醫(yī)學(xué)會抗菌藥物應(yīng)用現(xiàn)狀與專項整治

1、1,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項整治,吳永佩衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會2011年08月23日 ? 北京,2,提 要抗菌藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)狀2. 抗菌藥物應(yīng)用管理與專項整治主要內(nèi)容,3,一、抗菌藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)狀,4,1.簡介幾個概念（1）抗生素與抗菌藥物抗生素特指來源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學(xué)半合成衍生物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他生物，并可供臨床應(yīng)用的一大類藥物，如：青

2、霉素類、頭孢菌素類抗菌藥物是指對機(jī)體內(nèi)致病的細(xì)菌有殺滅或抑制作用的藥物，包括抗生素和人工合成的化學(xué)抗菌藥物，如：喹諾酮類、磺胺類、呋喃類、硝基咪唑類等，不合外用消毒劑,5,（2）抗微生物藥物與抗感染藥物抗微生物藥物是用于治療病原微生物感染性疾病的藥物，能抑制或殺滅病原微生物，包括：抗菌藥物、和抗病毒藥抗感染藥物包括用以治療各種病原體：細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、分枝桿菌、真菌、病毒、原蟲、蠕蟲所致感染性疾病的各類

3、各種藥物，包括：抗菌藥、抗結(jié)核藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥等,6,（3）這次專項整治抗菌藥物含義正在起草制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》抗菌藥物是指：治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的藥物不包括：抗病毒藥、抗寄生蟲病藥、抗結(jié)核病藥、撫麻風(fēng)病藥；不包括具有抗菌作用中藥制劑以及抗感染外用藥遴選品規(guī)時包括抗感染外用藥，抗感染藥物的外用應(yīng)嚴(yán)格控制,7,2.抗菌藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)狀（1）抗

4、菌藥是防病治病最重要一類藥物之一自1928年發(fā)現(xiàn)青霉素以來，抗感染藥物至今國內(nèi)外已大量使用，臨床各科都離不開它，挽救了很多人生命，但它具有兩重性由于各種原因，細(xì)菌耐藥性發(fā)展快而嚴(yán)重，感染性疾病又面臨嚴(yán)重威脅有的細(xì)菌含有多種抗菌藥物基因，抗菌藥物在臨床和飼料、養(yǎng)殖業(yè)是否合理使用已成為公共衛(wèi)生問題正確遴選、合理使用抗菌藥物是我們醫(yī)師、藥師、護(hù)士的職責(zé),8,（2）批準(zhǔn)生產(chǎn)、臨床應(yīng)用抗菌藥品種過多批準(zhǔn)生產(chǎn)品種過多：約1000個品種有

5、抗菌藥物批準(zhǔn)文號＞ 35000個品規(guī)市場流通的抗菌藥物產(chǎn)品＞ 5000個品規(guī)很多品種、品規(guī)有眾多企業(yè)重復(fù)生產(chǎn)，如甲硝唑有279個商品名，1821個批準(zhǔn)文號最多的一個藥批準(zhǔn)約1070家企業(yè)生產(chǎn)供臨床應(yīng)用品種：約200個臨床實際使用的抗菌藥物品種：約150個其中頭孢菌素類41個品種，占27％,9,（3）2003年度中國與西方國家藥品銷售比較抗菌藥物所占全部藥物份額中國：超過總量的1/4（25.38％） 其中抗

6、生素占3/4以上，頭孢菌素近一半國外：以降脂藥、抗精神失常藥占多數(shù) 頭孢菌素及抗菌復(fù)合物制劑僅占2％ 銷售額前10位藥物中國：有4種抗生素（多為頭孢類抗生素） 且排名第一、二、四、五位國外：無抗菌藥物,10,（4）有的藥批準(zhǔn)、生產(chǎn)、使用缺乏科學(xué)依據(jù)，如：氟喹諾酮類國外只有約6種，我國約18種加替沙星：對血糖等嚴(yán)重毒性，原研企業(yè)與國外早已停產(chǎn)，而我國卻當(dāng)作“新藥”批準(zhǔn)約100家企業(yè)生產(chǎn)，抗菌藥中

