簡(jiǎn)介：本文對(duì)甘肅產(chǎn)豆科LEGUMINOSAE槐屬SOPHALINN藥用植物的資源、藥用、顯微組織構(gòu)造特征、化學(xué)成分及制劑等方面進(jìn)行了初步實(shí)驗(yàn)觀察研究。經(jīng)資源調(diào)查和標(biāo)本鑒定，共整理出甘肅槐屬植物9分類群。對(duì)其中藥用植物苦參、苦豆子、白刺花、槐和龍爪槐的根或根莖、莖、葉片、葉柄制作石蠟制片或徒手切片，觀察其顯微組織構(gòu)造特征并進(jìn)行了描述；簡(jiǎn)述了在甘肅的資源分布、生境及藥用部位功效等。利用氣相色譜質(zhì)譜GCMS計(jì)算機(jī)聯(lián)用技術(shù)對(duì)龍爪槐花蕾和花中的揮發(fā)油成分進(jìn)行了分析和鑒定，確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對(duì)含量，并對(duì)二者結(jié)構(gòu)和含量上的異同進(jìn)行了比較。結(jié)果表明，花蕾和花中揮發(fā)油的化學(xué)成分種類和含量均有明顯的差別，花中主要成分以烷、醇、酮、酸為主，而花蕾中以烷、酰胺相對(duì)較多；用紫外可見分光光度法和高效液相色譜法分別對(duì)槐主干樹皮中總黃酮的含量進(jìn)行了初步分析測(cè)定，結(jié)果顯示，槐樹皮中含有總黃酮量較高，而用紫外可見分光光度法測(cè)得的總黃酮含量比用高效液相色譜法測(cè)得的相對(duì)較高，因而有必要對(duì)其進(jìn)一步詳細(xì)研究，以擴(kuò)大其應(yīng)用范圍。對(duì)本屬藥用植物苦參、苦豆子所含有的主要化學(xué)成分之一苦參堿，進(jìn)行了結(jié)腸靶向給藥微球的初步研制，以期用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療。通過影響因素試驗(yàn)、制備工藝選擇及體外釋藥情況的初步評(píng)價(jià)，表明制得的含藥微球在電鏡下，球形表面圓整，粒徑分布適宜，體外釋藥符合結(jié)腸靶向釋藥的要求，有望其用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

簡(jiǎn)介：論文在半枝蓮文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，對(duì)半枝蓮藥材的品質(zhì)及總黃酮的提取、精制工藝進(jìn)行了研究。品質(zhì)研究結(jié)果表明，半枝蓮不同藥用部位總黃酮含量分布為葉嫩莖根老莖果實(shí)帶宿萼；不同產(chǎn)地、采收期的半枝蓮總黃酮含量也存在差異，以江西產(chǎn)半枝蓮和七月份采半枝蓮含量最高。黃酮中的主成分野黃芩苷含量不同產(chǎn)地、不同采收期、不同藥用部位也存在差異，為進(jìn)一步評(píng)價(jià)半枝蓮品質(zhì)提供了科學(xué)依據(jù)。結(jié)合現(xiàn)代化學(xué)成分及藥理研究成果，開展總黃酮提取工藝研究。通過正交試驗(yàn)，確立最佳工藝為10倍量75％乙醇，提取3次，每次提取10H。并用D101型大孔吸附樹脂精制總黃酮，篩選精制條件為洗脫劑為50％乙醇，上樣液濃度為133403MG／ML，上樣液PH值為3，上樣速度為2BV／H，洗脫速度為2ML／MIN，洗脫劑體積為10BV。所得精制物總黃酮含量為5214％，野黃芩苷含量為1247％，并制定精制物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，為進(jìn)一步新藥開發(fā)和深入研究奠定了基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)介：目的通過正交實(shí)驗(yàn)方法，確定婦炎四精方的最佳醇提、水提工藝。研究本方在抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌、對(duì)急性血瘀型大鼠血液流變學(xué)的影響、對(duì)大鼠子宮炎癥的影響等方面的藥理作用，為進(jìn)一步的研究和開發(fā)新藥奠定了基礎(chǔ)。方法通過正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，以丹參酮Ⅱ及延胡索乙素的含量為指標(biāo)，用高效液相法測(cè)定其含量，優(yōu)選出本方的醇提工藝；以高效液相法測(cè)得的黃芩苷的含量及干膏率為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，初步篩選出2個(gè)較好的水提工藝，然后對(duì)初選的2個(gè)較好的水提工藝，再用抗炎、抑菌實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步篩選，最終優(yōu)選出本方最佳的水提工藝。用篩選出的最佳醇提工藝，對(duì)方中需要醇提的丹參、元胡進(jìn)行醇提，醇提液合并，回收乙醇，并濃縮備用；然后將醇提后的藥渣與黃芩合并，用篩選出的最佳水提工藝進(jìn)行水提，水提液合并，濃縮后加入乙醇，使藥液中含醇量達(dá)一定濃度，靜置，過濾，濾液回收乙醇，濃縮到相對(duì)密度12080℃，與醇提后的清膏、三七粉合并混勻，得婦炎四精的濃縮液。然后對(duì)婦炎四精濃縮液采用小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)、大鼠足趾腫脹實(shí)驗(yàn)、大鼠棉球肉芽腫實(shí)驗(yàn)、扭體法、熱板法和體內(nèi)、體外抑菌實(shí)驗(yàn)、對(duì)大鼠子宮炎癥的影響、對(duì)急性血瘀型大鼠血液流變學(xué)的影響等實(shí)驗(yàn)，研究婦炎四精的抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌和改變血液流變學(xué)等作用。結(jié)論本實(shí)驗(yàn)確定的最佳提取工藝穩(wěn)定可行。同時(shí)，用最佳提取工藝制備的婦炎四精濃縮液有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌和改變血液流變學(xué)的作用。

