馬來酸依那普利口腔崩解片的研制.pdf

1、目的:制備馬來酸依那普利口腔崩解片,考察不同方法制備口腔崩解片的異同,考察不同輔料在口腔崩解片中的應用以及輔料的配合使用對該品種的影響,尋找并確定適宜的測定方法測定其崩解時限、口感,并對其長時間放置后的各個衡量指標進行了檢測,考察方法及輔料的不同選擇對該片劑穩(wěn)定性及其特性的影響.方法:分別采用直接壓片法、濕法制粒以及凍干法進行馬來酸依那普利口腔崩解片的制備,篩選輔料、調整輔料配比優(yōu)化處方.用表面皿法模擬口腔崩解片的使用環(huán)境,對其進行測定

2、.將制備的樣品分別于室溫條件、高溫等條件下放置六個月,在一定時間時取樣對其崩解時限、口感、含量、有關物等各檢測項進檢測.結論:用濕法制粒壓片的方法可以制備出在口內迅速崩解且口感良好的口腔崩解片.直接壓片法制備的口腔解片崩解較濕法制粒壓片快,但是直接壓片法對主輔藥的要求高,主輔料的流動性必須很好,而濕法制粒壓片則不存在這些問題.國外所報道的凍干法制備片子,在實驗中呈現的結果不及以上兩種方法制備出的口腔崩解片,這與主藥輔料的選擇和現有設備有