2018年抗菌藥物專項整治

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,目錄,1,2,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,背景資料,背 景,Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur,01,背景,關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號)關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號）關(guān)于進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的

2、通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號） 國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2014]300號）,背景,關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號）關(guān)于提高二級以上綜合醫(yī)院細(xì)菌真菌感染診療能力的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2016]1281號）關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2017]10號）關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用

3、管理有關(guān)工作的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]9號）,背景,背景,《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》（2017版） 衛(wèi)計委2017年11月《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》（2017年）

4、 國家藥品監(jiān)督管理局2018年第3號公告,背景,背景,比較5年來我國細(xì)菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，亞胺培南耐藥鮑曼不動桿菌2016年檢出率為59.2%，與2012年的45.8%相比上升幅度較大，與2015年的58.0%相比亦有所上升。亞胺培南耐藥肺炎克雷伯菌2016年檢出率為8.2%，與2014年檢出率的4.8%相比有所上升，較2015年的6.8%亦有所上升，亞胺培南耐藥肺炎克雷伯菌的檢出率近3年呈持續(xù)上升趨勢，應(yīng)引起重視。,背景,

5、品種選擇：偏向廣譜的品種，三代頭孢菌素重新成為使用量最大的抗菌藥物，喹諾酮類藥物的構(gòu)成比也從第三位升至第二位手術(shù)患者首次預(yù)防用藥時機(jī)聯(lián)合用藥等方面近年來，碳青霉烯類抗菌藥物的使用量及使用強(qiáng)度均呈增加趨勢，提示現(xiàn)階段臨床對該類抗菌藥物的過度依賴，應(yīng)當(dāng)引起關(guān)注。,存在問題,背景,圖1 藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及藥品類別,背景,圖2 藥品不良反應(yīng)/事件報告給藥途徑分布,背景,圖3 2017年化學(xué)藥品注射劑不良反應(yīng)/事件報告情況,背景,

6、2017年抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前3位的藥品類別是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類，排名前3位的品種為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松，與2016年相比，排名無變化。2017年抗感染藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前3位的藥品類別是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥，排名前3位的品種是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦，與2016年相比，排名未發(fā)生變化。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,02,目的,目的：加強(qiáng)抗菌藥臨床應(yīng)用管理，

7、優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，規(guī)范臨床應(yīng)用行為，提高用藥水平，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全衛(wèi)生部制定整治方案與組織實(shí)施，及督導(dǎo)檢查各省級衛(wèi)生行政部門制定本轄區(qū)專項整治方案、組織實(shí)施、督促實(shí)現(xiàn)各項指標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)各項整治措施，實(shí)現(xiàn)抗菌藥合理應(yīng)用各項指標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥管理制度和監(jiān)督管理制度設(shè)立抗菌藥物管理組,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療

8、機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理和診療團(tuán)隊逐步轉(zhuǎn)變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理模式 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理從“以行政部門干預(yù)為主”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙远鄬W(xué)科專業(yè)協(xié)作管理為主持續(xù)完善多學(xué)科診療體系 將細(xì)菌真菌感染診療能力的建設(shè)情況納入抗菌藥物管理評價指標(biāo)充分發(fā)揮臨床微生物檢驗在多學(xué)科抗菌藥物管理中

9、的作用,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種累積DDD值排序前10位抗菌藥品種住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,建立完善抗菌藥物臨

10、床應(yīng)用技術(shù)支撐體系,二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師這三類人員是抗感染藥物治療專業(yè)人士，職責(zé)：為醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥合理用藥知識培訓(xùn)對抗菌藥臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)參與抗菌藥臨床應(yīng)用管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度分級管理原則（安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格）,,經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗

11、菌藥物。,非限制使用,,與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。,限制使用,,1.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)2.需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物3.新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴的抗菌藥物,特殊使用,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級和醫(yī)師

12、處方權(quán)限管理（抗菌藥物處方權(quán)限的管理）★高級---培訓(xùn)考核合格---特殊使用級處方權(quán)★中級---培訓(xùn)考核合格---限制使用級處方權(quán)★初級---培訓(xùn)考核合格---非限制使用級處方權(quán)★藥師---培訓(xùn)考核合格---調(diào)劑資格★二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,（特殊使用級抗菌藥物的使用原則）★特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。★臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)

13、嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。,,特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上

14、不超過35種;口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過40種。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī);三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑

15、型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,醫(yī)院制定的“藥品處方集”“基本藥品供應(yīng)目錄”應(yīng)報相關(guān)衛(wèi)生行政部門備案超過“供應(yīng)目錄”外品種、品規(guī) ：要說明理由，報備案的相關(guān)衛(wèi)生行政部門審核后，由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)抗菌藥物由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或部門不得從事采購、調(diào)

