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簡介:世界乙型肝炎病毒感染者高達(dá)20億人,而我國更是乙型肝炎的高度流行區(qū),HBSAG攜帶率為9%20%,其中約有20%發(fā)展成各種慢性肝病包括慢性肝炎、肝硬化和肝癌,5%10%最終死于肝硬化或肝癌。乙型肝炎已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病之一。本課題是基于上海市科委2005年中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)“導(dǎo)向抗病毒治療模式”與抗肝炎類中藥活性成分磷脂復(fù)合物PLCONRPLEX技術(shù)平臺的建立及苦參素磷脂復(fù)合物研制05DZL9711。結(jié)合臨床實(shí)際,選擇對治療病毒性肝炎具有良好作用的苦參素作為模型藥物,在中醫(yī)藥理論及現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)思想的指導(dǎo)下,進(jìn)行了抗肝炎苦參素磷脂復(fù)合物KUSHENINPHYSPHOLIPIDCOMPLEX,KSPLC及其膠囊的制備工藝、理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、肝細(xì)胞通透性以及藥物代謝動(dòng)力學(xué)方面的研究。以苦參素磷脂復(fù)合率為指標(biāo),通過正交試驗(yàn)確定最佳制備工藝為苦參素與磷脂的投料比WW為11;主藥苦參素的反應(yīng)濃度為20MGML,反應(yīng)溫度為70℃,反應(yīng)時(shí)間為2H;擇優(yōu)采取低溫減壓干燥法對KSPLC進(jìn)行干燥;加入適量輔料制備了KSPLC膠囊,每粒裝025G;并進(jìn)行了中試生產(chǎn),證明制備工藝基本穩(wěn)定,對其進(jìn)行高溫光照及高濕試驗(yàn)等影響因素試驗(yàn)研究,結(jié)果表明所制得的KSPLC性質(zhì)基本穩(wěn)定。采用X射線衍射XRD、差熱掃描DSC對KSPLC的部分理化性質(zhì)包括晶體特征、相變特征、水中的分散形態(tài)及油水兩相的分配系數(shù)等進(jìn)行了測定,表明KSPLC是苦參素和磷脂以弱鍵相互作用形成的一種物質(zhì),復(fù)合物的相變溫度明顯較苦參素與卵磷脂低,KSPLC較苦參素表現(xiàn)出較強(qiáng)的脂溶性。在制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,將氧化苦參堿薄層色譜鑒別以及HPLC法測定苦參素中氧化苦參堿的含量作為本品質(zhì)量控制的指標(biāo)。根據(jù)測定多批樣品結(jié)果,暫定每粒膠囊含氧化苦參堿不得少于90MG。經(jīng)過三個(gè)月加速試驗(yàn)和常溫留樣試驗(yàn)考察,結(jié)果三批樣品性狀鑒別、檢查、含量測定及微生物限度檢查均符合規(guī)定。利用大鼠肝細(xì)胞體外攝取試驗(yàn)評價(jià)了納米粒的細(xì)胞通透性,結(jié)果無論培養(yǎng)時(shí)間長短,肝細(xì)胞對KSPLC的攝取量均比對KS的攝取量高數(shù)倍,有的高達(dá)10倍以上,表明KSPLC可使肝細(xì)胞對藥物的攝取量明顯增加,且攝取時(shí)間對攝取量有明顯影響。采用毛細(xì)管電泳法進(jìn)行了KSPLC及苦參素的藥代動(dòng)力學(xué)研究,結(jié)果表明苦參素和KSPLC的大鼠藥動(dòng)學(xué)行為符合二室模型,苦參素和KSPLC的藥動(dòng)學(xué)有一定差異,藥時(shí)曲線下的面積有顯著差異,KSPLC的AUC為苦參素的14倍左右,顯著提高了苦參素口服在大鼠體內(nèi)的吸收,有效的提高苦參素的生物利用度。研究結(jié)表明本品制備工藝合理可行,質(zhì)量穩(wěn)定可控,具有較好的肝細(xì)胞通透性且生物利用度得到了一定提高。
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簡介:細(xì)葉卷柏是我國民間使用的一種珍稀藥用植物前期研究發(fā)現(xiàn)其具有較好的抗氧化和抗病毒活性本文在對前人對卷柏屬藥用植物的研究進(jìn)行了總結(jié)的基礎(chǔ)上對細(xì)葉卷柏進(jìn)行了形態(tài)鑒別、指紋圖譜、質(zhì)量控制和化學(xué)成分的生藥學(xué)研究本文從卷柏屬藥用植物的分布及應(yīng)用、分類及鑒別、化學(xué)成分及含量分析和藥理作用幾方面對卷柏屬藥用植物的研究概況進(jìn)行了總結(jié)在細(xì)葉卷柏化學(xué)成分研究的基礎(chǔ)上對該植物中穗花杉雙黃酮的含量測定方面進(jìn)行了系統(tǒng)研究制定了穗花杉雙黃酮的含量測定的較為明確的標(biāo)準(zhǔn)采用HPLC色譜法以其化學(xué)成分穗花杉雙黃酮為指標(biāo)建立的含量測定方法具有高靈敏度重現(xiàn)性好可靠性強(qiáng)的特點(diǎn)為該植物的質(zhì)量評價(jià)提供了一個(gè)定量指標(biāo)有利于進(jìn)一步制定細(xì)葉卷柏藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制細(xì)葉卷柏的質(zhì)量
