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簡(jiǎn)介:支氣管哮喘以下簡(jiǎn)稱哮喘是最常見的以氣道高反應(yīng)性為特征的慢性呼吸道疾病,被世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為四大頑癥之一。研究治療支氣管哮喘的新藥越來越受到醫(yī)藥界的重視,具有廣闊的市場(chǎng)前景和良好的社會(huì)意義。哮喘的病理學(xué)改變以氣道內(nèi)嗜酸性粒細(xì)胞浸潤為主,肥大細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞浸潤為輔的慢性氣道炎癥為基本特征,臨床上以氣道炎癥誘發(fā)的氣道高反應(yīng)性和氣道通氣障礙為主要特征。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在長期的醫(yī)療實(shí)踐中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),本課題處方來源于臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)方,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段將其制成顆粒劑。該方由麻黃、穿山龍、黃芩、黃芪、南五味子、柴胡、浙貝母、苦杏仁、防風(fēng)、地龍、甘草組成,具有疏風(fēng)解表,清肺化痰,降氣平喘之功效,臨床上用于治療支氣管哮喘。1文獻(xiàn)綜述查閱整理了中藥治療支氣管哮喘的作用機(jī)理研究概況和中藥治療支氣管哮喘的臨床研究概況。2實(shí)驗(yàn)內(nèi)容21藥學(xué)研究211雙龍顆粒的制備工藝研究在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,在多年臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥研究成果,確定了雙龍顆粒處方。處方藥味較多,對(duì)提取工藝的優(yōu)化用單一指標(biāo)考察具有較大的片面性,本實(shí)驗(yàn)每條工藝路線都選定了兩種指標(biāo)來考察各提取因素,使提取工藝更具全面性和科學(xué)性。處方中部分藥物麻黃、黃芪、柴胡、苦杏仁、防風(fēng)、地龍、甘草采用水提,應(yīng)用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方法,以主要有效成分麻黃堿、杏仁苷為指標(biāo)考察水提工藝;而另一部分藥物穿山龍、黃芩、南五味子、浙貝母采用醇提,應(yīng)用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方法,以主要有效成分薯蕷皂苷元、黃芩苷為指標(biāo)考察醇提工藝;研究并確定了雙龍顆粒的提取工藝。成型工藝研究以顆粒合格率為指標(biāo),結(jié)合軟材性質(zhì)、制粒情況、顆粒性質(zhì),考察藥物與糊精的比例,潤濕劑乙醇的濃度確定顆粒成型條件。212雙龍顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究采用薄層鑒別法,建立了制劑中穿山龍、南五味子、浙貝、黃芩的定性鑒別方法;采用高效液相色譜法建立了成品中鹽酸麻黃堿的含量測(cè)定方法,制定了顆粒成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。22藥效學(xué)研究221雙龍顆粒對(duì)哮喘大鼠肺功能的影響實(shí)驗(yàn)中選用大鼠,用卵清蛋白注射致敏動(dòng)物,造成發(fā)作期中、重度哮喘模型,建模完成后,實(shí)驗(yàn)組胃飼雙龍顆粒,并設(shè)陽性對(duì)照組胃飼地塞米松,陰性對(duì)照紺給予生理鹽水,再以卵蛋白作為抗原攻擊激發(fā)氣道高反應(yīng)性,測(cè)定大鼠肺功能的變化,和觀察誘發(fā)豚鼠哮喘的潛伏期。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示在大鼠肺功能測(cè)定實(shí)驗(yàn)中,中藥各劑量組均可明顯升高PEF、FEV02、FEV02FVC比值P001,緩解哮喘癥狀。藥效學(xué)研究結(jié)果,表明雙龍顆??擅黠@抑制哮喘大鼠氣道高反應(yīng),改善呼吸功能。222雙龍顆粒對(duì)哮喘大鼠肺泡灌洗液白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)的影響建立大鼠模型成功后,胃飼中藥雙龍顆粒,以抗原末次激發(fā)引起哮喘發(fā)作后,處死動(dòng)物,收集支氣管肺泡灌洗液BALF進(jìn)行白細(xì)胞分類計(jì)數(shù),數(shù)據(jù)顯示,BALF液中嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)目明顯增多,結(jié)果表明雙龍顆??梢种蒲仔詽B出,減輕氣道炎癥。
