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1、主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關(guān)專業(yè)知識相關(guān)專業(yè)知識第1頁藥劑學藥劑學第九節(jié)第九節(jié)生物技術(shù)藥物制劑生物技術(shù)藥物制劑一、基本概念一、基本概念生物技術(shù)或稱生物工程,是應(yīng)用生物體(包括微生物、動物細胞,植物細胞)或其組成部分(細胞器和酶),在最適條件下,生產(chǎn)有價值的產(chǎn)物或進行有益過程的技術(shù)?,F(xiàn)代生物技術(shù)主要包括基因工程、細胞工程與酶工程,此外還有發(fā)酵工程(微生物工程)與生化工程。生物技術(shù)藥物是指采用現(xiàn)代生物技術(shù),借助某些微生物、植物或動物來
2、生產(chǎn)所需的藥品。采用DNA重組技術(shù)或其他生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物,也稱為生物技術(shù)藥物。(一)生物技術(shù)藥物的研究概況(一)生物技術(shù)藥物的研究概況生物技術(shù)產(chǎn)品多為多肽和蛋白質(zhì)類,性質(zhì)很不穩(wěn)定,極易變質(zhì)。(二)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)(二)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)1.蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點蛋白質(zhì)是由許多氨基酸按一定順序排列,通過肽鍵相連而成的多肽鏈。2.蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)(1)蛋白質(zhì)的一般理化
3、性質(zhì):1)旋光性:通常是右旋,蛋白質(zhì)變性,螺旋結(jié)構(gòu)松開,則其左旋性增大。2)紫外吸收:苯核在紫外280nm有最大吸收,氨基酸在紫外230nm顯示強吸收。3)蛋白質(zhì)兩性本質(zhì)與電學性質(zhì):在不同pH條件下蛋白質(zhì)會成為陽離子、陰離子或二性離子。(2)蛋白質(zhì)的不穩(wěn)定性:1)由于共價鍵引起的不穩(wěn)定性:水解、氧化和消旋化,此外還有蛋白質(zhì)的特有反應(yīng),即二硫鍵的斷裂與交換。2)由非共價鍵引起的不穩(wěn)定性:聚集、宏觀沉淀、表面吸附與蛋白質(zhì)變性。3.蛋白質(zhì)類藥
4、物的評價方法蛋白質(zhì)類藥物的評價方法(1)液相色譜法(2)光譜法(3)電泳(4)生物活性測定與免疫測定二、蛋白質(zhì)類藥物制劑二、蛋白質(zhì)類藥物制劑蛋白質(zhì)類藥物制劑的研制關(guān)鍵是解決這類藥物的穩(wěn)定性問題。對于注射給藥則采用適當?shù)妮o料,設(shè)計合理的處方與工藝,而非注射給藥還需解決生物利用度問題。本節(jié)主要討論這類藥物的注射劑型。(一)蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝(略)(二)蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)(略)(三)蛋白質(zhì)類藥物制劑的評價方法(略)主管主管藥師藥
5、師考試輔導試輔導相關(guān)專業(yè)知識相關(guān)專業(yè)知識第1頁藥劑學藥劑學第九節(jié)第九節(jié)生物技術(shù)藥物制劑生物技術(shù)藥物制劑一、基本概念一、基本概念生物技術(shù)或稱生物工程,是應(yīng)用生物體(包括微生物、動物細胞,植物細胞)或其組成部分(細胞器和酶),在最適條件下,生產(chǎn)有價值的產(chǎn)物或進行有益過程的技術(shù)?,F(xiàn)代生物技術(shù)主要包括基因工程、細胞工程與酶工程,此外還有發(fā)酵工程(微生物工程)與生化工程。生物技術(shù)藥物是指采用現(xiàn)代生物技術(shù),借助某些微生物、植物或動物來生產(chǎn)所需的藥品
6、。采用DNA重組技術(shù)或其他生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物,也稱為生物技術(shù)藥物。(一)生物技術(shù)藥物的研究概況(一)生物技術(shù)藥物的研究概況生物技術(shù)產(chǎn)品多為多肽和蛋白質(zhì)類,性質(zhì)很不穩(wěn)定,極易變質(zhì)。(二)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)(二)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)1.蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點蛋白質(zhì)是由許多氨基酸按一定順序排列,通過肽鍵相連而成的多肽鏈。2.蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)(1)蛋白質(zhì)的一般理化性質(zhì):1)旋光
7、性:通常是右旋,蛋白質(zhì)變性,螺旋結(jié)構(gòu)松開,則其左旋性增大。2)紫外吸收:苯核在紫外280nm有最大吸收,氨基酸在紫外230nm顯示強吸收。3)蛋白質(zhì)兩性本質(zhì)與電學性質(zhì):在不同pH條件下蛋白質(zhì)會成為陽離子、陰離子或二性離子。(2)蛋白質(zhì)的不穩(wěn)定性:1)由于共價鍵引起的不穩(wěn)定性:水解、氧化和消旋化,此外還有蛋白質(zhì)的特有反應(yīng),即二硫鍵的斷裂與交換。2)由非共價鍵引起的不穩(wěn)定性:聚集、宏觀沉淀、表面吸附與蛋白質(zhì)變性。3.蛋白質(zhì)類藥物的評價方法蛋
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