石斛清咽含片藥學部分研究.pdf

1、石斛清咽含片是以《傷寒論》中的甘桔湯為基礎(chǔ)，加入石斛、麥冬組成的復方制劑，具有養(yǎng)陰清熱，祛痰利咽之功效，用于慢性咽炎等咽部不適人群。其中石斛為四川道地藥材疊鞘石斛，在當?shù)匾延幸欢ǖ脑耘喾N植規(guī)模，以其為主要原料，既有利于野生石斛資源的保護，又有利于疊鞘石斛這一珍稀中藥資源的開發(fā)利用。本課題以中醫(yī)藥理論為指導，應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對制備工藝進行研究，將其開發(fā)為便于服用、攜帶的口含片，并建立相應(yīng)質(zhì)量標準。石斛清咽含片的研制，將進一步推動川產(chǎn)道地

2、藥材疊鞘石斛的臨床應(yīng)用。
　　目的：考察石斛清咽含片的制備工藝并制定其質(zhì)量標準。方法：①根據(jù)石斛清咽含片中各味藥功效成分的性質(zhì)，以干膏率和石斛酚含量為指標，采用Box-Behnken實驗設(shè)計，對提取時間、料液比、浸泡時間和提取次數(shù)等影響因素進行了效應(yīng)面優(yōu)化，優(yōu)選提取工藝。成型工藝，以單因素實驗結(jié)合混料設(shè)計實驗，確定輔料種類及用量；以顆?？蓧盒?卡爾系數(shù)、休止角）、含片硬度為考察指標，對配方的輔料配比進行優(yōu)選。②參照《中國藥典》20

3、10版一部片劑項下的相關(guān)規(guī)定，建立含片質(zhì)量標準，包括外觀性狀考察，TLC鑒別，片重差異、硬度、微生物限度檢測，以及石斛中特征性成分石斛酚的含量測定。結(jié)果：①石斛清咽含片的制備工藝：取處方量飲片，用11倍水浸泡35分鐘，煎煮三次，每次1小時，提取液過濾，合并，濃縮，干燥。取干膏粉與乳糖、甘露醇、薄荷腦混勻，用量分別為1000g、794g、206g、8g；以適量90％乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，壓制成片。②石斛清咽含片的成品為淺棕色或棕色片，