簡介：中醫(yī)醫(yī)院的藥學(xué)工作是以中醫(yī)醫(yī)院為主體而展開的藥學(xué)服務(wù)其開展的藥學(xué)科學(xué)研究工作是中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)工作的重要組成部分。近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和健康需求的多樣化，中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)工作的模式及內(nèi)涵發(fā)生轉(zhuǎn)變，加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)，要求利用科學(xué)研究的方法來解決中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展面臨的問題勢在必行。但迄今為止，較少有人對(duì)中醫(yī)醫(yī)院的藥學(xué)科研這一問題進(jìn)行系統(tǒng)研究。本論文依托德國邏輯學(xué)家阿邁納在其著作方法論導(dǎo)論中的科學(xué)研究理論，對(duì)科學(xué)研究的七個(gè)基本要素研究者、研究范圍對(duì)象、研究方法、研究機(jī)構(gòu)、物質(zhì)的輔助手段、科學(xué)研究的已有成果、社會(huì)背景構(gòu)成的不同的科學(xué)研究范式進(jìn)行綜合研究，從科研組織體系、科研管理體系和科研成果三個(gè)角度研究影響中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)科研的制約因素，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行實(shí)證調(diào)研和案例研究，以期加深對(duì)這一問題的理解。按照理論研究案例研究實(shí)證調(diào)查對(duì)策建議的研究思路，本論文的主要內(nèi)容分為四部分首先對(duì)科研、科研模式進(jìn)行理論研究，了解科研的基本要素和國內(nèi)對(duì)科研模式的研究現(xiàn)狀。再根據(jù)醫(yī)院藥學(xué)科研模式、醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的文獻(xiàn)研究，對(duì)目前醫(yī)院藥學(xué)科研的現(xiàn)狀及趨勢進(jìn)行分析，總結(jié)和認(rèn)識(shí)創(chuàng)新醫(yī)院藥學(xué)科研模式對(duì)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的重要意義，使研究主題的展開更加清晰。其次，深入了解醫(yī)院藥學(xué)及中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)的內(nèi)涵特征和發(fā)展規(guī)律，研究醫(yī)院藥學(xué)科研對(duì)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的具體影響。然后通過文獻(xiàn)研究，全面綜述國外發(fā)達(dá)國家的醫(yī)院藥學(xué)科研的發(fā)展歷程及內(nèi)容，對(duì)發(fā)達(dá)國家醫(yī)院藥學(xué)科研情況進(jìn)行分析也是創(chuàng)新醫(yī)院藥學(xué)科研模式的前提。第三，在此基礎(chǔ)上，對(duì)國內(nèi)不同地區(qū)多家三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院通過進(jìn)入其官網(wǎng)搜集其現(xiàn)行藥學(xué)科研組織方式、科研管理、科研成果的相關(guān)資料，了解各地中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)科學(xué)研究模式的成功經(jīng)驗(yàn)和不足?？偨Y(jié)分析國內(nèi)中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)科研的進(jìn)展和存在的問題，這為創(chuàng)新中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)科研模式的研究提供了大量可借鑒的案例。第四，對(duì)待解決科研問題的某三甲中醫(yī)醫(yī)院的藥學(xué)科研現(xiàn)狀進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，利用問卷調(diào)查和訪談的方法對(duì)藥學(xué)部的基層藥學(xué)人員和高層管理者的科研認(rèn)知、科研規(guī)劃、科研模式進(jìn)行調(diào)查，為建立與發(fā)展相適應(yīng)的藥學(xué)科研模式奠定了實(shí)踐基礎(chǔ)。最后，構(gòu)建基于以患者為中心，與臨床緊密鏈接的創(chuàng)新科研模式和具體的基層藥學(xué)科研學(xué)術(shù)組織的建設(shè)模式。本論文的研究成果對(duì)該中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)科學(xué)研究模式進(jìn)行科學(xué)的整體規(guī)劃，構(gòu)建與該院發(fā)展相適應(yīng)的藥學(xué)科學(xué)研究模式具有一定的參考價(jià)值。

簡介：抗風(fēng)濕緩釋膠囊是在多年臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代藥劑新技術(shù)制備的新劑型，包括制川烏、穿山龍、秦艽等六味藥，主要治療風(fēng)寒濕阻絡(luò)型痹病，如風(fēng)濕性疾病等。改變中藥傳統(tǒng)劑型難以滿足給藥劑量小、毒副作用低、緩控釋放要求的不足，因此開發(fā)研究中藥新劑型成為中醫(yī)藥發(fā)展的一個(gè)重要課題。本文選擇了中藥有效部位群作為模型藥，有效部位群由制川烏、穿山龍、秦艽制得的浸膏粉末和威靈仙、細(xì)辛提取揮發(fā)油制得的Β環(huán)糊精包合物兩部分組成。烏梢蛇超微粉碎作為輔料，起到藥輔合一作用。首先，通過正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選出制川烏、穿山龍、秦艽的最佳提取工藝，利用最佳提取工藝，將水提醇沉所得的混合藥液通過大孔吸附樹脂處理即得浸膏粉末；其次，通過水蒸氣蒸餾的方法從威靈仙、細(xì)辛混合物中提取得到揮發(fā)油，采用包合技術(shù)即得到Β環(huán)糊精與揮發(fā)油的包合物。