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簡介:中藥的質(zhì)量評價(jià)一直是中藥研究與應(yīng)用的難點(diǎn)與重點(diǎn)問題,制約著中藥的現(xiàn)代化和國際化。僵蠶(BOMBYXBATRYTICATUS)是中醫(yī)傳統(tǒng)的平肝息風(fēng)藥。原名白僵蠶,亦稱僵蟲和天蟲,來源于蠶蛾科(BOMBYCIDAE)昆蟲家蠶(BOMBYXMIL)4~5齡的幼蟲感染(或人工接種)白僵菌(BEAUVERIABASSIANA(BALS)VAILL)而致死的干燥全蟲。僵蠶多于春、夏、秋三季生產(chǎn),主要分布于四川、廣西、江蘇、浙江、安徽、山東、甘肅等省,且以四川省質(zhì)量最優(yōu)。僵蠶具有祛風(fēng)定驚,化痰散結(jié)的功效。常用于驚風(fēng)抽搐,咽喉腫痛,皮膚搔癢,頷下淋巴結(jié)炎,面神經(jīng)麻痹等癥。2005版中國藥典對僵蠶的性狀、粉末特征、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量等方面進(jìn)行了敘述。本文在此基礎(chǔ)上對僵蠶的生藥學(xué)及藥理活性方面進(jìn)行了較詳細(xì)地研究,為僵蠶的研究增添了新的內(nèi)容。生藥學(xué)方面,主要包括僵蠶的形成過程、采收加工、性狀特征、顯微特征、理化特征等方面。將四川省蠶業(yè)研究所提供的僵蠶作為標(biāo)準(zhǔn)品,與市售的10家藥店的僵蠶進(jìn)行了比較,并制定了以微量升華法鑒定藥材僵蠶質(zhì)量的新標(biāo)準(zhǔn)。本文根據(jù)微量升華法的原理,自行設(shè)計(jì)了升華提取裝置,可以大量提取到僵蠶升華物,經(jīng)過理化分析、HPLC、IR、XRD等方法鑒定,此升華物為天然碳酸氫銨。升華物的急性毒性實(shí)驗(yàn)表明分別采取灌胃和腹腔注射給藥時(shí),同樣的給藥劑量,灌胃時(shí)小鼠的最大耐受量為40KG,但腹腔注射會(huì)使小鼠在短期內(nèi)劇烈抽搐并且死亡,計(jì)算半數(shù)致死量為0812GKG。升華物的殺蟲活性測定實(shí)驗(yàn)表明熏蒸作用對蟋蟀和黃粉蟲的效果明顯。劑量越大,溫度越高殺蟲效果越好,但在超過試蟲可適的高溫條件下,正常組也有不同程度的死亡,說明溫度過高對蟋蟀和黃粉蟲也有很大影響??贵@厥藥理實(shí)驗(yàn)表明與正常組相比,僵蠶水提物(高劑量)可明顯延長小鼠的驚厥潛伏時(shí)間(P001);僵蠶升華物(低劑量)可明顯延長小鼠的死亡時(shí)間(P001);而白僵菌水提物(高劑量)明顯縮短了小鼠的驚厥潛伏時(shí)間和死亡時(shí)間。說明僵蠶升華物為僵蠶的又一抗驚厥成分,同時(shí)也驗(yàn)證了白僵菌的毒性。選取僵蠶升華物和石油醚層組分作為受試藥對僵蠶的抗腫瘤活性進(jìn)行了測定。實(shí)驗(yàn)表明僵蠶升華物對腫瘤活性具有一定的抑制作用,低劑量和高劑量時(shí)的抑瘤率分別為4356%和3659%。但解剖時(shí)發(fā)現(xiàn)小鼠的脾臟發(fā)黑,說明升華物對H22荷瘤小鼠的免疫器官有一定的負(fù)面影響。體外抑菌實(shí)驗(yàn)主要選取了僵蠶升華物和石油醚層組分作為受試藥進(jìn)行了測定。實(shí)驗(yàn)表明與正常組比較,僵蠶升華物對大腸桿菌ATCC25923有非常顯著的抑制作用(P001);僵蠶石油醚層組分對大腸桿菌ATCC25923,大腸桿菌ERCAT和所選取的金黃色葡萄球菌都有非常顯著的抑制作用(P001)。說明僵蠶升華物為僵蠶抑制大腸桿菌ATCC25923的活性物質(zhì)。僵蠶石油醚層組分中含有許多有效抑制大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的活性成分,在今后的研究中可對此組分進(jìn)行分離。
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簡介:目的復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是常見病、多發(fā)病屬口腔科疑難雜癥之一目前國外已有治療口腔潰瘍的生物黏附片劑和膜劑上市如意可貼這些藥品大多為激素類藥物。一般治療該疾病的中藥劑型是散劑在口腔存留時(shí)間很短大大降低療效。針對該病本課題選用中醫(yī)驗(yàn)方采用現(xiàn)代先進(jìn)的中藥制備技術(shù)對愈潰膜劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、黏膜滲透率和體外釋放規(guī)律進(jìn)行了研究基本完成中藥新藥Ⅱ期臨床前藥學(xué)研究工作。為開發(fā)成功適合治療口腔潰瘍的中藥復(fù)方膜劑打下基礎(chǔ)。方法以胡黃連中胡黃連苷Ⅰ和胡黃連苷Ⅱ的轉(zhuǎn)移率為試驗(yàn)指標(biāo)通過單因素試驗(yàn)和均勻試驗(yàn)研究了胡黃連提取溶劑及醇提工藝以靛玉紅提取率為指標(biāo)通過均勻試驗(yàn)研究了青黛醇提工藝研究以丹皮酚收率為指標(biāo)通過正交試驗(yàn)優(yōu)選了牡丹皮蒸餾工藝以芍藥苷轉(zhuǎn)移率為指標(biāo)優(yōu)化了牡丹皮水煎液的醇沉精制工藝對于背襯層的選擇采用FRANZ擴(kuò)散法優(yōu)選可阻止有效成分滲透使之保持單向釋放的膜材成型工藝研究主要以黏附力為指標(biāo)以單因素篩選生物黏附材料和以正交試驗(yàn)優(yōu)選載藥量、黏附材料的比例及保濕劑用量。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究采用薄層色譜法TLC對愈潰膜劑中青黛冰片牡丹皮進(jìn)行定性鑒別以HPLC法對本品中的胡黃連苷Ⅰ和胡黃連苷Ⅱ的含量進(jìn)行測定。色譜條件為AGILENTXDBC18色譜柱以甲醇水磷酸356501為流動(dòng)相流速1MLMIN1進(jìn)行分離檢測波長為275NM。