時間，從而能在胃中保持很長一段時間且不受胃排空率影響，保證藥物的釋放和吸收，避免藥物釋放時已過吸收部位。凌晨易發(fā)作的疾病，病人可在睡前服用，藥物在病發(fā)前釋放，從而提高治療效果和用藥順應(yīng)性。高血壓病血壓峰出現(xiàn)的時間為凌晨69點左右，心血管意外事件多發(fā)生于清晨。羅布麻主要用于肝陽眩暈，心悸失眠，為治療高血壓的要藥，其降壓主要成分為黃酮類。本課題針對普通劑型存在的不足，且為滿足高血壓的有效治療，將其制備成能定時定位釋藥的漂浮型脈沖釋藥片，研究內(nèi)容如下提取工藝研究，采用熱浸回流對羅布麻總黃酮進行提取，結(jié)合單因素試驗和星點設(shè)計效應(yīng)面法，以總黃酮得率為考察指標(biāo)，優(yōu)選出最佳提取工藝參數(shù)為65％乙醇為溶劑，提取時間為150MIN，料液比為123，提取2次。純化工藝研究，采用靜態(tài)吸附對6種不同極性的大孔樹脂進行篩選，以HPD400型大孔樹脂最優(yōu)。采用動態(tài)吸附，以總黃酮的吸附率和洗脫率為指標(biāo)，通過單因素實驗考察純化總黃酮的最佳工藝條件及參數(shù)，最終確定總黃酮的純化工藝參數(shù)為上柱液濃度為002G生藥ML，上樣速度為1BVH，最大上樣量為4BV，水洗脫體積為3BV，以4BV的90乙醇進行洗脫，洗脫速率為1BVH。處方前研究，通過薄層色譜和紫外對羅布麻提取物進行了定性和定量研究。通過對中間體的溶解度、休止角、吸濕性進行了考察，羅布麻提取物在水中的溶解度較好，在酸堿條件下均有一定溶解性，能滿足漏槽條件，流動性良好，臨界相對濕度為7773。建立了羅布麻片劑的含量測定方法及釋放度測定方法。成型工藝研究，羅布麻漂浮型脈沖片主要由三部分組成含藥速釋片芯，漂浮頂層，包衣層。通過對速釋片芯崩解劑種類及用量的篩選，優(yōu)選得到的最佳崩解劑為8交聯(lián)聚維酮（PVPP）；采用混料設(shè)計優(yōu)選漂浮層最佳配比，漂浮層以卡波姆（CARBOPOL）為30，羥丙甲基纖維素K4M（HPMCK4M）為363，碳酸氫鈉（NAHCO3）為337為宜；通過考察親水性凝膠輔料的溶蝕性和吸水性，以HPMCK4M為宜，并以乳糖為溶蝕速率控制劑，采用單因素優(yōu)選包衣層配比，HPMCK4M與乳糖以41為宜，能使藥物在預(yù)定的時滯后釋放。漂浮型脈沖片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)初步研究，通過薄層色譜和紫外對羅布麻漂浮型脈沖片中的總黃酮進行了定性和定量研究。

簡介：盆炎康栓為成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院多年臨床經(jīng)驗方，由大血藤、敗醬草、蒲公英、醋延胡索、丹參、三棱六味中藥組成，具有清熱解毒除濕，行氣活血止痛，消癥散結(jié)。臨床用于慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位癥所致的下腹及腰骶部疼痛，盆腔包塊，痛經(jīng)，不孕等。本課題對該制劑進行了藥學(xué)部分的研究，包括制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及加速穩(wěn)定性三方面的內(nèi)容研究。在提取工藝方面，根據(jù)處方中藥物的化學(xué)性質(zhì)不同，采用正交設(shè)計法，分別進行了水提和醇提工藝的研究。采用正交試驗法，以綠原酸、丹酚酸B及干膏收率作為水提評價指標(biāo)，以延胡索乙素和干膏收率為醇提評價指標(biāo)，優(yōu)選盆炎康栓提取工藝。根據(jù)試驗結(jié)果，在水提工藝中，提取次數(shù)有顯著影響，而加水量和提取時間無顯著影響。優(yōu)選水提工藝為8倍加水量，提取2次，每次提取1H。醇提工藝中，乙醇濃度對提取效果影響顯著，而提取時間、加醇量無顯著影響。優(yōu)選醇提工藝為4倍量的60％乙醇提取，每次15H，提取2次。在成型工藝方面，以混合脂肪酸甘油酯36為基質(zhì)，加入1的聚山梨酯80，與藥粉在50℃左右進行熔合，并加入01的山梨酸，混合均勻后，灌模。置冰柜中，冷卻1020MIN，脫模，即得。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究方面，建立了大血藤、延胡索、丹參、三棱四味飲片薄層鑒別方法以及丹酚酸B的含量測定方法。通過對本品進行6個月的加速穩(wěn)定性試驗結(jié)果表明，該制劑穩(wěn)定性良好。結(jié)果表明該制劑工藝路線合理可行，質(zhì)量可控、穩(wěn)定性良好。

