簡介：點擊查看更多大葉千斤拔的生藥學及質量標準研究.pdf精彩內容。

簡介：烏頭屬植物為有毒植物全世界烏頭屬植物約有300種分布于北半球溫帶主要分布于亞洲其次在歐洲和北美洲。我國約有200種除海南島外在我國臺灣和大陸各省區(qū)都有分布。草烏在中國主要分布于內蒙古、北京、山西、吉林、黑龍江、遼寧等地。在我國可供藥用的烏頭屬植物約有76種其中附子烏頭的子根的加工品、川烏烏頭的干燥母根、草烏蒙醫(yī)藥和中醫(yī)藥用草烏為北烏頭的干燥塊根藏醫(yī)藥用的草烏為伏毛鐵棒錘的干燥塊根為常用藥材品種。烏頭屬植物多具有祛風除濕、溫經(jīng)止痛之功效可用于治療跌打損傷、關節(jié)炎、神經(jīng)性疼痛、中風癱瘓、胃腸炎、月經(jīng)不調、癰疽瘡毒等癥。蒙醫(yī)藥學是祖國醫(yī)學的重要組成部分隨著科學技術的快速發(fā)展和各兄弟民族醫(yī)學的學術交流蒙醫(yī)藥越來越受到世人的關注。由于蒙醫(yī)藥形成的歷史背景、文化交融和分布的地域等諸多因素使廣大蒙醫(yī)藥工作者在同一種組方藥材使用上特別是植物藥材的使用上存在著同物異名或同名異物的現(xiàn)象并且與兄弟民族醫(yī)藥學存在著交叉使用的情況因此造成名稱和原藥材使用上的混亂。在草烏使用上中醫(yī)藥主要是用附子、川烏、北烏頭蒙醫(yī)藥則用主要有北烏頭藏醫(yī)藥所用的烏頭屬原植物主要有伏毛鐵棒錘、鐵棒錘、伏毛直序烏頭、工布烏頭等。對于草烏的葉子三種醫(yī)藥學在原植物的認識、藥材品種選擇及臨床應用上各不相同。蒙醫(yī)藥應用草烏葉的歷史悠久臨床有效驗方較為豐富對其有效成分的提取和化學結構鑒定方面取得了一定成果。鑒于以上的研究認知和研究背景我們對三種傳統(tǒng)醫(yī)學常用的植物藥材草烏和草烏葉進行了系統(tǒng)深入的研究并取得了以下研究成果1對草烏和草烏葉的民族醫(yī)藥學認知進行了全面綜述包括中、蒙、藏醫(yī)對草烏原植物的應用現(xiàn)狀研究概況歷史淵源和現(xiàn)代研究進展。中醫(yī)藥使用主要是附子、川烏、草烏北烏頭干燥塊根同時因產地及習慣上的不同也將黃草烏、多裂烏頭、瓜葉烏頭、圓錐序烏頭、松潘烏頭及太白烏頭的干燥塊根當草烏用。蒙醫(yī)藥所用的烏頭除北烏頭為主外認為烏頭屬開紫藍色花、具塊根者均可作為草烏入藥。故至今蒙醫(yī)藥用烏頭屬植物約有13種、4個變種并把它們的干燥塊根統(tǒng)稱為泵阿草烏。分別為草烏頭北烏頭、陰山烏頭、興安烏頭、薄葉烏頭、紫花高烏頭、烏頭、白狼烏頭、圓葉烏頭、細葉黃花烏頭、伏毛鐵棒錘、黃花烏頭、褐紫烏頭、美麗烏頭、霧靈烏頭變種、華北烏頭變種、西伯利亞烏頭變種和牛扁變種。藏醫(yī)藥所用的烏頭屬原植物主要有伏毛鐵棒錘、鐵棒錘、伏毛直序烏頭、工布烏頭等。因產地及習慣上的不同也將新都橋烏頭、多果工布烏頭變種、格咱烏頭、顯苞烏頭、展毛尖萼烏頭變種、草黃烏頭、長柱烏頭、麗江烏頭、工布烏頭、展毛工布烏頭變種、本子欄烏頭、直序烏頭、竟生烏頭、顯柱烏頭當作草烏用。由于蒙藥文獻對蒙醫(yī)用烏頭屬植物學研究還未達成意見一致存在著烏頭屬藥用植物蒙、藏名稱的混淆。對于草烏葉中藥學在臨床上不用草烏葉藏藥學主要用伏毛鐵棒錘和鐵棒錘的干燥葉蒙藥學主要用北烏頭的干燥葉。2對草烏的蒙醫(yī)藥、藏醫(yī)藥和中醫(yī)藥臨床應用現(xiàn)狀、炮制學研究、毒理毒性的研究等方面做了較為系統(tǒng)全面的階段性總結。3對近十年來從烏頭屬植物中獲得的生物堿類包括二萜生物堿和非二萜生物堿和非生物堿類主要為黃酮化合物進行了綜述為烏頭屬植物化學成分的研究提供了較為全面的參考資料。經(jīng)研究1998到2007年從烏頭屬植物中共分離鑒定了的400多種新的生物堿根據(jù)其結構特點可以分為C19C18二萜生物堿、C20二萜生物堿以及非二萜生物堿和黃酮類化合物等。4對草烏葉的藥理活性與臨床應用研究進展進行了綜述性的總結為草烏葉的進一步研究開發(fā)提供了較為全面的參考資料。5對以草烏葉為君藥的不同濃度蒙藥巴特日7味丸藥劑對癌細胞抑制作用進行了實驗性的初步研究結果表明不同濃度蒙藥巴特日7味丸作用于體外培養(yǎng)的胃癌MGC803和結腸癌LOVO細胞兩種細胞的生長均受到明顯抑制并且濃度越高抑制率越高為眾多蒙藥成方的抗癌作用實驗研究填補了空白也為今后研究草烏葉在癌癥治療中的新途徑、新方法提供基礎理論依據(jù)。