版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、布洛芬(Ibuprofen)又名異丁苯丙酸,是臨床上使用最普遍的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥之一。其消炎,鎮(zhèn)痛,解熱效果良好,被廣泛地用于治療風(fēng)濕或類風(fēng)濕疾病,以及關(guān)節(jié)肌肉痛,頭痛,痛經(jīng)等多種中慢性鈍痛。研究發(fā)現(xiàn)布洛芬的藥理活性主要來(lái)自于右旋體,75%劑量右旋布洛芬具有布洛芬消旋體相同的療效。
布洛芬的半衰期較短,維持治療濃度需頻繁給藥,導(dǎo)致該藥物的不良反應(yīng)。
布洛芬難溶于水和體液。為了滿足臨床需要,本研究在改良傳統(tǒng)布洛
2、芬劑型的基礎(chǔ)上,按照處方篩選獲得的最終處方制成右旋布洛芬緩釋膠囊。按照藥品注冊(cè)管理辦法(2007年)的規(guī)定,該藥品屬于五類新藥。
1.處方研究
本處方以空白基丸為核心,首先以硬脂酸乙醇溶液對(duì)基丸進(jìn)行包衣,再以聚乙烯吡咯烷酮K30 無(wú)水乙醇溶液為粘合劑,將右旋布洛芬均勻包裹于空白基丸上。實(shí)驗(yàn)表明:篩選得到的處方及樣品,其溶出度符合相關(guān)要求。
2.工藝研究
根據(jù)劑型的特點(diǎn),考察影響右旋
3、布洛芬緩釋小丸成形、收率、含量和溶出度的因素。采用循環(huán)交替進(jìn)行右旋布洛芬粉末包衣,通過(guò)控制基丸的粒度,篩選出完整的處方和工藝,達(dá)到質(zhì)量控制的要求。
3.質(zhì)量研究
通過(guò)對(duì)右旋布洛芬緩釋膠囊的性狀、鑒別、含量測(cè)定等各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。據(jù)此對(duì)中試三批樣品進(jìn)行了檢驗(yàn),均符合右旋布洛芬緩釋膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)規(guī)定。
4.穩(wěn)定性研究
上市包裝的樣品,經(jīng)加速6個(gè)月及長(zhǎng)期12個(gè)月
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫(kù)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 右布洛芬緩釋膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及臨床研究.pdf
- 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在布洛芬緩釋膠囊制劑研發(fā)中的應(yīng)用.pdf
- 右旋布洛芬凝膠的工藝研究及質(zhì)量評(píng)價(jià).pdf
- 右旋布洛芬混懸液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf
- 右旋布洛芬超分子化學(xué)及混懸劑研究.pdf
- 右旋布洛芬的溶解度測(cè)定及晶習(xí)研究.pdf
- 洛伐他汀緩釋膠囊的研究.pdf
- 法莫替丁緩釋膠囊的研究.pdf
- 基于液體電諧振原理的布洛芬緩釋膠囊體外釋放度及對(duì)血凝影響的研究.pdf
- 卡托普利緩釋膠囊的研究.pdf
- 葛根黃酮緩釋膠囊的研究.pdf
- 右旋布洛芬-蒙脫土緩釋干混懸劑的制備及在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究.pdf
- 左氧氟沙星緩釋膠囊的研究.pdf
- 右旋布洛芬的溶解度測(cè)定及結(jié)晶純化工藝研究.pdf
- 丹七緩釋膠囊的研究.pdf
- 布洛芬緩釋片的生產(chǎn)和工藝處方優(yōu)化研究.pdf
- 陰離子交換樹(shù)脂負(fù)載布洛芬及共緩釋.pdf
- TFH緩釋膠囊的研制.pdf
- 緩釋固體分散體——頸暈停緩釋膠囊的藥學(xué)研究.pdf
- 七珠緩釋膠囊的藥學(xué)研究.pdf
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論