以胡黃連苷Ⅰ和胡黃連苷Ⅱ?yàn)榭疾熘笜?biāo)選用牛蛙腹皮采用藥物透皮擴(kuò)散試驗(yàn)探索藥物黏膜滲透機(jī)制采用釋放度測定法研究藥物的釋放規(guī)律。結(jié)果1通過提取工藝篩選確定了愈潰膜劑的提取精制工藝為胡黃連藥材加10倍量65%乙醇提取3次每次2小時(shí)合并醇提液過濾回收乙醇得稠膏待用青黛藥材加10倍90乙醇提取2次每次05小時(shí)合并醇提液過濾回收乙醇得稠膏待用牡丹皮藥材加14倍水控制蒸餾液流速按每100G藥材為3MLMIN1蒸餾5小時(shí)蒸餾后的水溶液另器收集藥渣加水煎煮1次合并煎液濃縮至相對密度10450℃加75乙醇使含醇量達(dá)到60放置24小時(shí)離心取上清液回收乙醇得稠膏待用。2乙基纖維素加無水乙醇溶脹至完全溶解呈透明狀涂膜作為背襯層備用??ú?34PCP934P和羥丙基纖維素HPC11混合物自然溶脹至全部溶解呈透明狀加入青黛、胡黃連、牡丹皮稠膏、AK糖邊加邊攪拌另將丹皮酚、冰片與甘油研勻緩緩加入攪勻靜置脫氣涂于乙基纖維素膜的表面上干燥即得。3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立了愈潰膜劑中青黛冰片和牡丹皮的TLC鑒別方法及胡黃連苷Ⅰ和胡黃連苷Ⅱ的HPLC含量測定方法。4釋放度試驗(yàn)和透皮擴(kuò)散試驗(yàn)釋放度方程為Y14911T19028R09959透皮擴(kuò)散方程為Y06189T01859R09986均符合HIGUCHI方程體外釋放和黏膜滲透為一級動(dòng)力學(xué)。胡黃連苷Ⅰ和胡黃連苷Ⅱ在120MIN釋放度和透皮率分別達(dá)到8654和2387。結(jié)論通過對愈潰膜劑的研究制定了制備工藝建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其工藝合理可行檢測方法靈敏度和準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好、專屬性強(qiáng)能夠科學(xué)控制愈潰膜劑的質(zhì)量。釋放性和黏膜透過性較好釋放規(guī)律符合HIGUCHI方程為一級釋放動(dòng)力學(xué)屬緩釋制劑。
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簡介:高速剪切超細(xì)粉碎HIGHSPEEDCUTTINGSHEERING簡稱HSCS是新近發(fā)展起來的一種制備納米粉末的技術(shù),可以在短時(shí)間內(nèi)將植物中藥粉碎成亞微米或納米尺度的均質(zhì)超細(xì)粉末,因而有望用于傳統(tǒng)中藥的制備過程。本文在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,應(yīng)用該技術(shù)對傳統(tǒng)中藥六味地黃的納米粉碎進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。以80目六味地黃混合細(xì)粉為原料,探索了將其納米粉碎的最適工藝參數(shù),并應(yīng)用光學(xué)顯微鏡、掃描電鏡等物理測試技術(shù)對納米粉碎前后六味地黃的粉末進(jìn)行表征。結(jié)果表明六味地黃細(xì)粉可被均勻粉碎成平均粒徑為1619NM的納米粒子。納米化后植物的細(xì)胞壁和細(xì)胞膜變成碎片,藥物的有效成分能直接溶出與溶媒接觸。體外溶出實(shí)驗(yàn)證明六味地黃細(xì)粉的溶出度隨溶出時(shí)間的增加而增加,并且不同時(shí)間的溶出度有顯著性差異,而納米粉末不同時(shí)間的溶出度無顯著性差異,45MIN后,與細(xì)粉相比,納米六味地黃的累積溶出度增加了2691%。采用紅外和高效液相指紋圖譜進(jìn)行的六味地黃整體化學(xué)研究,結(jié)果說明,納米六味地黃有效成分的結(jié)構(gòu)特征沒有發(fā)生改變。采用相同的提取方法,納米六味地黃的指標(biāo)成分丹皮酚的提取量提高了2352%。本文也提出,在水中進(jìn)行納米粉碎時(shí),有效成分會(huì)被主軸和副軸的高速旋轉(zhuǎn)帶出而進(jìn)入水中。據(jù)此,HSCS超細(xì)粉碎也可作為植物藥有效成分提取的新方法,該方法因不存在有機(jī)溶劑污染而具有優(yōu)越性。血藥濃度實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明納米組的丹皮酚的峰濃度CMAX為6157ΜGML,明顯高于細(xì)粉組的峰濃度32654ΜGML。但納米組的達(dá)峰時(shí)間TMAX15H卻小于細(xì)粉組的達(dá)峰時(shí)間TMAX35H。藥物累積實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示六味地黃屬于二室模型。當(dāng)給小鼠喂予六味地黃粉末時(shí),藥物先進(jìn)入胃腸道,肌肉等器官,然后進(jìn)入中央室進(jìn)行分散和轉(zhuǎn)移。六味地黃細(xì)粉和納米粉表觀動(dòng)力學(xué)參數(shù)明顯不同,納米粉在體內(nèi)吸收得更多、更快。但消除過程慢,說明納米技術(shù)能夠改善藥物在體內(nèi)的吸收。六味地黃能夠提高老齡小鼠血清中的SOD,具有抗衰老的藥效。小鼠血清對鄰苯三酚自氧化速率抑制實(shí)驗(yàn)證明,六味地黃納米化后,有效成分可直接溶出,可顯著增加老齡小鼠血清中的SOD,抗衰老的藥效得到明顯改善。為提高納米粒子的穩(wěn)定性和防止有效成分的氧化,以明膠作囊材,以納米六味地黃為芯材,采用噴霧干燥的方法制備了六味地黃明膠微囊。以丹皮酚為指標(biāo)成分、人工胃液為釋放介質(zhì),研究了有效成分從明膠微囊中的釋放情況。結(jié)果表明,明膠微囊在酸性介質(zhì)中很容易分解,對納米六味地黃的釋放無阻礙。