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簡(jiǎn)介:慢性粒細(xì)胞白血病主要表現(xiàn)為白血病克隆的惡性增殖、細(xì)胞的分化成熟障礙和凋亡受阻。給病人帶來極大的痛苦。慢??四z囊處方來源于江蘇省中醫(yī)院的醫(yī)院方血富康,由葛根和莪術(shù)組成。中醫(yī)將白血病歸為“瘀證”的范疇,并提出了治積的基本方法是攻補(bǔ)兼施。莪術(shù)油具有活血祛瘀、消積止痛的功效。同時(shí)莪術(shù)油和葛根總黃酮兼具有提高人體免疫力的作用?,F(xiàn)代藥理研究表明莪術(shù)油具有治療慢性粒細(xì)胞白血病,葛根總黃酮具有抗腫瘤的作用。血富康長期作為一種口服制劑,證明其口服使用的療效。為使該制劑作用更明確,并適應(yīng)現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展,精制葛根中有效部位葛根總黃酮和提取莪術(shù)中有效成分莪術(shù)油。由于莪術(shù)油會(huì)揮發(fā),在貯藏過程中不穩(wěn)定,將莪術(shù)油包合。由于膠囊劑具有工藝簡(jiǎn)單的特點(diǎn),所以將葛根總黃酮和莪術(shù)油包合物作為原料藥制成膠囊劑。本文比較不同的提取方法對(duì)葛根總黃酮及葛根素提取得率的影響,選擇加熱回流法。對(duì)不同濃度乙醇進(jìn)行考察,結(jié)果以水作為提取溶媒較好,且經(jīng)濟(jì)對(duì)水的用量,提取時(shí)間,提取次數(shù)采用正交設(shè)計(jì)進(jìn)行考察,最佳工藝為加8倍量水,加熱回流提取3次,每次50MIN。用AB8大孔吸附樹脂純化葛根總黃酮,最佳工藝為取處理好的AB8大孔吸附樹脂裝柱,取25倍樹脂床體積葛根液質(zhì)量濃度為02GML1上樣,以2倍樹脂床體積水洗脫,再以25倍70%乙醇進(jìn)行洗脫,收集洗脫液。樹脂再生前可重復(fù)使用3次。比較了研磨法和飽和水溶液法兩種常見的揮發(fā)油D環(huán)糊精包合方法,研磨法略優(yōu)于飽和水溶液法。考察了Β環(huán)糊精用量,乙醇濃度,研磨時(shí)間,最佳工藝為量取莪術(shù)油于研缽中,加入10倍量Β環(huán)糊精,3倍體積的20%的乙醇溶液,研磨50MIN后,減壓濾過。棄去濾液,放入烘箱中,40℃干燥3HR,研碎,25倍,25倍,2倍于Β環(huán)糊精量的乙醚洗滌三次,抽濾,再放入烘箱中,40℃干燥4HR,得莪術(shù)揮發(fā)油Β環(huán)糊精包合物。使用薄層色譜法,紫外分光光度法和高效液相色譜法連用的方法對(duì)包合效果進(jìn)行驗(yàn)證,結(jié)果表明莪術(shù)油被包于Β環(huán)糊精中,且此包合為物理包合,包合后莪術(shù)油的成分未改變。將葛根總黃酮與莪術(shù)油Β環(huán)糊精包合物按處方量混合,再與不同種類的輔料混合,結(jié)果發(fā)現(xiàn),不加任何輔料其抗?jié)衲芰?yōu)于部分常用的輔料。把按處方量混合的葛根總黃酮與莪術(shù)油Β環(huán)糊精包合物的混合物與助流劑混合后,其流動(dòng)性能未改善,因此進(jìn)行制粒,流動(dòng)性能明顯改善。對(duì)顆粒的相對(duì)臨界濕度進(jìn)行了考察,試驗(yàn)結(jié)果說明其拐點(diǎn)濕度為72%。為使再制劑生產(chǎn)中投料更加準(zhǔn)確,成品制劑的質(zhì)量可靠,因此制定了原料藥以及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)結(jié)果表明方法可行,重現(xiàn)性、穩(wěn)定性好,輔料和溶劑對(duì)測(cè)定無干擾。
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簡(jiǎn)介:慢性前列腺炎CHRONICPROSTATITIS,CP是男性泌尿生殖系統(tǒng)的常見疾病。目前認(rèn)為,前列腺炎不是一個(gè)獨(dú)立的疾病,是具有多種臨床癥狀表現(xiàn)的綜合征,其癥狀包括尿道刺激癥、盆底神經(jīng)叢刺激癥、精神癥狀等。同時(shí),由于前列腺是男性特有的生殖腺體,發(fā)生炎癥時(shí),必將對(duì)男性生殖健康產(chǎn)生影響,如性功能減退或障礙、其他附屬性腺的感染,生育能力下降甚至導(dǎo)致男性不育。近年來CP日益受到醫(yī)學(xué)界的重視,臨床治療研究取得了一定的成績(jī)。中醫(yī)藥治療慢性前列腺炎有明顯的特色和優(yōu)勢(shì),其療效已得到國內(nèi)男科學(xué)界的認(rèn)同,尤其是慢性或反復(fù)發(fā)作的前列腺炎,顯示出中醫(yī)藥自身的優(yōu)勢(shì)和潛力。液化湯是同濟(jì)醫(yī)院臨床應(yīng)用達(dá)二十多年的協(xié)定處方。臨床療效顯著,先后在婦產(chǎn)科生殖中心、泌尿科外和中醫(yī)科應(yīng)用多年。