簡介：芪術(shù)鼻噴劑處方系成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院耳鼻喉科的臨床驗方，具有益氣固表、通竅攝涕功效，用于過敏性鼻炎治療，療效確切。將其開發(fā)成鼻噴劑后，藥物能更好的到達病所，起效快，且方便患者服用，本課題對該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性進行了研究。一、制備工藝研究（1）提取工藝根據(jù)本方的功能主治和與功效相關(guān)的主要藥效成分的化學(xué)性質(zhì)，擬訂提取工藝路線為白術(shù)，桂枝，防風(fēng)，鵝不食草四味提取芳香水，黃芪與白術(shù)、桂枝等藥渣混合水提。通過薄層色譜的方法考察芳香水的蒸餾提取時間，通過正交試驗的方法，以毛蕊異黃酮葡萄糖苷和總黃酮的含量為指標(biāo)來考察黃芪等水提條件。優(yōu)選的工藝為白術(shù)，桂枝等加10倍水蒸餾提取收集制劑50％的芳香水，藥渣與黃芪加14倍水，提取3次，每次提取05小時。（2）濃縮工藝考察常壓與減壓濃縮對指標(biāo)成分的影響，結(jié)果選擇常壓濃縮的方式進行濃縮。（3）純化工藝對比不同純化方式，確定以大孔吸附樹脂純化法進行純化，并對其工藝參數(shù)進行了考擦。確定的純化工藝為將水提液濃縮至相對密度為105的濃縮液，離心（3000RMIN），離心液加水稀釋至025GML，通過徑高比為16的AB8型大孔樹脂柱，加1BV的水進行除雜，加4BV50的醇進行洗脫。（4）成型工藝優(yōu)選了成型工藝使用的輔料種類、用量等。成型工藝確定為芳香水加入02的聚山梨酯80作為增溶劑，02的山梨酸作為防腐劑，調(diào)節(jié)PH為6070。二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究建立了黃芪，桂枝，防風(fēng)的薄層鑒別方法，同時建立了毛蕊異黃酮葡萄糖苷以及升麻素苷和5O甲基維斯阿米醇苷的含量測定方法和含量限度。根據(jù)加速穩(wěn)定性考察結(jié)果，本品在臨床用藥包裝條件下，加速試驗6個月內(nèi)各項指標(biāo)均符合要求，表明該制劑穩(wěn)定性良好，暫定本品的有效期為12個月。

簡介：苦荊軟膏是由苦參、荊芥兩味中藥制備而成的制劑，具有清熱燥濕，祛風(fēng)止癢的功效，主要用于濕疹及皮膚瘙癢等過敏性皮膚疾病。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代制劑技術(shù)和外用劑型要求，進行了苦荊軟膏的臨床前初步藥學(xué)研究，為濕疹患者提供一種安全、有效、便捷的中藥外用新制劑。提取工藝研究分為兩部分荊芥以揮發(fā)油提取率為評價指標(biāo)，通過單因素和正交試驗，確定最佳提取工藝為10倍量的水，浸泡1H，水蒸氣蒸餾6H，分別收集揮發(fā)油和水提液，備用。苦參以K（苦參堿與氧化苦參堿總和提取率及干膏得率的總評“歸一值”為評價指標(biāo)，單因素試驗確定提取次數(shù)為2次，星點設(shè)計結(jié)合效應(yīng)面法優(yōu)化，確定最佳提取工藝為8倍量65％乙醇回流提取2次，每次25H，收集醇提液，回收乙醇至無醇味，與揮發(fā)油提油后水提液合并減壓濃縮至相對密度為108112（60℃）的浸膏。制劑成型工藝中，根據(jù)相關(guān)文獻及預(yù)試驗篩選出了基質(zhì)處方；采用BOXBEHNKEN設(shè)計優(yōu)選出了最佳處方配比；考察了揮發(fā)油的穩(wěn)定工藝，確定以微粉硅膠為包合材料；體外透皮試驗確定以5氮酮為透皮促滲劑。確定制備工藝為稱取處方量的硬脂酸、液體石蠟、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、氮酮，于80℃水浴加熱熔融，攪勻，保溫，作為油相；另取甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、藥物浸膏、適量蒸餾水，于80℃水浴加熱溶解，攪勻，保溫，作為水相；加熱半小時后，將水相緩慢加入油相中，并沿同一方向不斷攪拌，待溫度降至50℃時加入荊芥揮發(fā)油微粉硅膠包合物，攪拌至冷凝，即得。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，建立了苦荊軟膏中苦參、荊芥的TLC鑒別方法，進行了軟膏劑制劑通則檢查，結(jié)果合格，建立了苦參堿和氧化苦參堿的含量測定方法，暫定了苦參堿和氧化苦參堿含量總和的限度。穩(wěn)定性研究結(jié)果顯示，三批樣品6個月內(nèi)穩(wěn)定性良好，各考察項目均符合規(guī)定。皮膚刺激性考察結(jié)果顯示，苦荊軟膏對皮膚無刺激性，外用安全。

