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文檔簡(jiǎn)介
1、 目的:通過(guò)對(duì)反復(fù)自然流產(chǎn)患者子代的生長(zhǎng)發(fā)育及神經(jīng)行為能力的追蹤隨訪,觀察中藥復(fù)方—加味丹壽湯的臨床療效并對(duì)其進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),從而為加中藥復(fù)方—加味丹壽湯的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
方法:本研究是一個(gè)病例對(duì)照研究,根據(jù)病因不同分為黃體功能不足性反復(fù)自然流產(chǎn)組、封閉抗體缺乏性反復(fù)自然流產(chǎn)組及原因不明性反復(fù)自然流產(chǎn)組,對(duì)三組年滿1.5周歲的嬰兒進(jìn)行追蹤隨訪。研究時(shí)間為2007年9月至2009年1月。
所有病例均來(lái)
2、自河南中醫(yī)院第一附屬醫(yī)院婦科就診的有反復(fù)自然流產(chǎn)病史的門診及住院保胎患者,所有受試者必須嚴(yán)格按照診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選。黃體功能不足性反復(fù)自然流產(chǎn)治療組口服加味丹壽湯,對(duì)照組服用黃體酮膠囊(益馬欣);封閉抗體缺乏性反復(fù)自然流產(chǎn)治療組口服加味丹壽湯并行主動(dòng)免疫治療,對(duì)照組行主動(dòng)免疫治療;原因不明性反復(fù)自然流產(chǎn)治療組口服加味丹壽湯并行主動(dòng)免疫治療,中藥對(duì)照組口服加味丹壽湯;西醫(yī)對(duì)照組行主動(dòng)免疫治療。
研究方法主要
3、為查閱病歷和追蹤隨訪,通過(guò)各種方式隨訪,詳細(xì)詢問(wèn)并記錄妊娠經(jīng)過(guò)、分娩時(shí)間、分娩方式、并發(fā)癥及新生兒性別、體重、有無(wú)出生缺陷、治療經(jīng)過(guò),1.5周歲之前的一般發(fā)育和總體健康情況、神經(jīng)記憶行為能力及1.5周歲時(shí)的身高、體重,比較治療后胎兒發(fā)育情況、妊娠結(jié)局及子代生長(zhǎng)發(fā)育和神經(jīng)記憶行為能力。
結(jié)果:黃體功能不全性反復(fù)自然流產(chǎn)組: (1)與對(duì)照組比較,治療組在畸形率、新生兒出生時(shí)體重、身長(zhǎng)、1周歲體重及乳牙萌生時(shí)間、獨(dú)坐、走路發(fā)復(fù)音
4、及會(huì)用匙,會(huì)涂畫時(shí)間等方面有顯著差異(P<0.05); (2)與對(duì)照組比較,治療組在新生兒出生時(shí)頭圍、1周歲身長(zhǎng)、1.5周歲體重、身長(zhǎng)、會(huì)爬及會(huì)發(fā)單音時(shí)間等方面無(wú)顯著差異(P>0.05)。
封閉抗體缺乏性反復(fù)自然流產(chǎn)組: (1)與對(duì)照組比較,治療組在畸形率、新生兒出生時(shí)體重、身長(zhǎng)、1周歲體重及乳牙萌生時(shí)間、獨(dú)坐、走路發(fā)復(fù)音及會(huì)用匙,會(huì)涂畫時(shí)間等方面有顯著差異(P<0.05); (2)與對(duì)照組比較,治療組在新生兒出生時(shí)頭圍、
5、1周歲身長(zhǎng)、1.5周歲體重、身長(zhǎng)、會(huì)爬及會(huì)發(fā)單音時(shí)間等方面無(wú)顯著差異(P>0.05)。
原因不明性反復(fù)自然流產(chǎn)組:(1)與西醫(yī)對(duì)照組比較,治療組在畸形率、新生兒出生時(shí)體重、身長(zhǎng)、1周歲體重及乳牙萌生時(shí)間、獨(dú)坐、走路發(fā)復(fù)音及會(huì)用匙,會(huì)涂畫時(shí)間等方面有顯著差異(P<0.05); (2)與西醫(yī)對(duì)照組比較,治療組在新生兒出生時(shí)頭圍、1周歲身長(zhǎng)、1.5周歲體重、身長(zhǎng)、會(huì)爬及會(huì)發(fā)單音時(shí)間等方面無(wú)顯著差異(P>0.05)。以上指標(biāo)與中藥
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