本研究將復(fù)方液化湯制成復(fù)方液化顆粒,研究復(fù)方液化顆粒最佳制備工藝擬訂復(fù)方液化顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并且對(duì)該顆粒進(jìn)行初步藥效學(xué)考察,為今后的新藥研究提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。具體研究如下(一)提取及精制工藝研究分別以黃柏中的鹽酸小檗堿含量、丹參中的丹參酮ⅡA含量以及水提液浸膏得率為考察指標(biāo),采用正交設(shè)計(jì),對(duì)復(fù)方液化顆粒的醇提工藝和水提工藝進(jìn)行了考察,并且對(duì)水提液進(jìn)行了精制,確定了復(fù)方液化顆粒的提取以及精制的最佳工藝。(二)制備工藝研究采用星點(diǎn)設(shè)計(jì),對(duì)顆粒劑輔料用量和潤濕劑的濃度進(jìn)行考察,確定制劑的最優(yōu)成型工藝。(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究采用TLC法對(duì)制劑中黃柏、丹參、枸杞子進(jìn)行了鑒別;結(jié)果表明薄層色譜斑點(diǎn)清晰,陰性無干擾,適用于復(fù)方液化顆粒的定性鑒別。采用HPLC法測(cè)定復(fù)方液化顆粒中鹽酸小檗堿的含量,結(jié)果表明,HPLC的精密度、重復(fù)性、線性以及加樣回收率良好,可用于鹽酸小檗堿的含量測(cè)定。并且制定了含量限度,規(guī)定每袋復(fù)方液化顆粒含鹽酸小檗堿不得少于943MG。(四)藥效學(xué)初步研究本實(shí)驗(yàn)研究通過用二甲苯所致小鼠耳廓腫脹和大鼠棉球肉芽腫形成實(shí)驗(yàn),觀察復(fù)方液化顆粒對(duì)急、慢性炎癥的抗炎作用。結(jié)果表明,復(fù)方液化顆粒對(duì)小鼠二甲苯的致炎作用有顯著性減輕作用,對(duì)小鼠棉球肉芽腫形成有明顯的抑制作用。復(fù)方液化顆粒具有明顯抗炎作用,提示該藥對(duì)慢性前列腺炎有較好的治療效果。研究結(jié)果表明復(fù)方液化顆粒的工藝及質(zhì)量控制方法切實(shí)可行,穩(wěn)定可靠,藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)為臨床提供了理論基礎(chǔ)。
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簡(jiǎn)介:目的本課題通過對(duì)TRH03膠囊制劑處方工藝、制備研究、質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂及穩(wěn)定性等的研究,確定制劑的制備工藝,建立制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),為該藥的申報(bào)臨床研究提供藥學(xué)研究基礎(chǔ)。方法采用HPLC法,建立測(cè)定TRH03體外含量測(cè)定方法,并進(jìn)行方法學(xué)考察。進(jìn)行TRH03處方前研究在處方前研究中,本課題考察了TRH03的理化性質(zhì)與穩(wěn)定性影響因素,包括TRH03溶解性、高溫、高濕及強(qiáng)光條件下的穩(wěn)定性、溶液在PH緩沖液中的依賴性、在強(qiáng)酸和強(qiáng)堿性條件下穩(wěn)定性等。采用DSC法和X射線粉末衍射法考察了超微粉碎操作對(duì)TRH03晶型的影響。進(jìn)行TRH03膠囊處方工藝研究采用空白丸芯流化床上藥包腸溶層法制備了TRH03腸溶微丸膠囊,制訂最佳工藝參數(shù)、最佳制劑處方及工藝流程并平行制備了TRH03三批樣品。進(jìn)行TRH03膠囊質(zhì)量研究,建立TRH03膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在小樣制備試驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了質(zhì)量研究,建立了性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定及溶出度等質(zhì)量控制項(xiàng)目。對(duì)TRH03腸溶膠囊進(jìn)行了影響因素考察和穩(wěn)定性考察。結(jié)果建立了測(cè)定TRH03體外含量測(cè)定方法色譜條件色譜柱DISCOVERYODSC18柱(250MM46MM5ΜM),流動(dòng)相乙腈水4555,柱溫30℃,流速1MLMIN,進(jìn)樣量10ΜLTRH03在002MG〃ML-1~15MG〃ML-1濃度范圍內(nèi)峰面積A與藥物濃度C有良好的線性關(guān)系,標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為Y591428X14657,相關(guān)系數(shù)R09998,日內(nèi)及日間精密度良好,待測(cè)樣品24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定,高中低三個(gè)濃度平均回收率分別為10053%、10029、10078,表明該方法靈敏度高、專屬性強(qiáng)、重復(fù)性好,可用于TRH03的質(zhì)量控制。