金雪透皮緩釋新制劑的藥學(xué)研究.pdf

1、本課題旨在對金雪透皮緩釋凝膠劑藥學(xué)部分進行研究，主要研究內(nèi)容及其結(jié)果如下：（1）用多指標活動水平的U8（46）均勻表優(yōu)選金鐵鎖藥材的提取工藝。以溶劑含醇量、提取方法、溶媒用量、提取時間、提取次數(shù)和溶媒pH值為考察因素，以干膏率、急性毒性、抗炎和鎮(zhèn)痛作用結(jié)合各浸出物指標對其進行綜合評價，得到金鐵鎖的最佳提取工藝。驗證實驗表明優(yōu)選出的提取工藝穩(wěn)定，可行。（2）建立測定雪上一枝蒿藥材中以雪甲素含量計的總生物堿含量測定方法，同時建立測定雪上一枝

2、蒿藥材中毒性成分烏頭堿的含量測定方法，并進行方法學(xué)研究。采用離子對萃取分光光度法測定雪上一枝蒿總生物堿含量，方法學(xué)研究表明：以雪甲素計的總生物堿含量在0.0331～0.1324 mg 范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)R＝0.9996，重復(fù)性實驗RSD＝1.46％，平均回收率＝101.07％，RSD＝2.01％；采用HPLC 法測定烏頭堿含量，方法學(xué)研究表明：烏頭堿含量在0.3306～80.7200 μg / mL 線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)R＝

3、1，重復(fù)性實驗RSD＝1.31％，平均回收率＝100.35％，RSD＝1.80％。（3）初步對雪上一枝蒿水解浸膏與金鐵鎖藥材提取物的不同配比進行毒性及藥效的比較研究，同時對最佳配比進行不同給藥劑量的篩選，結(jié)果：雪:金＝1:1 的鎮(zhèn)痛抗炎作用最好，與其他兩組比較毒性無明顯差異，濃度為100％雪:金＝1:1 浸膏抗炎鎮(zhèn)痛效果最佳。（4）運用Fick`s 擴散裝置對金雪透皮緩釋凝膠劑體外釋放過程進行初步研究。結(jié)果本制劑符合Gompertz 模