簡(jiǎn)介：1目的現(xiàn)代中藥制劑應(yīng)具有“三效高效、速效、長效”、“三小劑量小、毒性小、副作用小”、“五方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸、服用、攜帶和生產(chǎn)方便”的優(yōu)點(diǎn)，并且安全、有效、可控、穩(wěn)定。本研究在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，將中藥地龍、黃芩、甘草；梔子、三七進(jìn)行有效部位提取，分別精制而成龍芩草噴霧劑、龍芩草口含片和通絡(luò)救腦注射液、通絡(luò)救腦口服微乳等現(xiàn)代劑型。通過藥學(xué)、藥效學(xué)及其相關(guān)作用機(jī)制的研究，成分基本明確、藥效可以肯定、質(zhì)量能夠控制，進(jìn)而確定合理的制劑工藝，建立科學(xué)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。并通過口、鼻腔粘膜給藥龍芩草噴霧劑、口含片和運(yùn)用納米級(jí)微乳載藥體系口服給藥通絡(luò)救腦口服微乳，提高生物利用度，增進(jìn)療效。2方法研究?jī)?nèi)容主要包括龍芩草噴霧劑、口含片的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、主要藥效學(xué)、家兔體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等通絡(luò)救腦口服微乳制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、家兔體內(nèi)血藥濃度的測(cè)定。龍芩草組方部分龍芩草組方由地龍、黃芩、甘草組成，結(jié)合病毒感染所致的流感，上呼吸道感染等癥特點(diǎn)，遵循中醫(yī)藥理論配伍規(guī)律，經(jīng)藥理學(xué)篩選得到最佳處方，運(yùn)用現(xiàn)代制藥新技術(shù)，經(jīng)高效提取分離有效部位制成經(jīng)口、鼻腔粘膜給藥制劑，具有清肺利咽，解毒瀉熱之功效。1龍芩草噴霧劑、口含片制備工藝地龍采用生物化學(xué)方法提取有效成分；黃芩依中國藥典2005年版一部黃芩提取物項(xiàng)下要求、甘草依國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS10001HD12692002項(xiàng)下甘草酸單銨鹽有關(guān)規(guī)定，用HPLC方法控制黃芩苷和甘草酸單銨鹽含量；依照噴霧劑、口含片的制劑要求確定各步參數(shù)，從而確定制備工藝。2龍芩草噴霧劑、口含片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用薄層色譜法對(duì)方中黃芩、甘草、地龍進(jìn)行定性鑒別，用HPLC方法對(duì)方中黃芩苷進(jìn)行含量測(cè)定，確定制劑黃芩苷含量限度；并按中國藥典附錄制劑通則口服液、口含片項(xiàng)下規(guī)定制定檢查項(xiàng)目。3龍芩草制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)用留樣觀察方法、按擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，檢查各項(xiàng)。4龍芩草噴霧劑、口含片藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)采用大腸桿菌內(nèi)毒素致日本大耳白家兔發(fā)熱模型，觀察龍芩草制劑的解熱作用及其對(duì)TNFΑ的影響；用小鼠氨水引咳法，觀察龍芩草制劑對(duì)模型小鼠的鎮(zhèn)咳功效；采用油酸致大鼠急性肺損傷模型，運(yùn)用免疫組織化學(xué)方法，觀察龍芩草噴霧劑對(duì)大鼠肺組織內(nèi)TNF、IL6、IL2等炎性因子的表達(dá)的影響；采用流感病毒A1型H1N1鼠肺適應(yīng)株FM1致小鼠感染，測(cè)得LD50測(cè)得龍芩草小鼠的最大耐受量；以小鼠死亡率、保護(hù)率、平均生活日及延長生命率為指標(biāo)，測(cè)得龍芩草噴霧劑對(duì)流感病毒致小鼠死亡的保護(hù)作用。5龍芩草噴霧劑家兔體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)采用家兔經(jīng)口、鼻腔粘膜給藥與口服給藥，分別在不同時(shí)間取血，測(cè)得相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)的血藥濃度，比較二給藥途徑的血藥濃度，計(jì)算相對(duì)生物利用度；經(jīng)霧化給藥，剝離家兔口、鼻腔粘膜，測(cè)定粘膜內(nèi)含藥。