完成了TRH03處方前研究處方前TRH03理化性質(zhì)研究結(jié)果顯示TRH03易溶于有機(jī)溶劑,極微溶于水;在高溫、高濕及強(qiáng)光條件下基本穩(wěn)定性;溶液的穩(wěn)定性具有PH依賴性,在強(qiáng)酸和強(qiáng)堿條件下不穩(wěn)定;DSC法和X射線粉末衍射法結(jié)果表明TRH03在上述條件下晶型穩(wěn)定,這些都為制劑工藝研究提供了依據(jù)。完成了TRH03膠囊處方工藝研究通過處方和工藝考察所制得的腸溶微丸圓整度和收率都較高,體外釋放符合藥典的相關(guān)要求。完成了TRH03膠囊質(zhì)量研究,建立TRH03膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在小樣制備試驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了質(zhì)量研究,建立了性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定及溶出度等質(zhì)量控制項(xiàng)目。完成了TRH03腸溶膠囊三批小樣的影響因素考察和穩(wěn)定性考察。結(jié)論本文完成了TRH03的含量測(cè)定、理化性質(zhì)、制劑處方、制劑工藝、質(zhì)量控制等研究,為該藥物的臨床開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。TRH03腸溶微丸膠囊的制備方法工藝簡(jiǎn)單易行,重復(fù)性好,為TRH03腸溶微丸膠囊的進(jìn)一步的研究打下了基礎(chǔ)。
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簡(jiǎn)介:西黃丸收載于國家衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第九冊(cè),具有清熱解毒、合營消腫的功效,用于癰疽疔毒、瘰疬、流注、癌腫等,療效確切。本研究的目的是對(duì)西黃丸進(jìn)行二次開發(fā),通過對(duì)其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,將原有的水丸改制成軟膠囊劑。在提取工藝研究中,通過對(duì)各藥味所含成分的藥理、藥效、理化性質(zhì)的分析,對(duì)牛黃、麝香采用直接粉碎入藥,對(duì)乳香、沒藥采用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油,提油后的藥渣再用醇提。采用L934正交實(shí)驗(yàn),以揮發(fā)油得率和醋酸辛酯含量為考察指標(biāo),得出揮發(fā)油部分的最佳提取工藝為乳香、沒藥碾磨為顆粒,加7倍水,不浸泡,水蒸氣蒸餾7小時(shí)。采用L934正交實(shí)驗(yàn),以乙醚浸出物為考察指標(biāo),得出提油后藥渣的最佳提取工藝為加7倍量85%乙醇,提取1次,提取時(shí)間2H。在成型工藝研究中,以軟膠囊崩解時(shí)限和加速試驗(yàn)40℃±2℃,相對(duì)濕度75%±5%的條件下放置28天條件下崩解時(shí)限為考察指標(biāo),采用L934正交實(shí)驗(yàn),考察了明膠與甘油比例、水與明膠的比例、溶膠溫度三個(gè)因素,確定軟膠囊囊殼最佳組成為明膠甘油水212,熔膠溫度為70℃??疾炝瞬煌N類及不同配比的成型輔料、助懸劑的用量,最終確定成型工藝為大豆油占內(nèi)容物比例60%,蜂蠟比例5%時(shí)內(nèi)容物流動(dòng)性好,粘度適宜,且沉降比為98%。對(duì)西黃軟膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究,包括乳香、沒藥的薄層鑒別研究,牛黃膽酸的含量測(cè)定研究和麝香酮的含量測(cè)定研究。分別以乳香對(duì)照藥材、沒藥對(duì)照藥材為對(duì)照,對(duì)西黃軟膠囊進(jìn)行了定性鑒別,結(jié)果表明,斑點(diǎn)均清晰可見,陰性無干擾。用反相高效液相色譜蒸發(fā)光散射檢測(cè)法HPLCELSD測(cè)定了西黃軟膠囊中牛黃膽酸的含量,并按照2005版藥典的要求對(duì)膽酸含量測(cè)定進(jìn)行了方法學(xué)考察,結(jié)果顯示膽酸在進(jìn)樣量452NG~904NG范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,R09999;樣品溶液在24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定,RSD為125%;重復(fù)性RSD為147%;加樣回收率為9912%,RSD為153%;范圍考察濃度設(shè)計(jì)為低限的50%和高限200%,,重復(fù)性低限到高限分別為139%,147%,143%,準(zhǔn)確度低限到高限分別為184%,153%,182%。