AjustTM單切口微型尿道中段吊帶術(shù)治療女性壓力性尿失禁的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：
　　通過Ajust單切口微型尿道中段吊帶術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)尿道中段吊帶術(shù)（TVT-O/TOT）對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析，及Ajust吊帶術(shù)病例匯總分析，系統(tǒng)評(píng)價(jià)Ajust吊帶治療女性壓力性尿失禁的效果及手術(shù)安全性。
　　方法：
　　計(jì)算機(jī)檢索Pubmed、EBSCO、CNKI等中英文電子數(shù)據(jù)庫中國際范圍內(nèi)發(fā)表的Ajust單切口微型吊帶治療女性壓力性尿失禁的研究文獻(xiàn)，同時(shí)手工檢索2008~2013年ICS、IUGA等學(xué)術(shù)會(huì)議

2、論文，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的Ajust與TVT-O/TOT對(duì)照試驗(yàn)運(yùn)用Review-Manager5統(tǒng)計(jì)軟件行Meta分析，其余觀察研究、隊(duì)列研究及其他對(duì)照試驗(yàn)運(yùn)用Excel軟件行病例匯總分析。參考統(tǒng)計(jì)結(jié)果探討Ajust吊帶療效及手術(shù)安全性等，觀察指標(biāo)包括主、客觀治愈率、手術(shù)數(shù)據(jù)、術(shù)后并發(fā)癥等。
　　結(jié)果：
　　1、納入Meta分析的對(duì)照試驗(yàn)5個(gè)，其中4個(gè)高質(zhì)量RCT，1個(gè)質(zhì)量較低CCT，病例共625例（Ajust組332例，TVT-

3、O/TOT組293例），每個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)納入的文獻(xiàn)均行異質(zhì)性分析，確定效應(yīng)模型，納入了低質(zhì)量文獻(xiàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果須行敏感性分析，Meta分析結(jié)果顯示，Ajust與TVT-O/TOT對(duì)比（1）客觀治愈率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，RR=1.03，95％CI（0.94，1.13），P=0.51；（2）主觀治愈率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，RR=1.02，95%CI（0.94,1.11），P=0.56；（3）Ajust組手術(shù)操作時(shí)間略短于TVT-O/TOT組，MD=-2.

4、86，95%CI（-5.62,-0.09），P=0.04；（4）術(shù)中下尿路或陰道損傷等不良事件發(fā)生率，兩組無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，RR=2.08，95%CI（0.14,57.24）， P=0.50。（5）術(shù)后第1天疼痛評(píng)分VAS存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，Ajust低于TVT-O/TOT， MD=-2.26，95%CI（-2.88,-1.65），P<0.00001；（6）術(shù)后第4天疼痛評(píng)分VAS存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，Ajust低于TVT-O/TOT，MD=-1

5、.09，95%CI（-1.67,-0.51），P=0.0002；（7）術(shù)后3周腹股溝區(qū)疼痛發(fā)生率存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，Ajust發(fā)生率少于TVT-O/TOT， RR=0.45，95%CI（0.28,0.72），P=0.0009；（8）術(shù)后新發(fā)下尿路癥狀發(fā)生率兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，RR=0.65，95%CI（0.24,1.32），P=0.18。
　　2、納入病例匯總分析的病例觀察研究、隊(duì)列研究及其他對(duì)照試驗(yàn)共11個(gè)，納入病例數(shù)637例，納入

6、病例術(shù)前各項(xiàng)指標(biāo)基線值基本一致，匯總分析結(jié)果：（1）隨訪1個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月客觀治愈率分別為：86.96%（n=391）、85.71%（n=259）、85.71%（n=216）；（2）隨訪1個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月主觀觀治愈率分別為：90.44%（n=293）、87.74%（n=261）、83.90%（n=267）；（3）手術(shù)平均時(shí)間17.45±6.87分鐘（n=552）；（4）術(shù)中平均出血量41.48±23.46ml（n=107）；

7、（5）術(shù)中下尿路、陰道損傷等不良時(shí)間發(fā)生率0.67%（n=593）；（6）術(shù)后1天VAS疼痛評(píng)平均2.14±3.51（n=286）；（7）術(shù)后1天嚴(yán)重疼痛發(fā)生率2.70%（n=259）；（8）排尿困難發(fā)生率4.71%（n=594）；（9）術(shù)后新發(fā)OAB發(fā)生率9.41%（n=340）；（10）尿路感染發(fā)生率3.85%（n=441）；（11）網(wǎng)片侵蝕發(fā)生率0.12%（n=268）；（12）網(wǎng)片重置發(fā)生率2.70%（n=445）；（13）性交

8、不適發(fā)生率0.81%（n=246）；（14）平均住院天數(shù)2.51±1.71天。
　　結(jié)論：
　　Ajust單切口微型尿道中段吊帶術(shù)與已被全球廣泛認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)尿道中段吊帶術(shù)TVT-O/TOT對(duì)比：兩組的主觀與客觀治愈率基本相當(dāng)，手術(shù)操作時(shí)間、術(shù)中副損傷發(fā)生率、術(shù)后新發(fā)LUTS發(fā)生率均無明顯差異，但Ajust吊帶在術(shù)后疼痛程度、數(shù)周后腹股溝疼痛發(fā)生率上明顯優(yōu)于TVT-O/TOT。多個(gè)獨(dú)立的觀察研究也表明， Ajust吊帶術(shù)對(duì)女性壓

9、力性尿失禁的主觀和客觀治愈率都在85%以上，各項(xiàng)術(shù)后并發(fā)癥也保持在較低水平，且手術(shù)安全，操作時(shí)間短，術(shù)后恢復(fù)快?？梢?，Ajust單切口微型尿道中段吊帶術(shù)在治療女性壓力性尿失禁安全有效，圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率小，且具有術(shù)后疼痛困擾輕、時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，適合臨床推廣。
　　但由于納入的對(duì)照試驗(yàn)不多，觀察研究的隨訪時(shí)間不長，且可能存在選擇偏倚、發(fā)表偏倚及測(cè)量偏倚的可能性，影響了統(tǒng)計(jì)結(jié)果的強(qiáng)度，這需要我們及時(shí)更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)，獲取取更多高質(zhì)量的研究