6龍芩草噴霧劑、口含片毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)按藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)方法，對(duì)龍芩草制劑粘膜毒性、急性毒性、長期毒性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，觀察各項(xiàng)指標(biāo)及制作病理切片。通絡(luò)救腦組方部分通絡(luò)救腦處方由梔子、三七兩味中藥組成，結(jié)合近年來有關(guān)腦缺血病理過程及相關(guān)藥物的研究結(jié)果，遵循中醫(yī)藥理論配伍規(guī)律，經(jīng)藥理學(xué)篩選得到最佳處方，運(yùn)用現(xiàn)代制藥新技術(shù)，經(jīng)高效提取分離有效部位制成注射劑、口服微乳，具有涼血解毒、化瘀通絡(luò)之功效。通絡(luò)救腦注射劑我們?cè)?003年臨床前工作已完成，正在臨床試驗(yàn)后期，已經(jīng)形成碩士論文，本論文不再重述實(shí)驗(yàn)過程。7通絡(luò)腦口服微乳制備工藝實(shí)驗(yàn)方中梔子運(yùn)用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化最佳提取工藝，用活性炭分離精制，得到梔子提取物；用HPLC儀梯度洗脫，測(cè)得三七總皂苷主要有效成分；采用三點(diǎn)相圖法，優(yōu)化空微乳液的最佳比例。8通絡(luò)救腦口服微乳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)采用薄層色譜鑒別梔子、三七；運(yùn)用HPLC方法測(cè)定梔子苷含量；按中國藥典2005年版附錄口服液要求，確定各參數(shù)。9絡(luò)救腦穩(wěn)口服微乳定性實(shí)驗(yàn)用留樣觀察法，按擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目考核。10通絡(luò)救腦口服微乳家兔體內(nèi)血藥濃度的測(cè)定以人參皂苷RG1為指標(biāo)，家兔口服人參皂苷RG1微乳液、水溶液，與耳緣靜脈注射血栓通注射液相比較，測(cè)得口服微乳的生物利用度。3結(jié)果龍芩草部分1龍芩草噴霧劑、口含片制備工藝用生物化學(xué)方法提取地龍有效成分，保證地龍中各種酶的活性；檢測(cè)得到黃芩提取物中黃芩苷含量855％、甘草提取物中甘草酸單銨鹽含量75％，均符合規(guī)定。根據(jù)各藥性質(zhì)確定制備工藝，并經(jīng)中試規(guī)模樣品生產(chǎn)，結(jié)果工藝參數(shù)穩(wěn)定，制備的噴霧劑、口含片符合規(guī)定。2龍芩草噴霧劑、口含片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定了薄層色譜方法；規(guī)定了檢查項(xiàng)目；制定了制劑黃芩苷含量限度，每25ML樣品黃芩苷含量不低于100MG，實(shí)驗(yàn)方法學(xué)考察均符合要求。3龍芩草噴霧劑、口含片初步穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室留樣觀察三月，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目檢查，包括外觀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、衛(wèi)生學(xué)，均符合規(guī)定。4龍芩草噴霧劑、口含片藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)于脂多糖致家兔發(fā)熱模型有顯著的解熱作用P＜001，且劑量增大時(shí)作用增強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)顯示脂多糖可刺激ATⅡ細(xì)胞分泌TNFΑ，而龍芩草噴霧劑能夠抑制TNFΑ的異常增加；龍芩草噴霧劑中劑量組對(duì)氨水引咳的小鼠的咳嗽次數(shù)明顯減少，并與空白組相比較，具有極顯著差異P＜001，其他各組無明顯改變P＞005；正常對(duì)照組大鼠肺組織內(nèi)TNFΑ、IL6、IL2的表達(dá)較低，肺組織內(nèi)可見散在的TNFΑ、IL6、IL2陽性細(xì)胞，油酸所致急性肺損傷模型大鼠肺組織內(nèi)TNFΑ、IL6、IL2的表達(dá)明顯增高，肺組織內(nèi)TNFΑ、IL6、IL2陽性細(xì)胞較多，呈強(qiáng)表達(dá)，陽性藥組、龍芩草噴霧劑大、中劑量組能明顯降低油酸所致急性肺損傷模型大鼠肺組織內(nèi)TNFΑ、IL6、IL2的表達(dá)，肺組織內(nèi)TNFΑ、IL6、IL2陽性細(xì)胞較模型組明顯減少，表達(dá)減弱，與模型組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜005或001，小劑量組降低不明顯；甲A1型流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1經(jīng)小鼠噴霧感染測(cè)定其半數(shù)致死量LD50為10368，小鼠對(duì)龍芩草噴霧劑最大耐受量為臨床用量的100倍，對(duì)于小鼠死亡的保護(hù)作用，除給藥組的0825GKG劑量組P＞005外，其它劑量組165GKG、33GKG、66GKG均有顯著性差異P＜001。5龍芩草噴霧劑家兔體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)二種給藥途徑都大約在70MIN時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，且經(jīng)口、鼻腔給藥的峰值時(shí)的血藥濃度是灌胃給藥的16倍，口、鼻腔給藥相對(duì)于灌胃給藥的相對(duì)生物利用度為1665％，霧化給藥后，口、鼻腔粘膜中測(cè)到含有黃芩苷成分。