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文檔簡介
1、目的:驗證兩種糖尿病足創(chuàng)面評估系統(tǒng)(Wagner分級和S EWSS評分)在我國糖尿病足潰瘍患者中的適用性,并進行兩種糖尿病足創(chuàng)面評估系統(tǒng)的比較。
方法:本研究包括兩個階段。第一階段為現(xiàn)況調查,采用方便抽樣的方法、以郵件的形式發(fā)放自行設計的調查問卷,對我國綜合性傷口中心糖尿病足創(chuàng)面評估系統(tǒng)使用情況進行了調查;第二階段在第一階段的現(xiàn)況調查基礎上結合文獻回顧選擇兩種創(chuàng)面評估系統(tǒng)進行前瞻性的比較研究。研究首先采用方便抽樣的方法,利用自
2、行設計的首診資料評估表(由一般人口學資料、實驗室資料、足潰瘍誘因調查和兩組創(chuàng)面評估系統(tǒng)等組成)對2011年12月-2012年7月在上海某三級醫(yī)院糖尿病足中心就診、符合納入排除標準的糖尿病足潰瘍患者進行首診情況調查;然后利用復診資料評估表(由兩組創(chuàng)面評估系統(tǒng)等組成)對完成首診評估的患者進行6個月的隨訪調查,若6個月內足潰瘍愈合(包含小截趾后愈合)或發(fā)生大截肢、死亡或失訪則停止資料收集。采用 Kaplan-Meier法估計足潰瘍愈合的時間,
3、并進一步利用Log-rank檢驗比較愈合時間的差別;采用Cox回歸分析創(chuàng)面評估系統(tǒng)和糖尿病足潰瘍預后之間的關系;采用受試者工作特征曲線(Receiver Operating Characteristic curve,ROC)來進行描述創(chuàng)面評估系統(tǒng)區(qū)分糖尿病足潰瘍預后的能力,得出各自的最佳臨界值和 ROC曲線下面積(Area Under Curve,AUC)。從與糖尿病足潰瘍預后及糖尿病足潰瘍愈合時間的關系兩個方面進行兩種創(chuàng)面評估系統(tǒng)的比
4、較。
結果:第一階段研究共發(fā)放問卷14份,回收13份,有效問卷13份。結果顯示12家中心采用Wagner分級作為糖尿病足創(chuàng)面評估系統(tǒng),1家中心采用UT分級作為糖尿病足創(chuàng)面評估系統(tǒng)。結合第一階段的研究結果和文獻回顧,第二階段研究選擇了Wagne r分級和S EWSS評分作為進行比較的兩種糖尿病足創(chuàng)面評估系統(tǒng),最終有186名患者納入研究,其中172名患者完成隨訪,14名患者失訪。失訪患者和完成隨訪的患者基線資料基本可比。172名完
5、成隨訪的患者中53.5%(n=92)的足潰瘍在6個月內愈合,32%(n=55)的足潰瘍接受小截趾后愈合,9.3%(n=16)的足潰瘍在6個月隨訪結束時仍未愈合,3.5%(n=6)足潰瘍患者死亡,1.7%(n=3)的足潰瘍患者接受大截肢手術。Kaplan-Meier曲線分析表明,Wagner1級、2級、3級和4級四個亞組足潰瘍的中位愈合時間分別為23天、50天、54天和119天,Log Rank法證明不同Wagner分級患者的Kaplan
6、-Meier曲線分布差別有統(tǒng)計學意義;SEWSSⅠ級、Ⅱ級和Ⅲ級三個亞組足潰瘍的中位愈合時間分別為12天、51天和150天,Lo g Ra nk法證明不同S EWSS分級患者的Kaplan-Meier曲線分布差別有統(tǒng)計學意義。Cox回歸分析顯示,SEWSS評分得分越高,則預后好的可能性越低,評分每上升一分,預后好的可能性下降為之前的0.761倍。ROC曲線分析表明,Wagner分級為3時,約登指數(shù)最大(0.364);SEWSS評分為17
7、分時,約登指數(shù)最大(0.501)。但兩個創(chuàng)面評估系統(tǒng)的 ROC曲線下面積的比較差異無統(tǒng)計學意義。
結論:研究結果證明了Wagner分級和SEWSS評分均適用于我國糖尿病足潰瘍患者,且均和糖尿病足潰瘍的愈合時間有關系,分級或評分越高,足潰瘍愈合時間越長;但在和糖尿病足潰瘍預后關系的比較中,僅SEWSS評分和預后相關。綜合評價,SEWSS評分優(yōu)于Wagner分級,但Wagner分級簡單快速知曉度高,推薦醫(yī)務人員根據(jù)科室性質、科室環(huán)
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