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文檔簡介
1、目的：本文旨在研究含有八味中藥標準提取物的含藥明膠海綿的制備工藝，形成一套科學(xué)合理的工藝方法和質(zhì)量控制方法。
方法：（1）含藥明膠海綿的制備研究。以各味藥材提取物配伍入藥，以藥用明膠為原料，經(jīng)固化，冷凍，干燥制備含藥明膠海綿，并對影響其成型的因素進行分析。（2）進行含藥明膠海綿質(zhì)量研究及控制。
結(jié)果：明膠海綿（自制）的制備參數(shù)為：膠原的濃度0.5％，溶液的酸度0.3%，中藥標準提取物含量為0.5g/cm2，預(yù)凍溫度-
2、20℃，預(yù)凍時間為12 h。自制含藥明膠海綿及國產(chǎn)明膠海綿共5批可吸收性明膠海綿樣品中，2～5＃樣品中甲醛殘留量最高約為160μg；1＃、3＃、4＃樣品干燥失重的測定結(jié)果約為15%；硫酸鹽灰分不大于2.0%；重金屬不大于30 mg·kg-1；水浸提液的pH測定結(jié)果均在4.0～5.5之間；鉻含量不大于2 mg·kg-1；液體吸收量不少于自身重量的35倍；1～4＃樣品可消化性實驗表明，自制含藥明膠海綿的消化時間明顯高于國產(chǎn)樣品，且均一性不如
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