在制劑成型工藝中，采用了泛制法制備了微丸，然后裝膠囊。并以自制包衣液和SURELEASE包衣液制備了緩釋微丸，并對(duì)微丸性質(zhì)進(jìn)行了研究。按照中華人民共和國藥典2005版二部附錄緩釋、控釋制劑指導(dǎo)原則和一部附錄膠囊劑項(xiàng)下要求，對(duì)抗風(fēng)濕緩釋膠囊的外觀性狀、鑒別、有關(guān)膠囊劑的常規(guī)檢查進(jìn)行了研究；以總生物堿為指標(biāo)，建立了體外累積釋放度檢查方法，確定了藥物在不同時(shí)間的釋放限度，并對(duì)其他成分也作了含量測定。本文的創(chuàng)新之處是首先采用了有效部位群對(duì)中藥大復(fù)方進(jìn)行研究，在中藥現(xiàn)代化研究中報(bào)道較少，其難度也較大，還有很多值得深入研究的不足之處；其次，盡可能體現(xiàn)中醫(yī)理論的指導(dǎo)作用，用烏梢蛇的超微粉末作為輔料，起到藥輔合一的雙重作用，做到不“唯成分論”。通過本文的研究，將藥物制成緩釋膠囊劑，有望為臨床提供一個(gè)長效而副作用小、服用及攜帶方便的治療風(fēng)濕性疾病的現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑。同時(shí)也對(duì)復(fù)方中藥緩釋制劑的工藝特點(diǎn)進(jìn)行了有益的探索，為中藥復(fù)方緩釋制劑的研制積累了一定的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)。期望能為中藥現(xiàn)代化研究提供一些現(xiàn)實(shí)的意義。

簡介：金盞菊為菊科植物金盞菊CALENDULAOFFICINALISL的干燥全草。性味苦、寒，具有清熱解毒、活血調(diào)經(jīng)的功效。主治中耳炎，月經(jīng)不調(diào)等癥1。通過文獻(xiàn)查閱及民間調(diào)查發(fā)現(xiàn)，金盞菊既是民間藥物又是國際傳統(tǒng)藥物，其資源甚是豐富，并廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、輕工業(yè)、化妝品、食品及園藝各個(gè)行業(yè)。國外學(xué)者對(duì)其做了大量研究，但到目前為止，國內(nèi)關(guān)于金盞菊藥用方面研究報(bào)道甚少。為使這一資源得到合理開發(fā)、有效利用，本文對(duì)金盞菊進(jìn)行了生藥學(xué)研究，并擬定了金盞菊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，為進(jìn)一步對(duì)金盞菊資源開發(fā)提供科學(xué)的理論依據(jù)。研究內(nèi)容及結(jié)果如下對(duì)金盞菊原植物、藥材性狀及顯微特征進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究。原植物主要以植株形態(tài)、花和葉的形狀、顏色、著生方式以及被毛情況為鑒別特征；藥材主要以花、葉、莖、根的顏色、形狀及質(zhì)地為主要鑒別特征；顯微主要以莖、葉橫切面組織構(gòu)造及粉末顯微為主要鑒別特征。莖橫切以維管束類型、排列方式及厚角組織為鑒別特征；葉橫切以葉肉組織類型、維管束類型及數(shù)目為鑒別特征；粉末主要以腺毛、非腺毛、葉表皮細(xì)胞氣孔類型、花粉粒、導(dǎo)管、纖維等為鑒別特征?；瘜W(xué)成分預(yù)實(shí)驗(yàn)表明金盞菊含有多糖、苷類、生物堿、黃酮、皂苷、萜類、甾類、香豆素及揮發(fā)油。建立了金盞菊藥材的薄層色譜鑒別方法。以蘆丁為對(duì)照品，乙酸乙酯甲酸水（811）為展開劑，點(diǎn)樣量3ΜL，展距8～12CM，分離效果佳。10批不同產(chǎn)地金盞菊樣品與對(duì)照品均在對(duì)應(yīng)位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)，斑點(diǎn)顏色深淺表示其含量差異。按2010年版中國藥典一部附錄項(xiàng)下方法，對(duì)10批不同產(chǎn)地金盞菊樣品進(jìn)行了水分、總灰分、酸不溶性灰分的檢查。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，擬定了金盞菊樣品的限量標(biāo)準(zhǔn)水分不得超過120％；總灰分不得超過180；酸不溶性灰分不得超過10。建立了金盞菊浸出物的測定方法，用稀乙醇熱浸法測定。10批不同產(chǎn)地金盞菊樣品的浸出物含量為2835～4319，平均含量為3751，擬訂其浸出物含量不得低于300。采用紫外分光光度法分別建立了金盞菊總黃酮和總皂苷含量的測定方法，10批金盞菊樣品總黃酮含量差異不大，為225～478，平均317；總皂苷含量差異較大，為064～479，平均228，這與金盞菊的生長環(huán)境、采收期等有關(guān)。對(duì)金盞菊不同采收期的干物質(zhì)累積動(dòng)態(tài)變化、浸出物含量、總黃酮含量、總皂苷含量以及抗氧化能力進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究，暫定金盞菊的最佳采收期為初花期。應(yīng)用DPPH法研究金盞菊的抗氧化能力，不同產(chǎn)地金盞菊抗氧化能力有較大差異，IC50為108ΜGML～248ΜGML；不同采收期的金盞菊抗氧化能力也有較大差異，IC50為161ΜGML～393ΜGML，其變化規(guī)律可為最佳采收期的確定提供一定的參考依據(jù)。再結(jié)合不同產(chǎn)地總黃酮含量結(jié)果，分析發(fā)現(xiàn)金盞菊抗氧化能力可能與其總黃酮含量有關(guān)。對(duì)不同產(chǎn)地金盞菊進(jìn)行了紅外光譜指紋圖譜的嘗試性研究，初步建立了金盞菊紅外光譜指紋圖譜，共有特征峰10個(gè)，該方法操作簡單、迅速，穩(wěn)定、可靠。對(duì)金盞菊進(jìn)行了急性毒性實(shí)驗(yàn)、止血、抗炎藥理實(shí)驗(yàn)。結(jié)果表明金盞菊水煎液小鼠的最大耐受量為80G生藥KG，相當(dāng)于成人每日用量的320倍，表示其毒性小，安全性較好；金盞菊水煎液高、中、低劑量均有加速血凝的作用，提示其具有止血作用；金盞菊水煎液對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹有一定的抗炎趨勢，但其數(shù)據(jù)沒有顯著性差異，可能與金盞菊提取方法及其藥用部位有一定關(guān)系。通過對(duì)金盞菊進(jìn)行系統(tǒng)的生藥學(xué)研究，為進(jìn)一步對(duì)其資源開發(fā)奠定了理論基礎(chǔ)，對(duì)加大資源利用率及指導(dǎo)中藥資源可持續(xù)發(fā)展具有現(xiàn)實(shí)的意義。