簡介：復(fù)方菥蓂膠囊是以菥蓂和秦皮兩味中藥制備而成的中藥制劑，具有清熱燥濕，活血通絡(luò)的功效，適用于高尿酸血癥及急、慢性痛風(fēng)引起的各類癥狀。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代制劑技術(shù)，對該制劑進行了臨床前的研究。本研究根據(jù)臨床需求，以民間用藥為基礎(chǔ)，結(jié)合藥效學(xué)篩選試驗，首先，對菥蓂治療痛風(fēng)的物質(zhì)基礎(chǔ)進行了研究，確定了水提液為其有效部位；又用醇沉法對菥蓂的水提液進行了純化處理，考察了純化前后對急性痛風(fēng)細胞模型的干預(yù)效果，結(jié)果表明效果明顯，且純化后效果更優(yōu)；接著對水提醇沉液進行了LCMSMS試驗，對菥蓂活性部位中的物質(zhì)基礎(chǔ)進行初步研究。其次，在初步藥效學(xué)實驗基礎(chǔ)上確定了處方組成及提取、純化方法。并通過正交實驗，對處方的提取純化工藝進行了優(yōu)選，在此基礎(chǔ)上，對干燥工藝進行了篩選，最終確定工藝參數(shù)為處方藥材加水回流提取3次，加水量分別為11、9、7倍，每次15小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為102105（60℃測），加乙醇使含乙醇體積分數(shù)為50％，冷藏，醇沉，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為105108（25℃測），噴霧干燥即得。根據(jù)藥物性質(zhì)及臨床用藥需求，確定處方劑型為膠囊劑。制劑成型工藝中，首先對浸膏粉的粉體學(xué)性質(zhì)進行了考察，在單因素篩選輔料基礎(chǔ)上，對輔料的配比進行篩選，最終優(yōu)選出最佳處方配比，并對該制備工藝得到的顆粒進行了粉體學(xué)性質(zhì)考察。最終制備工藝為提取物噴霧干燥粉末、Β環(huán)糊精和微晶纖維素按質(zhì)量比為1231混合，以60乙醇為潤濕劑，制成軟材，20目制粒篩進行制粒，60℃鼓風(fēng)干燥，整粒，混勻，裝入0號膠囊，制成1000粒，即得。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，建立了復(fù)方菥蓂膠囊中菥蓂和秦皮的TLC鑒別方法，進行了膠囊劑制劑通則檢查，建立了菥蓂中異牡荊苷、秦皮中秦皮甲素及乙素的含量測定方法，并暫定了含量限度。

簡介：本課題是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對該栓劑臨床前藥學(xué)部分進行了研究。根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì)，確定了劑型，擬定了工藝路線，采用星點設(shè)計效應(yīng)面法對處方中藥物的提取、純化、濃縮及成型工藝等進行篩選，確定了提取方法及最佳工藝條件。同時對濃縮、成型工藝條件及輔料進行了相應(yīng)的考察，確定了香蘞痔瘡栓的制備工藝。研究制定制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對方中六味藥均進行了薄層色譜鑒別研究，最終以黃連，五倍子，冰片，乳香的鑒別方法簡便，重現(xiàn)性和專屬性良好而收入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對方中臣藥黃連中鹽酸小檗堿含量測定采用高效液相色譜法，進行了系統(tǒng)的方法學(xué)研究，試驗結(jié)果均符合要求，根據(jù)多批樣品的測定結(jié)果，制訂了鹽酸小檗堿的含量限度，暫定本品每粒含鹽酸小檗堿不得少于12MG。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控的基礎(chǔ)上進行該制劑的加速穩(wěn)定性、長期穩(wěn)定性試驗研究，結(jié)果顯示該制劑制備工藝合理可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，成品質(zhì)量基本穩(wěn)定。

