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1、主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關(guān)專業(yè)知識相關(guān)專業(yè)知識第1頁藥劑學藥劑學第五節(jié)第五節(jié)半固體制劑半固體制劑一、軟膏劑一、軟膏劑（一）軟膏劑的概念、特點與分類（一）軟膏劑的概念、特點與分類軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當稠度的半固體外用制劑。軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)分為溶液型、混懸型和乳劑型；按基質(zhì)的性質(zhì)和特殊用途分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等。一般軟膏劑應具備下列質(zhì)量要求：①均勻、細膩，涂于皮膚上無刺激性；并應具有適

2、當?shù)酿こ硇浴⒁淄坎加谄つw或黏膜上；②應無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象；③應無刺激性、過敏性及其他不良反應；④當用于大面積燒傷時，應預先進行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進行。（二）軟膏劑的基質(zhì)與附加劑（二）軟膏劑的基質(zhì)與附加劑常用的基質(zhì)有三類：油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)及親水或水溶性基質(zhì)。1.油脂性基質(zhì)油脂性基質(zhì)（1）烴類①凡士林：特別適用于不穩(wěn)定的抗生素藥物；吸水性差，可加入適量羊毛脂、膽固醇和一些高級脂肪醇增加吸水性。

3、②固體石蠟、液體石蠟：調(diào)節(jié)軟膏劑的稠度。（2）類脂類①羊毛脂：羊毛脂常與凡士林合用，增加凡士林的吸水性與藥物的可滲透性，在乳劑型基質(zhì)中起輔助乳化劑的作用，增加基質(zhì)的穩(wěn)定性。②蜂蠟與鯨蠟：增加穩(wěn)定性與調(diào)節(jié)黏稠度的作用③二甲硅油：或稱硅油或硅酮，應用溫度范圍內(nèi)（40～150℃）黏度變化極小。在非極性溶劑中易溶，隨黏度增大，溶解度逐漸下降。2.乳劑型基質(zhì)乳劑型基質(zhì)乳劑型基質(zhì)的組成：水相、油相及乳化劑。①油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇等，

4、油相稠度調(diào)節(jié)劑：液體石蠟、凡士林、植物油等。②乳化劑：有機皂類、月桂醇硫酸鈉、多元醇脂肪酸酯類、聚山梨酯類等。主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關(guān)專業(yè)知識相關(guān)專業(yè)知識第3頁蒸餾水：水相（四）軟膏劑的質(zhì)量檢查（略）（四）軟膏劑的質(zhì)量檢查（略）二、眼膏劑二、眼膏劑（一）眼膏劑的概念、分類與組成（一）眼膏劑的概念、分類與組成眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合，制成無菌溶液或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。眼膏劑常用的基質(zhì)，一般用凡士林8份，液狀石蠟、

5、羊毛脂各一份混合而成。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑應滅菌或無菌操作，且不添加抑菌劑或抗氧劑。（二）眼膏劑的質(zhì)量檢查（略）（二）眼膏劑的質(zhì)量檢查（略）三、凝膠劑三、凝膠劑（一）凝膠劑的概念與分類（一）凝膠劑的概念與分類凝膠劑系指藥物與適宜的輔料制成均勻、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。凝膠劑有單相凝膠和雙相凝膠之分。雙相凝膠是由小分子無機藥物膠體小粒以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中，具有觸變性，如氫氧化鋁凝膠。有機化合物形成的凝膠劑系指單相凝膠

6、，又分為水性凝膠和油性凝膠。（二）水性凝膠劑的基質(zhì)（二）水性凝膠劑的基質(zhì)1.卡波姆可以在水中迅速溶脹，但不溶解。其分子結(jié)構(gòu)中的羧酸基團使其水分散液呈酸性，1%水分散液的pH約為3.11，黏性較低。當用堿中和時，隨大分子逐漸溶解，黏度也逐漸上升，在低濃度時形成澄明溶液，在濃度較大時形成半透明狀的凝膠。在pH6～11有最大的黏度和稠度，中和使用的堿以及卡波姆的濃度不同，其溶液的黏度變化也有所區(qū)別。2.纖維素衍生物有甲基纖維素（MC）和羧甲基

7、纖維素鈉（CMCNa），兩者常用的濃度為2%～6%。本類基質(zhì)涂布于皮膚時有較強黏附性，較易失水，干燥而有不適感，常需加入的甘油調(diào)節(jié)。制成的基質(zhì)中均需加入防腐劑。在CMCNa基質(zhì)中不宜加硝（醋）酸苯汞或其他重金屬鹽作防腐劑。也不宜與陽離子型藥物配伍，否則會與CMCNa形成不溶性沉淀物，從而影響防腐效果或藥效，對基質(zhì)稠度也會有影響。（三）水性凝膠劑的制備（三）水性凝膠劑的制備藥物溶于水者常先溶于部分水或甘油中，必要時加熱；藥物不溶于水者，可

8、先用少量水或甘油研細，分散，再混于基質(zhì)中攪勻即得。四、栓劑四、栓劑（一）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求（一）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求栓劑系指將藥物和適宜的基質(zhì)制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑。栓劑因使用腔道不同而有不同的名稱，常用的栓劑有直腸栓和陰道栓。栓劑的一般質(zhì)量要求：藥物與基質(zhì)應混合均勻，栓劑外形應完整光滑；塞入腔道后應無刺激性，應能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐步釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；并應有適宜的硬