實(shí)驗(yàn)證明本方法簡(jiǎn)便準(zhǔn)確,無陰性無干擾,可用于西黃軟膠囊的質(zhì)量控制。采用氣相色譜法測(cè)定了麝香酮的含量,并按照2005版藥典的要求對(duì)含量測(cè)定方法進(jìn)行了方法學(xué)考察,結(jié)果顯示麝香酮在005MGML1~05MGML1范圍內(nèi)與峰面積比值的線性關(guān)系良好,R09999;樣品溶液在10小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定,RSD為122%;重復(fù)性RSD為185%;加樣回收率為9933%,RSD為126%;范圍考察濃度設(shè)計(jì)為低限的667%和高限200%,,重復(fù)性低限到高限分別為154%,185%,189%,準(zhǔn)確度低限到高限分別為176%,126%,141%。該方法簡(jiǎn)便,準(zhǔn)確,重現(xiàn)性好,可有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。
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簡(jiǎn)介:目的在我國藥學(xué)工作模式正在向臨床藥學(xué)工作轉(zhuǎn)變的背景下,調(diào)查我國臨床藥學(xué)本科人才培養(yǎng)現(xiàn)行模式與臨床藥學(xué)工作不適應(yīng)之處。探討解決其中存在的問題的方法與途徑,并借鑒美國與日本的臨床藥學(xué)教育發(fā)展的經(jīng)驗(yàn),提出我國臨床藥學(xué)本科人才培養(yǎng)模式改革的建議。方法本研究采用了多種方法文獻(xiàn)研究;專家咨詢法;問卷調(diào)查法;半結(jié)構(gòu)深度訪談法;專題小組討論;外部參照需要分析法;統(tǒng)計(jì)分析方法描述性分析、LOGISTIC回歸、X2檢驗(yàn)、單因素方差分析、秩和檢驗(yàn)等。結(jié)果(1)患者對(duì)臨床藥師服務(wù)總體滿意率為6184%。X2檢驗(yàn)篩選出17個(gè)因素對(duì)患者對(duì)臨床藥師服務(wù)滿意度的影響有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。LOGISTIC回歸模型分析篩選出7個(gè)因素是患者對(duì)臨床藥師服務(wù)滿意度的主要影響因素。(2)構(gòu)建了一級(jí)指標(biāo)3個(gè)、二級(jí)指標(biāo)12個(gè)、三級(jí)指標(biāo)55個(gè)的臨床藥學(xué)本科培養(yǎng)目標(biāo)指標(biāo)體系,并確定了指標(biāo)權(quán)重體系。其中一級(jí)指標(biāo)的權(quán)重分別是職業(yè)素質(zhì)目標(biāo)03590、知識(shí)目標(biāo)03128、能力目標(biāo)03282。(3)調(diào)查結(jié)果顯示,業(yè)界、學(xué)界與教育界對(duì)五年制的臨床藥學(xué)本科學(xué)制的認(rèn)可率較高。(4)通過調(diào)查找出業(yè)界、學(xué)界與教育界在課程體系各方面看法的異同點(diǎn),以臨床藥學(xué)工作實(shí)踐為基準(zhǔn),討論分析存在的問題與提出相應(yīng)的對(duì)策。(5)對(duì)我國臨床藥學(xué)師資隊(duì)伍現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)專業(yè)教師較少參與臨床工作,教學(xué)與臨床工作實(shí)際出現(xiàn)脫節(jié)。結(jié)論(1)對(duì)臨床藥學(xué)的需求進(jìn)行調(diào)查,通過調(diào)查找出影響患者滿意度的臨床藥師方面的主要影響因素,并找出臨床藥師有待改善方面,以此作為臨床藥學(xué)教育改革的實(shí)踐指向。(2)明確了我國臨床藥學(xué)本科培養(yǎng)目標(biāo)指標(biāo)體系中的具體培養(yǎng)要求。(3)建議我國臨床藥學(xué)本科的學(xué)制設(shè)置為五年,比較符合中國特色的臨床藥學(xué)教育需求。(4)高校應(yīng)注意選擇課程科目,調(diào)整課程科目的學(xué)時(shí)、安排順序與內(nèi)容安排。重視課程設(shè)置的科學(xué)性與系統(tǒng)性,豐富教學(xué)實(shí)施手段,合理進(jìn)行教學(xué)評(píng)價(jià),使課程體系能滿足臨床藥學(xué)工作的實(shí)際需要。(5)制定讓教師合理地參與臨床藥學(xué)工作的運(yùn)行機(jī)制是非常必要的,以便形成教與學(xué)的良性循環(huán)。