簡介：石斛清咽含片是以傷寒論中的甘桔湯為基礎(chǔ)，加入石斛、麥冬組成的復(fù)方制劑，具有養(yǎng)陰清熱，祛痰利咽之功效，用于慢性咽炎等咽部不適人群。其中石斛為四川道地藥材疊鞘石斛，在當(dāng)?shù)匾延幸欢ǖ脑耘喾N植規(guī)模，以其為主要原料，既有利于野生石斛資源的保護，又有利于疊鞘石斛這一珍稀中藥資源的開發(fā)利用。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對制備工藝進行研究，將其開發(fā)為便于服用、攜帶的口含片，并建立相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。石斛清咽含片的研制，將進一步推動川產(chǎn)道地藥材疊鞘石斛的臨床應(yīng)用。目的考察石斛清咽含片的制備工藝并制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法①根據(jù)石斛清咽含片中各味藥功效成分的性質(zhì)，以干膏率和石斛酚含量為指標(biāo)，采用BOXBEHNKEN實驗設(shè)計，對提取時間、料液比、浸泡時間和提取次數(shù)等影響因素進行了效應(yīng)面優(yōu)化，優(yōu)選提取工藝。成型工藝，以單因素實驗結(jié)合混料設(shè)計實驗，確定輔料種類及用量；以顆?？蓧盒钥栂禂?shù)、休止角）、含片硬度為考察指標(biāo)，對配方的輔料配比進行優(yōu)選。②參照中國藥典2010版一部片劑項下的相關(guān)規(guī)定，建立含片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀性狀考察，TLC鑒別，片重差異、硬度、微生物限度檢測，以及石斛中特征性成分石斛酚的含量測定。結(jié)果①石斛清咽含片的制備工藝取處方量飲片，用11倍水浸泡35分鐘，煎煮三次，每次1小時，提取液過濾，合并，濃縮，干燥。取干膏粉與乳糖、甘露醇、薄荷腦混勻，用量分別為1000G、794G、206G、8G；以適量90％乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，壓制成片。②石斛清咽含片的成品為淺棕色或棕色片，味甘，有清涼感。TCL法鑒別石斛、甘草效果較好。片重差異、硬度、微生物限度各項符合中國藥典2010版一部片劑項下的相關(guān)規(guī)定。石斛酚在0051205140ΜG線性關(guān)系良好，平均加樣回收率為975、RSD為49。暫定每片石斛酚含量，不得少于48MG。結(jié)論優(yōu)選的制備工藝合理可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范可控，為石斛清咽含片開發(fā)奠定基礎(chǔ)。

簡介：本課題為上市品種香芍顆粒的二次開發(fā)，香芍顆粒具有平肝理氣、除脹止痛、疏肝和胃之功效，臨床上常用以治療婦女經(jīng)前期緊張綜合征。處方由白芍、柴胡、川芎、枳殼、甘草等藥味組成。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對原劑型進行改革，篩選工藝，并對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與穩(wěn)定性進行考察。由于處方中多味藥材含有揮發(fā)油，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，考察不同提取時間揮發(fā)油的提取量，并確定最佳的揮發(fā)油提取方法加入5倍量于藥材量的水，提取5小時。比較辛烯基琥珀酸酯化淀粉（NLOK）和Β環(huán)糊精對香芍膠囊中揮發(fā)油的包合能力，以揮發(fā)油包合率為考察指標(biāo)，采用正交試驗法考察揮發(fā)油與包合劑的比例、包合劑與分散劑的比例以及研磨時間三個因素。采用薄層色譜法、差示量熱掃描法（DSC）對揮發(fā)油包合物進行定性分析。