7、用藥量排名第20位、氟喹諾酮用藥量排第二位洛美沙星、氟羅沙星：有光敏毒性嚴(yán)重、國外也已退出或很少用，我國洛美沙星約50家企業(yè)生產(chǎn)、用量排名37位；氟羅沙星約30家生產(chǎn)、用量排名53位頭孢類也有，如國外已經(jīng)少用或廢棄的，而我國仍然在使用的：頭孢尼西 頭孢雷特,11,任意“創(chuàng)造新藥”，如某些抗生素+酶抑制劑：我國批準(zhǔn)五類19種，有的任意配伍組方，如：頭孢曲松/舒巴坦兩者t1/2相差很大，為6～8h:1h，難起協(xié)同作用一代頭孢/酶抑

8、制劑有3種：一代頭孢抗菌譜主要是G+菌，而?-內(nèi)酰胺酶抑制劑主要加強(qiáng)產(chǎn)ESBL的G-菌作用一代頭孢/TMP：甲氧芐胺嘧啶與頭孢作用機(jī)制不同缺乏嚴(yán)格科學(xué)依據(jù)的還有，如：舒巴坦/他唑巴坦；頭孢拉啶/舒巴坦；美洛西林/舒巴坦等,12,藥品準(zhǔn)入門檻過低，低水平重復(fù)生產(chǎn)，而產(chǎn)生的非常危險的信號碳青霉烯類、糖肽類、抗深部真菌感染藥物等，由于沒有限止的仿制、惡性競爭嚴(yán)重碳青霉烯類：不僅用于危重感染者，有的門診也在用、基層也用、輕微感染者用，耐

9、藥細(xì)菌迅速上升對綠膿桿菌、不動桿菌耐：05年前＜10％；09年上升到＞30％對大腸桿菌、肺炎桿菌曾是100％敏感，現(xiàn)也出現(xiàn)不同程度耐藥,13,（5）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度高使用率：我國門診為：21.8％我國住院患者為：68.9％國外發(fā)達(dá)國家醫(yī)院的報道為：25%-40%國際平均值約為：30％（WHO調(diào)查結(jié)果）抗菌藥物聯(lián)合使用率：37%-50%,14,使用強(qiáng)度DDD值（ defined daily doses ，DDDs

10、 ）：DDD值以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位可以計算每一病例或所有病例使用藥物累積DDD值或平均DDD值也可以計算聯(lián)合用藥的累積DDD值世界衛(wèi)生組織推薦DDD值為研究藥物使用合理性的指標(biāo)，并頒布了用來規(guī)范此類研究的每一種抗生素的標(biāo)準(zhǔn)DDD值,15,DDD值為抗菌藥物主要適應(yīng)證的平均每日成人維持劑量、每100或1000名住院患者抗菌藥物消耗的DDD數(shù)DDD值提供了一種與藥物價格和配方無關(guān)的評

11、價監(jiān)測單位DDD值來源于WHO藥物統(tǒng)計方法合作中心提供的 ATC Index對于未給出明確DDD值的藥品，參考說明書,16,內(nèi)地與臺灣及歐洲抗菌藥物使用強(qiáng)度比較 按照WHO推薦的DDD值：日處方約定劑量計算我國2009年：80.1 DDD數(shù)/100人天 各醫(yī)院間使用強(qiáng)度相差大，最大179.6DDD數(shù)/100人天，最小35.7DDDs，兩者相差近5倍我國臺灣2000年-2009年27～46DDD數(shù)/100人天歐洲

12、15個國家，2002年：21 DDD數(shù)/100人天瑞士巴塞爾大學(xué)醫(yī)院為29.0～32.2DDD數(shù)/100人天法國2006-2008年為34.3DDD數(shù)/100人天,17,部分三代頭孢抗菌藥，累積DDD數(shù)不正常增加（萬個DDD）： 藥 名 2006 2007 2008 2009 與06比①頭孢米諾 61.79 102.09 252.04 290.56 4.7倍②頭孢地秦 50.32

13、92.00 121.55 168.97 3.36倍③頭孢克肟 0.00 15.14 68.08 115.19 115.19倍④頭孢唑肟 40.99 51.79 82.14 108.45 2.65倍⑤頭孢西丁 6.89 9.88 34.91 81.22 11.79倍⑥頭孢地尼 7.33 14.84 25.99 75.54 10.