6毒理學(xué)試驗(yàn)顯示，龍芩草噴霧劑、口含片高、中、低劑量組合組織臟器均無明顯病理變化，可以認(rèn)為無毒。7通絡(luò)救腦口服微乳制備工藝確定梔子提取工藝的各種參數(shù)，得到空微乳三相最佳比例為吐溫丙二醇肉豆蔻酸異丙酯水93130，得到口服微乳的制劑成型工藝。8通絡(luò)救腦口服微乳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定了薄層色譜方法；規(guī)定了檢查項(xiàng)目；制定了制劑梔子苷含量限度，每5ML樣品梔子苷含量不低于45MG，實(shí)驗(yàn)方法學(xué)考察均符合要求。9通絡(luò)救腦口服微乳穩(wěn)定性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室留樣觀察三月，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目檢查，包括外觀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、衛(wèi)生學(xué)，均符合規(guī)定。10通絡(luò)救腦口服微乳生物利用度的測(cè)定以人參皂苷RG1為指標(biāo)，家兔口服三七總皂苷微乳液、水溶液，與耳緣靜脈注射血栓通注射液相比較，結(jié)果為注射液血藥濃度峰值出現(xiàn)在給藥后5MIN，然后逐漸衰減，速率較快；微乳灌胃給藥后10MIN，血藥濃度達(dá)峰值，然后逐漸衰減，速率較注射液慢；水溶液只在10、15MIN時(shí)間點(diǎn)測(cè)得，且濃度不高。測(cè)得口服微乳的生物利用度為6217％。4結(jié)論綜上兩部分實(shí)驗(yàn)結(jié)果，經(jīng)提取地龍、黃芩、甘草；梔子、三七有效部位，制成龍芩草噴霧劑、龍芩草口含片；通絡(luò)救腦口服微乳，基本達(dá)到中藥現(xiàn)代制劑的“三小”、“三效”、“五方便”要求。龍芩草噴霧劑、口含片具有清肺利咽，解毒瀉熱功效，用于病毒感染所致的流感，上呼吸道感染作用顯著，經(jīng)口、鼻腔粘膜給藥，避免肝臟首過效應(yīng)的影響，顯著提高生物利用度；通絡(luò)救腦口服微乳具有涼血解毒、化瘀通絡(luò)之功效，用于缺血性中風(fēng)病，半身不遂，偏身麻木，眩暈頭痛等癥，微乳體系載藥，增加藥物在胃腸道中的穩(wěn)定性、提高藥物的粘膜滲透性、增強(qiáng)藥物的溶解度，因此提高了藥物的生物利用度。

簡(jiǎn)介：中藥山橿為樟科LAURACEAE山胡椒屬LINDERA植物山橿LINDERAREFLEXAHEMSL的干燥根。該屬植物，全球約100種，我國有54種，河南省分布15種。河南省為該屬植物分布的北邊沿地帶，主要分布于河南的南部大別山、桐柏山和伏牛山區(qū)。山橿中所含主要含化學(xué)成分有生物堿類化合物月桂堿LAUNOBINE，釣樟卡品LINDCARPINE，新木姜子堿LAUROLISTINE等；黃酮類化合物球松素PINOSTROBIN，生松素PINOCEMBRIN等；3揮發(fā)油類以桉油精為主要成分。近年來國內(nèi)外對(duì)該植物的化學(xué)成分及藥理藥效進(jìn)行了深入研究，結(jié)果顯示該屬藥用植物在治療消化系統(tǒng)疾病、抗腫瘤及抗菌消炎等方面具有廣闊的前景。本文對(duì)不同產(chǎn)地山橿藥材中所含的球松素進(jìn)行薄層色譜鑒別，在365NM熒光燈下呈亮蘭色熒光，噴以5％硫酸茴香醛溶液在105℃加熱510分鐘，在日光下觀察，供試品色譜中，在對(duì)照品品相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。應(yīng)用高效液相色譜法，對(duì)山橿中的主要成分球松素進(jìn)行了含量測(cè)定研究。通過精密度考察、重現(xiàn)性考察、穩(wěn)定性考察、加樣回收率考察，結(jié)果該方法重現(xiàn)性、穩(wěn)定性良好，且操作簡(jiǎn)便，可以作為球松素的含量測(cè)定。同時(shí)我們對(duì)山橿不同藥用部位葉、枝、根進(jìn)行了含量測(cè)定，結(jié)果根部球松素的含量最高。我們通過正交設(shè)計(jì)法對(duì)球松素的提取方法進(jìn)行了考察，提取方法、提取時(shí)間、溶劑用量、溶劑濃度，通過方差分析均有顯著影響。我們對(duì)不同批次、不同產(chǎn)地山橿根中球松素含量測(cè)定，結(jié)果2005年10月3日采于河南信陽新縣獅河港的山橿根中球松素含量最高，達(dá)1023MGG1。

簡(jiǎn)介：復(fù)方抗感噴霧劑是由黃芩、紫草、青黛、射干、石菖蒲、佩蘭、人參、仙鶴草、薄荷腦等九味中藥制成的復(fù)方制劑。具有清熱解毒，芳香化濁，驅(qū)邪扶正的功效。主要用于感冒初期引起的鼻塞，清涕，噴嚏，咽癢或痛；頭昏周身不適，舌苔膩等癥狀。本課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)該噴霧劑進(jìn)行了臨床前藥學(xué)部分的研究工作。根據(jù)臨床用藥的需要，結(jié)合處方用藥的性質(zhì)，確定劑型為噴霧劑。根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì)，采用正交實(shí)驗(yàn)方法以多指標(biāo)綜合評(píng)分篩選最佳制備工藝條件為石菖蒲、佩蘭等兩味藥材加8倍量水，提取揮發(fā)油5小時(shí)收油率約為063％；藥液濾過，濾液備用；藥渣與黃芩、青黛加6倍量水煎煮三次，每次05小時(shí)，其中青黛為包煎；紫草、人參、射干、仙鶴草四味藥材粉碎成粗粉，用8倍量80％乙醇，以3ML／MIN／KG的速度滲漉提??