簡介：功能失調(diào)性子宮出血DUB簡稱功血，是指因調(diào)節(jié)生殖的神經(jīng)內(nèi)分泌機(jī)制失常引起的異常子宮出血。功血為婦科常見病急重癥之一，臨床上西醫(yī)多采用激素及手術(shù)治療，副反應(yīng)較多。功血顆粒為臨床多年驗(yàn)方，具有滋陰清熱，調(diào)經(jīng)止血之功效，用于治療肝腎陰虛型無排卵型功血。本課題按照國家SFDA中藥六類技術(shù)要求，制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和初步穩(wěn)定性進(jìn)行研究。制劑工藝研究部分以芍藥苷、人參皂苷RG1含量、醇提浸出物得率為指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)對(duì)白芍、三七等藥的醇提工藝進(jìn)行研究，得最佳醇提工藝為加飲片總量18倍量70％乙醇分3次回流，每次回流2小時(shí)。以甜菜堿、多糖含量、水提浸出物得率為指標(biāo)，對(duì)熟地黃、地骨皮等藥的水提工藝進(jìn)行研究，得最佳水提工藝為加飲片總量25倍量水，分2次煎煮，每次15H。采用水提醇沉進(jìn)行精制工藝研究將水煎液濃縮至相對(duì)密度108～11260℃，加乙醇至含醇量達(dá)50％，放置48H。以芍藥苷、甜菜堿含量為指標(biāo)，確定水煎液醇沉后的水醇液，回收乙醇，與醇提濃縮液合并，加入烊化后的阿膠，濃縮至相對(duì)密度110～11560℃后在0080～0085MPA、65～70℃減壓干燥。制劑成型工藝為浸膏粉糖粉糊精微晶纖維素＝103030008，以90％乙醇濕法制顆粒，50℃干燥。以中試樣品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。以對(duì)照品、對(duì)照藥材及相應(yīng)的陰性制劑為對(duì)照，建立了制劑中白芍、墨旱蓮、女貞子、川斷、三七的定性鑒別方法按2005版中國藥典一部附錄IC顆粒劑項(xiàng)下進(jìn)行性狀、鑒別、含水量、粒度、溶化性、微生物限度等的檢查；HPLC測定芍藥苷含量，并對(duì)此含量測定方法進(jìn)行方法學(xué)研究，結(jié)果線性方程為12405393X7461；在線性范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)R09998。平均回收率為9897％，RSD136％。按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下要求對(duì)三批中試樣品進(jìn)行加速和室溫留樣6個(gè)月穩(wěn)定性試驗(yàn)考察，結(jié)果在考察期內(nèi)制劑質(zhì)量穩(wěn)定。該研究結(jié)果表明該制劑的制劑工藝合理、可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，成品質(zhì)量穩(wěn)定。

簡介：胃癌是消化系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，手術(shù)切除仍是目前主要的治療方法，但多用來治療早期胃癌。而晚期胃癌則多采用化療，但化療多數(shù)體質(zhì)虛弱的患者無法按期進(jìn)行，治療很難進(jìn)行到底，從而失去治療機(jī)會(huì)。目前，臨床上至今尚無一種有效的治療藥物。因此，本研究依據(jù)臨床驗(yàn)方，研制一種用于輔助晚期胃癌治療的中藥顆粒劑。本文系統(tǒng)的研究了胃安寧顆粒劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑初步穩(wěn)定性，同時(shí)考察了胃安寧顆粒的急性毒性和主要藥效。主要內(nèi)容如下1胃安寧顆粒劑的制備工藝1首先根據(jù)處方中藥所含成分的理化性質(zhì)，設(shè)計(jì)工藝路線主要成分為齊墩果酸、熊果酸的白花蛇舌草與含苦參堿的苦參等藥材合并乙醇提??；黃芪中主要有效成分為黃芪甲苷等皂苷類成分和黃芪多糖類成分，水溶性較好，故黃芪于其他藥材與白花蛇舌草等藥材的醇提藥渣合并用水提取。2提取工藝研究①以齊墩果酸和出固率為指標(biāo)，根據(jù)影響提取工藝的主要因素即醇濃度、溶劑倍數(shù)、提取時(shí)間、提取次數(shù)，按照4因素3水平進(jìn)行L934正交設(shè)計(jì)，優(yōu)選出最佳醇提工藝為藥材加8倍量80％乙醇提取2次，每次2小時(shí)；②以黃芪甲苷和出固率為指標(biāo)，根據(jù)影響提取工藝的主要因素即溶劑倍數(shù)、提取時(shí)間、提取次數(shù)，按照3因素3水平進(jìn)行L934正交設(shè)計(jì)，優(yōu)選出最佳水提工藝為藥材加10倍量水回流提取3次，每次1小時(shí)。3醇提液減壓濃縮，回收醇至無醇味；以黃芪甲苷為指標(biāo)對(duì)水提液的濃縮工藝進(jìn)行優(yōu)選，確定濃縮方式為減壓濃縮；以黃芪甲苷為指標(biāo)對(duì)浸膏的干燥工藝進(jìn)行優(yōu)選，選定真空干燥，干燥溫度80℃。4制劑成型研究中，試驗(yàn)確定制粒方式為干法制粒，不選用輔料、顆粒相對(duì)臨界溫度為64％、休止角為3351°，堆密度為08057GML。2制定了胃安寧顆粒劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。研究了顆粒劑中黃芪、白花蛇舌草、苦參的薄層鑒別方法，其鑒別方法成熟可行，陰性無干擾。研究并制定黃芪甲苷的含量測定方法以乙腈水3169為流動(dòng)相，柱溫30℃，ALLTECH蒸發(fā)光散射檢測器，漂移溫度101℃，載氣流速26LMIN。在此條件下黃芪甲苷峰得到良好分離，Y11961X64423R09996，黃芪甲苷在2567～1284ΜG范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，平均加樣回收率為9996％，RSD為469％。根據(jù)樣品含量測定數(shù)據(jù)，規(guī)定每G胃安寧顆粒劑中黃芪甲苷含量不低于017MG。3室溫留樣3個(gè)月進(jìn)行制劑初步穩(wěn)定性考察，本品形狀、鑒別、檢查、含量測定等指標(biāo)均合格，說明本品質(zhì)量穩(wěn)定。4胃安寧顆粒給小鼠灌胃給藥未見明顯毒性反應(yīng)；該藥能明顯改善血瘀模型家兔的血液流變學(xué)狀態(tài)，具有一定的活血化瘀作用。