(6)提出其余幾項(xiàng)模式構(gòu)建設(shè)想開展生命教育;注意培養(yǎng)臨床藥師的勝任力品質(zhì);在臨床藥學(xué)教育中引入服務(wù)性學(xué)習(xí);對(duì)臨床藥學(xué)生、臨床醫(yī)學(xué)生與護(hù)生進(jìn)行團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)教育等。(7)指出了臨床藥學(xué)本科人才培養(yǎng)模式的實(shí)現(xiàn)路徑加強(qiáng)教育界與業(yè)界的互動(dòng)交流;將相關(guān)課程模塊化;改進(jìn)教學(xué)管理制度等。創(chuàng)新與不足本研究從業(yè)界的實(shí)際需求出發(fā),構(gòu)建了臨床藥學(xué)專業(yè)本科的培養(yǎng)目標(biāo)指標(biāo)體系;對(duì)業(yè)界、教育界、學(xué)界三方進(jìn)行實(shí)證研究,確定臨床藥學(xué)教育中的問題;提出以下設(shè)想在臨床藥學(xué)教育中引入服務(wù)性學(xué)習(xí),對(duì)臨床藥學(xué)生、臨床醫(yī)學(xué)生與護(hù)生進(jìn)行團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)教育,課程模塊化以解決學(xué)科內(nèi)容多而學(xué)時(shí)少的矛盾等,有較大的實(shí)踐價(jià)值。模式的構(gòu)建因經(jīng)費(fèi)或時(shí)間及內(nèi)容所限,沒有構(gòu)建成為定量的數(shù)學(xué)模型,是本研究之不足,也是本研究今后的發(fā)展方向。
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簡(jiǎn)介:碩士學(xué)位論文壯醫(yī)藥學(xué)派壯醫(yī)藥學(xué)派整理研究整理研究廣西﹒南寧廣西﹒南寧研究生研究生馬麗導(dǎo)師戴銘教授所屬學(xué)院所屬學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院專業(yè)中醫(yī)醫(yī)史文獻(xiàn)研究方向研究方向八桂醫(yī)學(xué)挖掘整理與應(yīng)用完成日期完成日期2014年3月10日學(xué)號(hào)111010學(xué)位類型學(xué)術(shù)學(xué)位分類號(hào)R209密級(jí)公開
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簡(jiǎn)介:研究目的研究載藥人工骨的體外的釋放效能以及研究含萬古霉素人工骨的臨床應(yīng)用效果研究方法課題組設(shè)計(jì)了含抗生素硫酸鈣人工骨的體外浸泡、體外浸泡液的藥學(xué)研究試驗(yàn)、含萬古霉素硫酸鈣人工骨的臨床應(yīng)用研究等研究方法。含抗生素硫酸鈣人工骨的體外浸泡將四份硫酸鈣人工骨粉末,各自分別與四種抗生素500MG萬古霉素、50MG妥布霉素、600MG替考拉寧、240MG慶大霉素等充分混勻,加入溶媒攪拌調(diào)勻干燥凝固后即得含抗生素的硫酸鈣人工骨顆粒。A系列取9支試管,精確注入5MLPBS液。每支試管投入一枚含抗生素人工骨顆粒,浸泡。在24H、48H、72H、1W、2W、3W、4W、5W、6W等9個(gè)時(shí)間點(diǎn)取其中一支試管,吸取05ML樣品液備用。B系列取9支試管,裝有PBS液6ML,從第一支試管投入含抗生素硫酸鈣人工骨顆粒1枚后浸泡,24小時(shí)后取出含抗生素硫酸鈣人工骨顆粒,并吸取05ML樣品液備用。將該顆粒投入下一支試管浸泡。依樣操作在48H、72H、1W、2W、3W、4W、5W、6W等9個(gè)時(shí)間吸取05ML樣品液備用。體外浸泡液的藥學(xué)研究試驗(yàn)分別采用高效液相色譜法測(cè)定依照上述方法取得含萬古霉素和替考拉寧硫酸鈣人工骨浸泡液樣品的濃度。用依文思藍(lán)氨基糖苷類抗生素的顯色反應(yīng)方法測(cè)定依照上述方法取得含妥布霉素和慶大霉素硫酸鈣人工骨浸泡液樣品的濃度。含萬古霉素硫酸鈣人工骨的臨床應(yīng)用研究自2012年1月至2012年10月連續(xù)收治復(fù)合篩選標(biāo)準(zhǔn)的13例四肢開放性骨折的患者,其中1例失隨訪。13例病例中男性10例,女性3例,平均年齡為358歲2356歲。患者均為急性開放性粉碎性骨折,按ERSONGUSTILO分型法10例Ⅱ型3例為ⅢA型。4例患者入院后立即行急診清創(chuàng)復(fù)位固定術(shù)9例患者因合并全身其他部位創(chuàng)傷,擇期行內(nèi)固定術(shù)或外固定支架固定術(shù)。術(shù)中均含萬古霉素的硫酸鈣人工骨顆粒填充于骨折部位。術(shù)后觀察創(chuàng)面切口生長情況,1周內(nèi)行骨折部位正側(cè)位X射線檢查,術(shù)后的最初3個(gè)月每月定期復(fù)查X射線片。以后每3個(gè)月復(fù)查X射線片。結(jié)果含萬古霉素硫酸鈣人工骨和含替考拉寧硫酸鈣人工骨在體外能迅速而持久的釋放抗生素。穩(wěn)定維持高于靜脈用藥濃度數(shù)十倍以上甚至百倍以上超過46周。含妥布霉素硫酸鈣人工骨和含慶大霉素硫酸鈣人工骨在體外持久的釋放抗生素。但局部釋放抗生素的濃度與靜脈用藥濃度較為接近。含萬古霉素硫酸鈣人工骨臨床應(yīng)用均未出現(xiàn)感染和骨髓炎的病例。所有患者均獲得骨性愈合,無骨不連發(fā)生無感染發(fā)生。結(jié)論含萬古霉素硫酸鈣人工骨和含替考拉寧硫酸鈣人工骨在體外能迅速而持久的釋放抗生素。含萬古霉素硫酸鈣人工骨在開放性骨折的臨床應(yīng)用中,能有效預(yù)防術(shù)后感染、骨髓炎等并發(fā)癥。