14、31倍,18,部分頭霉素與碳青霉烯類，累積DDD數(shù)異常增加（萬個DDD）： 藥 名 2006 2007 2008 2009 與06比①氨曲南 8.89 28.18 58.93 113.04 12.7倍②亞胺培南／西司他丁 15.59 22.29 3

15、6.42 52.95 3.4倍③帕尼培南 2.35 2.87 4.13 10.70 4.55倍④美羅培南 16.97 26.29 46.83 66.10 3.9倍,19,2009年抗菌藥物使用消耗量前22位排序（1） 藥品名 累積DDDs（萬） 累積DDDs排序左氧氟沙星

16、 413.3 1頭孢呋辛（2） 367.4 2頭孢替安（2） 337.3 3頭孢美唑 330.6 4阿奇霉素 292.8 5頭孢米諾（3） 278.1 6奧硝唑 265.4

17、 7頭孢哌酮舒巴坦 265.1 8頭孢硫脒（1） 210.6 9頭孢吡肟（4） 176.3 10莫昔沙星 170.8

18、 11,20,2009年抗菌藥物使用消耗量前22位排序（2）藥品名 累積DDDs（萬） 累積DDDs排序頭孢地秦（3）161.9 12慶大霉素 159.7 13頭孢曲松（3）158.8 14頭孢甲

19、肟（3） 148.6 15依替米星 137.5 16頭孢哌酮/他唑巴坦130.2 17甲硝唑氯已定128.3 18頭孢克洛（2）127.8

20、 19氨曲南 112.3 20頭孢唑林（1）112.2 21頭孢克肟（3）110.3 22,21,（6）美國2006年處方量最大的100個藥品中只有6個抗菌藥物阿莫西林 (第3)阿齊霉素 （第7

21、）頭孢氨芐 （第19）左氧氟沙星（第15）環(huán)丙沙星 （第53）氟康唑 （第62）強(qiáng)力霉素 （第69）,22,我國與歐美醫(yī)院抗菌藥物使用品種數(shù)統(tǒng)計表,品名中國美國英國歐洲日本香港青霉素類 26（105）1811201114頭孢霉素類 41（76）2513263124其他β內(nèi)酰胺類 3（7）2氨基糖苷類 11（62）76977培南和單環(huán)類 7（16）

22、54484四環(huán)素類 7（29）45524大環(huán)內(nèi)酯林可酰胺類 15（34）641147喹諾酮類 18（54）859106磺胺和呋喃類 8（128）53423硝基咪唑類 4（14）22222其他 13（112）108867合計 153（637）9061988578,23,（7）清潔手術(shù)切口預(yù)防用藥不合理清潔

23、切口不適宜應(yīng)用，如：使用率高：06年為96.9％；07年為97.4％； 08年為97.3％；09年為96.7％首次用藥時間不適宜：0.5～2h內(nèi)用藥只占約1/3;術(shù)前2h或術(shù)后不適宜用藥占約2/3用藥時間長：7.1天聯(lián)合用藥過多：占45.2％（均值）用藥檔次高，藥價貴，前三位藥為：頭孢唑林（有的甚至用五水的，價格高＞13倍）；左氧氟沙星；頭孢哌酮十舒巴坦,24,3. 抗菌藥物使用中存在問題的思考（1）

24、大量抗菌藥低水平重復(fù)生產(chǎn)，良莠難辨，流通領(lǐng)域不規(guī)范競爭嚴(yán)重，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選發(fā)生困難（2）有藥可用與醫(yī)務(wù)人員合理用藥知識不足之間產(chǎn)生明顯差距（3）臨床用藥醫(yī)師的強(qiáng)勢，和藥師的弱勢，尚未形成專業(yè)互補(bǔ)、互學(xué)良性制約機(jī)制（4）民眾合理用藥觀念薄弱，須加強(qiáng)宣傳教育（5）補(bǔ)償機(jī)制不到位（6）對企業(yè)和醫(yī)藥代表促銷活動須規(guī)范（7）某些醫(yī)務(wù)人員用藥與個人或科室利益掛鉤,25,二. 抗菌藥物應(yīng)用管理與專項整治主要內(nèi)容,26,1.目的加強(qiáng)抗

25、菌藥臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，規(guī)范臨床應(yīng)用行為，提高用藥水平，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全2.組織管理與職責(zé)衛(wèi)生部制定整治方案與組織實施，及督導(dǎo)檢查各省級衛(wèi)生行政部門制定本轄區(qū)專項整治方案、組織實施、督促實現(xiàn)各項指標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實各項整治措施，實現(xiàn)抗菌藥合理應(yīng)用各項指標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥管理制度和監(jiān)督管理制度在PATC下設(shè)立“抗菌藥物管理組”,27,3.加強(qiáng)應(yīng)用管理與專項整治重點內(nèi)容（1）明確抗菌藥應(yīng)用管理責(zé)任制

