舒胃顆粒的藥學(xué)研究.pdf

1、慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃粘膜炎性病變，是一種嚴(yán)重影響人們?nèi)粘Ｉ畹某Ｒ?jiàn)病和多發(fā)病，中醫(yī)認(rèn)為本病多屬“胃脘痛”、“痞滿”、“嘈雜”等范疇。外感寒邪，內(nèi)客于胃寒主收引，寒邪客胃，陽(yáng)氣被遏而不得舒展，致氣機(jī)阻滯，胃氣不和而痛。或郁怒傷肝，肝氣犯胃憂思惱怒，情志不暢，氣郁傷肝，肝失疏泄，橫逆犯胃，致氣機(jī)阻滯，不通則痛。氣滯胃腑為主要病機(jī)，故治療大法以理氣和胃為主，但還須根據(jù)辨證配合它法治療，使之滯氣得通，達(dá)到“通則不痛”之目的。藥物

2、治療本病起著舉足輕重的作用。因此，研究治療慢性胃炎的新藥越來(lái)越受到醫(yī)藥界的重視，具有廣闊的市場(chǎng)前景和良好的社會(huì)意義。本課題處方來(lái)源于中醫(yī)傳統(tǒng)方，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段將其制成顆粒劑。該方由法半夏、干姜、黃連、人參、炙甘草、大棗、黃芩苷組成。具有和胃降逆，開(kāi)結(jié)除痞之功效，臨床上用于慢性胃炎效果良好。 第一部分、文獻(xiàn)綜述 綜述了中西醫(yī)對(duì)慢性胃炎的認(rèn)識(shí)和治療現(xiàn)狀；本處方組成藥物的現(xiàn)代研究概況。第二部分、制劑工藝研究 黃連

3、的主要成分是生物堿，大棗的主要成分是多糖，水溶性較好，將其混合用水提取，以其主要有效成分鹽酸小檗堿為指標(biāo)，確定最佳提取工藝。人參的主要成分為皂苷類，甘草主要成分是皂苷及黃酮類成分，醇溶性較好，將其混合用乙醇提取，以主要有效成分人參皂苷Rg1、Re、Rb為指標(biāo)，確定最佳提取工藝。干姜中主要有效成分是干姜揮發(fā)油，將其單獨(dú)提取，以揮發(fā)油提取得率為指標(biāo)，確定最佳提取工藝。揮發(fā)油包合工藝研究以β-CD包合物產(chǎn)率為指標(biāo)，確定最佳包合工藝。成型工藝研

4、究以顆粒合格率為指標(biāo)，結(jié)合軟材性質(zhì)、制粒難易、顆粒顏色及結(jié)塊，考察藥物與糊精的比例，潤(rùn)濕劑乙醇的濃度確定顆粒成型條件。 第三部分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 采用TLC法，以對(duì)照品為對(duì)照，建立了制劑中法半夏、干姜、黃連、人參、炙甘草、大棗、黃芩苷的定性鑒別方法；采用高效液相色譜法建立了成品中鹽酸小檗堿；人參皂苷Rg、Re、Rb1；黃芩苷的含量測(cè)定方法，制定了顆粒成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 第四部分、舒胃顆粒的初步穩(wěn)定性研究 考察