6對草烏葉氯仿萃取物的免疫、抗炎、鎮(zhèn)痛作用進行了初步研究結果表明草烏葉氯仿萃取物具有提高小鼠血清IGG含量促進體液免疫功能的作用；草烏葉氯仿萃取物能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹作用、能明顯抑制棉球所致小鼠肉芽腫的形成有抗炎作用；草烏葉氯仿萃取物能明顯抑制由熱板引起的小鼠致痛作用有鎮(zhèn)痛作用。7對草烏葉正丁醇萃取物的免疫、抗炎、鎮(zhèn)痛作用進行了初步研究結果表明正丁醇萃取物具有提高小鼠血清IGG含量促進體液免疫功能的作用；正丁醇萃取物能明顯抑制棉球所致小鼠肉芽腫的形成有抗炎作用；草烏葉正丁醇萃取物能明顯抑制由熱板引起的小鼠致痛作用有鎮(zhèn)痛作用。8運用溶劑萃取、酸堿處理、硅膠層析、聚酰胺層析、大孔吸附樹脂柱層析、SEPHADEXLH20柱層析、重結晶等方法從草烏葉的乙醇提取物中分離得到了11個化合物并運用核磁共振波譜、質譜等現(xiàn)代多種波譜技術鑒定了這些化合物的結構分別為谷甾醇AKP1A、豆甾醇AKP1B、正三十二烷醇AKP2、苯甲酸AKC2、鈍葉素AKC4、胡蘿卜苷AKE2、對羥基苯甲酸AKE3、山奈酚36乙?；半乳糖苷AKE4、山柰酚3ΟΒD木糖苷AKE5、10BS89DIHYDROXY15610BTETRAHYDRO2HPYRROLO21AISOQUINOLINE3ONEAKB1、3S5R6R7E9SMEGASTIGMAN7ENE3569TETROLAKB3。以上化合物除甾醇類化合物AKP1A、AKP1B、AKE2和長鏈脂肪醇AKP2外其它化合物均為首次從烏頭屬植物中分離得到。其中10BS89DIHYDROXY15610BTETRAHYDRO2HPYRROLO21AISOQUINOLINE3ONEAKB1為本次實驗萃取出的十一種化合物中唯一的非二萜類生物堿由RUFENGWANG等人在2004年首次從毛莨科植物金蓮花中分離得到的一種新的非二萜類生物堿它的分離成功不僅豐富了草烏葉的生物堿種類而且為草烏葉的科學研究奠定了新的基礎。

簡介：目的揭示臨床配伍應用能顯著提高藥物療效的經(jīng)典“藥對”黃芩柴胡的藥效物質基礎為中醫(yī)臨床辨證用藥時采用“藥對”合理組方配伍提供現(xiàn)代醫(yī)藥學的理論依據(jù)。方法對黃芩、柴胡相關文獻進行查閱了解黃芩、柴胡研究概況為實驗研究奠定基礎采用高效液相技術建立測定各供試溶液中黃芩苷和柴胡皂苷等相關藥效成分含量的測定方法參考臨床用藥方法對提取溶媒、用量、浸泡時間、提取次數(shù)等進行四因素三水平正交設計實驗優(yōu)選出供試藥材最佳提取工藝采用高效液相技術建立起受試動物血漿中藥效成分黃芩苷含量的方法對體內實驗所得數(shù)據(jù)采用DAS20專業(yè)處理軟件進行藥代動力學統(tǒng)計和分析。結果藥學實驗發(fā)現(xiàn)考察提取溶劑對黃芩柴胡“藥對”配伍中藥效成分提出率的影響中黃芩柴胡“藥對”配伍后黃芩苷的提出率比藥材單獨提取要高進一步證實了混煎增溶理論從化學成分研究的角度說明了中藥配伍用藥的科學性和合理性供試藥材最佳提取工藝為8倍量70％乙醇加熱回流提取2次每次1H黃芩柴胡“藥對”不同比例的配伍之間差異不大黃芩柴胡“藥對”不同比例配伍前后對主要藥效學成分黃芩苷的含量影響亦不大但黃芩苷峰前的一個吸收峰明顯增大推測配伍應用會增強其他組分的提出藥代動力學實驗發(fā)現(xiàn)黃芩柴胡11“藥對”配伍后黃芩苷體內吸收加快吸收峰前移034H說明黃芩柴胡11“藥對”配伍提高了黃芩苷成分的吸收速率使得黃芩苷在體內發(fā)揮藥效時間提前另外藥對配伍后黃芩苷吸收出現(xiàn)的體內二次達峰使黃芩苷在體內的滯留時間更長黃芩柴胡12“藥對”配伍后黃芩苷體內吸收趨勢和黃芩柴胡11“藥對”相近因此黃芩柴胡“藥對”配伍方式不僅促進了大鼠黃芩苷的吸收而且使其發(fā)揮藥效作用的時間延長。結論通過對黃芩柴胡“藥對”系統(tǒng)科學的藥學及藥代動力學研究確定該藥對的最佳提取方法、提取工藝和配伍方式從而使黃芩柴胡“藥對”配伍的研究達到科學準確完善統(tǒng)一為中藥藥對配伍的研究和開發(fā)奠定堅實的基礎。