；收集滲漉液，減壓回收乙醇至無醇味。水提藥液用吸附澄清劑ZTCLLIV型進(jìn)行純化處理。成型工藝研究確定了增溶劑、矯味劑、防腐劑的品種及劑量。然后對(duì)該制劑進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，確定了以HPLC法測(cè)定該方君藥黃芩所含黃芩苷的含量，并建立了相應(yīng)的測(cè)定方法和含量限度，同時(shí)對(duì)方中紫草、黃芩、人參、薄荷腦進(jìn)行了薄層色譜鑒別。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控的基礎(chǔ)上對(duì)該制劑進(jìn)行了初步穩(wěn)定性研究。以上試驗(yàn)結(jié)果表明制備工藝合理可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，成品質(zhì)量基本穩(wěn)定。

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簡(jiǎn)介：碩士學(xué)位論文論文題目漢防己甲素干粉吸入劑的藥學(xué)研究研究生姓名樊婷指導(dǎo)教師姓名崔京浩專業(yè)名稱藥劑學(xué)研究方向緩控釋制劑與靶向給藥系統(tǒng)論文提交日期2013年4月漢防己甲素干粉吸入劑的藥學(xué)研究中文摘要I漢防己甲素干粉吸入劑的藥學(xué)研究中文摘要目的將漢防己甲素（TETRRINE，TET）制備成干粉吸入劑，與化療藥物順鉑聯(lián)合使用，達(dá)到對(duì)肺癌化療增敏的目的。并對(duì)其制劑學(xué)、增敏的機(jī)制進(jìn)行相關(guān)研究。方法（1）建立漢防己甲素干粉吸入劑（TETDPI）的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，包括漢防己甲素的HPLC含量測(cè)定法和干粉劑的體外評(píng)價(jià)，即粉末的理化性質(zhì)（形態(tài)、粒徑大小及分布、引濕性、流動(dòng)性等）和霧化能力（排空率、體外沉積率）的考察。（2）采用噴霧干燥法制備漢防己甲素微粉，向處方中加入常用的制劑輔料作為載體制備干粉劑，并以粉末的排空率和體外沉積率為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過單因素的考察優(yōu)化處方。（3）在體外增敏機(jī)制的的研究中，以人非小細(xì)胞肺癌A549和耐順鉑細(xì)胞株A549DDP為研究對(duì)象。漢防己甲素微粉與順鉑聯(lián)合用藥，利用MTT法、細(xì)胞凋亡及細(xì)胞周期的測(cè)定方法，考察漢防己甲素對(duì)順鉑的增敏性。結(jié)果（1）漢防己甲素的HPLC含量測(cè)定方法精密可靠，能夠滿足含量測(cè)定的要求；干粉劑的體外評(píng)價(jià)方法準(zhǔn)確可信，能綜合反映其性能，為制劑的評(píng)價(jià)提供合理的依據(jù)。（2）以噴霧干燥法制備藥物微粉，通過調(diào)節(jié)和控制一系列的可變參數(shù)，使制備的藥物微粉粒徑均一，符合肺部給藥15ΜM的要求。其工藝為乙醇濃度30，物料濃度07（WV），進(jìn)口溫度130℃，抽氣機(jī)功率100，恒流泵泵速40MLMIN1。所制備的藥物微粉體積平均粒徑為2803ΜM，體外沉積率為59429，排空率為95702。經(jīng)單因素考察后，選擇的載體為乳糖，與藥物微粉均勻混合后得干粉劑，體外沉積率達(dá)78908，排空率為98101，顯著改善了藥物微粉的霧化性能。（3）漢防己甲素微粉聯(lián)合順鉑對(duì)A549細(xì)胞株進(jìn)行增敏機(jī)制的研究，其中漢防己甲素的加入可以將順鉑的IC50值由11301ΜMOLL1降低為6001ΜMOLL1對(duì)細(xì)胞的凋亡率由23856提高到42408，而細(xì)胞周期實(shí)驗(yàn)中，與單獨(dú)使用順鉑相比，可將細(xì)胞周期中S期的比例由16407提高到46431，由此可見，這可能與漢防己甲素對(duì)順鉑的增敏作用有關(guān)；在耐藥細(xì)胞株A549DDP的研究中，漢防己甲素的加入將順鉑的IC50值由52312ΜMOLL1降低為9003ΜMOLL1，而細(xì)胞周期中S

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簡(jiǎn)介：六味地黃方出自宋錢乙小兒藥證直訣，是滋補(bǔ)腎陰之首方。收載于中國藥典2005年版一部，由熟地黃、山茱萸制、牡丹皮、澤瀉、山藥和茯苓六味中藥組成，具有滋陰補(bǔ)腎之功效。臨床用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴等證，應(yīng)用廣泛。本論文采用現(xiàn)代技術(shù)，對(duì)六味地黃軟膠囊精制制劑工藝中熟地黃、山茱萸醇提部分的提取純化工藝以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，并對(duì)六味地黃方的譜效關(guān)系進(jìn)行了初步探索，為該產(chǎn)品二次開發(fā)提供了一定的參考依據(jù)。在工藝研究方面，以出膏率、馬錢苷及熊果酸的轉(zhuǎn)移率為指標(biāo)，通過正交實(shí)驗(yàn)，結(jié)合大生產(chǎn)的需要，確定了熟地黃、山茱萸醇提部位提取的最佳工藝藥材加8倍量70％乙醇，浸泡15小時(shí)，提取兩次，每次2小時(shí)。