NLOK變性淀粉最優(yōu)條件下的包合率為6522％，Β環(huán)糊精最優(yōu)條件下的包合率為8663。選擇Β環(huán)糊精作為香芍膠囊中揮發(fā)油的包合材料。提取過揮發(fā)油的藥渣與其他余藥材加水煎煮。以芍藥苷含量為考察指標(biāo)，以加水倍量，煎煮時間，煎煮次數(shù)為考察因素，采用正交試驗優(yōu)選最佳提取工藝，并通過放大實驗，確定提取工藝的最佳條件為10倍量的水，煎煮1小時，煎煮3次。以芍藥苷含量、浸膏得量的綜合評分為考察指標(biāo)，以浸膏相對密度、醇沉后乙醇含量、醇沉?xí)r間為考察因素，通過正交試驗優(yōu)選最佳醇沉工藝，并通過放大實驗確定醇沉工藝的最佳條件為藥液濃縮至相對密度為120，加入乙醇使得乙醇含量達到80，靜置12小時以上。比較常用助流劑對香芍膠囊粉末流動性的改善情況，并確定最佳助流劑為二氧化硅。建立香芍膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括芍藥苷的含量測定方法，柴胡、川芎、枳殼、甘草的薄層鑒別方法，外觀性狀鑒別，檢查等。

簡介：血竭三七接骨凝膠膏劑處方來源于醫(yī)院制劑，由血竭、三七、乳香、沒藥、紅花、續(xù)斷、狗脊、五加皮、自然銅、鹿茸、冰片11味藥組成，具有活血化瘀、消腫止痛之功效，臨床上主要應(yīng)用于跌打損傷、淤血腫痛、筋斷骨折的治療。本研究以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代制藥方法和技術(shù)，進行了飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、劑型選擇、提取工藝、濃縮干燥及粉碎工藝、制劑成型工藝、工藝放大生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究。根據(jù)臨床用藥施治需要，藥物的化學(xué)及物理性質(zhì)以及預(yù)實驗結(jié)果，最終確定以凝膠膏劑為施藥劑型。按照中國藥典“藥材和飲片”項下有關(guān)要求對處方中十一味飲片進行了鑒定與前處理，以確保其基源的穩(wěn)定性及制劑質(zhì)量的可控性。通過文獻調(diào)研、藥效學(xué)篩選、制劑學(xué)可行性研究，確定了三七（粗粉）、乳香、沒藥、紅花、續(xù)斷、狗脊、五加皮進行水提取、血竭、自然銅、鹿茸粉末入藥（單獨粉碎至極細粉）、冰片乙醇溶解入藥的工藝路線。以三七皂苷R1、羥基紅花黃色素A、人參皂苷RG1、川續(xù)斷皂苷VI、人參皂苷RB1總含量及出膏率為指標(biāo)，通過正交試驗，確立了最佳水提工藝參數(shù)。制劑成型工藝研究，在基本處方篩選和單因素考察的基礎(chǔ)上，利用中心復(fù)合設(shè)計效應(yīng)面法，以外觀性狀評分、初黏力評分、持黏力評分、剝離強度評分為指標(biāo)，優(yōu)化三七接骨凝膠膏劑最優(yōu)基質(zhì)處方為VISCOMATETMNP700PVPK90卡波姆940甘羥鋁高嶺土（186∶049∶148∶016∶05）；并對凝膠膏劑透皮特性、載藥量進行了考察，確定了制劑的工藝流程。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，建立了血竭、三七、續(xù)斷、狗脊、鹿茸、冰片的薄層色譜鑒別方法，并進行了血竭三七接骨凝膠膏劑制劑通則的檢查，開展了三七皂苷R1、羥基紅花黃色素A、人參皂苷RG1、川續(xù)斷皂苷VI、血竭素、人參皂苷RB1含量測定方法的研究。

簡介：康復(fù)新液為昆蟲美洲大蠊PERIPLAAAMERICANAL干燥蟲體的乙醇提取物精制而成的單方制劑，功能通利血脈，養(yǎng)陰生肌，內(nèi)服用于治療胃潰瘍?nèi)〉昧肆己玫寞熜??？祻?fù)新液服用劑量小，為更好的發(fā)揮康復(fù)新治療胃潰瘍的療效，本文將康復(fù)新液為改劑制成康復(fù)新胃漂浮片，以實現(xiàn)其在胃中緩慢釋放，改善藥物吸收，提高生物利用度，減小個體差異，對胃潰瘍實現(xiàn)定向治療。在康復(fù)新浸膏粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，應(yīng)用HPLC法，分別測定了脯氨酸、丙氨酸、甘氨酸、亮氨酸、纈氨酸5種游離氨基酸以及尿嘧啶、次黃嘌呤、肌苷3種核苷類成分含量，并對浸膏粉進行了常規(guī)檢查。