簡介：石蚴POLLICIPESMITELLAL又稱龜足，屬節(jié)肢動物門ARTHROPODA龜足屬POLLICIPES，此屬共有5個種，我國僅石蚴1種。我們對國產海洋動物石蚴進行生藥學研究，包括本草考證、資源調查、形態(tài)鑒別、化學成分分析、藥理作用研究等方面內容。通過本草考證認為，石蚴最早出自荀子，先后在海南解語、海洋藥物民間應用中有記載，并有藥用方法及效方。本草綱目對該藥物進行了較系統(tǒng)的歸納。通過產地、形態(tài)等比較，作者認為古代使用的海洋藥物石蚴即鎧茗荷科龜足屬動物石蚴POLLICIPESMITELLALINNAEUS。石蚴主要分布在東海和南海沿岸，通過資源調查并結合文獻報道繪出了我國石蚴生長范圍分布圖。形態(tài)鑒別結果為石蚴身體分為頭部和柄部頭部側扁，由8個殼板形成殼室，基部有一排小的側板輪生；柄部側扁，完全被橢圓形小鱗片有規(guī)則地覆蓋，內部肌肉發(fā)達；軟體部分的軀體在殼室中?；瘜W成分研究方面，對石蚴肉部分的含水量、蛋白質、脂肪、總多糖、灰分等進行了測定；對石蚴殼部分進行了甲殼素、殼聚糖的提取制備研究，根據(jù)這類原料特點優(yōu)化提取方法、改進制備工藝，在前人的基礎上作出了一定創(chuàng)新，已申報相關專利1項。用四氮唑鹽MTT還原法對石蚴提取物進行抗腫瘤活性篩選試驗。石蚴肉部分用40％乙醇溶液超聲提取后，上大孔樹脂柱，分別用純水、30％乙醇溶液、70％乙醇溶液洗脫得3種不同極性的樣品，分別考察樣品對人白血病細胞株CCRFCEM和人肺癌細胞株A549腫瘤細胞生長的抑制率，得出結果各組樣品都顯示出一定的腫瘤抑制作用，其中樣品C70％醇洗脫得到的樣品對CCRFCEM和A549的生長抑制作用最明顯，IC50分別為692ΜGML和484ΜGML，并且有一定的劑量依賴效應。相關內容已申報專利。

簡介：點擊查看更多翠云草生藥學研究.pdf精彩內容。

簡介：目的對馬齒莧科植物土人參TALINUMPANICULATUM（JACG）GAERTN、桔?？浦参锿咙h參CAMPANUMOEAJAVANICAB1及石竹科植物金鐵鎖PSAMMOSILENETUNICOIDESWCWUETCYWU三種藥材在基源、性狀、顯微和理化等方面進行實驗研究，得出三者的鑒定方法，為土人參藥材的品種整理、質量研究和開發(fā)利用提供科學的理論依據(jù)，為進一步制定土人參藥材及其相關的質量標準提供理論依據(jù)。方法采用基源鑒別、性狀鑒別、光學顯微、電子超微、理化試驗和薄層色譜等方法對三者進行系統(tǒng)的生藥學研究。結果本文在文獻研究的基礎上，對貴州產土人參及其兩種混淆品進行了較為系統(tǒng)的生藥學研究。對原植物和藥材性狀進行了描述，并對其藥用部位進行了光學顯微和電鏡超微的形態(tài)組織學研究以及理化鑒定。結果表明1、形態(tài)組織學方面來源于不同種屬的土人參、土黨參和金鐵鎖在原植物形態(tài)方面有較大差別；藥材性狀方面三者均為根部入藥，在顏色、形狀等方面存在差別；光學顯微研究表明土人參含大量草酸鈣簇晶；土黨參含大量乳汁管及石細胞，石細胞形狀多樣；金鐵鎖韌皮部寬廣，形成層明顯，射線整齊；在電鏡超微結構中土人參表面具層疊卷曲的木栓組織層；橫切面皮層、韌皮部及木質部均分布大量草酸鈣簇晶、砂晶；細胞間隙處可見大量橢圓狀淀粉粒。土黨參表面觀較為平整，木栓細胞長方形排列緊密，可見其表面附有不規(guī)則花樣突起；橫切面最外側木栓層較平整，只有細微的層狀突起；皮層細胞較厚，其間有狹長空隙；皮層處分布大量乳汁管管腔，管腔形狀不規(guī)則可見大量石細胞，細胞壁厚。金鐵鎖表面皮層細胞細長呈緊密排列，皮孔處呈隆起狀，細胞類圓形；皮層細胞上可見圓形或多角形突起；突起上其上可見細小的顆粒狀物質；皮層細胞較小，呈方形緊密排列；韌皮射線細胞排列整齊，細胞壁波浪狀；形成層細胞壁上有很多點狀突起。以上均可作為三者的鑒別依據(jù)。2、采用化學成分預試驗、化學鑒別和TLC法對三種藥材進行初步的理化鑒定研究，并建立了皂苷類成分的薄層色譜特征圖譜。結果表明三種藥材的皂苷類成分在氯仿乙酸乙酯甲醇水（15402210）系統(tǒng)中具有良好的展開性日光下土人參顯2個明顯斑點，在土黨參顯3個斑點，金鐵鎖顯4個斑點；365NM紫外光下下，土人參顯4個明顯斑點，土黨參顯5個斑點，金鐵鎖顯5個斑點，紫外熒光優(yōu)于日光。以胡蘿卜苷為對照品薄層色譜（TLC）鑒別中，得出三種藥材均含有胡蘿卜苷。水解皂苷元薄層色譜（TLC）鑒別中，以齊墩果酸對照品，紫外下結果顯示土人參及金鐵鎖經(jīng)酸水解后可得齊墩果酸。結論由于歷代本草記載、地區(qū)用語、使用習慣的不同以及人參代用品、偽品品種混雜等多種原因，使得土人參長時間在很大程度上造成用藥混淆。