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1、主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關專業(yè)知識相關專業(yè)知識第1頁藥劑學藥劑學第七節(jié)第七節(jié)浸出技術與中藥制劑浸出技術與中藥制劑一、浸出技術一、浸出技術(一)浸出操作與設備(一)浸出操作與設備1.藥材的預處理(略)藥材的預處理(略)2.浸出過程浸出過程(1)浸潤、滲透過程:浸出溶劑首先附著于藥材表面使之潤濕并進入細胞組織中,溶劑與藥材間的界面張力越小,藥材越易被潤濕,反之亦然。(2)解吸、溶解過程:組織中溶液的形成促使細胞內(nèi)滲透壓的升高,因而使

2、更多的浸出溶劑滲入其中,而溶解更多的有效成分。(3)擴散過程:浸出溶劑溶解有效成分后形成濃溶液與周圍溶劑產(chǎn)生濃度差,從而產(chǎn)生藥物的擴散,(4)置換過程:用新鮮溶劑或稀浸出液隨時置換藥材粉粒周圍的濃浸出液,以提高浸出推動力。3.影響浸出的因素影響浸出的因素浸出溶劑、藥材的粉碎粒度、浸出溫度、濃度梯度、浸出壓力、藥材與溶劑相對運動速度。(1)浸出溶劑:水:對極性物質(zhì)有較好溶解性能。乙醇:一般乙醇含量在90%以上時,適于浸取揮發(fā)油、有機酸、內(nèi)

3、酯、樹脂等;乙醇含量在50%~70%時,適于浸取生物堿、苷類等;含量在50%以下時,適于浸取蒽醌類化合物等;乙醇含量達40%時能延緩某些苷、酯等水解作用。另外,乙醇含量在20%以上時,浸出液具有防腐作用。(2)藥材的粉碎粒度:粉碎需有適當?shù)南薅龋毞垭m有較大的面積,但過細的粉末并不適于浸出。(3)浸出溫度:溫度升高,有利于加速浸出。但溫度必須控制在藥材有效成分不被破壞的范圍內(nèi)。(4)濃度梯度:濃度梯度越大浸出速度越快。(5)浸出壓力:加

4、大壓力對組織松軟、容易潤濕藥材的浸出則影響不大。當藥材組織內(nèi)充滿溶劑之后,加大壓力對擴散速度則沒有什么影響。(6)藥材與溶劑相對運動速度:相對運動速度加快,有利于浸出過程。但相對運動速度應適當,過快時較易增加溶劑的耗用量。(二)常用的浸出制劑(二)常用的浸出制劑1.浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑(1)浸膏劑:系指藥材用適宜溶劑浸出有效成分,蒸去全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標準所制成的膏狀或粉狀的固體制劑。除另有規(guī)定外,浸膏

5、劑每1g相當于原有藥材2~5g。浸膏劑不含溶劑,有效成分含量高,體積小,療效確切。浸膏劑可用煎煮法和滲漉法制備。(2)流浸膏劑:系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的液體制劑。除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當于原有藥材1g。制備流浸膏劑常用不同濃度的乙醇為溶劑,少數(shù)以水為溶劑。(3)煎膏劑:系指中藥材用水煎煮,去渣濃縮后,加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑,也稱膏滋。2.湯劑、酒劑、酊劑(略)湯劑、酒

6、劑、酊劑(略)3.浸出制劑的質(zhì)量(略)浸出制劑的質(zhì)量(略)二、中藥制劑(略)二、中藥制劑(略)主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關專業(yè)知識相關專業(yè)知識第1頁藥劑學藥劑學第七節(jié)第七節(jié)浸出技術與中藥制劑浸出技術與中藥制劑一、浸出技術一、浸出技術(一)浸出操作與設備(一)浸出操作與設備1.藥材的預處理(略)藥材的預處理(略)2.浸出過程浸出過程(1)浸潤、滲透過程:浸出溶劑首先附著于藥材表面使之潤濕并進入細胞組織中,溶劑與藥材間的界面張力越小,

7、藥材越易被潤濕,反之亦然。(2)解吸、溶解過程:組織中溶液的形成促使細胞內(nèi)滲透壓的升高,因而使更多的浸出溶劑滲入其中,而溶解更多的有效成分。(3)擴散過程:浸出溶劑溶解有效成分后形成濃溶液與周圍溶劑產(chǎn)生濃度差,從而產(chǎn)生藥物的擴散,(4)置換過程:用新鮮溶劑或稀浸出液隨時置換藥材粉粒周圍的濃浸出液,以提高浸出推動力。3.影響浸出的因素影響浸出的因素浸出溶劑、藥材的粉碎粒度、浸出溫度、濃度梯度、浸出壓力、藥材與溶劑相對運動速度。(1)浸出溶

8、劑:水:對極性物質(zhì)有較好溶解性能。乙醇:一般乙醇含量在90%以上時,適于浸取揮發(fā)油、有機酸、內(nèi)酯、樹脂等;乙醇含量在50%~70%時,適于浸取生物堿、苷類等;含量在50%以下時,適于浸取蒽醌類化合物等;乙醇含量達40%時能延緩某些苷、酯等水解作用。另外,乙醇含量在20%以上時,浸出液具有防腐作用。(2)藥材的粉碎粒度:粉碎需有適當?shù)南薅?,細粉雖有較大的面積,但過細的粉末并不適于浸出。(3)浸出溫度:溫度升高,有利于加速浸出。但溫度必須控

9、制在藥材有效成分不被破壞的范圍內(nèi)。(4)濃度梯度:濃度梯度越大浸出速度越快。(5)浸出壓力:加大壓力對組織松軟、容易潤濕藥材的浸出則影響不大。當藥材組織內(nèi)充滿溶劑之后,加大壓力對擴散速度則沒有什么影響。(6)藥材與溶劑相對運動速度:相對運動速度加快,有利于浸出過程。但相對運動速度應適當,過快時較易增加溶劑的耗用量。(二)常用的浸出制劑(二)常用的浸出制劑1.浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑(1)浸膏劑:系指藥材用適宜溶劑

10、浸出有效成分,蒸去全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標準所制成的膏狀或粉狀的固體制劑。除另有規(guī)定外,浸膏劑每1g相當于原有藥材2~5g。浸膏劑不含溶劑,有效成分含量高,體積小,療效確切。浸膏劑可用煎煮法和滲漉法制備。(2)流浸膏劑:系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的液體制劑。除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當于原有藥材1g。制備流浸膏劑常用不同濃度的乙醇為溶劑,少數(shù)以水為溶劑。(3)煎膏劑:系指中藥材用水煎

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