在處方前研究中，首先以上述5種游離氨基酸成分以及3種核苷類成分為指標(biāo)成分，建立了指標(biāo)成分的含量測定方法；再對體外釋放度的測定方法進行了篩選，并對篩選結(jié)果進行了耐受性試驗，通過驗證試驗表明該釋放度測定方法穩(wěn)定可行，最終確定體外釋放度測定方法為采用槳法做為本制劑的體外釋放度測定方法，轉(zhuǎn)速控制為100RMIN1，釋放介質(zhì)為01MOLL1鹽酸900ML，溫度為37±05℃。在康復(fù)新胃漂浮片的成型工藝中，以體外漂浮性能及累積釋放度為指標(biāo)，首先通過單因素試驗，篩選了壓片壓力大小、HPMC規(guī)格與用量、起泡劑的種類與用量、膨脹劑的種類與用量以及MCC的用量；再通過混料設(shè)計試驗，優(yōu)化得最優(yōu)處方為HPMCK4M2933％，NAHCO31383，PVPP1885，MCC12，壓力為6KGCM2，粉末直接壓片，即得。體外釋藥機制研究結(jié)果表明，康復(fù)新胃漂浮片釋藥過程為藥物擴散和骨架溶蝕的協(xié)同作用，以擴散機制為主。在康復(fù)新胃漂浮片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，采用HPLC法測定了5種游離氨基酸成分以及3種核苷類成分的含量，并對該制劑進行了體外漂浮性能、釋藥性能以及其他常規(guī)檢查。最后通過對康復(fù)新胃漂浮片的穩(wěn)定性研究，表明該制劑質(zhì)量穩(wěn)定，可控。

簡介：調(diào)查基層醫(yī)院2型糖尿病患者流行病學(xué)及藥物治療現(xiàn)狀，探討影響治療效果的因素，并評價臨床藥師在2型糖尿病患者治療中的藥學(xué)服務(wù)對患者用藥依從性、血糖控制情況、用藥偏差、藥物不良反應(yīng)及滿意度的影響，考察藥學(xué)服務(wù)對2型糖尿病患者的影響。本課題選取我院2013年1月至2013年6月門診就診及住院治療的部分2型糖尿病患者，通過問卷調(diào)查，收集患者的一般情況、疾病情況、用藥情況、血糖控制情況及自我管理行為等資料，分析基層醫(yī)院2型糖尿病患者用藥現(xiàn)狀。選取2013年7月至2014年5月在我院住院治療的2型糖尿病患者118例，隨機將同期住院的患者分為干預(yù)組和對照組，對照組僅對患者進行常規(guī)治療，干預(yù)組除對患者進行常規(guī)治療，另由臨床藥師給予藥學(xué)服務(wù)。3個月后考察患者的用藥依從性、血糖達標(biāo)情況、用藥偏差、藥物不良反應(yīng)及患者滿意度。選取2014年2月至2014年7月在我院住院治療的降糖方案為二甲雙胍聯(lián)合格列美脲口服治療的2型糖尿病患者38例，隨機分為干預(yù)組和對照組，對照組采用常規(guī)治療，干預(yù)組除采用常規(guī)治療，另由臨床藥師給予藥學(xué)服務(wù)。3個月后考察患者的各項治療指標(biāo)、用藥偏差、藥物不良反應(yīng)。本次調(diào)查共發(fā)放問卷305份，回收問卷298份，有效問卷285份。有效應(yīng)答的285例2型糖尿病患者平均年齡為554±678歲，病程多為110年，接受藥物治療的患者占881％，主要為單聯(lián)或2聯(lián)用藥，低血糖為發(fā)生例次最多的藥物不良反應(yīng)，空腹血糖達標(biāo)率為319，餐后2H血糖達標(biāo)率為267，糖化血紅蛋白達標(biāo)率為340。自愿參與自我管理行為調(diào)查的患者142例，能夠進行糖尿病飲食的患者占317，用藥依從性好的患者占338，能夠進行合理運動治療的患者占254，經(jīng)常接受糖尿病教育的患者占106，每周能夠進行12次空腹或隨機血糖監(jiān)測的患者占113。與對照組相比，干預(yù)組患者用藥依從性良好率顯著性增高（P＜001），空腹血糖達標(biāo)率顯著提高（P＜001），糖化血紅蛋白達標(biāo)率顯著提高（P＜005），用藥偏差顯著降低（P＜001），不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低（P＜005），患者滿意度顯著提高（P＜001）。臨床藥師對2型糖尿病患者提供規(guī)范化、個體化的藥學(xué)服務(wù)，可改善患者的用藥依從性和血糖達標(biāo)情況，降低用藥偏差和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，提高患者的滿意度，對患者的合理用藥起到了積極作用，在基層醫(yī)院尤為重要。