26、：醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥臨床應(yīng)用第一責(zé)任人實行各級責(zé)任制，層層簽訂責(zé)任狀，明確控制指標(biāo)作為院長、科主任綜合考核以及晉升、評先進(jìn)、評優(yōu)秀指標(biāo)納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系,28,（2）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對院、科兩級抗菌藥臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查，摸清情況，并應(yīng)成為常規(guī)藥品占本機(jī)構(gòu)總收入百分率，抗菌藥占藥品總收入百分率各抗菌藥品種、品規(guī)用藥量與金額累積DDD值排序前10位抗菌藥品種住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度（DDD

27、s）門診抗菌藥物使用品種、占處方百分率潔凈手術(shù)切口和介入治療抗菌藥物使用率,29,（3）建立抗菌藥臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系二級以上醫(yī)院要設(shè)置感染性疾病科，配備感染?？漆t(yī)師二級以上醫(yī)院要設(shè)置臨床微生物室，配備臨床微生物專業(yè)技術(shù)人員配備專職抗感染用藥臨床藥師以上三類人員是抗感染藥物治療的專業(yè)人士，其職責(zé)：為醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥合理用藥知識培訓(xùn)對抗菌藥臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)參與抗菌藥臨床應(yīng)用管理,30,衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對

28、技術(shù)支撐體系的支持力度要加強(qiáng)對三個專業(yè)學(xué)科建設(shè)支持建立三個專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度充分發(fā)揮三個專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物治療中作用發(fā)揮其在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用,31,（4）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥培訓(xùn)和考核，合格后才授予相應(yīng)級別的抗菌藥處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確抗菌藥物分級管理目錄，按分級目錄限定醫(yī)師處方權(quán)限，應(yīng)嚴(yán)格加強(qiáng)管理建立分級管理品種遴選制度抗菌藥分為三級管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、“

29、特殊使用”!,32,抗菌藥物分級管理原則非限制使用：長期臨床應(yīng)用證明安全性、有效性確切；對細(xì)菌耐藥性低；藥價較低限制使用：與非限制使用抗菌藥比，安全性較差、不良反應(yīng)較多、較重；療效不如非限制使用類抗菌藥確切；相對較易耐藥特殊使用：需倍加保護(hù)品種；不良反應(yīng)明顯、嚴(yán)重品種；新上市品種；不優(yōu)于現(xiàn)用品種；安全性或療效資料尚較少；價格昂貴,33,分級管理目錄由衛(wèi)生行政部門公布 目前計劃由各省衛(wèi)生行政部門制定公布應(yīng)向衛(wèi)生部備案若有明顯

30、不適宜品種入圍或者分級明顯不當(dāng)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行干預(yù)，如三個目錄內(nèi)未列入，有嚴(yán)重毒副反應(yīng)、國際上已淘汰或已基本不用的品種分級明顯不當(dāng)，如應(yīng)屬特殊使用級品種，列入限制使用級、甚至列入非限制使用級違規(guī)列入的品種,34,（5）加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與相關(guān)指標(biāo)控制問題關(guān)于《臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見稿第十九條和原稿第二十九條有關(guān)“控制指標(biāo)”問題有的說“控制指標(biāo)”都不要、都刪除了還有的說“抗菌藥物整治”明顯寬松了上述認(rèn)識是不對

31、的，理解有誤，都未刪除、一點未放寬，而是移至于“專項整治方案”內(nèi)，更體現(xiàn)實事求是的精神，更為科學(xué)合理,35,將有關(guān)“控制指標(biāo)”都移至“專項整治方案”內(nèi)更加科學(xué)合理因有關(guān)“控制指標(biāo)”應(yīng)依據(jù)每年整治工作進(jìn)展情況，每年都可能有所調(diào)整：調(diào)高或調(diào)低但作為部長令公布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》是不宜隨意改動的，否則有損嚴(yán)肅性和權(quán)威性并在這次《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見稿第三十四條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立本機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用情況排名、公示和報告