本文針對此種現(xiàn)象對貴州產土人參及其兩種混淆品進行系統(tǒng)的生藥學鑒別，為三種藥材的基礎研究提供理論依據(jù)1在土人參的生藥學研究方面，通過對其進行系統(tǒng)的鑒別研究，在原植物形態(tài)、藥材性狀、光學顯微結構、超微結構、化學成分和簿層鑒別等方面得到鑒別結果和數(shù)據(jù)，從而為土人參的生藥學研究提供較為系統(tǒng)全面的科研數(shù)據(jù)。2在土人參及其混淆品的鑒別方面，通過各方面的生藥學研究，得出三者在原植物形態(tài)、藥材性狀方面的鑒定依據(jù)；而通過光學顯微和超微結構鑒別能夠在微觀形態(tài)上具有更為明顯的鑒別特征；化學成分和薄層鑒別也呵以更為直接簡便的將三者于以區(qū)別。通過試驗，光學顯微、電子顯微和薄層色譜（TLC）是土人參與其兩種混淆品直觀、簡便、有效、準確的鑒別方法，從而為土人參的合理、安全用藥提供了基本保障，也為我國民族民間藥的進一步研究和開發(fā)提供奠定基礎。

簡介：吉地咳喘膠囊是在貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院呼吸內科長期臨床實踐的經(jīng)驗方的基礎上，按照國家第6類中藥新藥的要求研制的新藥，主治支氣管哮喘、肺心病、阻塞性肺氣腫、慢性支氣管炎等老年人易患的疾病?，F(xiàn)已完成藥學、藥效學、毒理學等臨床前研究的全部內容，其中藥效學、毒理學等內容由成都中醫(yī)藥大學負責完成。藥學部分主要研究內容及其結果如下1、根據(jù)方中各味藥的性質，以及在長期臨床實踐中應用膠囊療效顯著的經(jīng)驗，擬定了藥物加水煎煮提取，一定濃度的乙醇沉淀除雜，合并濾液，濃縮后進一步加工制成膠囊的工藝流程。確定了藥材吸水率為200％；以加水量、煎煮時間、煎煮次數(shù)、浸泡時間為考察因素，以鹽酸麻黃堿、黃芩苷含量和干膏得率為測評指標，采用正交實驗對水提工藝進行優(yōu)選；以藥液相對密度，醇沉濃度，醇沉時間為考察因素，以鹽酸麻黃堿、黃芩苷含量、干膏得率為評價指標，采用L9（34）正交實驗對醇沉工藝進行優(yōu)選，優(yōu)選出最佳提取除雜工藝?？疾熘苿┏尚凸に?，制備膠囊。實驗結果表明，工藝穩(wěn)定，重復性好。2、根據(jù)中藥新藥研究指導原則，選用君藥麻黃中的有效成分鹽酸麻黃堿作為含量限度測定的指標。選用臣藥黃芩中的有效成分黃芩苷作為含量測定指標，制定吉地咳喘膠囊成品的質量標準，并進行了相應的方法學研究。方法學研究表明鹽酸麻黃堿在001455～02328ΜG呈良好的線性關系（R09998），重復性試驗RSD％132％，平均回收率在9993％～10139范圍內，RSD％在143～248范圍內。黃芩苷在003618～03618ΜG呈良好的線性關系（R09998），重復性試驗RSD％240％，平均回收率在999～1021％范圍內，RSD％在156～258范圍內。方法簡便易行、穩(wěn)定可靠。對方中各藥進行薄層色譜鑒別研究，制訂了浙貝母、桑白皮、甘草的薄層色譜鑒別方法，并按照（中國藥典2005年版一部附錄IC）膠囊劑項下有關各項的規(guī)定檢查，三批樣品均符合要求。3、按中藥新藥質量穩(wěn)定性研究的技術要求完成對吉地咳喘膠囊穩(wěn)定性的試驗研究。

簡介：點擊查看更多肺舒通噴霧劑的藥學研究.pdf精彩內容。

簡介：目的優(yōu)化桂枝解郁方合理的提取與精制工藝，建立桂枝解郁膠囊的質量標準，考察制劑的穩(wěn)定性，為研制治療抑郁癥的中藥新藥奠定研究基礎。方法本研究以國家新藥注冊的技術要求為指導，先采用藥效學方法篩選桂枝解郁方提取工藝，再用正交設計優(yōu)選出最佳提取工藝；在提取工藝的優(yōu)化研究中，以芍藥苷的提取率和總固體得率為指標，采用正交實驗優(yōu)化其水提的工藝條件；為減少服用量，以芍藥苷的損失率為指標，考察其水提液的醇沉工藝條件；以耐斯糖、甘草苷、甘草酸的提取率和總固體得率為指標，采用正交實驗優(yōu)化其醇提的工藝條件；同時，對用中國藥典方法與實驗優(yōu)化的提取方法進行比較，說明巴戟天、甘草提取方法的合理性；以揮發(fā)油的提取量為指標，采用單因素實驗及正交設計考察了桂枝揮發(fā)油的提取工藝條件，以保證揮發(fā)油提取完全；采用研磨法，以揮發(fā)油包封率、包合物得率為指標，采用正交實驗研究桂枝揮發(fā)油最佳包合工藝參數(shù)，并以高效液相色譜法測定包合物中桂皮醛的含量；在成型工藝中，對提取液濃縮條件、干燥工藝、輔料的選擇、膠囊的填充等進行了考察。為了控制產品的質量，采用薄層色譜法對制劑中的桂枝、白芍、巴戟天、甘草進行了鑒別，并建立了HPLC法對其中的主藥桂枝中的桂皮醛、白芍中芍藥苷進行定量分析。