簡介：通絡(luò)糖泰顆粒是成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院謝春光教授多年臨床經(jīng)驗(yàn)方，由黃連、玄參等中藥組成，具有活血祛瘀、通絡(luò)止痛、養(yǎng)陰清熱之功效，臨床用于糖尿病周圍神經(jīng)病變證。本課題對(duì)該制劑進(jìn)行了工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及加速穩(wěn)定性研究。在提取工藝方面，醇提工藝，以丹參酮ⅡA為評(píng)價(jià)指標(biāo)，用正交分析法確定制法，丹參加8倍80％乙醇提取2次，每次40分鐘；水提工藝，以干膏收率和鹽酸小檗堿為評(píng)價(jià)指標(biāo)，用正交分析法，處方剩余藥物與丹參藥渣煎煮3次，每次加入15倍量水，每次煎煮1小時(shí)，濾過，合并上述所有濾液，濃縮濾液至相對(duì)密度為1101156070℃的清膏。在成型工藝方面，以糊精為賦形劑，甜菊素為矯味劑。制粒工藝以顆粒成型率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，采用正交分析法，確定以藥粉與糊精按比例（115）混合加入20量的75乙醇及05的甜菊素制粒，干燥，整粒。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及加速穩(wěn)定性研究方面，建立了黃連、丹參、玄參、芥子四味飲片薄層鑒別方法以及鹽酸小檗堿的含量測定方法。對(duì)本品按照制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行6個(gè)月加速穩(wěn)定性試驗(yàn)。結(jié)果可以說明該制劑工藝科學(xué)、合理，質(zhì)量可控、穩(wěn)定。

簡介：雙參生脈膠囊是北京東直門醫(yī)院名老中醫(yī)姜良鐸教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方，由紅參，丹參，麥冬，五味子，桂枝，陳皮六味中藥組成，具有益氣生津，補(bǔ)陰通陽，活血行滯的功效，是中醫(yī)藥治療原發(fā)性低血壓、慢性疲勞綜合癥、冠心病的有效方劑，擬將其研制為新藥。在前期湯劑藥理實(shí)驗(yàn)及臨床研究的基礎(chǔ)上，本課題主要根據(jù)新藥申報(bào)資料要求，在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代研究方法在明晰有效物質(zhì)的基礎(chǔ)上采用綜合評(píng)分法優(yōu)化提取工藝，采用薄層色譜法和高效液相色譜法進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究，按中國藥典2005年版一部規(guī)定，對(duì)其制劑進(jìn)行檢查，并進(jìn)行藥品初步穩(wěn)定性的試驗(yàn)研究，初步擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。目的通過大量的文獻(xiàn)探究原發(fā)性低血壓慢性疲勞綜合癥的發(fā)病情況及其臨床治療藥雙參生脈膠囊的有效物質(zhì)基礎(chǔ)的綜述與研究；在探究清楚的基礎(chǔ)上確定有效成分的最佳提取工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性的試驗(yàn)研究方法；并根據(jù)中國藥典2005年版一部膠囊劑項(xiàng)下要求，檢查三批樣品的崩解時(shí)限、水分、裝量差異、微生物限度、砷鹽和重金屬，以期對(duì)該制劑的藥學(xué)部分進(jìn)行系統(tǒng)的研究，為申報(bào)新藥做準(zhǔn)備。方法運(yùn)用歷代文獻(xiàn)及國內(nèi)外新藥數(shù)據(jù)庫調(diào)研原發(fā)性低血壓慢性疲勞綜合癥的發(fā)病情況、臨床用藥情況和雙參生脈膠囊的療效物質(zhì)基礎(chǔ)。應(yīng)用醇水結(jié)合方法提取雙參生脈膠囊的有效成分和部位，采用L934正交試驗(yàn)、綜合評(píng)分的方差分析法對(duì)提取條件進(jìn)行優(yōu)化，確定主要有效成分的最佳提取工藝。采用薄層掃描法TLC法對(duì)制劑中丹參、麥冬、五味子、陳皮進(jìn)行定性鑒別；采用高效液相色譜法HPLC法測定制劑中丹參酮ⅡA的含量。結(jié)果雙參生脈膠囊的療效物質(zhì)主要分為三類皂苷類、黃酮類和多糖類；制備工藝確定為12紅參粉碎成細(xì)粉；12紅參、丹參、麥冬、五味子加10倍量80％的乙醇提取2次，每次1H；醇提后的藥渣與陳皮、桂枝進(jìn)行水煎提取，加入6倍量水提取3次，每次2H。合并提取物，濃縮，干燥，加入紅參細(xì)粉及淀粉輔料制成成品，裝膠囊。標(biāo)準(zhǔn)研究中采用TLC法鑒別丹參、麥冬、五味子、陳皮及其成分均斑點(diǎn)清晰、重現(xiàn)性好。含量測定采用HPLC法測定丹參酮ⅡA，其在進(jìn)樣量為004656UG～02328UG范圍內(nèi)的線性關(guān)系良好，回收率均在95％～100％之間，RSD均小于5％。結(jié)論文獻(xiàn)探究其物質(zhì)基礎(chǔ)簡便、清晰、理論性強(qiáng)，為藥學(xué)研究和保證臨床有效性提供了可靠的理論依據(jù)。建立了醇水結(jié)合方法提取、綜合評(píng)分法優(yōu)化三類有效物質(zhì)成分的最佳提取工藝，TLC法鑒別丹參、麥冬、五味子、陳皮斑點(diǎn)清晰、方法簡便。紅參在方中用量比例小，故將丹參酮ⅡA作為含量測定指標(biāo)，方法成熟、更具科學(xué)性和合理性。