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簡介:臨床藥學(xué)服務(wù)是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識,向醫(yī)護(hù)人員和患者提供個(gè)體化的合理用藥指導(dǎo),從而最大限度的提高藥物療效,減少不良反應(yīng)發(fā)生的一種全新模式的藥學(xué)服務(wù)。其具體任務(wù)主要是藥師參與臨床治療、進(jìn)行治療藥物監(jiān)測、開展不良反應(yīng)監(jiān)測、處方分析、藥物利用研究、藥學(xué)信息服務(wù)及開展新制劑、新劑型的研究。臨床藥學(xué)服務(wù)對于提高合理用藥水平,減少不良反應(yīng)的發(fā)生具有重要作用;臨床藥師參與合理用藥的研究可大大節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,促進(jìn)衛(wèi)生資源的合理利用。目前,國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)服務(wù)工作已經(jīng)取得了一定成績,但還沒有受到政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的足夠重視。缺乏相關(guān)政策、法規(guī)及制度體系保障,藥學(xué)教育模式陳舊、培養(yǎng)目標(biāo)不明確,臨床藥學(xué)的科研與臨床實(shí)踐的發(fā)展不夠均衡等,都是短時(shí)間內(nèi)還不能改變的現(xiàn)實(shí)。就這種情況,本課題結(jié)合對國外臨床藥學(xué)服務(wù)工作的研究,從國家衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及教育機(jī)構(gòu)三方面,探討了國內(nèi)臨床藥學(xué)服務(wù)工作中存在的問題,并結(jié)合文獻(xiàn)資料進(jìn)行綜合分析,為我國建立臨床藥學(xué)服務(wù)模式提出以下建議要在我國建立合理的臨床藥學(xué)服務(wù)模式,首先國家衛(wèi)生行政部門應(yīng)給予相應(yīng)的政策支持;其次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全臨床藥學(xué)服務(wù)管理制度,控制臨床藥師的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。與此同時(shí),改變傳統(tǒng)的高等藥學(xué)教學(xué)模式,盡快建立一套能夠培養(yǎng)臨床藥學(xué)人才的藥學(xué)教育體制,以適應(yīng)我國臨床藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展。
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簡介:目的研制中藥復(fù)方制劑-復(fù)方黃芪腸寧顆粒;建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);考察其初步穩(wěn)定性。方法采用小鼠實(shí)驗(yàn)性潰瘍性結(jié)腸炎模型,以模型小鼠的體征、結(jié)腸潰瘍點(diǎn)數(shù)和病理切片中杯狀細(xì)胞和炎癥淋巴細(xì)胞的變化情況作為指標(biāo),選擇處方的提取條件;以人參皂苷RG1、人參皂苷RB1、三七皂苷R1的含量之和為指標(biāo),采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),優(yōu)選三七藥材的提取工藝;以黃芪甲苷、總黃酮以及總固體得率為指標(biāo),采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),優(yōu)選黃芪等群藥的水提工藝;以黃芪甲苷、總黃酮以及總固體得率為指標(biāo),考察黃芪等群藥水提液的精制工藝;以黃芪甲苷、總黃酮以及PNS含量為指標(biāo),對水提液、醇提液的濃縮、干燥工藝進(jìn)行考察;通過浸膏粉吸濕性試驗(yàn),以改善吸濕率為指標(biāo),對制粒的輔料種類和用量進(jìn)行篩選;采用濕法制粒法制備顆粒;在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,采用薄層色譜法對制劑中的黃芪、三七、補(bǔ)骨脂、地榆進(jìn)行鑒別;采用HPLCELSD法測定制劑中的黃芪甲苷含量;采用HPLC法測定制劑中PNS的含量;通過加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)法考察了本品的初步穩(wěn)定性。結(jié)果確定三七采用單獨(dú)提取的方法,優(yōu)選的提取工藝為加70%乙醇6倍量,提取3次,每次05H;黃芪等其余藥材采用混合提取的方法,優(yōu)選的提取工藝為加水9倍量,提取3次,每次10H;采用乙醇沉淀法對黃芪等群藥的水提液進(jìn)行精制,條件是將藥液濃縮至相對密度105(60℃)、調(diào)整醇沉濃度為50%,后靜置24H,濾過,回收乙醇;藥液在溫度70℃,真空度為008~01MPA條件下濃縮,濃縮到相對密度是110(60℃)的浸膏并置減壓干燥器中干燥,條件為溫度70℃,真空度為008~01MPA;以干浸膏量70%的乳糖作為成型輔料,濕法制粒所得顆粒棕色,顆粒的堆密度是053GML。休止角是351度,臨界相對濕度是62%。