復方石斛黃芪顆粒的藥學研究.pdf

1、疊鞘石斛Dendrobium aurantiacum Rchb.f. var.denneanum(Kerr)Z.H.Tsi是四川石斛的主流藥用品種，具有益胃生津和滋陰清熱的功效。常用于陰傷津虧，食少干嘔，口干煩渴，病后虛熱，目暗不明?，F代研究表明，疊鞘石斛具有增強免疫力、抗腫瘤、促進小腸運動、降血糖等作用。
　　本課題為科技部“十二五”支撐項目，采用著名專家張廷模教授提供的以疊鞘石斛為主的臨床經驗方為研究對象，進行劑型篩選及復方石

2、斛黃芪顆粒的制備工藝、質量標準、初步穩(wěn)定性等方面的研究。
　　復方石斛黃芪顆粒是由黃芪、疊鞘石斛、黃精三味藥材加工而成，根據其有效成分的理化性質和現代藥理研究，采用星點試驗設計和多個考察指標進行最佳工藝篩選，最終確定了復方石斛黃芪顆粒的工藝參數。經過中試試制驗證，該工藝合理可行。
　　質量標準研究主要包括原輔料質量標準及制劑質量標準的研究。按照《中國藥典》（2010年版）要求對方中各味藥材均進行了薄層色譜鑒別，將黃芪、疊鞘石

3、斛、黃精的薄層色譜鑒別收入本品質量標準正文。制劑質量標準對中試的三批樣品進行顆粒一般檢查、定性鑒別、紫外-可見分光光度法測定黃芪總皂苷的含量，以控制樣品的質量。建立了以黃芪甲苷為對照品的黃芪在制劑中的薄層鑒別法；以石斛酚為對照品的疊鞘石斛在制劑中的薄層鑒別法；以黃精對照藥材為基礎的黃精在制劑中的薄層鑒別法；同時測定樣品中黃芪總皂苷的含量，進行質量控制。對三批中試樣品進行比較，其轉移率均大于50％，在整個生產過程中損失較少。
　　穩(wěn)