簡介：草木犀為豆科LEGUMINOSAE植物草木犀屬M(fèi)ELILOTUSMILL一年生或二年生草本植物，在中國作為綠肥植物和飼料的歷史悠久，而作為藥用研究的比較少，歐洲藥典第5版和我國部頒標(biāo)準(zhǔn)、藏藥標(biāo)準(zhǔn)、上海市藥材標(biāo)準(zhǔn)已有收載。商品消脫止M片草木犀流浸膏片的成功開發(fā)和較好的市場表現(xiàn)為開發(fā)草木犀藥材帶來了良好前景。本課題利用現(xiàn)代研究技術(shù)與手段，以黃花草木犀MELILOTUSOFFICINALIS為研究對(duì)象，進(jìn)行了相關(guān)方面的研究，為將來開發(fā)成有效部位新藥奠定了基礎(chǔ)。1、指紋圖譜的建立與分析實(shí)驗(yàn)中考察了藥材供試品溶液的制備方法包括提取溶劑和提取方法的選擇和系統(tǒng)色譜條件包括等度洗脫和梯度洗脫以及檢測波長的選擇，建立了草木犀不同藥用部位和不同采收期的高效液相色譜指紋圖譜；通過對(duì)這些藥材指紋圖譜共有峰的分析，確定了7個(gè)特征指紋峰，比較了這7個(gè)特征指紋峰的含量差異，并且應(yīng)用國家藥典委員會(huì)中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)2004A版對(duì)這些指紋圖譜進(jìn)行了相似度評(píng)價(jià)。結(jié)果表明，不同藥用部位和不同采收期的藥材的化學(xué)組成基本一致，但含量差異較大，這些研究為草木犀藥材質(zhì)量的控制提供了參考。2、總香豆素的制備工藝研究總香豆素的制備工藝研究包括提取工藝、分離純化工藝及濃縮干燥工藝的研究。采用單因素預(yù)試驗(yàn)和正交試驗(yàn)相結(jié)合的方法，以香豆素的含量、干膏得率和干膏中香豆素純度為指標(biāo)，對(duì)影響香豆素提取效率的因素進(jìn)行了考察，篩選出了有效部位的最佳提取工藝；應(yīng)用大孔吸附樹脂技術(shù)，對(duì)草木犀提取物進(jìn)行了系統(tǒng)的分離純化研究，考察了樹脂型號(hào)、除雜溶劑種類和用量、洗脫溶劑種類和用量，并選擇上樣藥液濃度、樹脂柱徑高比和藥材樹脂用量比三個(gè)因素，以吸附量為考察指標(biāo)，進(jìn)行正交試驗(yàn)，篩選出總香豆素的最佳純化工藝；最后考察了提取物的濃縮和干燥溫度。3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究進(jìn)行了草木犀藥材和提取物進(jìn)行了TLC鑒別及有效成分香豆素的含量測定方法學(xué)研究，擬定了草木犀藥材和提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

簡介：在前期研究的基礎(chǔ)上將澤瀉與車前草配伍組方進(jìn)行該復(fù)方的配伍比例、提取工藝、提取物穩(wěn)定性以及防治泌尿系草酸鈣結(jié)石的藥效研究。在明確單味澤瀉和單味車前草均能抑制草酸鈣晶體生長的基礎(chǔ)上將二者按不同比例組方配伍以一定濃度的乙醇溶液提取后運(yùn)用種晶技術(shù)測定單味藥物和各比例配伍復(fù)方在體外對(duì)CAOX晶體生長的抑制指數(shù)。結(jié)果表明澤瀉車前草復(fù)方醇提物的體外抑晶能力與蒸餾水在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著性差異。確定最佳配伍比例35時(shí)抑制指數(shù)高達(dá)13177％抑制草酸鈣結(jié)晶生長的效果最佳。選擇23乙酰澤瀉醇B和大車前苷作為澤瀉車前草復(fù)方的指標(biāo)性成分建立HPLC含量測定法考察以HPLCELSD法測定23乙酰澤瀉醇B含量以HPLCUV法測定大車前苷含量的方法學(xué)。23乙酰澤瀉醇B在0059～2960ΜG范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系R209992平均回收率為9776％RSD179％大車前苷在0155～0931ΜG范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系R209999平均回收率為9799％RSD104％。在確定澤瀉車前草復(fù)方配比的基礎(chǔ)上進(jìn)一步以乙醇為提取溶劑采用正交試驗(yàn)以23乙酰澤瀉醇B、大車前苷含量和得率為指標(biāo)對(duì)乙醇濃度、乙醇用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等影響因素進(jìn)行考察確定最佳提取工藝乙醇濃度為60％提取次數(shù)為兩次乙醇溶液第一次用量為10倍量第二次用量為8倍量每次提取時(shí)間為15H。按藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的指導(dǎo)原則進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)考察項(xiàng)目為外觀、23乙酰澤瀉醇B含量、大車前苷含量以及水分。澤瀉車前草復(fù)方醇提物粉末較易吸濕吸濕后易黏結(jié)但含量較穩(wěn)定。用乙二醇和1ΑOHVITD3誘導(dǎo)雄性SD大鼠泌尿系草酸鈣結(jié)石的形成設(shè)立空白對(duì)照組、模型組、陽性對(duì)照組以及樣品高、中、低劑量組觀察大鼠血液、尿液、組織的相關(guān)生化指標(biāo)及腎組織的病理變化探討該提取物對(duì)大鼠泌尿系草酸鈣結(jié)石形成的影響。實(shí)驗(yàn)表明澤瀉車前草復(fù)方對(duì)泌尿系草酸鈣結(jié)石大鼠的體重、尿量、24H尿液、尿CA2含量、血液中UREA、CREA、CA2含量、以及腎MG2含量均有顯著性影響能明顯改善腎臟功能。腎組織病理學(xué)檢查可知該復(fù)方可減少大鼠腎內(nèi)草酸鈣沉積減輕病變程度。澤瀉車前草復(fù)方配比為35的醇提物含量測定方法靈敏、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好提取工藝簡單、穩(wěn)定、可行樣品在干燥密閉的環(huán)境下可以較長時(shí)間保存藥效研究證實(shí)其能有效防治大鼠泌尿系草酸鈣結(jié)石。

簡介：目的（1）通過對(duì)黃花敗醬生藥學(xué)的研究，明確藥材的基源、性狀、顯微及理化特征，為黃花敗醬的生藥鑒定提供依據(jù)。（2）通過對(duì)黃花敗醬化學(xué)成分的提取分離與鑒定，明確其主要化學(xué)成分，為進(jìn)一步開發(fā)利用奠定基礎(chǔ)。（3）通過對(duì)黃花敗醬的性狀、鑒別、檢查及指標(biāo)性成分齊墩果酸的含量測定，建立藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（4）通過黃花敗醬總皂苷的提取方法研究，為其資源開發(fā)和臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。材料與方法黃花敗醬主要采于遼寧省鞍山市千山，另外還在本溪、大連、朝陽、沈陽等地采集了10個(gè)樣品。①在生藥學(xué)研究中，采用參照文獻(xiàn)和實(shí)地考察相結(jié)合的方法得到黃花敗醬基源、植物形態(tài)、性狀等方面的特征；并采集新鮮藥材通過石蠟切片法分別將黃花敗醬的根、根莖、莖、葉做成永久切片；藥材干燥后粉碎成細(xì)粉，制成粉末裝片，得到黃花敗醬系統(tǒng)的顯微特征。