濃縮條件為80℃008MPA，減壓濃縮。以馬錢苷與熊果酸轉(zhuǎn)移率為指標(biāo)，對(duì)醇提部位的超濾純化技術(shù)進(jìn)行考察，確定了最佳純化工藝選擇30K分子量截留值的超濾膜，收集125倍于原體積的超濾液。并進(jìn)行了驗(yàn)證試驗(yàn)，結(jié)果表明工藝合理可行。在提取純化工藝的基礎(chǔ)上，對(duì)六味地黃軟膠囊精制的成型工藝進(jìn)行了研究，確定了軟膠囊內(nèi)容物的制備、基質(zhì)的選擇、配液溫度、膠體磨研磨時(shí)間等技術(shù)參數(shù)，并進(jìn)行了中試放大驗(yàn)證，結(jié)果表明制劑成型工藝可行。在質(zhì)量控制研究方面，采用現(xiàn)代分析方法，對(duì)六味地黃軟膠囊精制的性狀、薄層鑒別、裝量差異、崩解時(shí)限、含量測(cè)定等進(jìn)行了系統(tǒng)研究，制定了該產(chǎn)品較完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)采用單一或少數(shù)幾個(gè)指標(biāo)成分進(jìn)行質(zhì)量控制，往往不能全面反映中藥及制劑質(zhì)量的現(xiàn)狀，本研究在指標(biāo)成分含量測(cè)定的基礎(chǔ)上，建立了全面反映其成分的指紋圖譜，從而更好地控制及評(píng)價(jià)其質(zhì)量。按照制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)制劑進(jìn)行了6個(gè)月室溫留樣和加速實(shí)驗(yàn)的穩(wěn)定性考察，指標(biāo)包括性狀、鑒別、微生物限度、丹皮酚含量、馬錢苷含量等，結(jié)果證明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明六味地黃軟膠囊精制在對(duì)幼年小鼠免疫器官臟器指數(shù)的影響實(shí)驗(yàn)中，六味地黃軟膠囊精制與六味地黃軟膠囊顯示均能提高幼年小鼠胸腺指數(shù)與脾臟指數(shù)，且作用相當(dāng)。采用譜效關(guān)系的研究方法，將六味地黃方及該方各提取部位HPLC指紋圖譜中的成分變化與其藥效結(jié)果相關(guān)聯(lián)，運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法對(duì)指紋圖譜特征與藥效學(xué)進(jìn)行研究，對(duì)六味地黃方的譜效關(guān)系進(jìn)行了初步探索研究。

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簡(jiǎn)介：瀘州醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文知情同意書方案名稱HRT治療更年期綜合癥臨床藥學(xué)研究南寨版蠢號(hào)趴．辱一只一B“OL”為版本序號(hào)．隧版本更新而依次遞增知情同意書版本號(hào)OL，一年一月一日，，，0J”為版舉廖號(hào)，磁袤吞躉新面菇擾遴學(xué)，研究機(jī)構(gòu)瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科主要研究者葉云教授、毛熙光教授、黃桂英教授、曾春燕您將被邀請(qǐng)參加一項(xiàng)臨床研究。本知情同意書提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項(xiàng)臨床研究。請(qǐng)您仔細(xì)閱讀，如有任何疑問請(qǐng)向負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究的研究者提出。您參加本項(xiàng)研究是自愿的。本次研究已通過本研究機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)審查。研究目的為了提高更年期女性的生活質(zhì)量，減少激素替代治療過程中的副作用研究過程如果您同意參與這項(xiàng)研究，我們將對(duì)每位受試者進(jìn)行編號(hào)，建立病歷檔案。在研究過程中我們需要采集一些您的標(biāo)本，將由專業(yè)人員為您取樣，從您的胳膊上抽取靜脈血5毫升，您的樣品僅用于本研究。風(fēng)險(xiǎn)與不適對(duì)于您來說，所有的信息將是保密的。您的樣本采集將嚴(yán)格按照無菌要求操作，標(biāo)本的采集可能會(huì)有一些非常小的風(fēng)險(xiǎn)，包括短暫的疼痛、局部青紫，少數(shù)人會(huì)有輕度頭暈，或極為罕見的針頭感染。受益通過對(duì)您的標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)將有助于對(duì)疾病作出診斷，為您的治療提供必要的建議，或?yàn)榧膊〉难芯刻峁┯幸娴男畔?。作為研究受試者，您有以下職?zé)提供有關(guān)自身病史和當(dāng)前身體狀況的真實(shí)情況；告訴研究醫(yī)生自己在本次研究期間所出現(xiàn)的任何不適；不得服用受限制的藥物、食物等；告訴研究醫(yī)生自己在最近是否曾參與其他研究，或目前正參與其他研究。隱私問題如果您決定參加本項(xiàng)研究，您參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密。您的血將以研究編號(hào)數(shù)字而非您的姓名加以標(biāo)識(shí)?？