粒度、溶化性、水份均符合2005年版中國藥典一部附錄IC顆粒劑項(xiàng)下規(guī)定;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,黃芪、三七、補(bǔ)骨脂、地榆薄層色譜斑點(diǎn)清晰,分離度好,無陰性干擾。黃芪甲苷在1430ΜG~1430ΜG范圍內(nèi)峰面積對數(shù)值與進(jìn)樣量對數(shù)值呈良好的線性關(guān)系,平均回收率是1006%,RSD=11%,初步確定復(fù)方黃芪腸寧顆粒中含黃芪甲苷的量為不少于015MGG;人參皂苷RG1、人參皂苷RB1、三七皂苷R1分別在1285ΜG~1285ΜG、1193ΜG~1193ΜG、06220ΜG~6216ΜG范圍內(nèi)進(jìn)樣量與峰面積呈良好的線性關(guān)系,PNS平均回收率是996%,RSD=19%,初步確定復(fù)方黃芪腸寧顆粒中含三七以PNS計(jì)不少于65776MGG。選擇復(fù)合鋁箔膜作為包裝材料,鋁袋材質(zhì)為PETALPE。在密封狀態(tài)下保存。本品每袋裝15G,含生藥量715G,使用時(shí)加開水40ML溶解,降至體溫后供保留灌腸用,一日2次。經(jīng)過加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)考察,本品性狀、鑒別、水分、粒度、溶化性及含量測定未發(fā)生明顯變化。結(jié)論復(fù)方黃芪腸寧顆粒制備工藝合理可行;質(zhì)量控制方法簡單、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、回收率高,可有效控制產(chǎn)品質(zhì)量;本制劑質(zhì)量穩(wěn)定。
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簡介:黃連是我國最常用中藥之一,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明黃連主要具有抗菌、抗病毒、鎮(zhèn)靜、降糖等多方面作用。黃連主要化學(xué)成分是原小檗堿型生物堿,主要有小檗堿(BERBERINE)、巴馬汀(PALMATINE)、藥根堿(JATRRHIZINE)黃連堿(COPTISINE)、甲基黃連堿(WENINE)等,其它化學(xué)成分主要有青熒光酸(LUMICAERULEIE)即阿魏酸(FERULICACID)和木蘭花堿(MAGNOFLINE)等。中華人民共和國藥典(2005版第一部)規(guī)定,中藥黃連為毛莨科植物黃連COPTISCHINENSISFRANCH、三角葉黃連CDELTOIDEACYCHENGETHSIAO或云連CTEETAWALL的干燥根莖,分別習(xí)稱為“味連”、“雅連”、“云連”。據(jù)文獻(xiàn)記載,我國多種野生黃連屬植物的根莖分別在各地作黃連入藥,但有些黃連的分類地位和組織特征仍有爭議。峨嵋野連、線萼黃連和洪雅野連生長在四川盆地西南邊緣,植物形態(tài)上有相似之處,為了搞清三種野生黃連的親緣關(guān)系,更深入地探討野生黃連的分類地位、資源、品質(zhì)、活性物質(zhì)基礎(chǔ),也為了更有效地開發(fā)和利用優(yōu)質(zhì)黃連種質(zhì)資源,本文進(jìn)行了下述研究工作1對峨嵋野連、線萼黃連和洪雅野連形態(tài)組織學(xué)特征進(jìn)行了比較研究。結(jié)果表明,峨嵋野連葉中裂片長三角披針形,可區(qū)別于其它兩種野連;洪雅野連根莖髓部無石細(xì)胞,可與其它兩種野連相區(qū)別。2運(yùn)用色譜學(xué)方法,對三種野生黃連化學(xué)成分進(jìn)行了比較研究。在本實(shí)驗(yàn)所選取的條件下,峨嵋野連的薄層圖譜在RF03處有一個(gè)藍(lán)色熒光斑點(diǎn),可作為峨嵋野連與其余兩種黃連的鑒別特征。3提取了三種野生黃連的DNA,運(yùn)用RAPD技術(shù),探討了三種野生黃連的遺傳變異和親緣關(guān)系。結(jié)果表明,洪雅野連與線萼黃連之間的遺傳距離較近,峨嵋野連與二者的遺傳距離較遠(yuǎn),這與我們用薄層色譜法得到的結(jié)論相吻合。4對黃連的化學(xué)成分進(jìn)行了研究,從70%乙醇提取物中分離得到了9個(gè)單體化合物。通過波譜及化學(xué)分析確定了其中7個(gè)化合物的結(jié)構(gòu),它們分別為5個(gè)異喹啉類生物堿小檗堿、巴馬汀、藥根堿、黃連堿、和表小檗堿,以及綠原酸和Β-谷甾醇。
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簡介:目的中藥學(xué)名詞術(shù)語的英譯規(guī)范化,是科技部2012年度科技基礎(chǔ)性工作專項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科名詞術(shù)語規(guī)范化研究的重要任務(wù)之一。本課題按照項(xiàng)目建立的中英文規(guī)范通則細(xì)則,參考有關(guān)文獻(xiàn)和翻譯理論,結(jié)合中藥學(xué)英譯的特點(diǎn)對項(xiàng)目組中醫(yī)藥學(xué)名詞審定委員會(huì)提供的244個(gè)中藥學(xué)常用名詞進(jìn)行英譯考證,建立一個(gè)英文規(guī)范術(shù)語數(shù)據(jù)庫,為中藥學(xué)名詞術(shù)語英譯的進(jìn)一步研究和標(biāo)準(zhǔn)的制定提供一定的參考。方法以項(xiàng)目組中醫(yī)藥學(xué)名詞審定委員會(huì)提供的244個(gè)中藥學(xué)常用名詞中文詞條為研究對象。