簡介：目的本文通過比較研究我國與美國藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容和發(fā)展水平，結(jié)合新發(fā)布的醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定以及醫(yī)院等級評審的要求，以某二甲醫(yī)院為對象，系統(tǒng)研究該院藥學(xué)服務(wù)工作的內(nèi)容和現(xiàn)狀，以發(fā)現(xiàn)該院現(xiàn)有藥學(xué)服務(wù)的優(yōu)勢及存在的問題和不足。分析原因，探索可能的解決方法并提出相應(yīng)的對策，為該院全面提高藥學(xué)服務(wù)水平提供理論依據(jù)和具體措施，以適應(yīng)在我國新的經(jīng)濟社會條件下對醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)提出的更深層次的要求。方法本文運用文獻查閱法和比較研究法概括、總結(jié)我國與美國醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容和發(fā)展水平，運用問卷調(diào)查法對該院藥學(xué)人員對藥學(xué)服務(wù)認知度以及臨床科室對藥學(xué)服務(wù)滿意度進行問卷調(diào)查，運用數(shù)據(jù)分析法對已開展的藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容概括總結(jié)及相關(guān)數(shù)據(jù)指標(biāo)進行統(tǒng)計分析。結(jié)果該院在合理用藥、基本藥物管理、抗菌藥物管理、處方點評、超說明書用藥、不良反應(yīng)報告監(jiān)測、藥物咨詢、提高患者滿意度方面做了許多工作。但也存在一些問題和不足，表現(xiàn)在藥學(xué)服務(wù)工作開展的還不夠深入，科研水平低下，藥師服務(wù)能力不足，臨床藥師經(jīng)驗缺乏在治療藥物監(jiān)測、藥物利用分析、藥物配伍分析方面沒有廣泛深入地開展腸外營養(yǎng)配置、醫(yī)院制劑研究、靜脈藥物集中配置工作尚未開展，與國內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展水平以及醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定的相關(guān)要求還有一定的差距，在今后的工作中，需采取一些切實可行的措施加以解決。結(jié)論該院應(yīng)按照醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定的要求，加強藥學(xué)人員的繼續(xù)教育，鼓勵藥師參加臨床藥師的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高藥學(xué)人員的整體水平，還應(yīng)加強治療藥物監(jiān)測、藥物利用分析、制劑研究、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等臨床用藥全程監(jiān)測工作的開展，重視臨床藥學(xué)工作，加強臨床藥師的培養(yǎng)，讓藥師參與臨床治療，實現(xiàn)個性化給藥、合理用藥、規(guī)范藥學(xué)服務(wù)工作。藥學(xué)服務(wù)應(yīng)以患者為中心，通過豐富藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，減少用藥錯誤，促進合理用藥觀念的普及和落實。

