利奈唑胺藥品說(shuō)明書(shū)

1、利奈唑胺注射液利奈唑胺注射液【適應(yīng)癥】【適應(yīng)癥】1、萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌引起的感染，包括伴發(fā)的菌血癥。2、院內(nèi)獲得性肺炎，復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，社區(qū)獲得性肺炎，由肺炎鏈球菌(包括對(duì)多藥耐藥的菌株[MDRSP])引起的社區(qū)獲得性肺炎，包括伴發(fā)的菌血癥，或由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)引起的社區(qū)獲得性肺炎?！居梅ㄓ昧俊俊居梅ㄓ昧俊勘酒分委煾腥镜耐扑]劑量見(jiàn)表1。表1利奈唑胺推薦劑量【不良反應(yīng)】

2、【不良反應(yīng)】上市后的經(jīng)驗(yàn)利奈唑胺上市后的臨床應(yīng)用中，有骨髓抑制報(bào)道(包括貧血、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少和血小板減少)(參見(jiàn)警告)。曾有周?chē)窠?jīng)病和視神經(jīng)病變有時(shí)進(jìn)展至失明的報(bào)道。應(yīng)用利奈唑胺過(guò)程中，有乳酸性酸中毒的報(bào)道。雖然上述報(bào)道主要出現(xiàn)在應(yīng)用利奈唑胺超過(guò)推薦的最長(zhǎng)應(yīng)用時(shí)間(28天)的患者中，但在用藥時(shí)間較短的患者中也有報(bào)道。利奈唑胺合用5羥色胺類(lèi)藥物，包括抗抑郁藥物如:選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI患者用藥信息應(yīng)告知如下信息：

3、利奈唑胺在餐后或餐前服用均可；如果患者患有高血壓病史，應(yīng)告知醫(yī)生；當(dāng)應(yīng)用利奈唑胺時(shí)，虛避免食用大量高酪胺含量的食物及飲料。如果患者正在服用含鹽酸偽麻黃堿或鹽酸苯丙醇胺的藥物，如抗感冒藥物和緩解充血的藥物，應(yīng)告知醫(yī)生。如果正在應(yīng)用5羥色胺再攝取抑制劑或其他抗抑郁劑時(shí)，應(yīng)告知醫(yī)生。出現(xiàn)視覺(jué)的改變時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知醫(yī)生。如果患者有癲癇發(fā)作病史應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)生。【孕婦及哺乳期婦女用藥】【孕婦及哺乳期婦女用藥】利奈唑胺及其代謝產(chǎn)物可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中

4、。乳汁中的藥物濃度與母體的血漿藥物濃度相似。利奈唑胺是否分泌至人類(lèi)的乳汁中尚不明確。由于許多藥物都能隨人類(lèi)的乳汁分泌，因此利奈唑胺應(yīng)慎用于哺乳期婦女。尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分的、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究。只有潛在的益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才建議妊娠婦女應(yīng)用?！舅幬锵嗷プ饔谩俊舅幬锵嗷プ饔谩?、單胺氧化酶抑制作用：利奈唑胺為可逆的、非選擇性的單胺氧化酶抑制劑。所以，利奈唑胺與腎上腺素能藥物或5羥色胺類(lèi)制劑有潛在的相互作用。2、腎上腺素能類(lèi)藥

5、物：當(dāng)健康受試者同時(shí)接受利奈唑胺及超過(guò)100mg的酪胺時(shí)，可見(jiàn)明顯的增壓反應(yīng)。所以，應(yīng)用利奈唑胺的患者應(yīng)避免食用酪胺含量高的食物或飲料(參見(jiàn)注意事項(xiàng)中的患者用藥信息)?！舅幚矶纠怼俊舅幚矶纠怼坷芜虬穼儆谛乱活?lèi)的合成抗生素—惡唑烷酮類(lèi)抗生素，可用于治療由需氧的革蘭陽(yáng)性菌引起的感染。利奈唑胺的體外抗菌譜還包括一些革蘭陰性菌和厭氧菌。利奈唑胺通過(guò)與其他抗菌藥物不同的作用機(jī)制抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成，因此利奈唑胺與其他類(lèi)別的抗菌藥物間不太可能具有