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1、馬來酸依那普利片說明書馬來酸依那普利片說明書【藥品名稱】通用名稱:馬來酸依那普利片英文名稱:EnalaprilMaleateTablets漢語拼音:MalaisuanYinapuliPian【成份】本品主要成分為:馬來酸依那普利。其化學(xué)名稱為N[(S)1(乙氧羰基)3苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸(Z)2丁烯二酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:分子式:C20H28N2O5.C4H4O4分子量:492.52【性狀】本品為白色或類白色片?!具m應(yīng)癥】用于治療:1
2、.各期原發(fā)性高血壓2.腎血管性高血壓3.各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人,本品也適用于:提高生存率延緩心衰的進(jìn)展,減少因心衰而導(dǎo)致的住院。4.預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展,減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件,適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率;減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院?!疽?guī)格】10mg【用法用量】本品的吸收不受食物的影響,因此餐前、餐中或餐后服用均可。原發(fā)性高血
3、壓根據(jù)高血壓的嚴(yán)重程度,起始劑量為10毫克至20毫克,每日1次。對(duì)輕度高血壓,建議起始劑量為每日10毫克。治療其它程度的高血壓,起始劑量為每日20毫克。常用維持劑量為每日20毫克。根據(jù)病人的需要,可調(diào)整至最大劑量每日40毫克。【不良反應(yīng)】已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中,馬來酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫,不需終止治療。下述副作用與應(yīng)用本品有關(guān):1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。
4、2%~3%的病人報(bào)告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報(bào)告發(fā)生其它副作用,包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。2.過敏血管神經(jīng)性水腫有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門和或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫,但罕見(參閱注意事項(xiàng))。3.在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見副作用有:(1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外,可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低(參閱注意事項(xiàng))。胸痛、心悸、心率失常、心絞痛、雷
5、諾現(xiàn)象。(2)胃腸道系統(tǒng)腸梗阻;胰腺炎;肝功能衰竭;肝炎肝細(xì)胞性或膽汁郁積性;黃疸;腹痛;嘔吐;消化不良;便秘;厭食;胃炎。(3)神經(jīng)系統(tǒng)精神方面抑郁;精神錯(cuò)亂;嗜睡;失眠;神經(jīng)過敏;感覺異常;眩暈;異常夢(mèng)。(4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤;支氣管痙攣哮喘;流涕;咽痛和聲嘶。(5)皮膚多汗;多形性紅斑;剝脫性皮炎;StevensJohnson綜合癥;中毒性表皮壞死松懈癥;天皰瘡;痛癢;蕁麻疹;禿發(fā)。(6)其它陽痿;潮紅;味覺改變;耳鳴;舌炎;視覺模
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