抗風(fēng)濕緩釋膠囊的藥學(xué)研究.pdf

1、抗風(fēng)濕緩釋膠囊是在多年臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代藥劑新技術(shù)制備的新劑型，包括制川烏、穿山龍、秦艽等六味藥，主要治療風(fēng)寒濕阻絡(luò)型痹病，如風(fēng)濕性疾病等。改變中藥傳統(tǒng)劑型難以滿足給藥劑量小、毒副作用低、緩控釋放要求的不足，因此開發(fā)研究中藥新劑型成為中醫(yī)藥發(fā)展的一個重要課題。 本文選擇了中藥有效部位群作為模型藥，有效部位群由制川烏、穿山龍、秦艽制得的浸膏粉末和威靈仙、細(xì)辛提取揮發(fā)油制得的β-環(huán)糊精包合物兩部分組成。烏梢蛇超微粉碎作為輔料，起

2、到藥輔合一作用。首先，通過正交實驗優(yōu)選出制川烏、穿山龍、秦艽的最佳提取工藝，利用最佳提取工藝，將水提醇沉所得的混合藥液通過大孔吸附樹脂處理即得浸膏粉末；其次，通過水蒸氣蒸餾的方法從威靈仙、細(xì)辛混合物中提取得到揮發(fā)油，采用包合技術(shù)即得到β-環(huán)糊精與揮發(fā)油的包合物。 在制劑成型工藝中，采用了泛制法制備了微丸，然后裝膠囊。并以自制包衣液和SureleaSe包衣液制備了緩釋微丸，并對微丸性質(zhì)進(jìn)行了研究。 按照《中華人民共和國藥典

3、》2005版二部附錄緩釋、控釋制劑指導(dǎo)原則和一部附錄膠囊劑項下要求，對抗風(fēng)濕緩釋膠囊的外觀性狀、鑒別、有關(guān)膠囊劑的常規(guī)檢查進(jìn)行了研究；以總生物堿為指標(biāo)，建立了體外累積釋放度檢查方法，確定了藥物在不同時間的釋放限度，并對其他成分也作了含量測定。 本文的創(chuàng)新之處是首先采用了有效部位群對中藥大復(fù)方進(jìn)行研究，在中藥現(xiàn)代化研究中報道較少，其難度也較大，還有很多值得深入研究的不足之處；其次，盡可能體現(xiàn)中醫(yī)理論的指導(dǎo)作用，用烏梢蛇的超微粉末作