②在化學(xué)成分研究中，首先采取均勻設(shè)計(jì)法考察黃花敗醬中總皂苷的提取工藝，提取后對(duì)正丁醇層用大孔樹脂洗脫法，洗脫劑為不同比例的乙醇水，得到總皂苷；進(jìn)而采用不同比例的氯仿甲醇進(jìn)行柱層析洗脫，得到單體后利用凝膠柱純化，得到純度較高的單體，并對(duì)單體進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定。③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，采用顯微、理化等方法對(duì)黃花敗醬進(jìn)行鑒別研究，并首次采用HPLC法，以齊墩果酸對(duì)照對(duì)其進(jìn)行含量測定，同時(shí)測定10個(gè)樣品的含量，并按照藥典項(xiàng)下要求對(duì)10個(gè)樣品進(jìn)行灰分及浸出物測定，結(jié)合生藥學(xué)特征和鑒別研究建立黃花敗醬的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。結(jié)果①對(duì)黃花敗醬進(jìn)行了系統(tǒng)的生藥學(xué)研究，明確了黃花敗醬的基源、植物形態(tài)、性狀和顯微特征，提供了黃花敗醬的鑒別方法。②通過對(duì)黃花敗醬的化學(xué)成分研究，考察了黃花敗醬總皂苷的提取工藝，得到了四個(gè)單體化合物，分別為齊墩果酸、齊墩果酸3OΒD葡萄吡喃糖基（1→3）ΑL鼠李吡喃糖基（1→2）ΒD木吡喃糖苷、齊墩果酸3OΑL鼠李吡喃糖基（1→2）ΒD木吡喃糖苷、齊墩果酸3OΑL葡萄吡喃糖基（1→3）ΒD木吡喃糖苷。③首次采用HPLC方法，以齊墩果酸為指標(biāo)性成分對(duì)黃花敗醬進(jìn)行含量測定，結(jié)合基源、植物形態(tài)、性狀、鑒別、檢查等項(xiàng)研究提出了黃花敗醬的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。結(jié)論①明確了黃花敗醬的基源、性狀、組織構(gòu)造與顯微特征，為黃花敗醬的品質(zhì)評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。②建立了黃花敗醬標(biāo)準(zhǔn)提取物總皂苷的提取方法，標(biāo)準(zhǔn)提取物中總皂苷的含量可達(dá)598％以上。③從黃花敗醬中分離得到了齊墩果酸及其三個(gè)皂苷化合物，為黃花敗醬的活性研究及臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。④采用HPLC方法，建立了黃花敗醬中齊墩果酸的含量測定方法，同時(shí)建立了顯微和TLC的鑒別方法，提出了黃花敗醬的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，為其資源開發(fā)、品質(zhì)評(píng)價(jià)提供保障。

簡介：點(diǎn)擊查看更多廣西中醫(yī)藥大學(xué)賽恩斯新醫(yī)藥學(xué)院發(fā)展現(xiàn)狀研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：CLASSIFIEDINDEX0156UDCI511SECRECYRATEPUBLICIZEDUNIVERSITYCODE10082HEBEIUNIVERSITYOFSCIENCEANDTECHNOLOGYDISSERTATIONFORTHEMASTERDEGREETHEAPPLICATIONOFMATHEMATICALMETHODSINTHESTUDYOFCHINESEMEDICINECANDIDATEOSUPERVISORASSOCIATESUPERVISORACADEMICDEGREEAPPPLIEDFORSPECIALITYEMPLOYERDATEOFORALEXAMINATIONKANGLINPROF．QIUJIQINGMASTEROFSCIENCEAPPLIEDMATHEMATICSHEBEIUNIVERSITYOFSCIENCEANDTECHNOLOGYDECEMBER，2014摘要摘要在中醫(yī)藥學(xué)的研究領(lǐng)域里，數(shù)學(xué)方法一直占有十分重要的地位。馬克思曾經(jīng)說過“一種科學(xué)，只有在成功地運(yùn)用數(shù)學(xué)時(shí)，才算達(dá)到了真正完善的地步”。隨著時(shí)代的發(fā)展、科技的進(jìn)步，數(shù)學(xué)本身也在不斷地發(fā)展，新的數(shù)學(xué)概念、新的數(shù)學(xué)分支在不斷地出現(xiàn)，新的數(shù)學(xué)方法也相應(yīng)地孕育和萌生，如概率論與數(shù)理統(tǒng)計(jì)、模糊數(shù)學(xué)方法等。將這些數(shù)學(xué)方法應(yīng)用到中醫(yī)藥學(xué)研究中，用數(shù)學(xué)語言描述中醫(yī)藥學(xué)的理論內(nèi)容，使得中醫(yī)藥學(xué)數(shù)學(xué)化、定量化，己受到眾多學(xué)者的廣泛關(guān)注。本文探討了數(shù)學(xué)對(duì)中醫(yī)藥學(xué)的影響，研究了中醫(yī)藥學(xué)中的數(shù)學(xué)模型的建立和數(shù)學(xué)方法在中醫(yī)藥學(xué)研究中的應(yīng)用，主要開展了以下工作1探討了古代數(shù)學(xué)和現(xiàn)代數(shù)學(xué)對(duì)中醫(yī)藥學(xué)的影響。首先，引用中醫(yī)藥古籍中和數(shù)學(xué)相關(guān)的內(nèi)容，論述了古代數(shù)學(xué)對(duì)中醫(yī)藥學(xué)的影響，但這種影響僅僅局限于一些數(shù)字和簡單的數(shù)學(xué)思想，對(duì)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展沒有起到關(guān)鍵作用。其次，通過研究現(xiàn)代數(shù)學(xué)的發(fā)展以及現(xiàn)代多種數(shù)學(xué)方法的出現(xiàn)，論證并闡述了現(xiàn)代數(shù)學(xué)對(duì)中醫(yī)藥學(xué)所產(chǎn)生的深遠(yuǎn)影響。2研究了中醫(yī)藥學(xué)中的數(shù)學(xué)模型。重點(diǎn)研究了數(shù)學(xué)模型的建立、分類以及建模的方法和步驟，通過舉例一～“中藥四性數(shù)學(xué)模型的建立”，揭示了中藥四性的本質(zhì)和數(shù)量化定義，從而論證了數(shù)學(xué)模型在中醫(yī)藥學(xué)研究中的地位和重要作用。3研究了在中醫(yī)藥學(xué)中幾種數(shù)學(xué)方法的應(yīng)用。首先，給出了正交設(shè)計(jì)的方法與步驟，通過多糖提取率的例子驗(yàn)證了正交設(shè)計(jì)方法在中藥提取方面的優(yōu)越性。其次，詳細(xì)闡述了現(xiàn)代應(yīng)用數(shù)學(xué)領(lǐng)域的新學(xué)科一一多元統(tǒng)計(jì)分析在中醫(yī)藥學(xué)中的廣泛應(yīng)用，給出了聚類分析、LOGISTIC回歸分析和模糊數(shù)學(xué)的方法和基本思路，通過舉例論證了數(shù)學(xué)方法在中醫(yī)藥學(xué)研究中舉足輕重的作用。關(guān)鍵詞數(shù)學(xué)方法；中醫(yī)藥學(xué)；數(shù)學(xué)模型；正交設(shè)計(jì)；多元統(tǒng)計(jì)；模糊數(shù)學(xué)；