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簡(jiǎn)介:目的采用現(xiàn)代中藥制備技術(shù),對(duì)復(fù)方蒲公英粘附片的提取工藝、成型工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的研究,為成功開發(fā)適合于治療口腔潰瘍的中藥口腔黏附片劑打基礎(chǔ)。方法1口腔粘附片提取工藝研究采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)將組方中的蒲公英、白及分別進(jìn)行水煎煮提取,運(yùn)用HPLC測(cè)定蒲公英提取液中有效成分含量,以綠原酸、咖啡酸的含量及出膏率作為考察指標(biāo)進(jìn)行分析,優(yōu)化得到蒲公英的最佳提取工藝;對(duì)白及提取液進(jìn)行醇沉,運(yùn)用紫外分光光度法測(cè)定白及中有效成分含量,以白及多糖含量及出膏率作為考察指標(biāo)進(jìn)行分析,優(yōu)化得到白及的最佳提取工藝。2口腔粘附片成型工藝研究采用單因素實(shí)驗(yàn),對(duì)粘附劑、助流劑以及填充劑進(jìn)行選擇,采用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),對(duì)制片中粘附劑用量比例、含藥量以及填充劑用量進(jìn)行考察,以粘附力及釋放度作為指標(biāo)對(duì)其進(jìn)行加權(quán)分析,優(yōu)化得到最佳的成型工藝。3制定口腔粘附片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(1)依據(jù)2010年版中國藥典,測(cè)定粘附片重量差異、粘附力。(2)采用薄層色譜法對(duì)蒲公英、白及、青黛藥材進(jìn)行定性鑒別。(3)采用HPLC法測(cè)定成品的指標(biāo)成分綠原酸、咖啡酸的含量。(4)建立蒲公英口腔粘附片的HPLC特征圖譜測(cè)定方法,對(duì)不同批次的粘附片進(jìn)行比較。結(jié)果1提取工藝的最佳條件蒲公英加13倍量的水,浸泡30MIN,煎煮2次,每次70MIN,提取液濃縮至相對(duì)密度110120左右,加乙醇至含醇量達(dá)到60%,醇沉過夜,過濾得濾液,濃縮干燥后粉碎即得蒲公英提取液粉末。白及加14倍量,煎煮3次,每次120MIN,提取液濃縮至相對(duì)密度009110,加乙醇至含醇量達(dá)到80,醇沉過夜,離心取沉淀,即白及粗多糖,干燥粉碎,即得白及粗多糖粉末。2成型工藝的最佳條件以卡波姆(CP)羥丙基甲基纖維素(HPMC)12為粘附劑,含藥量50,填充劑乳糖4粉末直接壓片。3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)暫定為采用薄層色譜法對(duì)蒲公英、白及、青黛進(jìn)行定性鑒別;采用HPLC法對(duì)綠原酸、咖啡酸進(jìn)行含量測(cè)定,暫定蒲公英口腔粘附片中咖啡酸平均含量不得少于0061,綠原酸含量不得少于0039。4蒲公英口腔粘附片的HPLC特征圖譜測(cè)定方法為色譜柱大連依利特HYPERSILODSC18柱(250MM346MM);流動(dòng)相甲醇02磷酸水;梯度系統(tǒng);記錄時(shí)間120MIN;柱溫25℃,進(jìn)樣量10ΜL,流速07MLMIN1,檢測(cè)波長323NM。結(jié)論通過對(duì)蒲公英口腔粘附片的研究,其制備工藝可行,質(zhì)量可控穩(wěn)定,建立了黏附片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其方法靈敏度高、準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好、專屬性強(qiáng),能夠科學(xué)控制黏附片的質(zhì)量。
