復(fù)方首烏顆粒的藥學(xué)研究.pdf

1、肝癌是全球第三常見類型的腫瘤,在我國腫瘤死因中位居第二.長期以來,為了戰(zhàn)勝這"癌中之王",人們費勁心血,中醫(yī)藥以其歷史悠久、療效獨特、副作用少等優(yōu)勢被更多的人所接受并受益.復(fù)方首烏顆粒由何首烏、白首烏、冬凌草、馬尾蓮等4味中藥組成,具有扶正固本、清熱解毒、消腫止痛之功效.長期臨床驗證該方是肝癌等腫瘤疾病的輔助治療良方.為了控制復(fù)方首烏顆粒的質(zhì)量,為復(fù)方首烏顆粒的新藥開發(fā)提供科學(xué)依據(jù),我們對復(fù)方首烏顆粒的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其初步穩(wěn)定性試

2、驗以及藥效學(xué)進(jìn)行了系統(tǒng)的藥學(xué)研究.采用正交設(shè)計,以干膏率和浸膏中何首烏所含有效成分2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷(SG)的含量為指標(biāo)分別優(yōu)選了提取工藝和制劑成型工藝;制定了產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),采用薄層色譜法對處方中何首烏、馬尾蓮、冬凌草進(jìn)行鑒別,陰性對照試驗無干擾,分離度好、專屬性強;采用高效液相色譜法測定了何首烏中SG的含量,本方法的平均回收率為99.44﹪(RSD=1.3﹪,n=6),表明所建立的方法簡便、準(zhǔn)

3、確可靠,重復(fù)性好,可作為復(fù)方首烏顆粒的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn).復(fù)方首烏顆粒的初步穩(wěn)定性試驗中加速試驗(37~40℃,相對濕度75﹪)考察了3個月,室溫留樣考察了6個月,結(jié)果表明各項指標(biāo)均符合要求.為了驗證復(fù)方首烏顆粒的藥理作用,我們以荷S180實體瘤及EAC瘤株小鼠為模型,在小鼠右肢腋部皮下或腹腔內(nèi)接種活瘤細(xì)胞,荷瘤前10d連續(xù)灌胃給藥,觀察其抑瘤率及動物存活時間的變化.實驗結(jié)果證明復(fù)方首烏顆粒對小鼠移植性腫瘤S180和EAC實體瘤的生長均有顯著