簡介：刺頭復(fù)葉耳蕨ARACHNIODESEXILISCHING是鱗毛蕨科復(fù)葉耳蕨屬植物，在我國主要分布于長江流域以南地區(qū)及山東、河南等省，民間習(xí)用其根莖入藥。目前，國內(nèi)外對(duì)其所含化學(xué)成分和生物活性的研究報(bào)道很少，本研究對(duì)刺頭復(fù)葉耳蕨進(jìn)行了生藥學(xué)、總黃酮部位提取純化工藝、抗腫瘤作用等研究，并初步制定了刺頭復(fù)葉耳蕨藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為規(guī)范其使用及進(jìn)一步研究刺頭復(fù)葉耳蕨的生物活性、開發(fā)其藥用價(jià)值提供了基礎(chǔ)。在生藥學(xué)研究中，分別從基源、性狀、顯微特征方面對(duì)刺頭復(fù)葉耳蕨進(jìn)行了系統(tǒng)的鑒別研究，并對(duì)其進(jìn)行了化學(xué)成份系統(tǒng)預(yù)試及紫外吸收特征考察等研究。從顯微鑒別結(jié)果分析，刺頭復(fù)葉耳蕨葉柄橫切面的組織結(jié)構(gòu)特殊，從葉柄橫切面可觀察到分體中樞為5，維管組織有限外韌型，其中三個(gè)分體中樞環(huán)列，2個(gè)分體中樞較大，形態(tài)各異，在其木質(zhì)部形成明顯具拖尾的喇叭形，對(duì)于刺頭復(fù)葉耳蕨的鑒定有較好的科學(xué)意義；化學(xué)成份系統(tǒng)預(yù)試結(jié)果表明，刺頭復(fù)葉耳蕨中含有黃酮類化合物、酚性化合物、萜類、還原糖等化學(xué)成份，不含有皂苷和生物堿；在單一紫外譜線組法鑒別中草藥的基礎(chǔ)上，利用刺頭復(fù)葉耳蕨不同極性溶劑萃取部位的紫外掃描譜線相結(jié)合來表達(dá)其特征。本研究采用超聲波輔助乙醇提取法對(duì)刺頭復(fù)葉耳蕨總黃酮提取工藝進(jìn)行研究，在單因素試驗(yàn)基礎(chǔ)上進(jìn)行了提取條件正交試驗(yàn)；并采用聚酰胺樹脂純化法，建立了其總黃酮的純化工藝。所得最佳提取工藝為溶劑為60％乙醇，料液比為120，超聲波輔助提取3次，每次提取30MIN。所得最佳純化工藝為上樣液濃度為20MGML，上樣液PH值為5，以70％乙醇為洗脫劑，洗脫速度為20BVH。本研究對(duì)刺頭復(fù)葉耳蕨總黃酮進(jìn)行了體外抗腫瘤活性的研究。結(jié)果表明其可抑制人肝癌HEPG2及肺癌A549細(xì)胞的增殖，其活性優(yōu)于刺頭復(fù)葉耳蕨總提取物，其中對(duì)人肝癌HEPG2細(xì)胞的抑制率最高。在此基礎(chǔ)上，以人肝癌HEPG2細(xì)胞為模型，采用HOECHST33258熒光染色法和ANNEXINVFITCPI雙染法檢測細(xì)胞凋亡等方法來進(jìn)一步研究刺頭復(fù)葉耳蕨總黃酮體外抗腫瘤作用。結(jié)果表明其可通過誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡從而對(duì)HEPG2細(xì)胞的生長增殖產(chǎn)生抑制作用。同時(shí)，采用流式細(xì)胞術(shù)、免疫印跡實(shí)驗(yàn)等方法對(duì)其誘導(dǎo)HEPG2細(xì)胞凋亡的機(jī)制進(jìn)行了探討，結(jié)果顯示其能引起細(xì)胞內(nèi)活性氧ROS的異常升高，線粒體內(nèi)膜電位MMP的顯著降低，細(xì)胞色素CCYTOCHROMEC的大量釋放，抗凋亡蛋白BCL2表達(dá)顯著下調(diào)、促凋亡蛋白BAX表達(dá)顯著上調(diào)，CLEAVEDCASPASE9、3蛋白表達(dá)水平明顯升高，PARP蛋白的表達(dá)水平明顯降低，MAPK信號(hào)傳導(dǎo)通路JNK、P38MAPK發(fā)生磷酸化激活；ROS捕獲劑NAC、特異性P38抑制劑SB203580、特異性JNK抑制劑SP600125均能顯著逆轉(zhuǎn)復(fù)葉耳蕨總黃酮誘導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞凋亡相關(guān)分子事件。結(jié)果表明刺頭復(fù)葉耳蕨總黃酮誘導(dǎo)HEPG2細(xì)胞凋亡的過程中，過多生成的ROS氧化應(yīng)激激活JNK和P38MAPK激酶通路，繼而活化CASPASES級(jí)聯(lián)并調(diào)控BCL2家族，共同促進(jìn)細(xì)胞凋亡的發(fā)生。在體內(nèi)抗腫瘤活性的研究中，應(yīng)用HEPG2細(xì)胞裸小鼠異位移植瘤模型，通過測定抑瘤率及檢測相關(guān)生化指標(biāo)等方法進(jìn)一步確認(rèn)了刺頭復(fù)葉耳蕨總黃酮的抗腫瘤作用。進(jìn)一步通過HE染色，免疫組化、免疫印跡實(shí)驗(yàn)等方法了解其作用機(jī)制，結(jié)果顯示刺頭復(fù)葉耳蕨總黃酮抗腫瘤作用可能與其誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡和抑制腫瘤組織血管生成有關(guān)。在以上研究基礎(chǔ)上，初步建立了刺頭復(fù)葉耳蕨藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)該藥材性狀、鑒別方法、總黃酮含量測定及浸出物等項(xiàng)目進(jìn)行了規(guī)定。