梢宰R(shí)別您身份的信息將不會(huì)透露給研究小組以外的成員，除非獲得您的許可。所有的研究成員和研究申辦方都被要求對(duì)您的身份保密。您的檔案將保存在有鎖的檔案柜中，僅供研究人員查閱。為確保研究按照規(guī)定進(jìn)行，必要時(shí)，政府管理部門或倫理審查委員會(huì)的成員按規(guī)定可以在研究單位查閱您的個(gè)人資料。這項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表時(shí)，將不會(huì)披露您個(gè)人的任何資料。如果您因參與這項(xiàng)研究而受到傷害如發(fā)生與該項(xiàng)臨床研究相關(guān)的損害時(shí)，您可以獲得免費(fèi)治療或相應(yīng)的補(bǔ)償。您可以選擇不參加本項(xiàng)研究，或者在任何時(shí)候通知研究者要求退出研究，您的數(shù)據(jù)將瀘州醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文目錄HRT治療更年期綜合癥臨床藥學(xué)研究?????????L1．1中文摘要?????????????????????11．2英文摘要?????????????????????41．3前言???????????????????????81．4材料與方法????????????????????131．5結(jié)果???????????????????????201．6討論???????????????????????261．7結(jié)論???????????????????????331．8參考文獻(xiàn)?????????????????????3423致謝???????????????????????40HRT治療更年期綜合癥臨床藥學(xué)研究進(jìn)展綜述

簡(jiǎn)介：目的研究牛蒡子清咽含片的制備工藝，建立制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，考察其穩(wěn)定性，并通過對(duì)牛蒡子清咽含片的初步藥效學(xué)研究，探討其治療急性咽喉炎的藥理活性。方法①采用正交試驗(yàn)，以丹皮酚的提取量為指標(biāo)優(yōu)選牡丹皮的蒸餾工藝，牛蒡苷和綠原酸的提取量為指標(biāo)，優(yōu)選處方飲片的水煎工藝；以顆粒的合格率為指標(biāo)研究本品的制粒工藝，并對(duì)含片的矯味劑進(jìn)行篩選。②對(duì)制劑的外觀性狀、重量差異等進(jìn)行檢査，采用薄層色譜法鑒別制劑中的牛蒡子、金銀花和牡丹皮，并采用高效液相色譜法建立牛蒡苷的含量測(cè)定方法。③釆用室溫留樣觀察法和加速試驗(yàn)法研究制劑的穩(wěn)定性。④通過小鼠耳腫脹法、大鼠羧甲基纖維素囊袋實(shí)驗(yàn)、醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響實(shí)驗(yàn)及對(duì)熱板法所致小鼠痛閾和體外抑菌實(shí)驗(yàn)，探究該制劑對(duì)急性咽炎的療效。結(jié)果①牛蒡子清咽含片最佳制備工藝為牡丹皮加水12倍量，蒸餾5H，收集6倍蒸餾液，水煎液濾過，備用；蒸餾液冷藏24小時(shí)，濾過，得丹皮酚結(jié)晶，低溫干燥，備用。其余牛蒡子等五味加水8倍量，煎煮3次，每次1H，濾過，合并濾液，并與上述水煎液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1025（60℃）的藥液，離心，繼續(xù)減壓濃縮成相對(duì)密度為125（60℃）的稠膏，減壓干燥，粉碎為細(xì)粉，加入糖粉、糊精，檸檬酸、安塞蜜，混勻；加入025倍80％乙醇制粒，過12目篩，干燥。顆粒加入硬脂酸鎂，噴入以乙醇溶解的丹皮酚和薄荷腦，悶潤，壓片，即得。②質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立了牛蒡子薄層色譜鑒別方法采用硅膠G薄層板，以二氯甲烷甲醇水40∶8∶1為展開劑，10％硫酸乙醇溶液為顯色劑，105℃加熱顯色。金銀花的薄層色譜鑒別方法采用硅膠G薄層板，以醋酸丁酯甲酸水7∶25∶25的上層溶液為展開劑，105℃加熱顯色。牡丹皮的薄層色譜鑒別方法采用硅膠G薄層板，以環(huán)己烷醋酸乙酯3∶1為展開劑，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，紫外光燈365NM下檢視結(jié)果。采用高效液相色譜法制定牛蒡苷的含量測(cè)定方法，用十八烷基硅烷鍵合相硅膠為填充劑，甲醇水為流動(dòng)相，流速10MLMIN1檢測(cè)波長280NM。線性關(guān)系的考察回歸方程為Y482525X83615，R10000；線性范圍0586～5274ΜG。陰性干擾試驗(yàn)果表明，牛蒡苷的色譜峰與本品其他組分分離良好，陰性無干擾。精密度試驗(yàn)RSD＝08，穩(wěn)定性試驗(yàn)RSD＝15，重現(xiàn)性試驗(yàn)RSD＝195，加樣回收率試驗(yàn)平均回收率9894，RSD168。③穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，成品的外觀性狀、鑒別、檢查、含量等各項(xiàng)指標(biāo)在加速及室溫條件下均無明顯變化。④藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，牛蒡子清咽含片高、中劑量組可抑制二甲苯誘發(fā)的小鼠耳廓炎性腫脹程度，隨藥物劑量的增加，該抑制作用增強(qiáng)。