在穩(wěn)定性的試驗研究中，開展了加速試驗與長期試驗。制劑的初步穩(wěn)定性試驗，模擬市售包裝的三批樣品，在溫度40℃±1℃、相對濕度75％±10的條件下放置，在規(guī)定的時間取樣，按照考察項目進行檢測。長期實驗采用在接近藥品的實際貯存條件下進行，供試品3批，市售包裝，在溫度25℃±2℃、相對濕度60±10的條件下放置12個月，在規(guī)定的時間取樣，按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。結果用藥效學方法篩選桂枝解郁方提取工藝的實驗中，工藝4組，即巴戟天和甘草采用乙醇提取、其余藥材用水提取，所制提取液對“行為絕望”動物模型的抗抑郁作用顯著，在小鼠懸尾與小鼠強迫游泳兩項實驗中均能顯著減少小鼠不動時間。實驗研究表明，桂枝解郁方采用適當?shù)奶崛」に囂幚砗?，保持了原藥方的藥效，實驗為提取工藝的研究奠定了基礎；本實驗優(yōu)化的提取與精制工藝為水提醇沉法，即白芍等藥加10倍量的水，提取2次，每次15H，合并提取液，濾過，濾液濃縮成110（26℃）的清膏，用60濃度的乙醇進行醇沉除雜。對巴戟天和甘草采用醇提工藝，優(yōu)化的提取工藝條件為，加藥材量12倍體積的30乙醇，提取3次，每次15H。以耐斯糖、甘草苷、甘草酸的提取率為指標，實驗確定的提取工藝條件與中國藥典的提取方法相比較，優(yōu)化的提取工藝較藥典方法提取率高。通過正交試驗設計優(yōu)化的桂枝揮發(fā)油的提取工藝為A1B3D3，即水體積與藥材量為61、提取時間為5H、浸泡時間為2H，優(yōu)化出的提取工藝穩(wěn)定可靠；實驗確定的研磨法制備揮發(fā)油包合物的工藝為ΒCD與加水量為10∶4，包合時間為05H，此工藝對揮發(fā)油的包封率高、包合物得率高。本實驗確定的濃縮工藝參數(shù)控制為溫度55℃65℃，真空度－009MPA－010MPA，工藝參數(shù)合理，有效成分轉移率高、受熱破壞??；根據(jù)現(xiàn)有實驗條件，本實驗采用減壓干燥，減壓干燥工藝參數(shù)控制為溫度65℃70℃，真空度－008MPA－009MPA，測定干燥前后樣品中各指標成分損失少（均損失小于120）；經(jīng)實驗研究，加入浸膏粉量1的硬脂酸鎂、選用0號膠囊即可滿足膠囊的填充與臨床服用劑量的要求。質量標準研究中，所有鑒別方法，均以陰性對照和相應的對照品或對照藥材進行試驗，結果專屬性強，斑點分離清晰，重現(xiàn)性好，可用于本品定性鑒別。含量測定方法中，桂皮醛在004319ΜG08639ΜG范圍內，進樣量與峰面積呈良好線性關系R10000，樣品加樣平均回收率為9905，RSD是279；芍藥苷在00566ΜG17ΜG范圍內，進樣量與峰面積呈良好線性關系，R09998，樣品加樣平均回收率為9775，RSD是239。穩(wěn)定性加速實驗表明，本品所測各項指標均在質量標準所規(guī)定的范圍內，表明樣品性質穩(wěn)定，預測其保存期相當于室溫存放二年。結論桂枝解郁膠囊的提取與精制工藝設計嚴謹、系統(tǒng)、合理；成型工藝條件參數(shù)可靠；質量標準研究中所建立的檢測方法，簡單、專屬性強、重現(xiàn)性好，可有效控制產品的質量；本制劑質量穩(wěn)定。

簡介：20世紀以來，國內外學者對銀杏葉藥理進行了大量的研究，發(fā)現(xiàn)其主要藥用成分為黃酮類和萜類內酯類化合物。藥理試驗表明，銀杏黃酮類化合物有使冠狀血管及其它血管擴張的作用，銀杏總黃酮有抗自由基、抑制脂質過氧化作用，而銀杏內酯具有拮抗血小板活化因子PAF作用。在全球化學實體新藥研發(fā)的難度進一步加大的影響下，人們把目光轉向了植物提取物有效部位和單一成分的研究。銀杏系列制劑是從銀杏葉中提煉的有效物質，銀杏葉制劑的問世與成功的臨床應用，已發(fā)展成為植物藥發(fā)展史上一個里程碑。在現(xiàn)代釋藥技術和多種劑型的推動下，銀杏葉制劑又將成為植物市場上最熱門的品種之一。本實驗對銀杏葉提取物緩釋膠囊做了初步研究。研究內容主要包括三部分提取、分離純化工藝的研究，制劑工藝的研究，制劑含量測定。第一部分提取、分離純化工藝的研究在提取制備工藝研究中，乙醇回流提取采用正交試驗設計方法，對乙醇濃度、乙醇用量、提取時間和提取次數(shù)四個因素按L934正交表進行實驗，優(yōu)選了銀杏葉有效部位總黃酮醇苷和銀杏萜類內酯類成分的最佳醇提工藝80％稀乙醇80℃回流提取3次，每次加8倍量稀乙醇，提取2小時。