頭孢地尼分散片說明書

1、來源快易捷藥品網(wǎng)【藥品名稱】頭孢地尼分散片【商品名】希福尼【英文名】CefdinirDispersibleTablets【漢語拼音】ToubaodiniFensanpian【主要成分】本品主要成份為頭孢地尼，其化學(xué)名稱為:[6R[6α，7β(Z)]]7[[(2氨基4噻唑基)(肟基)乙?；鵠氨基]3乙烯基8氧5硫雜1氮雜二環(huán)[410]辛2烯2羧酸【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】【分子式】C14H13N5O5S2【分子量】395.42【性狀】本品為淡黃色至黃

2、色片?！舅幚矶纠怼克幚碜饔每咕饔脤Ω锾m陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬，鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強(qiáng)的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對β內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。作用機(jī)制作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)1(1a1bs)、2、3的親和力強(qiáng)，但對不同細(xì)菌的活性部位有所差異。毒理研究在大鼠和犬等試驗動物中對頭孢地尼進(jìn)行的急性

3、和慢性毒性研究表明，頭孢地尼可被很好耐受。未發(fā)現(xiàn)頭孢地尼有致畸性和致突變性。【藥代動力學(xué)】血藥濃度–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效價)頭孢地尼時，約經(jīng)4小時后可達(dá)到血藥峰濃度，分別為0.64、1.11和1.74μgml，其血漿半衰期為1.6~1.8小時。半衰期T12(小時)16.952.76曲線下面積AUC0－∞(μghrmL)69.0530.18清除率(%)61分布在患者痰液、扁桃體、上頜竇粘膜組織、中耳分泌物、

4、皮膚組織和口腔組織等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。代謝人體血液、尿及糞便中未發(fā)現(xiàn)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。排泄頭孢地尼主要經(jīng)腎臟排泄。健康成人(空腹)口服50、100、200mg(效價)時，尿排泄率(0~24小時)約為26~33%，4~6小時的尿液峰值濃度分別為44.3、81.5和132μgml。腎功能受損患者一次口服100mg(效價)頭孢地尼，排泄緩慢，并與腎受損程度成正比?！具m應(yīng)癥】對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、

5、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎【用法用量

6、】用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg(效價)，一日3次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9~18mg(效價)kg，分3次口服?？梢滥挲g、癥狀進(jìn)行適量增減。【不良反應(yīng)】在使用本品治療的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0