替比夫定與拉米夫定孕期抗病毒治療的療效和安全性的回顧性研究.pdf

1、目的：
　　 通過對孕期替比夫定及拉米夫定抗病毒治療臨床和實驗室資料的回顧性分析，比較兩種藥物在降低孕婦血清HBVDNA（乙肝病毒脫氧核糖核酸）水平、改善孕婦肝功能、阻斷HBV（乙肝病毒）宮內(nèi)感染的效果，同時探討兩種藥物孕期抗病毒對母嬰的安全性，為孕期抗病毒的臨床藥物選擇提供一定依據(jù)。
　　 方法：
　　 收集2007年7月-2010年7月至南京市第二醫(yī)院進行抗病毒治療并分娩的孕婦及其嬰兒的臨床和實驗室資料，替比

2、夫定組233例，拉米夫定組154例，另選擇100例僅注射了乙型肝炎免疫球蛋白而未進行抗病毒治療的孕婦及其嬰兒作為對照組，其中兩抗病毒治療組則按治療起始時間分別分為＜20周、20-32周及＞32周四個亞組。三組內(nèi)又分別分為肝功正常組及肝功異常組。比較各組及亞組間或組內(nèi)孕婦HBVDNA對數(shù)值、E抗原滴度、肝功能的差異及治療前后各指標的動態(tài)變化，比較兩抗病毒組發(fā)生早期耐藥變異的差異。比較各組嬰兒HBVM（乙肝病毒標志物）及乙肝病毒DNA水平，

3、觀察兩種藥物對產(chǎn)時感染率、宮內(nèi)感染率及免疫失敗率的不同影響，記錄2組母嬰不良事件。
　　 結(jié)果：
　　 治療4周后替比夫定組及拉米夫定組孕婦E抗原及HBVDNA水平較對照組均明顯降低，至分娩前替比夫定組HBVDNA水平3.17±1.05，轉(zhuǎn)陰率36.48％，拉米夫定組分娩前HBVDNA水平降至4.00±1.12，轉(zhuǎn)陰率達20.13％，對照組HBVDNA無明顯變化。替比夫定治療4周、8周HBVDNA均低于拉米夫定，分娩前轉(zhuǎn)

4、陰率更高，P值均小于0.05。兩抗病毒組肝功異常亞組分娩前HBVDNA水平明顯低于肝功能正常亞組，而轉(zhuǎn)陰率明顯高于肝功能正常亞組，P＜0.05。三組孕婦治療前后ALT水平均出現(xiàn)明顯下降，肝功異常者有明顯改善或復常，而且替比夫定組與拉米夫定組比較無明顯差異。拉米夫定組10.42％、替比夫定組2.17％治療過程中出現(xiàn)耐藥變異現(xiàn)象，P＜0.05?？共《局委熎鹗紩r間集中在孕20-32周，其分娩前HBVDNA水平與孕20周前抗病毒組比較無顯著差異

5、，但明顯低于孕32周后抗病毒組，P＜0.05。替比夫定組、拉米夫定組及對照組新生兒產(chǎn)時感染率分為12.02％、10.39％及15％，相比較無顯著性差異。兩抗病毒組1月齡、6月齡及12月齡感染率均為0。對照組1月齡時有5例發(fā)生宮內(nèi)感染，并持續(xù)至12月齡，明顯高于兩抗病毒組，P值均小于0.05。三組孕婦的剖宮產(chǎn)率、產(chǎn)后出血率、早產(chǎn)率和新生兒體重、身長、先天畸形率等均無顯著差異，P＞0.05?？共《局委熢袐D治療前后血常規(guī)、腎功能及磷酸肌酸激酶