通過靜態(tài)吸附、靜態(tài)解吸及吸附動力學研究，對比分析了HPD100、HPD417、DM130、AB8、D101五種大孔吸附樹脂對銀杏葉提取液中總黃酮和萜類內酯的分離純化效果，并且考察和優(yōu)化了HPD417分離純化銀杏葉總黃酮和萜類內酯的工藝條件。結果表明氫鍵樹脂HPD417的吸附率為8772％，解吸率為9752％，氫鍵樹脂HPD417是性能良好的銀杏總黃酮和銀杏萜類內酯吸附劑；最佳吸附條件吸附液PH50，樹脂用量吸附液18，洗脫劑75％乙醇；動態(tài)解吸研究顯示6倍體積洗脫劑可將HPD417樹脂吸附的銀杏總黃酮和萜類內酯基本洗脫。在優(yōu)化的工藝條件下，HPD417大孔樹脂純化可使提取物中總黃酮含量達2854％，銀杏萜類內酯883％。第二部分制劑工藝的研究以羥丙基甲基纖維素HPMC，10％聚乙烯毗咯烷酮PVP乙醇液為輔料，制備了銀杏提取物GINKGOBILOBAEXTRACT，GBE緩釋膠囊，建立該緩膠囊磷酸鹽緩沖液中的釋放度高效液相色譜HPLC的測定方法；考察了影響GBE緩釋膠囊釋放的各種因素。研究結果表明處方中HPMC、10％PVP均阻滯GBE緩釋膠囊中藥物的釋放，控制處方中二者的比例可以調節(jié)藥物釋放速率。在處方優(yōu)化的基礎上，研究了GBE緩釋膠囊中銀杏總黃酮醇苷和銀杏萜類內酯釋放度HPLC的測定方法，并進行了方法學評價。結果顯示銀杏葉提取物緩釋膠囊在6H釋放50％，12H釋放達90％以上；其體外釋放行為對HIGUCHI方程擬和較好。第三部分制劑含量測定研究測定銀杏葉提取物緩釋膠囊中總黃酮醇苷和萜類內酯銀杏內酯的含量。采用HPLC，色譜柱AGLIENTC18250MM46MM，5ΜM；流動相分別為甲醇04％磷酸溶液5248、甲醇水3565；流速10MLMIN1。槲皮素、山奈酚、異鼠李素和白果內酯、銀杏內酯A、B及C4種內酯均能得到較好的分離效果，線性關系良好。本方法準確穩(wěn)定、靈敏度及重復性較好，能夠控制該制劑的質量。

簡介：點擊查看更多我國藥學技術人員繼續(xù)教育的理論與實證研究.pdf精彩內容。

簡介：銀仙通肺寶顆粒是由紫金牛、銀杏葉、淫羊藿、黃芪、制首烏、重樓、陳皮、川芎、當歸、五味子所組成經(jīng)多年的臨床實踐證明對慢性支氣管炎的治療有效率達93％該方是集中醫(yī)理論、現(xiàn)代研究和臨床經(jīng)驗為一體的良好組合該課題研究是在臨床療效可靠的前提下從藥學及藥效學角度對銀仙通肺寶顆粒進行了系統(tǒng)的研究為把本制劑開發(fā)成新藥奠定了基礎該課題首先采用正交設計法優(yōu)選切合實際的最佳制劑工藝質量標準方面對本品中所含陳皮、黃芪、五味子、淫羊藿、銀杏葉進行了薄層色譜定性鑒別的研究對該品中紫金牛的主要有效成分巖白菜素進行了含量測定研究初步確定了其含量限度并對其含量測定方法進行了方法學研究制訂了控制該制劑質量的質控指標采用加速試驗法40℃75對三批樣品進行了初步穩(wěn)定性考察研究藥效學方面主要考察了本品對二氧化硫熏法建立慢性支氣管炎動物模型的抗炎作用以及該制劑的止咳、平喘、化痰作用實驗研究結果如下經(jīng)篩選的最佳制劑工藝為處方中陳皮、川芎、當歸、五味子的揮發(fā)油提取時間為8小時提取后的藥渣再加水煎煮2次第一次加8倍量的水煎1小時第二次加6倍量的水煎05小時合并煎液合并液濃縮成相對密度約為10280℃加入乙醇沉淀醇沉濃度為60處方中銀杏葉、紫金牛、淫羊藿、黃芪、制首烏、重樓采用60乙醇滲漉滲漉液流速為5MLMIN質量標準研究結果表明所得成品中所含陳皮、黃芪、五味子、淫羊藿、銀杏葉色譜斑點清晰特征性強重現(xiàn)性好陰性無干擾本品含紫金牛以巖白菜素計每袋不低于30MG方法學研究結果表明該方法的穩(wěn)定性、精密度、回收率均符合定量分析要求可作為本品的質控指標初步穩(wěn)定性結果表明該品性狀、鑒別、檢查、含量測定等項在三個月內未發(fā)生變化說明本品在二年內質量穩(wěn)定急性毒理學實驗結果通肺寶顆粒劑一次灌胃給藥小鼠最大耐受量大于200GKG表明本品是一種低毒、安全的中成藥制劑藥效學試驗結果表明1該品可顯著延長豚鼠枸櫞酸噴霧引致咳嗽潛伏期具有鎮(zhèn)咳作用2銀仙通肺寶顆?？墒剐∈髿夤苷衬づ琶诘姆蛹t量增加有化痰作用3銀仙通肺寶顆?？娠@著延長組織胺、乙酰膽堿噴霧引致的豚鼠哮喘潛伏期具有平喘的作用4銀仙通肺寶顆粒可減輕小鼠慢性支氣管炎模型氣管、支氣管的慢性炎癥病變5銀仙通肺寶顆?？蓽p輕豚鼠肺氣腫模型的支氣管及肺組織的病變6銀仙通肺寶顆粒MIC試驗對肺克桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌有較強的抑制作用7銀仙通肺寶顆?？梢种贫妆街滦∈蠖毙匝仔阅[脹具有抗炎作用8銀仙通肺寶顆粒對棉球植入致小鼠肉芽組織增生有顯著地抑制作用具有抗炎作用

