藥品說(shuō)明書(shū)翻譯指南

1、藥品說(shuō)明書(shū)翻譯指南1：藥品名稱(chēng)DrugName“藥品說(shuō)明書(shū)”的英文表達(dá)方式有Instructions，Directions，Deion。現(xiàn)在多用Package，或簡(jiǎn)稱(chēng)，也有用Leeflet或DataSheets。原意為“插入物，插頁(yè)”。藥品說(shuō)明書(shū)即為附在每種藥品包裝盒中的一份用藥說(shuō)明。經(jīng)過(guò)注冊(cè)的進(jìn)口藥品一般是國(guó)家承認(rèn)的有效藥物，其說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)醫(yī)生與患者合理用藥的重要依據(jù)，具有一定的法律效力。本系列具體講述了進(jìn)口藥品說(shuō)明書(shū)的語(yǔ)言特點(diǎn)及翻譯

2、方法。雖然藥品和食品不同，但通用的時(shí)候還是用得著的?！八幤氛f(shuō)明書(shū)”的英文表達(dá)方式有Instructions，Directions，Deion?，F(xiàn)在多用Package，或簡(jiǎn)稱(chēng)，也有用Leeflet或DataSheets。原意為“插入物，插頁(yè)”。藥品說(shuō)明書(shū)即為附在每種藥品包裝盒中的一份用藥說(shuō)明。經(jīng)過(guò)注冊(cè)的進(jìn)口藥品一般是國(guó)家承認(rèn)的有效藥物，其說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)醫(yī)生與患者合理用藥的重要依據(jù)，具有一定的法律效力。進(jìn)口藥的英文說(shuō)明書(shū)隨藥品來(lái)源的不同，有以

3、英語(yǔ)為母語(yǔ)的國(guó)家，也有以英語(yǔ)為外語(yǔ)的國(guó)家。說(shuō)明書(shū)繁簡(jiǎn)難易不同。短者僅百余詞，長(zhǎng)者可達(dá)上萬(wàn)詞。較簡(jiǎn)單的悅明書(shū)僅介紹成分、適應(yīng)癥、禁忌癥、用法與用量等內(nèi)容；較詳盡的說(shuō)明書(shū)中除上述內(nèi)容外還包括：藥品性狀、藥理作用、臨床藥理、臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、臨床經(jīng)驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)、莊意事項(xiàng)、不良反應(yīng)或副作用、用藥過(guò)量、藥物的相互作用、警告、有效期、包裝、貯存條件、患者須知及參考文獻(xiàn)等諸多項(xiàng)目。為了順利閱讀和正確翻譯進(jìn)口藥英文說(shuō)明書(shū)，讀者除應(yīng)具備較好的英語(yǔ)基礎(chǔ)，掌

4、握一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)（如醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)等）外，還應(yīng)熟悉英文藥品說(shuō)明書(shū)的結(jié)構(gòu)及語(yǔ)言待點(diǎn)等。大多數(shù)英文說(shuō)明書(shū)都包括以下內(nèi)容；①藥品名稱(chēng)（DrugNameS），②性狀（Deion），③藥理作用（PharmacologicalActions），④適應(yīng)癥（Indications），⑤禁忌證（Contraindications），⑥用量與用法（DOsageAdministration）⑦不良反應(yīng)（AdverseReactio

5、ns）。⑧注意事項(xiàng)（Precautions），⑨包裝（Package），⑩貯存（Stage），⑾其他項(xiàng)目（Others）。有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)中主要項(xiàng)目的英文標(biāo)題，不同的表示方法，結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，常用詞，短語(yǔ)及句型等詳見(jiàn)系列—藥品說(shuō)明書(shū)翻譯指南品說(shuō)明書(shū)翻譯指南1~11。掌握這些內(nèi)容有助于了解英文說(shuō)明書(shū)的脈絡(luò)，但要完全理解說(shuō)明書(shū)的全部?jī)?nèi)容還需要經(jīng)過(guò)一番努力。藥品說(shuō)明書(shū)翻譯指南1：藥品名稱(chēng)DrugName藥品說(shuō)明書(shū)——藥品名稱(chēng)的語(yǔ)言特點(diǎn)及翻譯方法英文藥

6、品說(shuō)明書(shū)中常見(jiàn)的藥品名稱(chēng)有商品名（TradeName或ProprietaryName），通用名（GenericName）和化學(xué)名（ChemicalName），其中最常見(jiàn)的是商品名。例如，日本田邊有限公司生產(chǎn)的熊去氧膽酸片，其商品名為Ursosan（Tablets）：通用名為UrsodesoxycholicAcid（熊去氧膽酸）；化學(xué)名為3a7pdihydroxy5pCholanoicacid（3a，7p藥品性狀項(xiàng)的內(nèi)容主要是介紹外觀、理

7、化性質(zhì)、組成成分、結(jié)構(gòu)、特征等。許多藥品說(shuō)明書(shū)的第一項(xiàng)是Deion（性狀），其原意是“敘述”、“描寫(xiě)”，在藥品說(shuō)明書(shū)及藥典中一般都譯為“性狀”。這一項(xiàng)最常用的標(biāo)題是Deion，此外還可能有其他的表示法，如：ChemicalStructure化學(xué)結(jié)構(gòu)Composition成分PhysicalChemicalProperties理化性質(zhì)這一項(xiàng)中的英語(yǔ)詞匯除一部分化學(xué)專(zhuān)業(yè)詞匯外，多為常用詞，借助英漢化學(xué)化工詞典及英漢詞典即可通讀。一、本項(xiàng)中常

8、見(jiàn)的句型例1Folicacidisayellowishtoangecrystallinepowderodourlessalmostodourless.葉酸是淡黃色至橙色結(jié)晶粉沫，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。例2Intralipos10%isawhiteopaquefatemulsionfintravenousinjectioncontaining10WV%ofpurifiedsoybeanoil.脂肪乳劑（10%）是白色，不透明，供靜脈注射用的脂肪

9、乳劑，含有10%（WV）的精制大豆油。例3UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.熊去氧膽酸片為白色素片，每片含50mg熊去氧膽酸。例4Sterilepyrogenfreeangeredfreezedriedpowderinvialscontaining10mg50mgofdoxubicinhydrochlidewithlac

10、tose.（本品）為小瓶裝，滅菌無(wú)熱原，桔紅色凍干粉沫，每小瓶含有10mg或50mg阿霉素鹽酸鹽與乳糖。例5Itoccursasawhitetooffwhitecrystallinesolidpolysolubleinwaterdiluteacidmostganicsolvents.本品（炎痛息康）為白色至類(lèi)白色結(jié)晶固體，難溶于水、稀酸及大多數(shù)有機(jī)溶劑中。例6Paminechemicallyknownasepoxytropinetrop