參考目前國內(nèi)外通行的12種中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語英譯標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)此244個(gè)中藥學(xué)常用名詞的英譯文,將其制成表格并進(jìn)行歸納、對比、分析。首先采用一次統(tǒng)計(jì)法,將此12種標(biāo)準(zhǔn)中的244個(gè)中文詞條的英譯文一致率分為A、B、C、D四個(gè)等級。A為完全一致,保留原英譯文。B為基本一致,選取一致率最高的英譯文。C和D分別為部分一致和完全不一致,是本研究的重點(diǎn),采用二次統(tǒng)計(jì)法來確定其英譯文,即將本詞條按字、詞或詞素進(jìn)行拆分后再進(jìn)行二次統(tǒng)計(jì)或?qū)⒋嗽~條與其他具有包含或被包含關(guān)系詞條進(jìn)行拆分、重組后再進(jìn)行二次統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)后如果達(dá)到A級或B級一致率,可考慮直接選用。對于二次統(tǒng)計(jì)后仍達(dá)不到A級或B級一致率的詞條,則按照項(xiàng)目組建立的中英文通則細(xì)則選取英譯文。C級與D級一致率中,在所有的英譯文都不合適的情況下,筆者將自選出英譯文作為推薦譯文。詞條含義主要參考中醫(yī)藥學(xué)名詞、中藥學(xué)、方劑學(xué)。詞條的英譯文含義主要參考牛津高階英漢雙解詞典。結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)244個(gè)中藥學(xué)名詞的英譯文一致率達(dá)到A級有13條,占總數(shù)的533%。英譯文一致率達(dá)到B級有122條,占總數(shù)的5000。英譯文一致率達(dá)到C級有59條,占總數(shù)的2418。英譯文一致率達(dá)到D級有50條,占總數(shù)的2049。245個(gè)中藥學(xué)詞條中,從12種標(biāo)準(zhǔn)中選的英譯文有225條,筆者經(jīng)過分析后認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)中英譯文不合適而提出的自選詞條有19條。12種英譯標(biāo)準(zhǔn)中的英譯文達(dá)到A級的概率非常低,僅占總數(shù)的533,其原因主要有一是12種英譯標(biāo)準(zhǔn)此244條中藥學(xué)名詞術(shù)語的錄入量有較大差別,從而導(dǎo)致本研究所選擇的樣本差異較大。二是各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對術(shù)語內(nèi)涵的理解不同,從而產(chǎn)生不同的英譯結(jié)果。三是許多詞條的英譯文意思相同,但由于選詞角度、語法結(jié)構(gòu)以及行文書寫上的差別,達(dá)不到A級一致率的篩選要求。結(jié)論(1)由中醫(yī)藥學(xué)名詞審定委員會(huì)建立的一系列的中醫(yī)藥名詞術(shù)語英譯的原則與方法,具有較高的可行性,適用于中藥學(xué)常用術(shù)語的英譯。(2)部分中藥學(xué)術(shù)語在同一英譯標(biāo)準(zhǔn)中存在自相矛盾,不成體系的現(xiàn)象。(3)翻譯時(shí)可以立足中文詞條的邏輯關(guān)系和結(jié)構(gòu)關(guān)系,采用固定的模式,從而可以化繁為簡,達(dá)到英譯的系統(tǒng)性(4)中醫(yī)術(shù)語的英譯正在從普通術(shù)語到專業(yè)術(shù)語的方向轉(zhuǎn)變從冗長的解釋性到簡潔實(shí)用型轉(zhuǎn)變;從散亂的個(gè)別性到整體的系統(tǒng)性轉(zhuǎn)變。(5)本文將重點(diǎn)討論C級和D級英譯文,并將最終得到的244條中藥學(xué)名詞的英譯文制成數(shù)據(jù)表,作為研究成果之一。
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簡介:目的慢性胃病是一種臨床常見疾病,其病因復(fù)雜,病程長,纏綿難愈或反復(fù)發(fā)作,患者非常痛苦。疏肝和胃方劑源于臨床驗(yàn)方清膽和胃方劑,由柴胡、黨參、黃芩等藥材組成,在治療慢性胃病方面效果良好,但疏肝和胃湯作為傳統(tǒng)的湯劑,攜帶、服用、貯存均不方便,故需要將傳統(tǒng)的湯劑制備成現(xiàn)代制劑。作為一種迅速發(fā)展的新劑型,分散片擁有服用方便、吸收快、生物利用度高的優(yōu)勢,因此本研究將該處方制備成疏肝和胃分散片,并對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及初步穩(wěn)定性進(jìn)行研究,從而為其后續(xù)開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。方法(1)提取工藝研究采用HPLC法測定醇提液中柴胡皂苷A、柴胡皂苷D、芍藥苷、黃芩苷含量,以柴胡皂苷A、柴胡皂苷D、芍藥苷、黃芩苷的轉(zhuǎn)移率及浸膏得率為指標(biāo),采用單因素試驗(yàn)、正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選柴胡、黃芩、白芍的醇提工藝。以出油率為指標(biāo),采用均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選干姜油的CO2超臨界萃取工藝。采用紫外可見分光光度法測定提取液中多糖含量,以多糖含量及浸膏得率為考察指標(biāo),通過正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選干姜CO2超臨界萃取后藥渣、黨參、白術(shù)、桂枝及炙甘草的水提工藝。