簡介：現(xiàn)代藥理研究表明龍膽總苷TOTALGLUCOSIDESFROMRADIXGENTIANAETGG是中藥龍膽的主要活性部位具有保肝利膽、抗炎抗菌多方面的生理活性對于急慢性肝病的治療具有確切的療效但迄今尚未有龍膽總苷有效部位的制劑被批準上市。因此本課題擬從龍膽中分離純化具保肝、護肝作用的有效部位龍膽總苷總裂環(huán)環(huán)烯醚萜苷類化合物進行其中間體及注射用凍干粉針劑的制備工藝、質量標準、穩(wěn)定性和藥動學的研究為新藥的研制和申報奠定基礎。本研究主要包括以下六部分內容1、龍膽藥材資源調查和質量標準研究1比較了21批不同產地和采收季節(jié)龍膽藥材的質量確定主要產地和藥材來源。2通過多批藥材的研究建立了龍膽藥材的質量標準主要包括藥材性狀、鑒別、含量測定有效部位TGG的含量測定及主要有效成分龍膽苦苷、獐牙菜苷、獐牙菜苦苷的含量測定和RPHPLC指紋圖譜。除四川成都、河南商丘等個別產地的藥材以外其他產地龍膽藥材的指紋圖譜相似度良好。指紋圖譜相似度分析結果與主要成分定量分析所歸納結果基本一致。2、龍膽總苷提取純化工藝的研究1優(yōu)化龍膽藥材提取工藝。比較了5種常見提取方式采用加熱回流提取法。通過單因素考察及正交試驗設計對影響龍膽提取工藝的因素進行了優(yōu)化。確定龍膽最佳提取工藝為龍膽藥材用70％乙醇提取三次每次1H溶劑用量分別為10倍、8倍、8倍。2大孔吸附樹脂法分離純化龍膽總苷。以龍膽苦苷的吸附量、解吸率和產物中龍膽苦苷的百分含量為考察指標篩選樹脂。以產物中龍膽苦苷的轉移率和百分含量為指標通過單因素考察結合星點設計效應面法對最佳樹脂HPD300的純化工藝進行了優(yōu)化。10批TGG中間體指紋圖譜相似度在09860998之間說明不同批次龍膽總苷中間體的質量具有良好的一致性提取純化工藝穩(wěn)定。3、龍膽總苷中間體的穩(wěn)定性研究1龍膽苦苷在體外生物樣品中的穩(wěn)定性研究。進行了龍膽苦苷在不同生理PH及大鼠生物樣品中的穩(wěn)定性研究結果顯示龍膽苦苷在胃內容物、胃黏膜、小腸內容物、腸黏膜和肝組織勻漿中的降解過程類似于其在各自不同PH緩沖液中的降解過程提示這些部位的藥物代謝酶對龍膽苦苷沒有降解作用。2龍膽苦苷水溶液的降解動力學研究?？疾炝藴囟取H、緩沖鹽種類、離子強度、光照等對龍膽苦苷水溶液穩(wěn)定性的影響以確定其最適保存條件。4、龍膽總苷粉針劑的成型工藝及配伍穩(wěn)定性研究由于龍膽總苷性質不穩(wěn)定、在胃腸道中容易被破壞、口服生物利用度低所以將龍膽總苷有效部位制成凍干粉針劑。以外觀、色澤及復溶性為指標對龍膽總苷粉針劑的處方進行了優(yōu)化并通過繪制凍干曲線確定了最佳冷凍干燥工藝。為方便臨床合理用藥對注射用龍膽總苷與輸液配伍的穩(wěn)定性進行了研究。結果顯示龍膽總苷注射液與5種常見輸液5葡萄糖、10葡萄糖、5葡萄糖氯化鈉、09氯化鈉及復方氯化鈉注射液配伍使用后8H內各配伍液的外觀、PH、有效成分含量均無明顯變化。5、龍膽總苷粉針劑質量標準和穩(wěn)定性的研究對3批龍膽總苷粉針劑樣品進行了性狀、鑒別TLC及HPLC鑒別、檢查裝量差異、PH、水分、可見異物、澄明度、鞣質、樹脂、草酸鹽、蛋白質、熾灼殘渣、鉀離子、重金屬、砷鹽、指紋圖譜、含量測定龍膽總苷及龍膽苦苷、獐牙菜苷、獐牙菜苦苷等3種裂環(huán)環(huán)烯醚萜苷等研究建立了龍膽總苷粉針劑的質量標準。對3批樣品進行影響因素試驗和加速穩(wěn)定性試驗以樣品性狀、鑒別、水分、PH、含量及指紋圖譜等為指標?？疾鞓悠返姆€(wěn)定性以確定制劑的貯存條件、包裝材料及有效期。6、龍膽總苷注射液的藥動學研究建立BEAGLE犬血漿中龍膽苦苷HPLC測定方法研究龍膽苦苷口服及靜注給藥后在BEAGLE犬體內的藥代動力學及口服給藥的絕對生物利用度。結果表明龍膽苦苷靜注給藥后在BEAGLE犬體內的藥代動力學符合二室模型T12Α和T12Β分別為01212±00900H和111±012HVD與CL分別為406±092L和259±053LH1口服給藥后龍膽苦苷在BEAGLE犬體內的絕對生物利用度僅為420±134。龍膽苦苷在BEAGLE體內吸收、分布、消除較快口服給藥生物利用度低。

