藥品安全事件中生產(chǎn)者刑事責任研究.pdf

1、改革開放以來，我國社會主義市場經(jīng)濟得到蓬勃發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的市場化程度亦隨之不斷加深。在醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展的同時，大大小小的藥品安全事件屢見不鮮。這些藥品安全事件不但嚴重破壞了國家對于醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管制度、擾亂了社會經(jīng)濟秩序，也極大地損害了公眾的生命健康與財產(chǎn)權利。
　　制藥企業(yè)，即藥品生產(chǎn)者，低效率管理和秩序混亂的現(xiàn)象仍然存在。因藥品生產(chǎn)者在藥品生產(chǎn)與流通過程中的故意或過失行為致使缺陷藥品進入消費市場從而引發(fā)藥品安全事件的情形，在諸多

2、包括醫(yī)生和患者不合理用藥等因素在內(nèi)從而引發(fā)的藥品安全事件中占有很大比例。因此，依靠國家強制力有效打擊不良生產(chǎn)者對于保護藥品市場秩序和公眾的合法權益是十分重要的。
　　本文以“藥品安全事件中生產(chǎn)者刑事責任研究”為選題，從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)分析生產(chǎn)者存在的問題，挖掘其中涉及的刑事責任和法律適用，在現(xiàn)有理論的基礎上，提出一些具有實踐意義的建議和措施，以維護公眾的生命、健康、財產(chǎn)權益和醫(yī)藥行業(yè)有序發(fā)展。
　　藥品安全管理系統(tǒng)

3、而復雜，涉及自藥品研發(fā)到臨床用藥后觀察等系列過程，且在藥品安全事件中可能涉及刑事責任的主體也不僅僅只有生產(chǎn)者，還包括專門的藥品銷售者等。因而，對于藥品安全事件中生產(chǎn)者的刑事打擊也只是從整個安全監(jiān)管體系中的一個方面遏制藥品安全事故的發(fā)生。增加藥品生產(chǎn)廠商的違法成本，使之遠遠高于其非法所得，以嚴厲的懲治力度震懾違法生產(chǎn)者，從源頭上加強對藥品質(zhì)量的保障。
　　考慮到藥品作為特殊的產(chǎn)品，近年來具有公害性質(zhì)的藥品安全事件又逐漸呈現(xiàn)出涉案金額