(2)噴霧干燥工藝研究以得粉率、干粉含水量及粉末性狀為指標(biāo),采用均勻試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選提取濃縮液噴霧干燥的最佳工藝參數(shù)。(3)干姜CO2超臨界提取物微囊制備工藝研究采用噴霧干燥法制備干姜CO2超臨界提取物微囊,以載藥量、包封率為指標(biāo),采用均勻試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選最佳制備工藝條件。(4)成型工藝研究以分散均勻時(shí)間為考察指標(biāo),采用單因素實(shí)驗(yàn)篩選填充劑、崩解劑的種類、崩解劑的聯(lián)用、崩解劑的加入方式及載藥量;采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法優(yōu)選微粉硅膠、CCMCNA、PVPP;采用單因素試驗(yàn),考察壓片壓力;以制粒情況及顆粒性狀為考察指標(biāo),篩選潤濕劑;以顆粒的休止角為考察指標(biāo),篩選潤滑劑,最終確定疏肝和胃分散片的最優(yōu)處方及最佳制備工藝。(5)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究采用TLC法建立處方中柴胡、黃芩、白芍、干姜、炙甘草、黨參、白術(shù)、桂枝的定性鑒別方法;采用HPLC法測定處方中的柴胡皂苷A、黃芩苷、芍藥苷的含量。(6)疏肝和胃分散片初步穩(wěn)定性研究將樣品在室溫下留樣觀察6個(gè)月,于第0、3、6月進(jìn)行定性鑒別及含量測定。結(jié)果(1)柴胡、黃芩、白芍的最佳醇提工藝8倍量70%乙醇提取3次,每次1H;干姜CO2超臨界萃取工藝萃取壓力27MPA,萃取溫度35℃,萃取時(shí)間3H,出油率為53;干姜CO2超臨界萃取后藥渣、黨參、白術(shù)、桂枝及炙甘草最佳的水提工藝加水煎煮2次(10倍,8倍),每次2H。(2)藥物提取濃縮液的最佳噴霧干燥工藝進(jìn)液速度為95MLMIN,進(jìn)風(fēng)溫度為150℃,藥液相對密度為105。(3)干姜超臨界提取物微囊的最佳制備工藝條件藥物與囊材阿拉伯膠比為111,進(jìn)風(fēng)溫度160℃,進(jìn)樣速度8MLMIN;制得的微囊平均包封率達(dá)6644,載藥量為3444。(4)疏肝和胃分散片的最佳處方及制備工藝為將45藥物與5微粉硅膠研勻,加入3?MCNA與6PVPP,充分混勻,加入MCC,充分混勻,用95乙醇制軟材,24目篩制粒,50℃烘干,整粒,再加入3?MCNA與6PVPP、干姜超臨界提取物微囊及硬脂酸鎂的混合物,混勻,壓片,片劑硬度為3040N。(5)所制備的疏肝和胃分散片色黃,氣微香,味苦,微甜。鑒別出了處方中柴胡、黃芩、白芍、干姜、炙甘草;用HPLC法測定出了柴胡皂苷A、黃芩苷、芍藥苷的含量。(6)在室溫條件下,樣品至少在6個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定。結(jié)論通過對疏肝和胃分散片制備工藝的研究,其制劑工藝科學(xué)、穩(wěn)定,適合工業(yè)生產(chǎn)。所建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好,能夠科學(xué)地控制疏肝和胃分散片的質(zhì)量。
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簡介:感毒清口崩片是由射干、黃芪兩味中藥組成,具有清熱解毒、益氣扶正,利咽化痰的功能;主治病毒性上呼吸道感染及各種流行性發(fā)熱、咽喉腫痛等疾病。本課題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)大量的文獻(xiàn)資料,結(jié)合處方中各藥物成分的理化性質(zhì),采用現(xiàn)代藥學(xué)研究技術(shù),并依據(jù)國家藥品注冊管理辦法,對制劑的制備工藝,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和初步穩(wěn)定性試驗(yàn)進(jìn)行了系統(tǒng)研究。制備工藝研究中,分別以射干次野鳶尾黃素含量、黃芪甲苷含量、干膏得率為指標(biāo),采用單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)相結(jié)合的方法;用大孔吸附樹脂對射干次野鳶尾黃素、黃芪甲苷進(jìn)行富集純化,從而篩選出射干、黃芪的提取、純化、濃縮和干燥工藝。成型工藝研究中,采用直接壓片法制備了感毒清口崩片。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,建立了黃芪的薄層色譜鑒別和成品次野鳶尾黃素的含量測定方法。穩(wěn)定性研究中,對三批中試樣品留樣觀察3個(gè)月,結(jié)果各項(xiàng)指標(biāo)均符合規(guī)定。研究結(jié)果表明該制劑制備工藝科學(xué)、合理、可行,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定、可控,成品性質(zhì)穩(wěn)定。
