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1、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)第1頁(yè)藥劑學(xué)藥劑學(xué)第一節(jié)第一節(jié)緒論一、概述一、概述1.藥劑學(xué)的概念與任務(wù)（1）藥劑學(xué)：是研究藥物劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。（2）藥劑學(xué)的任務(wù)：藥劑學(xué)的基本任務(wù)是將藥物制成適于臨床應(yīng)用的劑型，并能批量生產(chǎn)安全、有效、穩(wěn)定的制劑。劑型制劑。藥劑學(xué)的具體任務(wù)：①藥劑學(xué)基本理論的研究；②新劑型的研究與開(kāi)發(fā)；③新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)；④新輔料的研究與開(kāi)

2、發(fā)；⑤中藥新劑型的研究與開(kāi)發(fā)；⑥生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā)；⑦制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)。理論新生物技術(shù)。2.劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義藥物劑型：適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型，如散劑、顆粒劑、片劑等。各劑型中的具體藥品稱(chēng)為藥物制劑，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑，如阿司匹林片、胰島素注射液、紅霉素軟膏等。而且把制劑的研究過(guò)程也稱(chēng)制劑。【精要速記】劑型：形式，制劑：品種過(guò)程研究制劑的理論和制備工藝的科學(xué)稱(chēng)為制劑學(xué)。

3、（A型題）下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.劑型系指某一藥物的具體品種D.同一藥物也可以制成多種劑型E.阿司匹林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型[答疑編號(hào)700853101101]【正確答案】C二、藥物劑型與二、藥物劑型與DDSDDS1.藥物劑型的重要性（1）不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂口服劑型用做瀉下藥，但注射液靜脈滴注，能抑制

4、大腦中樞神經(jīng)。（2）不同劑型改變藥物的作用速度：注射劑、控緩釋制劑。（3）不同劑型改變藥物的毒副作用：氨茶堿制成栓劑則可消除心跳加速的毒副作用。緩控釋制劑避免血藥濃度峰谷現(xiàn)象。（4）有些劑型可產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體使藥物濃集于肝、脾等器官。（5）有些劑型影響療效：制備工藝不同，影響藥物釋放。改變藥物作用性質(zhì)、速度、毒副作用、療效、產(chǎn)生靶向2.藥物劑型的分類(lèi)：給藥途徑、分散系統(tǒng)、形態(tài)、制法（1）按給藥途徑分類(lèi)——與臨床使用密切結(jié)合A經(jīng)胃腸

5、道給藥的劑型。有肝臟首過(guò)效應(yīng)，如：口服給藥。主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)第3頁(yè)（1）在液體藥劑中，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于靜脈乳的制備；在注射劑中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLgA）等開(kāi)發(fā)了每1～3個(gè)月用藥一次的新型長(zhǎng)時(shí)間緩釋注射劑。（2）在固體藥物制劑中，羧甲基淀粉鈉（CMSNa）、交聯(lián)聚維酮（PPVP）、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）、LHPC等具有超級(jí)崩解劑之稱(chēng)；微晶纖維素、

6、可壓性淀粉可用于粉末壓片。四、藥典四、藥典1.藥典的概念藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》現(xiàn)行版為2010年版，分為三冊(cè)，一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物，成方制劑和單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料

7、等；三部為生物制品?！窘?jīng)典題目】（A型題）下列關(guān)于藥典敘述錯(cuò)誤的是（）A.藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典B.藥典是由國(guó)家藥典委員會(huì)編寫(xiě)的C.藥典由政府頒布施行具有法律約束力D.藥典中收載已經(jīng)上市銷(xiāo)售的全部藥物和制劑E.一個(gè)國(guó)家藥典在一定程度上反應(yīng)這個(gè)國(guó)家的藥品的生產(chǎn)、醫(yī)療和科技水平[答疑編號(hào)700853101104]【正確答案】D2.藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。五、五、

8、GMPGMPGMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。（1）GMP的檢查對(duì)象：①人；②生產(chǎn)環(huán)境；③制劑生產(chǎn)的全過(guò)程。（2）GMP的三大要素：①將人為產(chǎn)生的錯(cuò)誤減小到最低；②防止對(duì)醫(yī)藥品的污染和低質(zhì)量醫(yī)藥品的產(chǎn)生；③保證產(chǎn)品高質(zhì)量的系統(tǒng)設(shè)計(jì)。（3）GMP實(shí)施的主要內(nèi)容：①對(duì)廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境等硬件的建設(shè)與改造；②對(duì)管理制度、操作規(guī)程（SOP）、生產(chǎn)記錄等軟件明確建立和執(zhí)行；③對(duì)驗(yàn)證工藝的維護(hù)。新版GMP2011年3月1日起開(kāi)始施行，對(duì)現(xiàn)有企業(yè)