簡介：成都中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文龜甲的生藥學(xué)研究姓名顧迎寒申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別碩士專業(yè)生藥學(xué)指導(dǎo)教師盧先明200704成都中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文IIPHARMACOGNOSTICSTUDYONTTOISESHELLABSREACTTHEPAPERMADECOMPARATIVERESEARCHOFFIVEKINDSOFTTOISESHELLDEPICTEDTHERESULTOFMPHOLOGICALHISTOLOGICALACTERSONCRUDEDRUGSSOMEPHYSICALCHEMICALPROPERTIESSOMEDIFFERENCESOFSPECIESCATEGYAREDETECTEDINTHEIRSHAPEMICROACTERASMPHOLOGICALACTERSTHEMAINDISTINGUISHINGPOINTSARESURFACECOLINCISIONONTHEEDGESIZEOFTHESHIELDSHAPEOFTHESPOTONTHESHIELDTHEMICROANATOMYIDENTIFICATIONWASTAKENTHROUGHTHEDISTRIBUTIONSHAPEQUANTITYOFPIGMENTTHROUGHTHECOMPARISONOFTLCUVCHEMISTRIESSUCHASASHCONTENTEXTRACTCONTENTTHEMAINCHEMICALCOMPOSITIONOFTHEFIVEKINDSOFTTOISESHELLSARECLOSETOEACHOTHERTHECONTRASTHASCARRIEDOUTONAMINOACIDCALCIUMCONTENTPHOSPHATIDECONTENTTHEFIVEKINDSOFTTOISESHELLSARECOMPARATIVELYSIMILARACCDINGTOTHECONTENTOFAMINOACIDEXCEPTCUAAMBOINENSISGUENTHERTHECONTENTOFTESTUDOELONGATEBLYTHOCADIASINENSISGRAYTRACHEMYSAELEGANSISHIGHERTHANCHINEMYSREEVESIIGRAYACCDINGTOTHECONTENTOFCALCIUMTHECONTENTOFCUAAMBOINENSISGUENTHERISHIGHERTHANCHINEMYSREEVESIIGRAYTESTUDOELONGATEBLYTHISTHEHIGHESTCONTENTOFTHEOTHERFOURACCDINGTOTHECONTENTOFPHOSPHATIDETRACHEMYSAELEGANSOCADIASINENSISGRAYISHIGHERTHANCHINEMYSREEVESIIGRAYCUAAMBOINENSISGUENTHER

簡介：參七散結(jié)解毒膠囊是本實(shí)驗(yàn)室與武漢科德中醫(yī)醫(yī)院實(shí)施產(chǎn)學(xué)研結(jié)合開發(fā)的醫(yī)院制劑，源于張德忠老中醫(yī)臨床應(yīng)用多年的祖?zhèn)髅胤?。由西洋參、三七、甘草?0味藥組成，具有益氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、解毒止痛之功效。該臨床經(jīng)驗(yàn)方用于治療腫瘤疾患數(shù)十年，能改善患者癥狀，控制腫瘤發(fā)展，減輕病人痛苦，提高生存質(zhì)量，受到廣大患者歡迎。在臨床療效基礎(chǔ)上，擬將其研制為醫(yī)院制劑。本學(xué)位論文對(duì)參七散結(jié)解毒膠囊藥學(xué)部分及其急性毒性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了研究。通過正交試驗(yàn)和單因素考察相結(jié)合的研究方法，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，對(duì)參七散結(jié)解毒膠囊的提取工藝和制劑成型工藝進(jìn)行了系統(tǒng)研究，獲得了可靠的技術(shù)參數(shù)，進(jìn)行了中試驗(yàn)證，可過渡到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。最終確定的制備工藝為取水提取八味中藥白芍、枳殼、甘草等，加12倍量水浸泡透心，煎煮提取3次，第一次2H，第二次15H，第三次1H，濾過，合并濾液；將濾液濃縮至相對(duì)密度為135155（60℃用密度計(jì)測得），與適量的淀粉混合，減壓干燥（60℃）得干膏粉。取處方比例的西洋參和三七藥材，置60℃真空干燥箱中烘5～6H，放冷后粉碎過80目篩，得生藥原粉。將干膏粉和生藥原粉混合均勻后，按105的比例加淀粉，用80％乙醇制軟材，制粒，60℃干燥，整粒，灌裝，采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，并用鋁箔封口，得參七散結(jié)解毒膠囊，規(guī)格045G粒。采用現(xiàn)代分析方法，對(duì)參七散結(jié)解毒膠囊的性狀、薄層鑒別、多種有效成分的含量測定、水份、崩解時(shí)限、以及重金屬、砷鹽、微生物限度的檢查等進(jìn)行了系統(tǒng)研究，制定了該醫(yī)院制劑完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可有效控制參七散結(jié)解毒膠囊的內(nèi)在質(zhì)量。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究薄層鑒別項(xiàng)下，對(duì)西洋參、三七、白芍、枳殼、甘草進(jìn)行了定性鑒別，含量測定研究中，測定并制定了西洋參和三七中的皂苷類成分標(biāo)準(zhǔn)。按照中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，以參七散結(jié)解毒膠囊研究制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為檢測依據(jù)，采用加速試驗(yàn)和室溫留樣觀察試驗(yàn)研究方法，對(duì)參七散結(jié)解毒膠囊的初步穩(wěn)定性進(jìn)行了十二個(gè)月的考察。各項(xiàng)考察指標(biāo)均無明顯變化，表明參七散結(jié)解毒膠囊在考察期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定，從而為其臨床用藥提供了依據(jù)。參照中藥新品種研制的毒性試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)要求，對(duì)參七散結(jié)解毒膠囊的急性毒性試驗(yàn)進(jìn)行了研究。研究結(jié)果表明，參七散結(jié)解毒膠囊一次性灌胃給藥小鼠的最大給藥量為60G2KG1。相當(dāng)于成人臨床擬用日劑量的240倍。表明該制劑日服給藥是安全可靠的，安全范圍大。