32、制度，對臨床科及醫(yī)師抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況然行排名并予以公示,36,2011年專項整治方案規(guī)定：應(yīng)首先對現(xiàn)用抗菌藥進(jìn)行全面清理、清退：有安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差、違規(guī)促銷等品種限制品種（按通用名）：三級醫(yī)院原則上不超過50種，二級35種兒科品種：若臨床治療確實需要，可申請增加品種，但應(yīng)報衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),37,2011年整治方案：限制品規(guī)數(shù)（按通用名）注射和口服劑型：各遴選＜2個品規(guī)三、四代頭孢

33、及其復(fù)方制劑：口服＜5個品規(guī)，注射＜8個品規(guī)碳青霉烯類：注射＜3個品規(guī)氟喹諾酮類：口服和注射各＜4個品規(guī)深部抗真菌：5個品規(guī)，估計難度較大 在三好一滿意量化指標(biāo)里已改為5個品種兒科用藥：若臨床治療確實需要，可申請增加品規(guī)，但應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),38,（6）2011年專項整治方案規(guī)定：抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度（原稿第二十九條移來）控制使用率：住院患者＜60％門診按處方比例＜20％控制使用強(qiáng)度：累積DDD值力爭控制在4

34、0個，有難度關(guān)鍵是預(yù)防用藥要規(guī)范預(yù)防用藥：用法用量要合理，選藥要適宜,39,潔凈切口預(yù)防用藥原則：首先應(yīng)加強(qiáng)手術(shù)室建設(shè)與管理，尤其是無菌概念預(yù)防用藥目的要明確，選用要合理：預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對金葡菌選藥；術(shù)后部位或全身感染，應(yīng)依據(jù)具體手術(shù)而定，結(jié)腸、直腸術(shù)應(yīng)首選大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效抗菌藥使用率：力爭控制30％問題，難度較大給藥時間：控制在術(shù)前0.5～2小時內(nèi)有高危因素潔凈切口應(yīng)給予預(yù)防用藥： 使用時間一般不超

35、過24小時、少數(shù)48小時對高危因素手術(shù)度有管理規(guī)定和預(yù)防用藥指南,40,（7）抗菌藥物品種評價與遴選 分級管理屬行政管理層面；品種遴選屬技術(shù)管理 遴選品種依據(jù)：主要從《國家基本藥品目錄（基層版）》；《中國國家處方集》；《國家醫(yī)保報銷目錄》中遴選 充分評價每個抗菌藥物的藥動、藥效特點 充分評價抗菌藥物臨床安全性、ADR 充分評價抗菌藥物臨床療效 充分評價抗菌藥物耐藥趨勢 是臨床治療必需的抗菌藥物品種 遴選應(yīng)當(dāng)遵循安全、

36、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,41,（8）加強(qiáng)應(yīng)用管理，嚴(yán)格按有關(guān)法規(guī)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行落實落實法律、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范法律：《藥品管理法》規(guī)章與法規(guī)性文件：《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管規(guī)定》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》技術(shù)規(guī)范：《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》要嚴(yán)格按即將公布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》執(zhí)行落實,42,（9）加強(qiáng)抗菌藥物采購管理醫(yī)院制定的“藥品處方集”“基本藥品供應(yīng)目錄”應(yīng)報相關(guān)衛(wèi)生行政部門備案

37、超過“供應(yīng)目錄”外品種、品規(guī) ：要說明理由，報備案的相關(guān)衛(wèi)生行政部門審核后，由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)抗菌藥物由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或部門不得從事采購、調(diào)劑活動臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對生產(chǎn)、經(jīng)營促銷活動監(jiān)管,43,因特殊治療需求，可啟動臨床采購程序：由需要臨床科提出→經(jīng)PATC抗菌藥物組討論同意→由藥學(xué)部門一次購入使用但啟動臨床采購程序，每個品種不得超過5次／年→否則應(yīng)調(diào)整目錄，但品種、品規(guī)總

38、數(shù)不得增加抗菌藥物品種或品規(guī)的調(diào)整周期原則上不少于一年清退或更換的品種、品規(guī)原則上一年內(nèi)不得重新進(jìn)入供應(yīng)目錄臨時采購情況，每半年向衛(wèi)生行政部門備案,44,（10）應(yīng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與監(jiān)測開展臨床應(yīng)用監(jiān)測，應(yīng)積極應(yīng)用信息系統(tǒng)采集各項用藥信息評估臨床應(yīng)用適宜性實施專項處方點評，分析臨床使用趨勢向衛(wèi)生部臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報告本院應(yīng)用相關(guān)信息對出現(xiàn)的異常現(xiàn)象進(jìn)行調(diào)查與干預(yù)使用量異常增長、要注意用藥量排名前10位不規(guī)范采用