大鼠羧甲基纖維素囊袋實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，羧甲基纖維素致炎后3H，陽性對(duì)照藥阿斯匹林可抑制白細(xì)胞的游走，而本品各劑量組抑制作用不明顯；羧甲基纖維素致炎后75H，該制劑高、中劑量組可抑制白細(xì)胞的游走，且隨藥物劑量的增加，該抑制作用增強(qiáng)。熱板法所致小鼠痛閾的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，牛蒡子清咽含片可延長小鼠對(duì)熱板所致的痛反應(yīng)潛伏期。給藥后30MIN，高劑量組與模型組相比，P＜001；給藥后60MIN，高、中劑量組與模型組相比，P＜001。對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，牛蒡子清咽含片高劑量組可減少醋酸所致的小鼠扭體次數(shù)與模型組相比P＜001。選擇引起急性咽炎的常見致病菌進(jìn)行抑菌實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，本品對(duì)肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌抑菌作用均好于咽炎含片，其中對(duì)金黃色葡萄球菌高度敏感。結(jié)論①實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明牛蒡子清咽含片制備工藝科學(xué)合理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法靈敏可靠，專屬性較強(qiáng)。在加速及室溫條件下貯藏期間，質(zhì)量基本穩(wěn)定。②牛蒡子清咽含片具有較好的抗炎、鎮(zhèn)痛與抑菌作用。

簡(jiǎn)介：GBK無糖型顆粒由丹參、防風(fēng)、秦艽、黃芩等10味中藥材組成，具有活血散瘀、祛風(fēng)除濕、清熱止痛功效。主要用于治療骨性關(guān)節(jié)炎癥。該方來源于全國骨傷名醫(yī)沈馮君教授經(jīng)臨床多年驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)方。本課題通過對(duì)該經(jīng)驗(yàn)方進(jìn)行制劑開發(fā)，按藥品注冊(cè)管理辦法附件1中藥62類新藥類別進(jìn)行藥學(xué)部分研究，包括原料藥材的檢驗(yàn)、最佳提取工藝優(yōu)選、制劑成型工藝研究、成品質(zhì)量控制方法研究、制劑穩(wěn)定性研究等。制備工藝研究方法采用L934正交表，以提取液中主藥丹參中的水溶性成分丹酚酸B的轉(zhuǎn)移率為考察指標(biāo)，分別對(duì)煎煮次數(shù)、加水量、煎煮時(shí)間三個(gè)因素的不同水平進(jìn)行考察，通過直觀分析及方差分析表等結(jié)果，分析判斷并得出最佳提取工藝參數(shù)以丹酚酸B的含量損失情況為考察指標(biāo)，分別對(duì)提取液適當(dāng)濃縮的清膏在常溫干燥、真空干燥、微波干燥等不同干燥方式下，丹酚酸B的含量損失最小為最佳干燥方式。結(jié)果通過正交優(yōu)選，得出最佳提取工藝參數(shù)為加10倍量水煎煮3次，每次15小時(shí)通過不同干燥方法結(jié)果比較，微波干燥速率最快且丹酚酸B成分損失最小。質(zhì)量控制研究方法對(duì)方中丹參外各藥材進(jìn)行薄層鑒別研究，建立其薄層鑒別方法，按處方量的13～12列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文對(duì)方中主藥丹參藥材中的丹酚酸B進(jìn)行含量測(cè)定方法學(xué)研究，包適系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、丹酚酸B對(duì)照品溶液線性方程考察、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)、加樣回收率試驗(yàn)等，并根據(jù)以該含量測(cè)定方法對(duì)三批中試放大藥品進(jìn)行含量測(cè)定，確定含量限度。結(jié)果通過多次試驗(yàn)及研究，最終建立了方中黃苓、防風(fēng)、醋延胡索、威靈仙、秦艽等五味藥材的薄層鑒別方法，并列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文通過對(duì)制劑中丹酚酸B含量方法學(xué)研究，確定的色譜條件下，丹酚酸B保留時(shí)間為22分鐘，與相臨峰分離度大于15，缺丹參藥材的供試品溶液在相應(yīng)的保留時(shí)間無干擾峰，加樣回收率試驗(yàn)結(jié)果為101％，方法重復(fù)性良好。穩(wěn)定性研究方法通過對(duì)三批中試放大樣品進(jìn)行室溫留樣觀察，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）對(duì)3、6、9、12、18、24月存放樣品進(jìn)行考察，考察其樣品質(zhì)量對(duì)三批中試放大樣品進(jìn)行加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，即在溫度為40℃、75％的相對(duì)濕度下進(jìn)行1、2、3、6月的加速穩(wěn)定性考察，根據(jù)考察結(jié)果確定其有效期。結(jié)果室溫留樣觀察目前已完成3月的考察，通過0至3月的考察結(jié)果，樣品質(zhì)量穩(wěn)定，初步確定其有效期為24個(gè)月。

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