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簡(jiǎn)介:慢性咽炎是耳鼻喉科常見病之一由慢性感染所引起的彌漫性咽部病變主要是咽部粘膜炎癥其發(fā)病率高癥狀頑固容易復(fù)發(fā)本病雖為局部病變但其病因復(fù)雜因而整體調(diào)節(jié)性治療十分重要中醫(yī)藥在治療慢性咽炎方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)黃萸利咽顆粒是一種純中藥復(fù)方制劑具有化痰清熱利咽散結(jié)消腫止痛之功效主要用于治療和預(yù)防慢性咽炎慢性扁桃體炎咽喉、扁桃體腫痛等病癥該文對(duì)黃萸利咽顆粒的制備工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的試驗(yàn)研究為該藥的生產(chǎn)制備提供了科學(xué)依據(jù)在制備工藝研究中我們注重在保證原方療效的基礎(chǔ)上選擇合適的劑型并根據(jù)方中藥材有效成分的理化性質(zhì)選擇合理的的制備工藝首先以揮發(fā)油的提取量為指標(biāo)采用正交試驗(yàn)優(yōu)選出揮發(fā)油的提取工藝藥材粉碎過10目篩加6倍水浸泡1H水蒸汽蒸餾8H其二揮發(fā)油包合工藝以包合物得率和揮發(fā)油利用率為指標(biāo)其最佳工藝為ΒCD與揮發(fā)油比例為61GML包合溫度為40℃攪拌速度為900RMIN攪拌時(shí)間為3H其三對(duì)部分藥材的水提工藝以甘草酸含量和浸膏得率為指標(biāo)確定其工藝為加8倍量水每次提取1H提取2次其四醇沉工藝以吳茱萸堿含量和浸膏得率為指標(biāo)將水煎液濃縮至相對(duì)比例115GML醇沉濃度70%靜置24H成型工藝中以糖粉糊精11為輔料加入揮發(fā)油包合物將浸膏濃縮至相對(duì)密度14060℃制粒輔料量為濕浸膏重量的5倍質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中對(duì)黃連、吳茱萸、厚樸進(jìn)行了薄層色譜定性分析其專屬性強(qiáng)用高效液相色譜法對(duì)黃連進(jìn)行了定量分析和方法學(xué)考查確定其含量以鹽酸小檗堿計(jì)不得低于001藥效學(xué)方面進(jìn)行了小鼠二甲苯耳廓腫脹試驗(yàn)和肉芽腫試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明黃萸利咽顆粒具有較強(qiáng)的抗炎作用
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簡(jiǎn)介:第一部分固相微萃取技術(shù)對(duì)牛至揮發(fā)性成分的研究牛至IGANUMVULGAREL為唇形科植物,現(xiàn)代藥理試驗(yàn)研究表明,牛至揮發(fā)具有廣譜抗菌作用。目前,用于植物體中揮發(fā)油類成分分析樣品預(yù)處理方法很多,如液液萃取法LIQUIDLIQUIDEXTRACTION,LLE、同時(shí)蒸餾萃取法SIMULTANEOUSDISTILLATIONEXTRACTION,SDE、超臨界流體萃取法SUPERCRITICALFLUIDEXTRACTION,SFE和固相萃取法SOLIDPHASEEXTRACTION,SPE等,但都不同程度存在操作繁瑣、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、精確度較差等弊端;而用于揮發(fā)性成分分析以簡(jiǎn)便、快捷、無需溶劑著稱的頂空采樣法HEADSPACESAMPLING,HS和吹掃捕集法PURGETRAP,PT技術(shù)卻又存在交叉污染、泄漏等缺點(diǎn)。固相微萃取技術(shù)SOLIDPHASEMICROEXTRACTION,SPME能很好解決了上述預(yù)處理方法中所存在的問題。SPME利用涂有特定固定相的熔融石英纖維來吸附和富集樣品中的成分,以達(dá)到有效萃取待測(cè)物質(zhì)。其特點(diǎn)是集采樣、萃取、富集于一體,具有操作簡(jiǎn)便,萃取速度快、操作成本低、不污染環(huán)境、便于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和易與色譜分析技術(shù)聯(lián)用等優(yōu)點(diǎn)。因此,這一技術(shù)一經(jīng)問世,便迅速在分析化學(xué)領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用。本論文采用固相微萃取技術(shù),結(jié)合氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)對(duì)牛至藥材中揮發(fā)性成分進(jìn)行了分析研究,并與水蒸氣蒸餾法提取牛至揮發(fā)油進(jìn)行了比較研究,從而確定了牛至揮發(fā)性成分最佳分析條件為PA型FIBER,取樣量為05G,加熱三十分鐘,SPME二十分鐘。試驗(yàn)結(jié)果表明,采用此法分析牛至揮發(fā)性成分,所需樣品量小、方法簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確、快速、重現(xiàn)性好,從而為中藥研究探索了新的方法和途徑。
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