39、“藥品未注冊用法”：頻繁超適應(yīng)證、超給藥途徑、超劑量用藥，而造成嚴(yán)重不良反應(yīng)要監(jiān)管企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)銷售,45,（11）加強(qiáng)微生物標(biāo)本檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測二級以上醫(yī)院都要開展此項工作標(biāo)本送檢率＞30％，要控制標(biāo)本質(zhì)量定期發(fā)布細(xì)菌耐藥監(jiān)測狀況向衛(wèi)生部細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報告本院耐藥監(jiān)測信息（12）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、和藥師要進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)與考核考核合格后，授予相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格,

40、46,（13）落實抗菌藥物處方點評制度按《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)定（試行）》執(zhí)行落實對25％醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑、每位醫(yī)師50張份進(jìn)行處方點評（有難度），可按專項處方點評處理；但應(yīng)每月應(yīng)抽查5～10名醫(yī)師、30張?zhí)幏交?0份出院病歷每月處方點評結(jié)果對合理使用前10名的醫(yī)師，向全院公示表彰對不合理使用前10名的醫(yī)師，在全院通報批評點評結(jié)果作為科室和個人績效考核重要依據(jù),47,處方點評主要應(yīng)由調(diào)劑藥師承擔(dān)，因處方點評

41、中發(fā)現(xiàn)的不足，正反映了調(diào)劑藥師工作的缺陷對醫(yī)師超常處方處罰規(guī)定超常處方3次以上，且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方，且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán),48,藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥處方或醫(yī)囑；或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)的，取消調(diào)劑資格調(diào)劑藥師應(yīng)開展用藥交待、指導(dǎo)安全用藥，失職者應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任藥師在調(diào)劑和采購供應(yīng)工作中有很強(qiáng)技

42、術(shù)問題，以往沒有強(qiáng)調(diào)，藥師專業(yè)技術(shù)作用未發(fā)揮企業(yè)承包藥庫、采購供應(yīng)、或門診調(diào)劑是不符合相關(guān)藥事管理法律、法規(guī)有關(guān)規(guī)定的,49,超常處方的含義與范圍超常處方主要是指：無正當(dāng)理由、超出一般常規(guī)性用藥的異常用藥現(xiàn)象包括：無適應(yīng)證；無正當(dāng)理由開高價藥或開大處方；無權(quán)威科學(xué)證據(jù)嚴(yán)重超說明書用藥；開人情方；開方與個人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤等未審核處方或雖發(fā)現(xiàn)超常處方，但未進(jìn)行干預(yù)，造成患者傷害；對某些特殊用藥或特殊群體未進(jìn)行用藥交待造成患者用藥

43、錯誤、而使患者受傷害的,50,（14）要建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)各省級衛(wèi)生行政部門都應(yīng)建立臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)把本省兩網(wǎng)相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)，向相對應(yīng)的全國兩網(wǎng)報吿，并互通相關(guān)信息與成功的監(jiān)測經(jīng)驗定期公布本省、自治區(qū)、直轄市抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況督促和指導(dǎo)合理應(yīng)用抗菌藥物。,51,（15）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使

44、用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序?qū)τ谖催_(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求、并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報,52,（16）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況對不合理應(yīng)用的醫(yī)師、藥師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)視其情況、依法規(guī)予以：警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、調(diào)劑資格、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任對不合理用藥的科室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷其主任行

45、政職務(wù)對不合理用藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視其情況給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任,53,4.專項治理方式（1）自查自糾：強(qiáng)調(diào)持續(xù)自查與改進(jìn)（2）督導(dǎo)檢查專項檢查：省級衛(wèi)生行政部門按衛(wèi)生部統(tǒng)一部署與要求，組織專項檢查重點抽查：衛(wèi)生部組織全國部分醫(yī)院進(jìn)行重點檢查整改和必要的處理（3）總結(jié)交流：11月底前各省總結(jié)；部召開工作會議，部署2012年專項整治工作,54,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和專