16、劑活動臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對生產(chǎn)、經(jīng)營促銷活動監(jiān)管,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,因特殊治療需求，可啟動臨時采購程序：由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由→經(jīng)PATC抗菌藥物組討論同意→由藥學(xué)部門一次購入使用但啟動臨時采購程序，每個品種不得超過5次／年→否則應(yīng)調(diào)整目錄，但品種、品規(guī)總數(shù)不得增加抗菌藥物品種或品規(guī)的調(diào)整周期原則上不少于一年清退或更換的品種、

17、品規(guī)原則上一年內(nèi)不得重新進(jìn)入供應(yīng)目錄臨時采購情況，每半年向衛(wèi)生行政部門備案,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度控制使用率：住院患者＜60％門診按處方比例＜20％控制使用強(qiáng)度：累積DDD值<40潔凈切口預(yù)防用藥原則：使用率：力爭控制30％，如果高危因素除外給藥時間：控制在術(shù)前0.5～2小時內(nèi)有高危因素潔凈切口應(yīng)給予預(yù)防用藥： 使用時間一般不超過24小時、少數(shù)48小時對高危因素手術(shù)度

18、有管理規(guī)定和預(yù)防用藥指南,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,⊙ 抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）：⊙ DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計算（defined daily doses , DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同　⊙ 某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙ 抗菌藥物累計DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和,附：抗菌藥物使用強(qiáng)度的計算,抗菌藥物使用強(qiáng)度,=,抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）,同期

19、收治患者人天數(shù),,×100,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微物檢驗樣本送檢率不低于30%； 接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估落實(shí)抗菌藥物處方

20、點(diǎn)評制度建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用通報和勸勉制度嚴(yán)格查處抗菌藥物不合理使用情況加強(qiáng)兒童等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估開展臨床應(yīng)用監(jiān)測，應(yīng)積極應(yīng)用信息系統(tǒng)采集各項用藥信息評估臨床應(yīng)用適宜性實(shí)施專項處方點(diǎn)評，分析臨床用藥趨勢向衛(wèi)生部臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報告本院應(yīng)用相關(guān)信息對出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象進(jìn)行調(diào)查與干預(yù)使用量異常增長、要注意用藥量排名

21、前10位不規(guī)范采用“藥品未注冊用法”：頻繁超適應(yīng)證、超給藥途徑、超劑量用藥，而造成嚴(yán)重不良反應(yīng)企業(yè)違規(guī)銷售的,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度按《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)定（試行）》執(zhí)行落實(shí)對25％醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑、每位醫(yī)師50張份進(jìn)行處方點(diǎn)評（有難度）開發(fā)軟件，目前可按專項處方點(diǎn)評處理；但應(yīng)每月應(yīng)抽查5～10名醫(yī)師、30張?zhí)幏交?0份出院病歷每月處方點(diǎn)評結(jié)果對合理使用前10名的醫(yī)師，向全院公

22、示表彰對不合理使用前10名的醫(yī)師，在全院通報批評點(diǎn)評結(jié)果作為科室和個人績效考核重要依據(jù),抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,對醫(yī)師超常處方處罰規(guī)定超常處方3次以上，且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方，且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥處方或醫(yī)囑；或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)的，取消調(diào)劑資格,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治

23、,超常處方的含義與范圍超常處方主要是指：無正當(dāng)理由、超出一般常規(guī)性用藥的異常用藥現(xiàn)象包括：無適應(yīng)證；無正當(dāng)理由開高價藥或開大處方；無權(quán)威科學(xué)證據(jù)嚴(yán)重超說明書用藥；開人情方；開方與個人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤等未審核處方或雖發(fā)現(xiàn)超常處方，但未進(jìn)行干預(yù)，造成患者傷害；對某些特殊用藥或特殊群體未進(jìn)行用藥交待造成患者用藥錯誤、而使患者受傷害的,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)各省級衛(wèi)生行政部門都應(yīng)建立臨床應(yīng)用

24、監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)把本省兩網(wǎng)相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)，向相對應(yīng)的全國兩網(wǎng)報吿，并互通相關(guān)信息與成功的監(jiān)測經(jīng)驗定期公布本省、自治區(qū)、直轄市抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況督促和指導(dǎo)合理應(yīng)用抗菌藥物。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序?qū)τ谖催_(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求、并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有

25、關(guān)結(jié)果予以通報,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治,嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況對不合理應(yīng)用的醫(yī)師、藥師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)視其情況、依法規(guī)予以：警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、調(diào)劑資格、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任對不合理用藥的科室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷其主任行政職務(wù)對不合理用藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視其情況給予警告、限期整改、通報批評處理；問