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簡介:隨著我國基于INTER教育的迅速發(fā)展,網(wǎng)絡(luò)教育資源的建設(shè)開始成為人們關(guān)注的焦點(diǎn),從四五年前教育資源庫特別是基于網(wǎng)絡(luò)的教育資源庫進(jìn)入人們的視野,到目前已發(fā)展成為具有多種建設(shè)模式和各類服務(wù)目標(biāo)的不同形式的資源庫。本文主要論述了廣東藥學(xué)院疾病控制專業(yè)資源庫的建設(shè)、開發(fā)過程。首先,針對系統(tǒng)開發(fā)的前提、背景和有關(guān)的專業(yè)知識,從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和用戶使用等方面對系統(tǒng)進(jìn)行了可行性分析;并完成了系統(tǒng)的需求分析,對系統(tǒng)的功能、性能、環(huán)境和用戶界面需求作了比較充分的考慮。然后,完成了系統(tǒng)的總體開發(fā)設(shè)計(jì),包括界面設(shè)計(jì)、開發(fā)工具和平臺的選用、數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)、網(wǎng)頁的設(shè)計(jì)等,并針對疾病控制專業(yè)資源庫的特點(diǎn)進(jìn)行了相關(guān)的論述。最后,完成了系統(tǒng)的測試、修改與維護(hù)的方案設(shè)計(jì),并提出了后期維護(hù)與管理的設(shè)想。總之,本文完成了廣東藥學(xué)院疾病控制專業(yè)資源庫系統(tǒng)工程生命周期中大部分工作并得到一些體會(huì),對軟件工程理論在實(shí)際工作中的有效運(yùn)用有積極的意義。
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簡介:本學(xué)位論文主要對傳統(tǒng)中藥紅花無刺紅花CARTHAUSTINCTIUSLVARGLABRUSHART的非藥用部位莖葉的化學(xué)成分,藥效,生藥學(xué)鑒別進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究,同時(shí)也對幾種云南民族藥用植物的薄層鑒別進(jìn)行研究,由以下五章具體內(nèi)容組成。第一部分實(shí)驗(yàn)研究第一章無刺紅花莖葉的化學(xué)成分研究為了尋找新的藥物資源,提高對藥材的使用效率,我們對中藥無刺紅花的非藥用部位的進(jìn)行開發(fā)。本論文對無刺紅花的莖葉化學(xué)成分進(jìn)行了研究,分離得到了15個(gè)化合物。根據(jù)其理化性質(zhì)和光譜測試,或與相應(yīng)的對照品對照,鑒定了其中13個(gè)化合物,分別為1,棕櫚酸PALMITICACID2,羽扇豆醇LUPEOL3,Β谷甾醇ΒSITOSTEROL4,羽扇豆醇棕櫚酸酯LUPEOLPALMLITATE5,7羥基木香醇7HYDROXYCOSTOL6,3甲氧基木犀草素3METHOXYLUTEOLIN7,木犀草素LUTEOLIN8,4桉葉烯3Β,11二醇3ΒEUDESM414ENE3,11DIOL9,4,11桉葉二烯2A,3Β二醇EUDESM414,1113DIEN2A,3ΒDIOL10,4桉葉烯2A,3Β,7A,12四醇EUDESM414EN2A,3P,7A,12TETRAOL11,異鼠李素3,7OΒD二葡萄糖苷ISHAMIN3,7OΒDDIOGLUCOSIDE12,木犀草素7OΒD葡萄糖苷LUTEOLIN7OΒDGLUCOSIDE13,槲皮素7OΒD葡萄糖苷QUERCETIN7OΒDGLUCOSIDE。對于化合物14,15,其結(jié)構(gòu)有待進(jìn)一步研究確定。上述已經(jīng)確定結(jié)構(gòu)的化合物中均首次從無刺紅花莖葉中分離得到,其中化合物9,10為新桉烷型倍半萜類化合物。第二章無刺紅花莖葉的藥效學(xué)研究根據(jù)紅花的藥理作用,選擇了其莖葉在心腦血管方面是否具有一定的藥理活性。由于時(shí)間關(guān)系,僅僅摸索在心腦血管方面的作用。我們從紅花的莖葉中提取分離幾個(gè)部分,根據(jù)原植物花的藥理作用和臨床功效,選擇小鼠雙側(cè)頸總動(dòng)脈結(jié)扎腦缺血、小鼠常壓耐缺氧、腎上腺素和膠原蛋白誘發(fā)小鼠體內(nèi)血栓形成、氯仿誘發(fā)小鼠心律失常和對小鼠凝血時(shí)間的影響等試驗(yàn),對其提取分離的幾個(gè)部分進(jìn)行了研究,考證它們在治療心腦血管疾病方面的有效性,為紅花全株植物的深入研究提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。第三章無刺紅花莖葉生藥學(xué)研究傳統(tǒng)中藥紅花在臨床應(yīng)用量較大,來源的品種較多。主要有菊科COMPOSITAE紅花屬植物有刺紅花CARTHAUSTINOTIUSL和無刺紅花CARTHAUSTINCTIUSLVARGLABRUSHART。這兩種植物在性狀上,顯微特征上有一定的差別,并做了生藥上的一些比較。第四章云南民族藥薄層鑒別目前市場上中藥品種繁多,魚龍混雜。僅從植物形狀上鑒別植物,出錯(cuò)的可能性比較大。為了對藥材真?zhèn)翁峁┮环N簡便有效的鑒別方法,薄層鑒別是一種比較好的選擇。這樣可以從源頭上控制藥材,從而為正確中藥處方,準(zhǔn)確藥材投料提供前提條件。這一章節(jié)主要對云南民族藥竹葉防風(fēng)、飛龍掌血、半架牛、木錐花4個(gè)藥材的薄層條件進(jìn)行了篩選。第二部分文獻(xiàn)綜述第五章紅花綜合利用,化學(xué)、藥理、臨床的研究進(jìn)展經(jīng)過系統(tǒng)的文獻(xiàn)整理,對紅花的本草沿革,植物來源,資源分布,化學(xué)成分,藥理,臨床應(yīng)用及制劑,綜合開發(fā)情況等進(jìn)行了綜述。
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上傳時(shí)間:2024-03-12
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