藥品說明書的法律責(zé)任研究.pdf

1、藥品質(zhì)量是保證藥品療效安全性的物質(zhì)基礎(chǔ)，藥品說明書的規(guī)范性和準(zhǔn)確性同樣關(guān)乎患者用藥的療效和安全，因此，藥品說明書的質(zhì)量與藥品內(nèi)在質(zhì)量具有同等重要性。
　　本研究通過對(duì)藥品說明書法律主體、法律責(zé)任、歸責(zé)原則、賠償原則等相關(guān)內(nèi)容的分析，闡明藥品說明書的法律性質(zhì)，以及藥品生產(chǎn)者、銷售者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者的權(quán)利和義務(wù)。
　　本文除開序言和結(jié)語(yǔ)，共分為五章來研究藥品說明書的法律責(zé)任這一中心內(nèi)容。
　　第一章為與藥品說明書相關(guān)的法律

2、條文和法律體系概述，描述對(duì)藥品說明書的法律監(jiān)管現(xiàn)狀。
　　第二章為藥品說明書基本問題研究，如藥品說明書的定義、作用、法律性質(zhì)和意義、基本要求等，有利于進(jìn)一步探討藥品說明書的法律責(zé)任問題。
　　第三章研究由于藥品說明書可能造成的危害，涉及藥品說明書的警示缺陷、藥品說明書使用不當(dāng)以及超藥品說明書用藥等問題。
　　第四章探討藥品說明書引發(fā)的法律責(zé)任，主要從刑事責(zé)任、行政責(zé)任、民事責(zé)任進(jìn)行討論和研究。
　　第五章分析與藥