1藥典貯藏項(xiàng)下規(guī)定陰涼處系指避光并不超過(guò)20_第1頁(yè)
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1、判斷題1.藥典貯藏項(xiàng)下規(guī)定陰涼處系指避光并不超過(guò)20℃。()2.隨著藥品純度的提高,凡是有準(zhǔn)確的化學(xué)和物理方法或細(xì)胞學(xué)方法能取代動(dòng)物試驗(yàn)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測(cè)的,應(yīng)盡量采用,以減少動(dòng)物試驗(yàn)。(√)3.對(duì)照品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。()4.酸堿性試驗(yàn)時(shí),如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙。(√)5.藥品貯藏于涼暗處系指不超過(guò)20℃。()6.注射液項(xiàng)下,如為“1ml:20mg”,系指1ml中含有藥品成分20m

2、g。()7.藥品的物理常數(shù)測(cè)定結(jié)果是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。(√)8.原料藥的含量(%),除另有注明者外,均按重量計(jì)。(√)9.國(guó)家或省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品。()10.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。(√)11.液體的滴,系在25℃時(shí),以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。()12.實(shí)驗(yàn)室測(cè)試樣品時(shí)的溫度,未注明者,系指在室溫下進(jìn)行;溫度高低對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有明顯影響的除另有規(guī)定外應(yīng)以25℃2℃為準(zhǔn)。(√)

3、13.《中國(guó)藥典》中的凡例是正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則,而且,凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。(√)14.細(xì)粉指能全部通過(guò)五號(hào)篩,并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末。()15.藥典所用藥篩中“一號(hào)篩”比“九號(hào)篩”的篩孔內(nèi)徑和目數(shù)大。()16.藥典附錄中收載的指導(dǎo)原則,是執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性規(guī)定。(√)17.隨著藥品純度的提高,即使有準(zhǔn)確的化學(xué)和物理方法或細(xì)胞學(xué)方法能取代動(dòng)物試驗(yàn)進(jìn)行藥品質(zhì)量

4、檢測(cè),也不應(yīng)采用而減少動(dòng)物試驗(yàn)。()18.溶解度試驗(yàn)法除另有規(guī)定外是稱取研成細(xì)粉的供試品或量取液體供試品,于室溫一定容量的溶劑中,不斷強(qiáng)力振搖,觀察30分鐘內(nèi)的溶解情況。()19.略溶系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑30~不到100ml中溶解。(√)20.精密量取系指量取體積應(yīng)準(zhǔn)確至所取體積的千分之一。()21.試驗(yàn)用水,除另有規(guī)定外,均系指純化水。(√)22.在含量測(cè)定試驗(yàn)中,為達(dá)到“精密稱定”的要求,對(duì)照品稱量應(yīng)使用萬(wàn)分之一精度的天平稱

5、量在10mg以上。()23.《中國(guó)藥典》規(guī)定乙醇未標(biāo)明濃度時(shí)是指無(wú)水乙醇。()24.標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值,是指上限和下限中間的數(shù)值,而不包括上限和下限兩個(gè)數(shù)值本身。()25.“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的10%。(√)26.“凡例”是解釋和正確地使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則。(√)27.恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異

6、在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行;熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。(√)28.試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果。(√)29.百分比濃度%(g/ml)表示溶液100ml中含有溶質(zhì)若干g。(√)(√)60.栓劑在夏天容易受熱軟化,所以要保存在冰箱中,而抗生素不受影響,只需一般存放。()61.洗滌軟膠囊殼應(yīng)用

7、與水不混溶又易揮發(fā)的有機(jī)溶劑,其中以乙醚最好。揮散溶劑時(shí),應(yīng)在通風(fēng)處使自然揮散,不得加熱或長(zhǎng)時(shí)間置于干燥處,以免囊殼失水。(√)62.膠囊劑的裝量差異檢查中,遇有超出允許裝量范圍并處于邊緣者,應(yīng)再與平均裝量相比較,計(jì)算出該粒裝量差異的百分比,再根據(jù)規(guī)定的裝量差異限度作為判斷的依據(jù)(避免在計(jì)算允許裝量范圍時(shí)受數(shù)值修約的影響)。(√)63.混懸型滴眼劑的粒度檢查中規(guī)定,不得檢出大于100μm的粒子。()64.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用的滴眼劑應(yīng)以無(wú)

8、菌手續(xù)配制或用適宜方法進(jìn)行滅菌,保證無(wú)菌,必要時(shí)可加抑菌劑等附加劑。()65.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(gml)。(√)66.除另有規(guī)定外,膜劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度、微生物限度檢查。()67.顆粒劑的粒度檢查,實(shí)驗(yàn)環(huán)境的相對(duì)濕度對(duì)測(cè)定結(jié)果有影響,宜在相對(duì)濕度為60%10%的實(shí)驗(yàn)環(huán)境下進(jìn)行。(√)68.含糖顆粒應(yīng)在105℃測(cè)干燥失重。()69.除另有規(guī)定外,貼劑應(yīng)進(jìn)行重量差異、微生物限度檢查。()70.單色光輻射穿過(guò)被測(cè)物質(zhì)溶液時(shí),在一定

9、的濃度范圍內(nèi)被該物質(zhì)吸收的量與該物質(zhì)的濃度和液層的厚度(光路長(zhǎng)度)成正比。(√)71.一般鑒別試驗(yàn)中列有幾項(xiàng)試驗(yàn)方法時(shí),可以任選其中一項(xiàng)進(jìn)行就能作為證實(shí)依據(jù)。()72.一般鑒別試驗(yàn)只能證實(shí)是某一類藥物,而不能證實(shí)是哪一種藥物。(√)73.溴化銀在氨試液中微溶,在硝酸中幾乎不溶(√)74.《中國(guó)藥典》采用氧瓶燃燒后比色法鑒別有機(jī)氟化物,其氧瓶燃燒的吸收液為0.01molL鹽酸溶液。()75.紫外分光光度法中溶液透光率與待測(cè)物質(zhì)的濃度成正比

10、。()76.紫外分光光度法中的,即在指定波長(zhǎng)時(shí),光路長(zhǎng)度為1cm,試樣濃度換算為1%(gml)時(shí)的透光率值。()77.紫外分光光度法測(cè)定時(shí),除另有規(guī)定外,吸收峰波長(zhǎng)應(yīng)在該品種項(xiàng)下規(guī)定的波長(zhǎng)2nm以內(nèi)。(√)78.紫外分光光度法測(cè)定供試品溶液的吸光度讀數(shù)以在0.2~0.8之間的誤差較小。()79.紫外可見分光光度計(jì),其應(yīng)用波長(zhǎng)范圍為200~400nm。()80.紫外測(cè)定中,選用儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶半寬度的十分之一,否則測(cè)得

11、的吸光度值會(huì)偏低。(√)81.用比色法測(cè)定時(shí),當(dāng)吸收度和濃度關(guān)系不呈線性時(shí),應(yīng)以吸收度與相應(yīng)的濃度繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,再根據(jù)供試品的吸收度在標(biāo)準(zhǔn)曲線上求出其含量。(√)82.紅外實(shí)驗(yàn)室的室溫應(yīng)控制在15~30℃,相對(duì)濕度應(yīng)小于80%。()83.紅外分光光度法壓片所用的供試品應(yīng)盡量研細(xì)。()84.某種含氮的藥品,如用紅外光譜判斷它是否為腈類物質(zhì)時(shí)主要依據(jù)的譜帶范圍為2400~2100cm1。(√)85.紅外分光光度法中,波數(shù)與波長(zhǎng)的換算關(guān)系如下

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