簡介：湖北中醫(yī)學院碩士學位論文復方首烏顆粒的藥學研究姓名鄒陽申請學位級別碩士專業(yè)中藥學指導教師許漢林20040101ABSTRACTHEPATOCELLULARCARCINOMAISTHETHIRDCOMMONTYPENEOPLASMS，ANDTHENUMBEROFPEOPLEDIEDOFLIVERCANCERISTHESECONDINCHINA．FORALONGTIME，PEOPLEDEVOTETHEMSELVESTOCURINGTHEDISEASE．GRADUALLYTHETRADITIONALCHINESEMEDICINEHASBEENACCEPTEDANDBENEFITMOREANDMOREPEOPLEINTHEWORLDFORITSPOWERFULADVANTAGESUCHASITSLONGHISTORY，DISTINCTCURATIVEEFFECTANDLITTLESIDEEFFECT．COMPOUNDSHOUWUGRANULECOMPOSEDOFRADIXPOLYGONIMULTIFLORI，RADIXCYNANCHIBUNGEI，RADIXETRHIZOMATHALICTRIBAICALENSIS，HERBARABDOSIAERUBESCENTISCANSUPPORTNORMALITYANDCONSOLIDATEFOUNDATION，CLEARAWAYHEATANDTOXICMATERIALS，RELIEVETUMEFACTIONANDPAIN．AFTERCLINICAPPLICATIONOFMANGYEARS，ITISPROVEDTOBEAGOODACCESSARYPRESCRIPTIONTHATISUSEDTOTREATLIVERCANCER．INORDERTOCONTROLTHEQUALITYOFTHEPREPARATION，ACCORDINGTOTHENATUREANDPHARMACOLOGYOFTHEHERBS，THEEXAMINATIONINDEXOFTHEPREPARATIONWASASCERTAINEDANDTHEPREPARATIONCRAFT，QUALITYSTANDARDANDPRELIMINARYSTABILITYOFTHEGRANULEWERESTUDIEDRESPECTIVELY,ANDPHARMACOLOGICALACTIONWASVALIDATEDTOIMPROVEFURTHERTHERAPEUTICEFFECTOFTHEPREPARATION．THEEXTRACTIONMETHODOFTHEREPARATIONWASSTUDIEDBYTHEORTHOGONALTESTDESIGNUSINGTHEQUOTIETYOFDRYSLURRYANDTHEQUANTITYOFTHE2,3，5，4’TETRAHYDROXYSTILBENE?2OBDGLUCOSIDEORRATHERSTFLBENEGLUCOSIDE．FORSHORT“SG”ASINDEXTOCHOOSETHEOPTIMUMEXTRACTIONMETHOD．THERESULTOFTHEEXPERIMENTSHOWSTHATALLHERBSOFTHEPRESCRIPTIONARETOGETHERECTRACTEDBYTHEHEATINGMETHODFOR3TIMESWITHOCTUPLEWATER，1HOUREVERY2

簡介：該課題以中藥成分燈盞花素為模型藥物探討在生物藥劑學和藥物動力學理論指導下進行緩釋片研制的思路和方法課題選用HPMC為基本骨架材料乳糖為壓片助劑硬脂酸鎂為潤滑劑制備了能在體外持續(xù)釋放12H的燈盞花素緩釋片在處方篩選和工藝優(yōu)化的研究中以片劑的基本藥劑學要求為指標初步考察并確定了燈盞花素緩釋片的基本處方和制備工藝釋放度是影響緩釋片內在質量的重要因素初步建立了燈盞花素緩釋片釋放度測定的方法考察了影響燈盞花素緩釋片釋放的各種因素優(yōu)化處方釋放度驗證實驗表明在既定的釋放度測定方法條件下燈盞花素緩釋片中燈盞花素在2H、5H、10H的累計釋放度分別為1030﹪、4060﹪和80﹪以上F2相似因子分析表明優(yōu)化后的燈盞花素緩釋片釋放重現(xiàn)性好工藝穩(wěn)定該課題探討了以中藥成分為模型藥物的緩釋制劑開發(fā)研制的一般途徑為中藥藥物在藥劑學、生物藥劑學和藥物動力學理論指導下進行緩釋制劑處方工藝篩選和質量控制提供方法和思路