抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)

1、抗菌藥物專項(xiàng)整治 相關(guān)政策解讀及概念釋疑,安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院費(fèi)廣鶴,為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，保障“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)”順利開展。衛(wèi)生部于2011年4月25日召開了全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治視頻培訓(xùn)會(huì)議?！笇?dǎo)思想：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革；堅(jiān)持“標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)

2、行集中治理，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用長效有效管理工作機(jī)制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全?！ぷ髂繕?biāo)：通過開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治理活動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機(jī)制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能

3、力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查 （三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系 （四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度 （五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理 （六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi),（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評(píng)估 （八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測 （九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 （十）落實(shí)抗

4、菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度（十一）建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng) （十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況,,二級(jí)以上醫(yī)院1）設(shè)立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床、護(hù)理、院感、微生物檢驗(yàn)等部門負(fù)責(zé)人和高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物管理第一責(zé)任人,工作組職責(zé)：1）制定本機(jī)構(gòu)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施2）制定抗菌藥物處方集

5、和供應(yīng)目錄；推動(dòng)臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)文件的制定與實(shí)施3）對(duì)臨床應(yīng)用和耐藥監(jiān)測，定期分析、評(píng)估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布，提出干預(yù)和改進(jìn)措施4）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識(shí)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任組長，醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副組長日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé),,（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制,（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度,,臨 床 應(yīng) 用 管理 理,處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警、控制指標(biāo)、臨床應(yīng)用監(jiān)測、細(xì)菌耐藥監(jiān)測、鼓勵(lì)與推

6、動(dòng)應(yīng)用研究、信息化管理,醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得、中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定,分級(jí)管理制度、分級(jí)原則、超說明書使用,“一品二規(guī)”與品種限制,抗菌藥物遴選、新藥引進(jìn)管理、臨床急需臨時(shí)購入,,,具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方,,具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師處方,具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師(含住院總醫(yī)師),分級(jí)管理制

7、度,制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，規(guī)定各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限，認(rèn)定“特殊使用”類抗菌藥物會(huì)診專家名單。,緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用，但僅限一天用量，如需繼續(xù)使用，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行,,,經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物,,,具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市五年內(nèi)的抗菌藥物，其療效或安全性任何一

8、方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于先用藥物者，價(jià)格昂貴者。特殊使用品種目錄應(yīng)當(dāng)單獨(dú)制定，定期調(diào)整，嚴(yán)格管理,與非限制類相比，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,分級(jí)原則,輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制類藥物敏感時(shí)，可選用限制類特殊類的選用應(yīng)從嚴(yán)控制,（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

9、執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。因特殊感染患者治療需求，啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。,臨時(shí)采購程序 由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名

10、稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。,摸清底數(shù)；對(duì)抗菌藥物實(shí)施定期輪換使用制度；按照相關(guān)法律法規(guī)，遴選決定本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”和“基本藥品供應(yīng)目錄”的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名、規(guī)格、劑型與生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定采購抗菌藥物。,臨床專業(yè)科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出評(píng)價(jià)意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會(huì)委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委

11、員會(huì)審核，須取得2/3以上委員同意；對(duì)于存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或抗菌藥物管理委員會(huì)委員等可以提出清退或更換申請(qǐng)，獲得抗菌藥物管理委員會(huì)50%以上委員同意，并報(bào)藥事管理與治療委員會(huì)備案即可。,由需要使用的臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，由抗菌藥物管理委員會(huì)審核同意，交藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購抗菌藥物的品種和數(shù)量。對(duì)同一抗菌藥物短期內(nèi)連

12、續(xù)申請(qǐng)臨時(shí)采購時(shí)，抗菌藥物管理委員會(huì)需要開展調(diào)查，決定是否繼續(xù)采購或列入常規(guī)藥品采購程序（不超過5次）,01,02,03,抗菌藥物遴選,新藥引進(jìn),臨床急需臨時(shí)購入,（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在 合理范圍內(nèi),,監(jiān) 督 管 理 指 標(biāo),,Ⅰ類切口手術(shù)患者抗菌藥物使用率不超過30%；,抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在40DDD以下；,門診患者抗菌藥物使用率不超過20%；,住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；,強(qiáng)調(diào)Ⅰ類切