簡介：血三七，別名血傷七，散血丹，紅三七，雞血七。為蓼科植物中華抱莖蓼POLYGONUMAMPLEXICAULEDDONVARSINENSEFBESETHEMSL的干燥根莖。為鄂西地區(qū)常用民族藥，是神農(nóng)架“七十二七”之一。具有清熱解毒、散瘀止痛、止血之功效。臨床上用于胃腸炎，跌打損傷，骨折?，F(xiàn)代藥理學(xué)證明，血三七具有抗真菌、抗腦動脈粥樣硬化等作用。目的通過對血三七的形態(tài)學(xué)和主要化學(xué)成分的含量測定研究，為血三七藥材鑒定、質(zhì)量控制和資源合理利用提供依據(jù)。方法對血三七原植物形態(tài)、藥材性狀、顯微特征進行觀察，提出血三七藥材的鑒別特征。采用高效液相色譜儀，用C18色譜柱以有機相（乙腈）水相（01％磷酸溶液）為流動相進行梯度洗脫，同時測定血三七中沒食子酸、綠原酸、表兒茶素3種活性成分的含量，并比較不同采收季節(jié)的含量差異。采用紫外分光光度法測定血三七總黃酮含量，并比較不同季采收節(jié)的含量差異。結(jié)果與結(jié)論1）通過性狀、顯微鑒定研究，顯示血三七呈長圓形或略呈結(jié)節(jié)狀圓柱形，表面黃棕色至棕褐色，結(jié)節(jié)扁球形，表面結(jié)節(jié)處密被有葉柄殘基；斷面淺粉紅色至棕紅色，近邊緣處有黃白色維管束小點15～37個，排列成斷續(xù)環(huán)狀。根莖橫切面散在較多草酸鈣簇晶，外韌形維管束斷續(xù)排列成環(huán)，大小不一。根莖粉末中含大量草酸鈣簇晶、少量草酸鈣方晶、淀粉粒、木栓細胞黃棕色等。這些特征頗為明顯穩(wěn)定，可為血三七的鑒定提供參考依據(jù)。2）含量測定結(jié)果沒食子酸含量春天＞秋天；綠原酸含量秋天＞春天，表兒茶素含量秋天＞春天。總黃酮含量秋天＞春天。本文通過對血三七原植物進行系統(tǒng)生藥學(xué)研究為血三七鑒定提供進一步依據(jù)。首次采用HPLC法同時測定沒食子酸、綠原酸、表兒茶素3個化合物在血三七中的含量，并比較不同季節(jié)采收的含量差異，發(fā)現(xiàn)不同季節(jié)采收中所含成分以及含量相差較大。該方法操作簡便易行，重復(fù)性好，穩(wěn)定性良好，可以用于血三七藥材的含量測定和質(zhì)量控制，為血三七藥用資源的開發(fā)和利用提供了依據(jù)。

簡介：功能型消化不良FD作為一種臨床常見病，常有上腹痛，上腹脹，早飽，暖氣等癥狀，而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的療效未能盡如人意。本院胃炎片一號方由白芍，柴胡，香附，延胡索，枳殼，青皮，川楝子，預(yù)知子，土木香，雞內(nèi)金，九香蟲，旋覆花，矮地茶，蒲公英，蘇梗等藥味組成，為臨床應(yīng)用多年驗方協(xié)定而成。具有疏肝和胃，理氣止痛之效，用于治療肝胃不和型功能性消化不良所致胃痛效果良好。由于原方的湯劑形式已不適應(yīng)現(xiàn)代生活需求，為使之更科學(xué)、方便地應(yīng)用于臨床，本課題按照藥品注冊管理辦法和新藥研制相關(guān)技術(shù)要求擬將其開發(fā)成片劑，主要研究內(nèi)容包括以下幾個方面。1制備工藝可行性研究通過對方中揮發(fā)油成分的提取、包合及包合物的性狀、鑒別、穩(wěn)定性的一系列實驗驗證雙提法的工藝可行性。2制備工藝研究稱取香附、柴胡、青皮、枳殼、土木香以8倍量水浸泡05H，水蒸氣蒸餾5H，收集揮發(fā)油，冷卻后加入余藥，以14倍量水浸泡05H后加熱回流提取2次，每次1H，濾過，濃縮至相對密度約115GML3040℃，加乙醇至含醇量70％，冷藏18H，取上清液減壓回收乙醇，濃縮、干燥成浸膏粉。另外采用飽和水溶液法，將提取的揮發(fā)油按揮發(fā)油∶Β環(huán)糊精ΒCD1∶10，40℃下攪拌120MIN制備包合物。取浸膏粉∶淀粉∶糊精9∶5∶08的比例混勻，以75％乙醇溶液潤濕，過18目篩制粒，80℃減壓烘干，粉碎，過20目篩整粒，添加約1％滑石粉及揮發(fā)油包合物，混勻，壓制成片，即得。3初步藥效學(xué)研究根據(jù)最大給藥量MTD實驗，確定成品制劑的安全性。通過小鼠扭體、熱板、二甲苯致耳廓腫脹、胃排空、腸推進等實驗證實了其鎮(zhèn)痛、抗炎以及促進胃腸運動等藥理作用。4初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究根據(jù)片劑劑型特點，進行了外觀性狀、片重差異、崩解時限和微生物限度檢查對方中白芍、枳殼、香附建立了TLC鑒別方法，對芍藥苷建立了HPLC含量測定方法。上述研究確定了新工藝的安全性、合理性和有效性，初步制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成了課題研究的預(yù)期目標(biāo)。

簡介：點擊查看更多荷澤顆粒醫(yī)院制劑的藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。