13、口手術(shù)的圍手術(shù)期使用抗菌藥。,住院患者抗菌藥物使用率,住院患者抗菌藥物使用率,=,,出院患者使用抗菌藥物總例數(shù),同期總出院人數(shù),×100%,住院患者使用抗菌藥物的百分率 此項(xiàng)是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計(jì)算的，一個(gè)病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計(jì)為1例使用抗菌藥物例數(shù)。,門診患者抗菌藥物處方比例,門診患者抗菌藥物處方比例,=,使用抗菌藥物處方數(shù),,同期處方總數(shù),×100%,,⊙ 抗菌藥物消耗量

14、（累計(jì)DDD數(shù)）：⊙ DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計(jì)算（defined daily doses , DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同　DDD值 為藥物主要適應(yīng)癥以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位，提供了一種與藥物價(jià)格和配方無關(guān)的測量單位?！?某個(gè)抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙ 抗菌藥物累計(jì)DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和,抗菌藥物使用強(qiáng)度

15、,抗菌藥物使用強(qiáng)度,=,,抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）,同期收治患者人天數(shù),×100,⊙ 抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)⊙ 收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時(shí)間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例,=,,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物例數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù),×100%,,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)

16、,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù),=,,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總用藥天數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù),Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)預(yù)防給藥百分率,=,,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥例數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù),×100%,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,=,,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥例數(shù),同期Ⅰ類切口手

17、術(shù)總例數(shù),×100%,,七、加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測,定期發(fā)布耐藥信息建立耐藥預(yù)警機(jī)制針對(duì)不同耐藥水平，采取不同應(yīng)對(duì)措施,耐藥率>30%,預(yù)警信息通報(bào)。,耐藥>75%,暫停該抗菌藥物。根據(jù)后續(xù)耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)。,對(duì)接受抗菌治療的住院患者中，微生物送檢率不得低于30%,定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年

18、以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施。,（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。,（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度 對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的

19、醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。,十二）抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話 制度,,監(jiān) 督 管 理,,簽訂責(zé)任狀（責(zé)任追究制與異常使用調(diào)查）,超常預(yù)警、配合

20、調(diào)查,公示、通報(bào),衛(wèi)生行政部門監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,監(jiān)管做到“橫向到邊，縱向到底”,常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表,一、單項(xiàng)選擇,1、老年人和兒童在應(yīng)用抗菌藥時(shí)，最安全的品種是（ C ） A 氟喹諾酮類 B 氨基糖苷類 C β—內(nèi)酰胺類 D 氯霉素類2、亞胺培南、美羅培南等青霉烯類抗菌藥主要用于（ A )A 革蘭氏陰性產(chǎn)酶菌

21、 B 革蘭氏陽性產(chǎn)酶菌 C 真菌 D 支原體,3 、 引起醫(yī)院內(nèi)感染的致病菌主要是（ B ）A 革蘭陽性菌 B 革蘭陰性菌 C 真菌 D 支原體 4 、抗菌藥物的選擇及其合理使用是控制和治療院內(nèi)感染的關(guān)鍵和重要措施，以下哪項(xiàng)說法不

22、正確 ( D ) A病毒性感染者不用 B 盡量避免皮膚粘膜局部使用抗菌藥物 C 聯(lián)合使用必須有嚴(yán)格指征 D 發(fā)熱原因不明者應(yīng)使用抗菌藥物,5 、下列哪種手術(shù)宜預(yù)防性應(yīng)用抗生素（ D ) A 疝修補(bǔ)術(shù) B 甲狀腺腺瘤摘除術(shù) C 乳房纖維腺瘤切

23、除術(shù) D 開放性骨折清創(chuàng)內(nèi)固定術(shù)6 、預(yù)防用抗菌藥物藥缺乏指征(無效果，并易導(dǎo)致耐藥菌感染)的是 （ D ） A 免疫抑制劑應(yīng)用者 B 普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有發(fā)熱的患者 C 昏迷、休克、心力衰竭患者 D 以上都是7 、經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物在抗菌藥物分級(jí)

24、管理中屬于( A )A 非限制使用抗菌藥物 B 限制使用抗菌藥物C 特殊使用抗菌藥物 D 以上都不是,二、多項(xiàng)選擇 1 、抗菌藥物的不合理應(yīng)用表現(xiàn)在諸多方面（ABCDE）A 無指征的預(yù)防用藥 B 無指征的治療用藥C 抗菌藥物品種、劑量的選擇錯(cuò)誤 D 給藥途徑、給藥次數(shù)不合理E 療程不合理2 、 抗菌藥物治療

25、性應(yīng)用的基本原則（ABCD）A 診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物；　B 盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物；　C 按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥；　D 抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂；E 非細(xì)菌感染也可以選擇抗菌藥物,3 、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂，包括 （ABCDE）A 選用品種 B 劑量